PSM水浴式灭菌柜使用说明书.doc

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1、 第 一 章概 述 本章着重介绍本设备的特点与用途、型号及其代表的意义、使用环境及工作条件 产品名称：大输液水浴灭菌器 产品型号：PSM型 注 册 号：鲁药管械（准）字2000 第2570093号概 述1. 特点与用途水浴灭菌器是目前国际上对瓶装液体进行灭菌处理的先进设备。它采用高温过热水淋浴方式对液瓶进行加热和灭菌。具有温度均匀，温度控制范围宽，调控可靠等优点。同时先进的计算机控制可实现F0值自动计算，对灭菌过程进行监控。灭菌过程结束后，通过冷却水间接冷却喷淋水，对液瓶进行强制冷却，使产品温度降至60，防止药液长期处于高温状态发生变质报废，同时避免冷却水直接冷却造成的液瓶爆炸事故。水浴灭菌器

2、适合于制药厂，医疗单位，生物制品厂，食品厂等对瓶装液体进行灭菌处理，是以上行业灭菌工艺的最佳设备。2. 型号的组成及其代表的意义产品设计序号灭菌室的装载量载量容积（m3）PSM XXXX 瓶装水浴灭菌器3.使用环境及工作条件注意 在安装本装置时应该具备下述条件：环境F安放本装置的场所地面应为硬质混凝土地面F使用本装置环境温度不超过40 F安放空间应通风良好。能迅速扩散滞留的蒸汽，同时要保证灭菌器大门的 自由开关，能顺利运送灭菌物品。 为保证本装置的安全，在内室设有安全阀，当压力超限时，安全阀启爆， 排出内部压力。第 二 章结构特征及工作原理 本章着重介绍本设备的结构特征以及工作原理结构特征及工

3、作原理本设备的主要结构如下图所示设备主要结构压 容控制系统管路系统 设备的主要解释如下： 压容部份是按国标GB150-1998钢制压力容器进行设计、制造、检验和验收，并接受压力容器安全技术监察规程的监督。本灭菌器由主体、密封门、控制系统、管路系统、装载车和外罩组成。 1) 、主体: P S M型大输液水浴灭菌器的主体采用卧式矩形箱体结构，箱体带有加强筋的加强结构，灭菌室可承受0.2Mpa的工作压力。内壁选用8mm厚进口优质耐酸不锈钢304制造，外壁及加强筋用优质碳钢板。主体外表面采用优质保温材料包裹，外敷碳钢喷塑保温罩，保证外表面温度不超过55。 2 )、密封门: 该灭菌器采用气动平移式密封门

4、，密封门用气动方式实现左右平移，到密封位后压缩气将密封圈推出实现密封，灭菌结束后先用真空将密封圈抽回密封槽, 然后门驱动气缸动作将密封门移开。该密封结构全自动操作，省力可靠，双门可实现联锁，同时实现安全联锁，保证灭菌室内有压力时和操作未结束时，密封门不能被打开。执行机构采用德国FESTO无杆气缸及控制阀、GEMU活塞角座阀及先导电磁阀和德国FESTO行程开关等优质部件，控制精确、行走平稳。 3) 、消毒车及搬运方式: 该灭菌器配有消毒车，消毒车在灭菌室内按双排并列方式排放。装载车由不锈钢制造，隔珊为板条式，有利于于机械装载。 消毒车的装载能力：P S M 3 0 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶

5、种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51003000250ml61325184100ml72339786P S M 3 6 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5903600250ml61326336100ml721011760P S M 4 0 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51004000250ml61326912100ml721013048P S M 4 5 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5904500250ml61327920100ml721014700

6、P S M 5 0 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51005000250ml61448640100ml723316800P S M 5 4 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5905400250ml61329504100ml721017640P S M 6 0 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51006000250ml614410368100ml723319572P S M 7 2 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml5907200

7、250ml613212672100ml721023520P S M 8 0 0 0大输液水浴灭菌器大输液瓶种类每辆车层数每层装载量每柜装载量500ml51008000250ml614416896100ml723326096 搬运方式有两种： 搬运车搬运：灭菌室外有电动搬运车,将消毒车推到搬运车上，然后将消毒车输送到规定的区域。 地轨系统搬运：地轨系统是由轻轨转盘过渡车上下瓶机以及灭菌柜内室道轨组成的封闭系统。消毒车可在地轨系统内作周转。 4) 、管路系统: 灭菌器的管路系统按灭菌程序的要求进行设计，主要动作阀件有阀门和循环泵，还有用于换热的板式换热器以及其它阀件。主要动作阀件均采用德国G E

8、M U公司的气动角座阀，该阀动作可靠，寿命长；循环泵选用德国 S T E R L I N G公司为我公司特制的高温循环泵，耐温可达150，动作可靠，噪音低，机械密封不漏水。板式换热器由瑞典SWEP公司为我特制，板片材质304不锈钢材质，派克密封垫密封效果好，寿命长，耐温可高达140。 5) 、控制系统: 控制系统采用世界最先进的微机组态过程自动控制方式，键盘指令操作，微机屏幕显示工作流程，工作过程中的程序动作情况在显示屏上一一提示。该控制系统的主控制器选用德国SIEMENS公司的SIMATIC S7-200系列可编程控制器(PLC), 该控制器工作可靠，性能优异，适用于各种恶劣工业工作环境；上

9、位机采用了性价比很高的联想品牌机，监控软件在W I N D O W S 方式下工作，可实现完美组态。流程编制合理，修改方便。灭菌温度变化以图表形式打印，压力、温度数据报告以表格形式打印，方便灵活、直观，易于分析，打印纸采用A4纸，字迹清晰，易于整理保存。6)、外罩结构采用箱式全封闭结构，工作环境良好。第 三 章技术特性及主要参数 本章着重介绍本设备的技术特性以及主要参数技术特性及主要参数1、技术特性 本装置主要对玻璃瓶进行灭菌，采用了实时灭菌时间处理，确保灭菌的可靠性。安全阀在超压时自动排汽，在超温时报警并开启排汽阀。2、主要参数（仅供用户参考） . PSM型大输液水浴灭菌器相同参数部分参数数

10、值容器类别类设计压力0.20Mpa最高工作压力0.16Mpa设计温度140最高工作温度127工作温度范围70121蒸汽压力0.30.5Mpa纯化水源0.150.3Mpa冷却水源0.20.4Mpa压缩空气源0.40.6Mpa行程周期90min . PSM大输液水浴灭菌器不同参数部分PSM3000大输液水浴灭菌器参数数值电源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/11Kw内室尺寸300016401400（LWH）外形尺寸341042602100（LWH）地面安装341042601800（LWH）地坑安装设备净重5500KgPSM3600大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1

11、Kw AC380V/50Hz/18.7Kw内室尺寸357516401400（LWH）外形尺寸 *地面安装: 398542602100（LWH）地坑安装: 398542601800（LWH）设备净重6500KgPSM4000大输液水浴灭菌器参 数PSM4000大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw内室尺寸400016401400（LWH）外形尺寸地面安装: 441042602100（LWH）地坑安装: 441042601800（LWH）设备净重6500KgPSM4500大输液水浴灭菌器参 数PSM4500大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz

12、/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw内室尺寸447616401400（LWH）外形尺寸*地面安装: 488642602100（LWH）地坑安装: 488642601800（LWH）设备净重7500KgPSM5000大输液水浴灭菌器参 数PSM5000大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw内室尺寸480016401400（LWH）外形尺寸*地面安装: 521042602100（LWH）地坑安装: 521042601800（LWH）设备净重8000KgPSM5400大输液水浴灭菌器参 数PSM5400大输液水浴灭菌器电源AC220V/50

13、Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw内室尺寸542816401400（LWH）外形尺寸*地面安装: 583842602100（LWH）地坑安装: 583842601800（LWH）设备净重8500KgPSM6000大输液水浴灭菌器参 数PSM6000大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/18.7Kw内室尺寸572016401400（LWH）外形尺寸*地面安装: 601042602100（LWH）地坑安装: 601042601800（LWH）设备净重8800KgPSM7200大输液水浴灭菌器参 数PSM7200大输液水浴灭菌器电源AC220V/

14、50Hz/1Kw AC380V/50Hz/37.4Kw内室尺寸709416401400（LWH）外形尺寸地面安装: 750442602100（LWH）地坑安装: 750442601800（LWH）设备净重9200KgPSM8000大输液水浴灭菌器参 数PSM7200大输液水浴灭菌器电源AC220V/50Hz/1Kw AC380V/50Hz/37.4Kw内室尺寸709416401400（LWH）外形尺寸地面安装: 750442602100（LWH）地坑安装: 750442601800（LWH）设备净重9800Kg * 该尺寸为单台标准安装尺寸，外形尺寸可根据不同用户的实地所确定。 第 四 章安装

15、及调试 本章着重介绍本设备的安装及调试方法安装U设备的正确安装对其正常运行起重要作用，切不可忽视！一、设备卸车把设备吊运到安装的场所，参见安装图对设备进行安装。 设备吊运注意事项1 不要站在吊装设备的下方。2 在设备吊装时保持足够的安全距离。3 只能使用合格的吊装设备。4 调整吊装设备，以使主体水平悬挂。 二、设备安装 【1】 设备就位：（1）取走包装袋，取出随机附件。随机文件应妥善保存。（2）将设备运移到选定地点。注：设备的吊装与就位有专业施工人员负责。 【2】 调整水平： 将设备灭菌室底平面调整到基本水平，并考虑设备调试完毕后与地面的固定。 固定方式一般为：将主体底部的主体支座设备支撑面连

16、接紧固好。两台主体并行安装的，可将两主体连接后再一起固定。 【3】安装管路系统：（1） 将管路支架和装有管路系统、循环泵、换热器的木箱运移到主体右侧。（2） 拆箱，将循环泵和换热器安装在管路支架上；（3） 将循环泵进口法兰与主体的下集水管路法兰相连接。（4） 将换热器出口法兰与主体上部喷淋分配管法兰相连接。注：（3）、（4）连接时应装上密封垫，螺栓、螺母齐全，紧固。（5） PSM型系列大输液水浴灭菌器的管路系统中的阀件为气动阀，同时，灭菌设备在运行过程的冷却阶段，需向内室补充压缩气以保持压力平衡。F为保证灭菌设备的正常运行，需提供充足的压缩空气。F空气压缩机的技术参数： 压缩空气源压力0.40

17、.6Mpa空气压缩机产气量1.21.5m3/min F储气罐的技术参数：储气罐压力0.71.0Mpa储气罐容量1.01.5m3接口形式1”F连接方式：在储气罐出口处分两路，一路与管路系统中的控制用压缩空气管口（1/2”）相连，一路与灭菌设备补气用压缩空气管口（1”）连接。?注意 1.为延长气动元件的使用寿命和灭菌设备的使用性能，需对压缩气进行处理，使之成为洁净、无油、无水、无菌的仪表气 。 2.储气罐与设备压缩气管口的连接需用无缝钢管。 ?压缩空气不足对设备的影响：1. 压力不足 PSM型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的开启压力为0.3Mpa，压力过低会使气动阀无法开启。2. 流量不足 P

18、SM型大输液水浴灭菌器在冷却阶段需向内室补充压缩气以保持压力平衡，流量不足导致内室压力过低，在循环过程中会形成“气蚀”现象，使循环泵打空，冷却过程中断。（6）将PSM型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口、冷却水进口、去离子水进口、压缩空气进口分别与用户的相应的配套系统管路连接。蒸汽进口、冷却水进口、压缩空气进口应分别安装一减压阀，用以控制各管路的压力，同时，各种管路外加合适的压力指示装置，用以指示各管路的压力。1 汽源1. PSM型大输液水浴灭菌器管路系统中的蒸汽进口法兰 大输液水浴灭菌器型号进口法兰规格 进口法兰公称压力 PSM3000 DN50 PN10PSM3600 DN50 PN10

19、PSM4000 DN50 PN10PSM4500 DN65 PN10PSM5000 DN65 PN10PSM5400 DN80 PN10PSM6000 DN80 PN10PSM7200 DN100 PN10PSM8000 DN100 PN102. PSM型大输液水浴灭菌器的蒸汽压力要求：0.30.5Mpa, 根据灭菌设备的压力要求和用户的汽源状况，选用合适的减压阀，同时，在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接蒸汽源的实际压力。无减压阀和压力表的弊端 F PSM型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的额定工作压力为0.5Mpa，如汽源压力超过0.6Mpa，蒸汽气动阀会被打开，失去控制，所以，进入

20、设备的蒸汽压力不允许超过0.6Mpa。如用户汽源压力超过0.6Mpa，则必须加装减压阀！在设备安装过程中，如无安装减压阀和压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，无法控制蒸汽压力，以做紧急处理。同时，不便检修。例如：在设备运行过程中，发现升温缓慢，不正常，首先观察蒸汽压力表指示，看蒸汽汽源是否正常，再作相应处理。1 水源1 PSM型大输液水浴灭菌器管路系统中的冷却水进口法兰 大输液水浴灭菌器型号进口法兰规格 进口法兰公称压力 PSM3000 DN50 PN10PSM3600 DN50 PN10PSM4000 DN50 PN10PSM4500 DN65 PN10PSM5000 DN65

21、 PN10PSM5400 DN80 PN10PSM6000 DN80 PN10PSM7200 DN100 PN10PSM8000 DN100 PN103. PSM型大输液水浴灭菌器的冷却水压力要求：0.30.5Mpa, 根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况，选用合适的减压阀，同时，在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接冷却水源的实际压力。无减压阀和压力表的弊端 F在设备安装过程中，如无安装减压阀和压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，无法控制冷却水压力，以做紧急处理。同时，不便检修。例如：在设备运行过程中，发现冷却缓慢，不正常，首先观察冷却水压力表指示，看蒸汽汽源是否正常，再

22、作相应处理。1 压缩气源1. PSM型大输液水浴灭菌器的压缩气压力要求：0.40.6Mpa, 根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况，选用合适的减压阀，同时，在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接压缩气源的实际压力。无减压阀和压力表的弊端 F PSM型大输液水浴灭菌器密封门驱动气缸的额定工作压力为0.6Mpa，如压缩气源压力超过0.65Mpa，对气缸极为不利。所以，进入设备的压缩气压力不允许超过0.65Mpa。如用户压缩气压力超过0.65Mpa，则必须加装减压阀； F 在设备安装过程中，如无安装减压阀和压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，不便快速做出诊断。例如：在设备运行过程

23、中，发现冷却缓慢，不正常，观察压缩气压力表指示，看压缩气源压力是否过低，如果压力过低会使气动阀无法开启，因为PSM型大输液水浴灭菌器的管路系统中气动阀的开启压力为0.3Mpa。1 去离子水水源FPSM型大输液水浴灭菌器的去离子水水源压力要求：0.150.2Mpa, 根据灭菌设备的压力要求和用户的冷却水状况，在容易观察的位置安装一块压力表，指示外接去离子水水源的实际压力。无压力表的弊端 F 在设备安装过程中，如无安装压力表，那么，在设备运行过程中，如果出现运行异常，不便快速做出诊断。例如：在设备运行过程中，发现注水缓慢，不正常，观察去离子水水源压力表指示，看去离子水源压力是否过低，如果压力过低，

24、与供水部门取得联系，从而采取相应措施，加以处理。（7） 将管路系统中各排泄口与排放设施连接，排放设施不得有背压。如果排放设施内管路有背压，不仅不利于及时卸压，降低压力控制精度，而且会降低灭菌器注水（循环水）的速度，增加注水阶段的时间，增长灭菌周期，降低生产效率。（8） 将装有软件控制系统的木箱运移到主体右侧，开箱，取出控制微机系统和控制箱支架，将控制箱支架移到设备安装图指定的安装地点，与设备连好电线和软管。（9） 在管路系统安装试运行调整完毕之后，用地脚螺钉将管路支架与设备支撑面连接紧固好。【4】安装外道轨系统：（1） 将装有外道轨的木箱运移到主体右侧；（2） 拆箱，将前、后门的上、下辅助道轨

25、和立柱取出，组装；(3) 将外道轨通过销键和螺栓安装在主体上。【5】安装密封门门罩： 将主体前后端密封门门罩门侧罩装配完毕后，挂在密封门四个门轴上，并通过弹簧轴压紧固定。【6】外罩安装和操作面板的安装：（1） 依据设备安装就位方案将上、下横撑与外侧框架连接好，（2） 将装有外罩的木箱打开，取出外罩和控制架体，安装在框架上（3） 将控制架体的操作面板固定好，将操作面板的控制线与主体接线盒及电气箱连接。【7】 在设备合适位置安装两个空气开关，并与设备主控制器上的电源线连接。 空气开关容量： 三相 50A 单相 5A【8】 在微机控制房内配备一台不间断稳压电源(UPS)，功率: 1Kw ，接好地线，

26、同时，为微机控制房配备空调系统，确保微机正常运行 。三 设备安装完毕设备清洁1. 清理灭菌设备周围因厂房施工和设备安装所遗留的碎件垃圾，做好灭菌设备的环境卫生； 2. 清理灭菌设备顶部外罩内部地面因厂房装修或设备管路安装所遗留的碎件垃圾，做好灭菌设备的自身卫生。3. 清理管路外表面、外罩、门罩、辅助道轨等部件因厂房施工和设备安装所致的灰尘，保持整台设备的清洁。4. 清洗消毒车因厂房施工和设备安装所致的灰尘。5. 设备空载运行几次，将内室的污水排净；将灭菌室内顶部的喷淋盘拆下清洗盘内污垢后复装， 将灭菌室内底部的底隔板拆下清洗水箱内污垢后复装；然后将消毒车装入内室再空载运行几次，清理因管路安装内

27、室施工所致的灰尘，再将内室的污水排净。这项工作是非常重要的，也是非常必要的。这关系到设备在初运行中经常遇到的“黑盖”问题。6. 清理控制箱内部因设备就位管路安装等施工所致的灰尘。调试 当设备安装完毕后，再对设备全面检查一次，确认无误后，便可以开始试运行。检查项目：电源接通状况是否符合设计要求和电气标准（如底线，零线是否齐全）。管路系统的连接螺栓是否拧紧，密封垫是否有遗漏，检查各阀的开启状态。检查门平移密封是否正常。参见随机手册，装好上位监控系统（计算机） 按控制系统的手动操作开关，检查各气动阀是否动作正常。阀件名称功能备注F1进压缩气阀低压补气F2进蒸汽大阀快速升温F3进蒸汽小阀灭菌保温F4进

28、冷却水大阀快速冷却F5进冷却水小阀慢冷F6进循环水阀进去离子水F7进循环水阀排去离子水F8疏水阀排冷凝水F9排冷却水阀排冷却水F10排汽阀超压排汽 在调试过程中，对应上表，检查各部件的动作状态是否良好。检查循环水泵转向是否正确，如反转，应调节接水泵电源线， 注意 水泵试车时，严禁无水运转。检查在封门状态下，循环水泵启动后，灭菌器室内水位是否为100mm， 如果差值较大，应调整水位计探针的长度。参照操作方法，打开进水、进蒸汽阀门，观察水压表、汽压表的状态， 看压力是否在要求的压力范围内，汽源的压力通过减压阀使其稳定在0.5MPa左右（不允许超过0.6Mpa）。压缩空气气源压力稳定在0.5Mpa左

29、右（不允许低于0.4Mpa）。第 五 章设备的操作方法本章着重介绍本设备的操作方法1设备操作 1） 开机前准备工作： （1）开压缩气阀： 启动压缩机，使压力上升到需要值。 注：（备有压缩空气供给管路的打开压缩空气气阀） （2）开去离子水阀 打开去离子水阀，为灭菌室提供去离子水做准备。 （3）开汽源阀 将进汽源阀门打开，并放空管路冷凝水。 （4）开水源阀 打开水源阀门，为换热器提供冷却水准备，并观察水源压力是 否达到使用要求。（5）接通动电源和控制电源。 置“开”位打开控制系统电源，置“关”位关闭控制系统电源。 2）关门（常规操作） 注：常规操作是由前后门操作人员在正常工作状态下依次进行的操作,

30、 因本装置为类压力容器，门的正确操作很重要，所以在对门 操作前，要检查一下门的密封材料有无开裂，损伤及污物， 检查筒体与门密封材料的接触面有无损伤及污物。 准备过程 此过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后。 状态显示为： 前端（有菌端）气动平移密封门（以下简称前门）敞开 后端（无菌端）气动平移密封门（以下简称后门）关闭 前门指示灯（以下简称前灯）灭 后门指示灯（以下简称后灯）亮） 该状态下可进行灭菌对象的入柜工作。（2）关前门过程当灭菌对象全部入柜，前端操作员对前门行进方向进行检查，确认无何障碍物可进行关门操作。按前端控制盘控制按扭，关门过程前灯闪烁，当门完全关闭后，前灯亮。3）程序启动 打

31、开微机, 系统自动进入主程序界面,在该界面状态下有“运行”“数据维护”“系统维护”“关机”四个图标 ， 若需运行灭菌程序，用鼠标单击“运行” 图标，进入参数设置画面， 进行正确的参数设置以后，右下方的“进入”图标由灰色变为黑色，用鼠标单击“进入”图标，程序即进入“灭菌流程图”界面。 观察“门关”信号由黑色变为绿色, 此时“启动”按钮右灰色变为黑色，用鼠标单击“启动”按钮, 程序即开始自动运行。 在“灭菌流程图”界面有“启动”“趋势”“报表”“退出”四个按钮，用鼠标单击“趋势”或“报表”按钮即可进行相应的查询和打印。 在程序运行当中如需终止程序，可单击“退出”按钮， 系统确认后， 程序即强行退出

32、。在程序运行当中，如果仅是微机发生断电或死机现象，而设备没有断电，程序正常运行。此时可重新启动微机，按以上步骤进入到参数设置画面，在断点恢复下输入当前运行的批号，即可恢复对当前程序的监控。灭菌程序结束后,“结束”信号由黑色变为绿色,此时单击“退出” 按钮, 即退出流程图，回到主程序界面，如需进行下一批号的操作可重复以上步骤。 如果需要品名输入和对以往数据的查询，可在主程序界面下单击“数据维护” 按钮，进入到数据维护画面， 按系统提示即可进行相应的修改和对历史记录的查询。如需关闭微机，直接单击主程序画面下的“关机” 图标，微机即自动关闭。单击会弹出对话框 “系统维护”只有系统管理员才有权限进入。

33、4）开后门 在灭菌结束后，灭菌灯灭。 只有内柜的压力与外界大气压相等时才可以把门打开，且开门前必须确认下列各项:、行程显示在“准备”或“结束”行程、内室压力显示在0MPa警告当有冷却行程被跳过时，此时不能立即打开门；由于其中可能会有大 量蒸汽排出，故请稍等片刻，再开门。 根据国家对压力容器安全性能的规定，本装置设有安全联锁装置， 在内室压力大于0.003MPa时，门自锁，此时门不能打开。 指示后端操作人员进行开后门操作。按后端控制盘开门按扭，后灯灭， 后门开启。可进行灭菌对象出柜工作。5）关后门当灭菌对象全部出柜后，后端操作人员对后门进行关门操作。按后端控制盘关门按扭，关门过程后灯闪烁。遇障碍

34、后自行返回，待清障后，重复关门操作。当完全关闭时，后灯亮。6）开前门当后灯亮显示后门已完全关闭后，前端操作人员可进行开前门操作。按前端控制盘开门按扭，前灯灭，前门开启，整个门控系统回到下批处理的准备阶段，等待下批灭菌对象入柜。7）班后工作 （1）关闭所有阀门。 （2）清洗灭菌室及消毒车。 待灭菌室冷却到室温后，将灭菌室内消毒车污物清理干净。此项工作 非常重要，至少每天一次。如果每次灭菌后有破碎瓶子残片，胶塞及 它填物，应及时清除，否则将影响灭菌和冷却效果。 （3）内室清洗后，将门关闭。 第 六 章灭菌工作程序 本章着重介绍本设备的灭菌工作程序灭菌工作程序1 程序：本装置设置了以下灭菌程序：推荐

35、玻璃瓶装药品灭菌程序灭菌温度灭菌时间冷却温度12115分钟5011532分钟502、工作程序曲线示意图P （MPa）0T (min)升 温灭 菌 冷 却灭菌温度 结 束玻璃瓶工作程序曲线示意图：3、工作行程 玻璃瓶程序准备状态 准备状态是指被灭菌物的放入、有关参数的设定以及准备侧与清洁侧门的闭合阶段，当此阶段完成后便可以按动启动开关进入工作状态。 注水阶段 进去离子水气动阀和排汽气动阀打开，向柜内进入去离子水。 升温阶段 待水位达到水位计上限，程序转入升温阶段，进离子水气动阀和排汽 气动阀关闭。循环水泵启动，同时大、小进蒸汽气动阀及疏水气动 阀打开。当柜内压力超过程序设定的压力上限，排汽气动阀

36、打开，压 力低于程序设定压力下限，关闭排汽气动阀。当上部测温点TH达到 设定的转换温度时,大进汽气动阀间断关闭，开启，如此动作。灭菌阶段 当下部TL测温点达到灭菌温度下限，程序转入灭菌阶段。大进蒸 和疏水气动阀关闭，当上部测温点TH高于程序设定温度上限，小进 汽气动阀关闭，当上部测温点TH低于程序设定温度下限时，小进汽气 动阀打开。当内室压力低于灭菌设定压力值，内室进压缩空气气动阀 开启，当内室压力高于灭菌设定的压力值时，内室进压缩空气气动阀 关闭。 冷却阶段 当T1T4的F0值达到程序设定值，并且灭菌时间达到程序设定值。程序转入冷却阶段。大小进蒸汽气动阀关闭，小进水气动阀、内室进压缩气气动阀

37、以及排水气动阀开启，循环水泵一直运行。当T1温度低于设定的转换温度时，大进冷却水气动阀打开，以加快冷却速度，缩短降温时间。排离子水阶段当T1T4点温度降到设 定的冷却终温时，冷却过程结束，程序转入排离子水阶段。大小进冷却水气动阀、排水气动阀、进压缩空气气动阀关闭，循环水泵停止运行，同时排离子水阀打开，利用柜内余压将离子水排出。排汽阶段等排水完毕后，内室压力降到0.002MPa时，关闭排离子水气动阀。 程序结束。第 七 章使用注意事项 本章着重介绍本设备的日常使用注意事项使用注意事项1 使用前注意事项： 水浴灭菌器是利用蒸汽加热循环水对玻璃瓶进行灭菌。下列各项应注意： （1）本装置灭菌物为玻璃瓶

38、等 （2）本装置不能进行布类等不耐湿物品灭菌，不能对软包装等易爆 性物品灭菌 （3）本装置不能对油脂类进行灭菌 （4）设备在正常状况下，也会根据灭菌物的冷却程度不同而有所变 化。2 使用过程中注意事项 本装置为类压力容器，为保证安全正确使用本装置，请确定责任人。 警告 为使每天都能正确、安全地使用，注意下列事项： 1）平移气密封门的操作注意事项 平移气密封门的非常规操作 门的非常规操作可使前后门不按顺序同时或单独启闭。 非常规操作方式为：在前（或后）门处于门开状态下，按后（或前） 端的开门按扭。后（或前）门即开启， 注意 非常规操作是管理与维修人员对设备进行调试和维修时所进行的操作。但灭菌程序

39、正在进行时，无法采用此项操作。 门操作安全保护 （1） 紧急返回 当前、后门在开关过程中须紧急返回时，可按非常规操作方式按异动 和反向按扭，门即自动退回原位，等待处理。 （2）人员入柜 人员入柜特别是操作人员入柜是非常危险的。为此，系统在前后端控制盘上设置了钥匙开关。 注意当人员入柜时或操作人员需离开时，必须锁住并拔出钥匙。同时关闭动力电源和压缩空气气源，以防止意外发生。 （1） 警告在放入或取出灭菌物时，请注意不要被烫伤（2） 本装置在使用过程中，请经常确认压力表的指示情况 2）、定期自主检查内容与制表格式 为了保持本装置的性能，请每月一次定期自主检查下列各项，检查结果请记入“定期自主检查记录表”。 每月定期检查内容：检查项目检 查 事 项处 理主体、门1、 主体、门有无泄漏、锈蚀、破裂、膨胀2、 关门机构的给油部位有无锈蚀、松动3、 门的密封材料有无损伤4、 压力表的指示是否正常及联接管状态1、 详细检查外观可见范围内的全部项目2、 目视检查滑动部位的注油及螺纹紧固状况3、 损伤漏汽时要更换4、 不使用时指示值为0MP a配管及配管元件1、 配管及接口部份有无泄漏损伤2、 安全阀工作状态及有无泄漏3、 给水、给蒸汽过滤网有无杂物1、 对螺纹部份对行加固