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1、第一章第二章 药物鉴别试验一、名词解释一般鉴别试验专属鉴别试验反应灵敏度二、简答题1、提高反应灵敏度的方法有那些 P242、简述有机氟化物的鉴别的原理 P16三、填空题1、常用鉴别方法有、。1、化学、光谱、色谱、生物学2、焰色反应时，钠离子显钾离子显钙离子显2、黄、紫、红四、选择题1、有机氟化物的鉴别需要的试剂有（ACDE ）A茜素氟蓝B硫酸钡C硝酸亚铈D醋酸盐缓冲液E稀盐酸2、酒石酸盐具有ADEA还原性B氧化性C挥发性D酸性E旋光性3、酒石酸盐银镜反应的条件是BA酸性B弱酸性C中性D弱碱性E碱性第三章 药物的杂质检查一、单选题：1药物中的重金属是指（A）APb2B影响药物安全性和稳定性的金属
2、离子C原子量大的金属离子D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（B）A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞3用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B）A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定4药品杂质限量是指（B ）A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量5重金属检查的第四法的目的在于CA、提高检查的灵敏度B、提高检查的准确度C、消除难溶物的干扰D、氯除所含有色物质6药物中的信号杂质的作用为CA、确保药物的稳定性B、确保用药安全性C、评价生
3、产工艺合理性D、确保用药合理性E、评价药物有效性7关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（A）A杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B杂质限量通常只用百万分之几表示C杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D检查杂质，必须用标准溶液进行比对8砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢9中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C）A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查10重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）A1.5B3.5C7.5D11.5二、多选题：1用对照法进行药物的一般杂质检查时，
4、操作中应注意（ABCD）A供试管与对照管应同步操作B称取1g以上供试品时，不超过规定量的1%C仪器应配对D溶剂应是去离子水E对照品必须与待检杂质为同一物质2关于药物中氯化物的检查，正确的是（ACE）A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B氯化物检查可反应Ag+的多少C氯化物检查是在酸性条件下进行的D供试品的取量可任意E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3检查重金属的方法有（BCD）A古蔡氏法B硫代乙酰胺C硫化钠法D微孔滤膜法E硫氰酸盐法4关于古蔡氏法的叙述，错误的有（BCD）A反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C金属Zn与碱作用
5、可生成新生态的氢D加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用5关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（BD）A是检查氯化物的方法B是检查重金属的方法C反应结果是以黑色为背景D在弱酸性条件下水解，产生硫化氢E反应时pH应为7-86下列不属于一般杂质的是（CD）A氯化物B重金属C氰化物D2-甲基-5-硝基咪唑E硫酸盐7药品杂质限量的基本要求包括（AB）A不影响疗效和不发生毒性B保证药品质量C便于生产D便于储存E便于制剂生产8药物的杂质来源有（AB）A药品的生产过程中B药品的储藏过程中C药品的使用过程中D药品的运输过程中E药品的研制过程中9药品的杂质会影响（ABCDE）A危害健康B影
6、响药物的疗效C影响药物的生物利用度D影响药物的稳定性E影响药物的均一性三、填空题：1药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_和_可能含有并需要控制的杂质。1、生产、储存2古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生_，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。2、新生态的氢、砷化氢、砷斑3砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_。3、白田道夫法4氯化物检查是根据氯化物在_介质中与_作用，生成_浑浊，与一定量标准_溶液在_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。4、酸、硝酸银、氯化银、氯化
7、钠、相同5重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了防止水解和氧化_。四、名词解释：一般杂质特殊杂质杂质限量药物纯度五、计算题：1取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10g/ml）2检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1g的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001，应取供试品的量为多少？六、简答题1、请叙述溴化物中氯化物检查的基本方法1、教材312、请叙述硫酸锌中重金属检查的基本方法2、教材34、35参考答案一
8、、abbacaccb二、ABCD/ACE/BCD/BCD/BD/DC/AB/AB/ABCDE1、（2ml）2、（2.0g）第四章药物定量分析与分析前处理一、名词解释准确度精密度重复性耐用性定量限二、填空题1、湿法破坏主要有、和其他湿法。2、干法破坏，加热或灼烧是，温度应控制在3、干法破坏不适用于。三、简答题试述氧瓶燃烧法的原理四、选择题1、用UV法测定含量时，线性相关系数应该A、大于0.999B、大于0.9999C、小于0.9999D、小于0.9992、一般情况下，容量分析法允许的最大相对偏差是A、0.1B、1C、0.3D、0.5参考答案一、略二、1、硝酸高氯酸，硝酸硫酸，硫酸硫酸盐2、420
9、摄氏度以下3、含挥发性金属有机药物的破坏三、教材67页四、B/C第六章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题1.亚硝酸钠滴定法中，加入KBr的作用是：（B）A添加BrB生成NOBrC生成HBrD生产Br2E抑制反应进行2双相滴定法可适用的药物为：（D）A阿司匹林B对乙酰氨基酚C水杨酸D苯甲酸E苯甲酸钠3两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是：（A）A 18.02mgB180.2mgC 90.08mgD 45.04mgE 450.0mg4芳酸碱金属盐（如水杨酸钠）含量测定非水溶液滴定法的叙述，哪项是错误的？（B）A滴定终点敏
10、锐B方法准确，但复杂C用结晶紫做指示剂D溶液滴定至蓝绿色E需用空白实验校正5下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（D）A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠D丙磺舒E贝诺酯6乙酰水杨酸用中和法测定时，用中性醇溶解供试品的目的是为了：（A）A防止供试品在水溶液中滴定时水解B防腐消毒C使供试品易于溶解D控制pH值E减小溶解度7某药物的乙醚溶液，加盐酸羟胺与三氯化铁试液，在适当条件下可生成紫色化合物，该药物为（D）A、阿司匹林B、对氨基水杨酸C、丙磺舒D、氯贝丁酯E、维生素A8两步滴定法测定阿司匹林片剂的含量的依据是（BE）A、羧基的酸性B、杂质的干扰C、脱羧反应D、酯的水解E、在碱溶液中酯
11、的水解9阿司匹林与三氯化铁反应的条件是BCA、酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、碱性二、填空题1芳酸类药物的酸性强度与有关。芳酸分子中苯环上如具有、等电负性大的取代基，由于能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性。2阿司匹林的特殊杂质检查主要包括以及检查。3对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时，也可生成，再被氧化成，色渐变深，其氨基容易被羟基取代而生成3，5，3，5-四羟基联苯醌，呈明显的色。中国药典采用法进行检查。4阿司匹林的含量测定方法主要有、。三、问答题1用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条
12、件。2试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理，反应条件和反应现象？3如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量？说明测定原理和方法？四、计算题取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml，求阿司匹林的含量为标示量的多少？参考答案一、B/D/A/B/D/A/D/BE/BC二、1、苯环上取代基，卤素、硝基、羟基、羧基。吸电子性，增强2、酸度，游离水杨酸3、间氨基酚、醌、棕色、提取滴定4、直接滴定、水解后滴定、两步滴定三、1、
13、教材1302、教材116、1173、教材131四、（98.75%）第九章维生素类药物的分析一、选择题1下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是（B）A维生素AB维生素B1C维生素CD维生素DE维生素E2检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升？（C）A 0.2mlB 0.4mlC 2mlD 1mlE 20ml3维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（C）。A硼酸B草酸C丙酮D酒石酸E丙醇4使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子
14、量为176.13，每1ml碘滴定液（0.1mol/L），相当于维生素C的量为（B）A 17.61mgB 8.806mgC 176.1mgD 88.06mgE 1.761mg5维生素A含量用生物效价表示，其效价单位是（D）AIUBgCmlDIU/gEIU/ml6测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了（E）A保持维生素C的稳定B增加维生素C的溶解度C使反应完全D加快反应速度E消除注射液中抗氧剂的干扰7维生素C的鉴别反应，常采用的试剂有（ABE）A碱性酒石酸铜B硝酸银C碘化铋钾D乙酰丙酮E三氯醋酸和吡咯8对维生素E鉴别实验叙述正确的是（BE）A硝酸反应中维生素E水解生成-生育酚
15、显橙红色B硝酸反应中维生素E水解后，又被氧化为生育红而显橙红色C维生素E 0.01%无水乙醇溶液无紫外吸收D FeCl3-联吡啶反应中，Fe3+与联吡啶生成红色配离子E FeCl3-联吡啶反应中，Fe2+与联吡啶生成红色配离子92，6-二氯靛酚法测定维生素C含量（AC）A滴定在酸性介质中进行B 2，6-二氯靛酚由红色无色指示终点C 2，6-二氯靛酚的还原型为红色D 2，6-二氯靛酚的还原型为蓝色10可以和三氯化锑反应地药物有(AD)A维生素AB维生素BC维生素CD维生素DE维生素E11有旋光性的维生素有（CD）A维生素AB维生素BC维生素CD维生素DE维生素E二、填空题1、维生素C在三氯化醋酸
16、或，存在下、脱羧、生成戊糖，再失水，转化为，加入，加热至50摄氏度产生。2、维生素E酸度检查的对应杂质是。3、维生素C中具有强还原性的基团是。三、名词解释硫色素反应三点校正法四、问答题1维生素A具有什么样的结构特点？2简述三氯化锑反应？3简述铈量法测定维生素E的原理？应采用何种滴定介质？为什么？五、鉴别题用化学方法鉴别维生素B和维生素C参考答案一、B/C/C/B/D/E/BEA/BE/AC/AD/CD二、1、盐酸、水解、糠醛、吡咯、蓝色2、游离醋酸3、烯醇三、略四、1、教材2062、教材2073、教材237五、略第十章甾体激素类药物的分析一、选择题1四氮唑比色法可用于下列哪个药物的含量测定（A
17、）A可的松B睾丸素C雌二醇D炔雌醇E黄体酮2黄体酮在酸性溶液中可与下列哪些试剂反应呈色（AD）A 2，4-二硝基苯肼B三氯化铁C硫酸苯肼D异烟肼E四氮唑盐3Kober反应用于定量测定的药物为（B）A链霉素B雌激素C维生素B1D皮质激素E维生素C4雌激素类药物的鉴别可采用与（B）作用生成偶氮染料A四氮唑盐B重氮苯磺酸盐C亚硝酸铁氰化钠D重氮化偶氮试剂5符合四氮唑比色法测定甾体激素药物的条件为（AE）A在室温或30恒温条件下显色B用避光容器并置于暗处显色C空气中氧对本法无影响D水量增大至5%以上，使呈色速度加快E最常采用氢氧化四甲基胺为碱化试剂6有关甾体激素的化学反应，正确的是（AB）A C3位羰
18、基可与一般羰基试剂B C17-醇酮基可与AgNO3反应C C3位羰基可与亚硝酰铁氰化钠反应D4-3-酮可与四氮唑盐反应7四氮唑比色法测定甾体激素含量（AB）A用95%乙醇作溶剂B用无水乙醇作溶剂C用冰醋酸作溶剂D用水作溶剂E用碳酸钠溶液作溶剂二、填空题1、甾体激素类药物分子结构中存在和共轭系统，在紫外光区有特征吸收。2、磷酸地塞米松中游离磷酸盐的检查是利用磷酸盐在条件下与反应，生成，再经1氨基2萘酚4磺酸溶液还原生成，再740纳米处有最大吸收。3、硒的限量检查用比色法。4、四氮唑比色法所使用的乙醇需要无无。三、简答题1.甾体激素类药物的母核是什么？可分为哪些种类？各类具有哪些结构特点？2黄体酮
19、的特征鉴别反应是什么？3四氮唑比色法测定皮质激素类药物的原理是什么？碱和四氮唑盐应以何种顺序加入？四、名词解释KOBER反应五、鉴别题用化学方法鉴别醋酸可的松、氢化可的松和醋酸泼尼松参考答案一、A/AD/B/B/AE/AB/AB二、1、43酮基，苯环2、酸性、钼酸铵、磷钼酸铵、钼蓝3、二氨基萘4、醇、醛三、1、教材242245页2、教材247页3、教材258259页四、略五、略第十一章抗生素类药物的分析一、选择题1下列化合物可呈现茚三酮反应的是（BC）A四环素B链霉素C庆大霉素D头孢菌素E青霉素2下列反应属于链霉素特有鉴别反应的（BC）A茚三酮反应B麦芽酚反应C坂口反应D硫酸-硝酸呈色反应E银
20、镜反应3下列关于庆大霉素叙述正确的是（DE）A在紫外区有吸收B可以发生麦芽酚反应C可以发生坂口反应D有N-甲基葡萄糖胺反应E茚三酮反应4青霉素具有下列哪类性质（ABD）A含有手性碳，具有旋光性B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收C分子中的环状部分在260nm处有强紫外吸收D遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别E具有碱性，不能与无机酸形成盐5下列有关庆大霉素叙述正确的是（AB）A在紫外区无吸收B属于碱性、水溶性抗生素C有麦芽酚反应D在碱性下稳定，在氢氧化钠液中回流两小时，效价不变E在230nm处有紫外吸收6青霉素的鉴别反应有（BCD）A红外吸收光谱B茚三酮反应C羟肟酸铁反应D与硫酸
21、-甲醛试剂呈色反应E三氯化铁反应7青霉素的含量测定方法有（BC）A银量法B碘量法C汞量法D铈量法E溴量法8青霉素的结构通性为（ABCDE）A本类药物吸湿或溶于水后性质不稳定B本类药物溶于水后，-内酰胺破裂而失效C各种青霉素的结构主要区别是R基的不同D氨苄青霉素口服吸收好，其脂化物降低吸收率E青霉素和头孢菌素具有旋光性9鉴别青霉素和头孢菌素可利用其多数遇（D）有显著变化A硫酸在冷时B硫酸加热后C甲醛加热后D甲醛-硫酸加热后10微生物检定法测定抗生素效价叙述正确的是（CD）A供试品用量多B方法灵敏度低C方法灵敏度高D步骤繁多费时E简便、快速准确11碘与青霉噻唑酸的反应是在（C）A强酸性中进行B在强
22、碱性中进行C pH=4.5缓冲液中进行D中性中进行EpH=8.5缓冲液中进行12-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中（BC）A 6APAB 6-APA的共轭结构侧链C 7ACA及其侧链D-内酰胺环E氢化噻唑环13下列能发生重氮化偶合反应的抗生素为AA、普鲁卡因青霉素B、青霉素钠C、头孢羟氨苄D、头孢拉定E、苄星青霉素14氨苄西林、硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的共有反应为AA、茚三酮反应B、羟肟酸铁反应C、麦芽酚反应D、坂口反应E、N甲基葡萄糖胺反应15下列含有手性碳的药物有具有手性碳的ABCDA、头孢菌素B、链霉素C、肾上腺素D、维生素DE、硫酸喹啉二、填空题1抗生素的常规检验，一般包括、等四个
23、方面。2青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有个手性碳原子，头孢菌素分子含有个手性碳原子。3青霉素分子不消耗碘，但其降解产物可与碘作用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。4链霉素具有类结构，具有和的性质，可与茚三酮缩和成兰紫色化合物。5四环素类抗生素在溶液中会发生差向异构化，当pH或pH时差向异构化速度减小。三、简答题简述剩余碘量法测定青霉素类药物的基本原理、最佳pH及温度，并写出两步计算含量公式。四、名词解释羟肟酸铁反应坂口反应麦芽酚反应五、鉴别题用化学方法鉴别青霉素钠、硫酸链霉素、盐酸四环素参考答案一、BC/CB/DE/ABD/AB/BCD/BC/ABCDE/D/CD/C
24、/BC/A/A/ABCDE二、1、鉴别试验、效价测定、理化常数测定、杂质检查2、2、33、青霉素噻唑酸4、氨基糖苷、羟基氨、a氨基酸5、酸、小于2、大于9三、教材274275页四、略五、略第十二章药物制剂分析一、选择题1片剂中应检查的项目有（DE）A澄明度B应重复原料药的检查项目C应重复辅料的检查项目D检查生产、贮存过程中引入的杂质E重量差异2药物制剂的检查中（CD）A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质D不再进行杂质检查E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查3注射剂中应检查的项目有（A）A澄明度B
25、应重复原料药的检查项目C应重复辅料的检查项目D检查生产、贮存过程中引入的杂质E重量差异4当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（CDE）A络合滴定法B紫外分光光度法C铈量法D碘量法E亚硝酸钠法5片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分析用。一般片剂应取（B）A5片B10片C15片D20片E30片6进行复方片剂分析时，应考虑排除的干扰有（ABD）A淀粉B滑石粉C丙酮D药物之间E亚硫酸氢钠7需作含量均匀度检查的药品有（ABD）A主药含量在5mg以下，而辅料较多的药品B主药含量小于20mg，且分散性不好，难于混合均匀的药品C溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D
26、主药含量虽较大（如50mg），但不能用重量差异控制质量的药品E注射剂和糖浆剂二、填空题1、硬脂酸镁的干扰作用有和两方面。2、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠作为注射剂抗氧剂时，用氧化还原法测定该注射剂含量时，常用的掩蔽剂是和。3、溶剂油干扰的排除方法有、和。三、简答题1片剂中的糖类对哪些分析测定方法有干扰？如何进行消除？2复方制剂分析中不经分离而直接测定的有哪些方法？3主要有哪些方法可以用于复方制剂分离的分析测定？四、名词解释含量均匀度热原澄明度五、分析设计题,分离测定含量复方制剂:右旋糖酐20氯化钠含量测定(不考虑辅料干扰)参考答案一、DE/CD/A/CDE/B/ABD/ABD二、1、配位滴定、非水滴定、2、甲醛、丙酮3、有机溶剂稀释法、萃取法、柱色谱法三、1、教材306页2、教材313页3、教材313320页四、略五、略第十三章生化药物与基因工程药物分析概论一、填空题1、生化鉴别法主要包括、。2、根据电泳法的分离特点，可以将电泳法分为、。3、生殖毒性试验包括、和。二、名词解释生化药物基因工程药物降压物质试验无菌试验异常毒性试验过敏试验三、简答题1、酶分析法测定效价时，影响测定的因素有哪些2、生物检定法的应用范围有哪些参考答案一、1、酶法、电泳法、样品脱盐候用等电点聚焦法2、自由界面电泳、区带电泳、HPCE3、致畸、致癌、致突变二、略三1、教材342页2、教材345页
