环境影响评价报告公示:体外检测试剂及辅助器械的研制和生厦门市海沧区翁角西路号环评报告.doc

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1、福建省建设项目环境影响报 告 表(适用于工业型建设项目)项 目 名 称体外检测试剂及辅助器械的研制和生产项目建 设 单 位厦门集庆生物医药科技有限公司(盖章)法 人 代 表孙战强(盖章或签字)联 系 人孙战强联 系 电 话13564245469邮 政 编 码361000环保部门填写收到报告表日期编 号福 建 省 环 境 保 护 厅 制一、项目基本情况项目名称体外检测试剂及辅助器械的研制和生产项目建设单位厦门集庆生物医药科技有限公司建设地点厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼第3层03、04单元(B2#303、304)(N 243124.4 E 1175732.5)建设依据主管

2、部门建设性质新建行业代码C2770卫生材料及医药用品制造工程规模年生产采血器1000万支、检测卡1000万条总 规 模年生产采血器1000万支、检测卡1000万条总 投 资200万元人民币环保投资2万元人民币主 要 产 品 及 原 辅 材 料 消 耗主要产品名称主要产品产量主要原辅材料现状用量新增用量预计总用量采血器1000万支/a采血针/1t/a1t/a检测卡1000万条/a外壳/0.5t/a0.5t/a触发件/0.1t/a0.1t/a氯金酸(胶体金)/10L/a10L/a抗原抗体活性原料/500g/a500g/a底板/0.3t/a0.3t/a层析纸/0.2t/a0.2t/a吸水纸/0.1t

3、/a0.1t/a样品垫/0.1t/a0.1t/a辅料试剂/100L/a100L/a主 要 能 源 及 水 资 源 消 耗名称现状用量新增用量预计总用量水(吨/年)/310310电(kwh/年)/40004000其他/二、项目由来厦门集庆生物医药科技有限公司(附件1:企业法人营业执照、组织机构代码证、护照复印件)成立于2015年6月17日,其法人代表为孙战强,主要从事体外检测试剂及辅助器械的研制和生产。建设单位拟建体外检测试剂及辅助器械的研制和生产项目,设计生产规模为年生产采血器1000万支、检测卡1000万条,项目位于厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼第3层03、04单元(

4、B2#303、304),系租赁厦门海沧生物科技发展有限公司现有厂房作为生产场所(附件2:土地房屋权证、房屋租赁合同)。项目总投资200万元人民币,租用厂房面积828.03m2,根据现场踏勘,项目目前尚未安装设备。根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例、建设项目环境影响评价分类管理名录和厦门市环境保护条例的有关规定,该项目生产的体外检测试剂及辅助器械为医药用品,属建设项目环境影响评价分类管理名录中医药类的“卫生材料及医药用品制造”,对环境可能造成轻度影响的二类项目,须实行环境影响报告表审批管理(见表2-1)。因此,建设单位委托苏州科太环境技术有限公司编制该项目的环境影响报告表

5、(附件3:委托书)。本环评单位接受委托后,派技术人员踏勘现场和收集有关资料,并依照相关规定编写报告表,供建设单位报环保主管部门审批和作为污染防治设施建设的依据。表2-1 建设项目环境影响评价分类管理目录环评类别项目类别报告书报告表登记表M 医药93、卫生材料及医药用品制造/全部/三、环境概述3.1自然环境概况3.1.1地理位置厦门集庆生物医药科技有限公司体外检测试剂及辅助器械研制和生产项目位于厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼第3层03、04单元(B2#303、304)。根据现场查看,项目所在2号楼目前入驻企业有:厦门龙进生物科技有限公司(B2#301单元)、厦门兆福微生物

6、科技有限公司(B2#701)、厦门加岩高分子材料有限公司(B2#903、904);2号楼北侧为翁角西路,隔路为厦门生物医药港厂房;东侧为山边洪南路、空地、隔过孚莲路为厦门长塑实业有限公司;南侧为厦门生物医药产业园其他厂房(B3、B4、B5);西侧为厦门生物医药产业园其他厂房(B1、A19)。与项目距离最近的敏感点为西南侧的山边洪村,距离约为533m。项目地理位置图见图3-1,周围环境状况示意图见图3-2,项目四周环境现状照片见图3-3。3.1.2水文厦门港的潮汐形态数为0.34,属于正规半日潮。调和常数M2为182.4cm,S2为52.8cm,K1为33.8cm,O1为27.6cm。历史最高潮

7、位出现在1933年10月22日为7.77m,(厦零),最低潮位出现在1921年2月24日为0.06m(厦零)。最大潮差出现在于1933年10月22日,为6.92m。3.1.3地形地貌海沧区地形为剥蚀残丘所形成的丘陵地及沿海的海积小平原,在丘陵地之间,夹有不规则的冲沟,大的地形走势为北高南低,区内地形起伏较大。西部地形自北向南倾斜,场地自然标高约4-8m,沿海地区带为1-3m,最高基岩裸露山丘标高为77m,自然坡度约0.28-0.32。东部地形呈东南走向,自然坡度约为0.24-0.47,标高约6-9m,局部山丘为34m,海滩洼地标高为1.2-2m。东南角的京口岩山,其最高点标高138.9m,周围

8、可用地的自然标高相差悬殊,西侧为4-40m,东北侧为-0.6-0.5m。沿海地带东起嵩屿西至青礁,除局部有岛礁外,大部分地势为低隆滩地及浅海区,自然标高均在零米以下。3.1.4气象气候厦门地处南亚热带海洋性季风气候区,全年温暖湿润,夏无酷暑,冬无严寒。气候条件受太阳辐射、季风环境的制约和台湾海峡及福建山地丘陵地形的影响,并受海洋水体的调节,主要的气候气象特征如下:气温:多年平均气温20.8,最冷月二月平均气温12.4,七月平均气温25.028.4。最高月平均气温:28.4,最低月平均气温:12.5,极端最高气温38.4,最低气温2。光照:多年平均日照时数21002500小时,日照百分率48%5

9、1%,优于同纬度内陆地区,七八月多晴朗天气,光照强,时间长,气温高,日差较大,日照时数最多,尤其是七月,二月份最少。降水:多年平均降水量约1173.5mm。风向:由于受季风控制和台湾海峡的影响,风向的季节变化十分明显,春、秋、冬季盛行偏东风,夏季盛行偏南风。全年盛行风向偏东风,频率为18%,年平均风速3.4m/s,大气稳定度以D类为主。灾害性天气:厦门市灾害性天气以台风、旱灾的影响较为严重,是本地区最主要的灾害性天气。3.2社会环境3.2.1行政区划厦门市位于福建省东南部,其东南濒临东海,与金门岛隔海相望,西、北分别与漳州、泉州两市接壤。厦门市辖思明、湖里、集美、海沧、同安和翔安6个区。厦门市

10、地处亚热带,属海洋性气候,这里四季如春,全年皆可旅游。建设项目所在地隶属海沧区。海沧位于厦门岛西面、闽南金三角突出部,西与漳州接壤。1989年,国务院批准海沧设立台商投资区,开发面积100km2;2003年,厦门市进行行政区划调整,设立海沧区,保留台商投资区继续履行开发建设职能。目前海沧下辖海沧街道、新阳街道、东孚镇共23个行政村及海发、未来海岸等10个居委会,另有海沧农场、第一农场、天竺山林场等三个农场,面积186.46km2,人口43万人。3.2.2社会经济状况2015年全区实现地区生产总值511.70亿元,比上年(下同)增长7.5%。全区实现税收总额148.30亿元,增长5.3%;区级财

11、政总收入154.41亿元,增长6.7%;区级财政收入28.90亿元,增长15.2%;区级财政支出54.09亿元,增长40.4%。全区完成固定资产投资(不含农户)369.50亿元,增长25.8%。房地产开发完成投资134.10亿元。3.2.3交通运输海沧区地处厦门市西部,东以海沧大桥连厦门岛湖里区,东南隔厦门港与思明区相望,南临九龙江口以厦漳大桥接漳州龙海市,西南、西与漳州龙海市交界,西北与漳州市长泰县相邻,北与集美区灌口镇接壤,东北隔马銮湾以新阳大桥连接集美区杏林街道。3.2.4厦门生物医药产业园厦门生物医药产业园位于厦门生物医药港三期规划用地内。总占地面积14.2公顷,建筑面积约15万平方米

12、,规划建设有研发、中试及生产一体化的独栋创业单元,单层面积为600-1600平方米,适合企业不同发展阶段的需求。园区为企业在政策扶持、产业联盟、公共技术平台及专家顾问、投融资、物流仓储等方面,提供一系列专业服务。图3-1 项目地理位置图(1:50000)图3-2 项目周环境示意图项目所在建筑(B2)北侧:厦门生物医药港厂房项目所在建筑(B2)东侧:山边洪南路、空地、孚莲路项目所在建筑(B2)南侧:厦门生物医药产业园其他厂房(B3)项目所在建筑(B2)西侧:厦门生物医药产业园其他厂房(B1)项目所在建筑(B2)外观项目现状图3-3项目四周环境及现状照片3.3环境功能区划根据厦府2011267号文

13、批复实施的厦门市环境功能区划(第三次修订文本,2011年7月)等有关资料,项目所在区域的水环境、大气环境与声环境功能区划如下:3.3.1水环境功能区划项目废水经市政污水管网纳入海沧污水处理厂处理,最终纳污水体为厦门河口区海域,河口区海域环境质量执行海水水质标准(GB3097-1997)中第三类标准,见图3-4。3.3.2大气环境功能区划项目所在区域大气环境功能区划为二类,环境空气质量执行环境空气质量标准(GB3095-2012)中的二级标准,见图3-5。3.3.3声学环境功能区划项目所在区域声环境功能分区划分为3类,声环境质量执行声环境质量标准(GB3096-2008)中的3类区标准,见图3-

14、6。项目所在地项目位置图3-4 项目所在区域水环境功能区划图项目所在地图3-5 项目所在区域大气环境功能区划图项目所在地项目位置图3-6 项目所在区域声环境功能区划图3.4环境质量现状3.4.1水环境质量现状项目废水经市政污水管网纳入海沧污水处理厂处理,最终纳污水体为厦门河口区海域,属于三类海域水功能区,海域环境质量执行海水水质标准(GB3097-1997)第三类标准。根据2015年厦门市海洋环境状况公报水质综合指数法评价结果显示,2015年厦门海域水环境质量状况总体稳定,清洁及较清洁海域面积占厦门全海域面积的49.8%,与2014年持平。各海域水质综合评价分类为:大嶝海域属于清洁海域,东部和

15、南部海域属于较清洁海域,河口区和同安湾属于轻度污染海域,西海域则为中度污染海域。与2014年相比,河口区水质等级由去年的中度污染改善至轻度污染,其他海域水质等级维持不变。主要超标污染要素仍为无机氮和活性磷酸盐。马銮湾因正在清淤整治,未参与评测。项目纳污水体厦门河口区海域环境质量达到海水水质标准(GB3097-1997)第三类标准。3.4.2大气环境质量现状根据2015年厦门市环境质量状况公报,2015年,厦门市环境空气质量优良率99.2%,环境空气质量在全国第一批实施新空气质量标准的74个城市中排名第2位。2015年厦门市空气质量优的天数为202天,良的天数为160天,全年优良天数居全省之首。

16、轻度污染的天数2天(首要污染物为PM2.5与NO2各1天),中度污染的天数1天(首要污染物为PM2.5)。空气质量优良率和优级率分别为99.2%和55.3%,分别较2014年增加3.8和24.9个百分点。厦门市国控评价点位的二氧化硫(SO2)、二氧化氮(NO2)、可吸入颗粒物(PM10)、细颗粒物(PM2.5)年平均浓度值分别为0.010mg/m3、0.031mg/m3、0.048mg/m3、0.029mg/m3,一氧化碳(CO)95百分位浓度值、臭氧(O3)90百分位浓度值分别为0.9mg/m3、0.095mg/m3。按照环境空气质量标准(GB3095-2012)评价,SO2、NO2、CO、

17、O3符合一级标准要求;PM10、PM2.5符合二级标准要求;六项污染物浓度均出现自“十二五”以来的最低值,PM2.5首次达到环境空气质量二级标准要求。3.4.3声环境质量现状建设单位委托福建省环安检测评价有限公司对项目厂界噪声进行监测,监测单位于2016年3月15日昼间对项目厂界噪声进行监测(西侧厂界为建筑物内,故未进行监测),根据检测结果报告单(附件4:HAJC16031409号)可知,项目昼间噪声现状监测值符合声环境质量标准(GB3096-2008)中的3类。监测点位见图3-3、监测结果见表3-1。表3-1 项目厂界监测点位噪声监测值 单位:(dB(A))监测点位测点位置监测结果(昼间)标

18、准值(昼间)主要声源达标情况1#厂界北侧59.265交通噪声达标2#厂界东侧60.965交通噪声达标3#厂界南侧54.865社会噪声达标3.5环境保护目标项目位于厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼第3层03、04单元,500m范围内无敏感目标,项目环境保护目标如下:(1)保护河口区海域水质达海水水质标准(GB3097-1997)第三类标准要求;(2)评价区环境空气质量达环境空气质量标准(GB3095-2012)二级标准要求;(3)确保项目厂界声环境达声环境质量标准(GB3096-2008)中的3类区标。3.6执行排放标准项目应执行的排放标准列于表3-2。表3-2 项目应执行

19、的排放标准一览表污染物类别执行的排放标准废水厦门市水污染物排放标准(DB35/322-2011)表1中的三级标准(即SS350mg/L、COD400mg/L、BOD5250mg/L、NH3-N35mg/L)噪声工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)3类标准,昼间65dB、夜间55dB固废一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB 18599-2001)、危险废物贮存污染控制标准(GB 18597-2001)及修改单的要求四、工程概况4.1工程概况项目名称:体外检测试剂及辅助器械的研制和生产项目建设单位:厦门集庆生物医药科技有限公司建设地点:厦门市海沧区翁角西路2052号厦

20、门生物医药产业园2号楼第3层03、04单元(B2#303、304)总投资:200万元人民币使用面积:828.03m2生产规模:年生产采血器1000万支、检测卡1000万条职工人数:50人,不提供食宿工作制度:年生产天数100天,8小时工作制检测卡属金标类试剂,金标类试剂是指应用胶体金免疫技术,采用胶体金标记的抗体或抗原包被于玻璃纤维膜、聚脂膜或其他载体,将相关抗原或抗体固相连接在NC膜(硝酸纤维膜),应用层析法的原理检测样品中的抗原或抗体的快速检测试剂。图4-1 检测卡产品示意图项目组成及依托关系见表4-1。表4-1 项目组成及依托关系一览表分类工程组成建设规模位置建设功能及布局主体工程生产车

21、间使用面积730.43m2东侧东侧为洁净车间,自北向南依次布置有纯水制备间、洗衣间、暂存库、包装区、装配区、洁具区、称重区,微生物限度室、无菌室,检测卡生产间(标记、配液、包膜等)等;西侧自北向南依次布置有配件库、组装生产车间、灭菌间、检验区、原料区、成品区办公区使用面积97.6m2西南侧办公区辅助工程配电室/依托园区配套环保工程化粪池/依托园区配套,处理生活污水固废收集区使用面积7.2m2车间,暂存一般固废和危险废物4.2原辅材料及生产设备4.2.1原辅材料项目原辅材料使用情况见表4-2。表4-2 项目原辅材料使用情况序号主要原辅材料名称用量原辅材料主要成分对应产品1采血针1t/a塑料+铁采

22、血器2外壳0.5t/a塑料3触发件0.1t/a塑料+铁4氯金酸(胶体金)10L/a氯金酸,是橘黄色的结晶,极易潮解,易溶于水,受热分解为金;氯金酸是金的最常见化合物,用途非常广泛,主要用于分析试剂和镀金试剂检测卡5抗原抗体活性原料500g/a是指抗红细胞、羊抗兔IGg、羊抗鼠IGg等已灭活的活性原料。这些是需要包被在产品上的原料,其特性无毒、无味、不挥发、包装严密,随用随取。(IGg:球蛋白G的缩写,是血清主要的抗体成分。IGg的功能作用主要在机体免疫中起保护作用,大多数抗菌、抗病毒,能有效地预防相应的感染性疾病,其指标对于诊断某些疾病具有意义)6底板0.3t/a塑料7NC膜0.2t/a纤维8

23、吸水纸0.1t/a纤维9样品垫0.1t/a纤维10辅料试剂100L/a氯化钠试剂、磷酸钠试剂等4.2.2生产设备项目生产设备见表4-3。表4-3 项目主要生产设备一览表序号设备名称数量(台/套)功能1纯化水制水机1制纯水2全自动烘干洗衣机3洗衣3环氧乙烷灭菌机1灭菌4喷金划线仪1喷金划线5切条机1切条6包装机1包装7电子天平3称重8玻璃器皿(配液瓶等)30玻璃器皿等4.3工艺流程及产污环节本项目主要从事体外检测试剂及辅助器械的研制和生产(采血器、检测卡),项目工艺流程及主要污染物产生过程见图4-1。项目生产过程需在洁净车间内进行作业,洁净车间主要采用环氧乙烷灭菌机进行定期消毒、杀菌。采血器:检

24、测卡:图4-1 项目生产工艺流程生产工艺流程说明:采血针生产工艺流程主要为将外购的采血针、外壳、触发件组装、包装(均为人工作业),经检验合格后即为成品。检测卡生产工艺流程主要为将检验合格并已灭活的抗原、抗体、氯金酸(胶体金)原料和辅料试剂进行配液、包被、检验、贴膜、切割,再进行包装即为成品。配液:根据配方进行配液。将检验合格并已灭活的抗原抗体活性原料与辅料试剂(氯化钠试剂、磷酸钠试剂等)按比例混合,制成质控线液和检测线液。包被:将配好的液体表面附上由糖蛋白、脂肪所形成的外膜的过程。包被膜:将质控线液和检测线液均匀地划在NC膜上。氯金酸配液制成胶体金溶液,再与抗原混合制成抗原胶体金。铺金:抗原胶

25、体金在NC膜上铺金,制成金标垫。贴膜:包被有质控线和检测线的NC膜、金标垫、不干胶纸、样品垫、吸水纸、底板按顺序组合。切割:按需要形状进行切割。装袋:单个成品装入铝箔袋等包装袋中,再用纸箱等进行外包装。产污环节:根据生产工艺流程图分析可知,生产过程中无废气产生;生产所用胶体金及胶体金标记抗原抗体活性原料均以灭活,故不含有病原体等活菌。废水主要来自配液时用的配液瓶、烧杯、烧瓶、量筒等玻璃器皿及生产器具清洗、洗涤过程中产生的清洗废水以及洁净区清洁(如洗衣、拖地板、擦窗户、擦工作台面)以及产品检验室清洗产生的清洗废水,纯水制备过程中产生的浓水,员工的生活污水;生产过程使用的纯化水制水机等设备会产生噪

26、声;装袋、包装过程会产生包装废物,生产过程产生的不合格或过期原料、检验废样品等固废,员工的生活垃圾。4.4水平衡项目用水包括生产用水和生活用水,生产用水均为纯水:(1)纯水制备根据建设单位提供资料,项目设有1套纯化水制水机,纯化水制水机新鲜水用量约为0.603t/d(60.3t/a),纯水与浓水比约为1:2,则纯水产生量为0.201t/d(20.1t/a)、浓水产生量为0.402t/d(40.2t/a)。浓水属于清净下水,可直接排入市政污水管网。(2)清洗用水根据建设单位提供资料,项目清洗纯水用水量为0.2t/d(20t/a),包括:配液时用的配液瓶、烧杯、量筒等玻璃器皿及生产器具清洗、洗涤以

27、及产品检验室等用水(纯水用水量为0.05t/d),洁净区清洁(如洗衣、拖地板、擦窗户、擦工作台面)用水(纯水用水量为0.15t/d)。清洗废水排水量按90%计算,则项目清洗废水排放量约0.18t/d(18t/a)(3)配液用水根据建设单位提供资料,配液纯水用量0.001t/d(0.1t/a),全部进入产品,无排放。(4)生活用水根据建设单位提供资料,项目员工50人,不供食宿。根据建筑给排水设计手册,无食宿的员工按照经验参数50L/(人天)的用水量,项目生活用水量约为2.5t/d(250t/a),排水量按90%计算,则项目生活污水排放量约2.25t/d(225t/a)。项目水平衡表见表4-4,水

28、平衡图见图4-2。表4-4 项目水平衡表 单位:t/d序号用水名称新鲜水用量纯水水量损耗量废水排放量清净下水1生产用水制备纯水用水0.603000.4022清洗用水0.20.020.183配液用水0.00104生活用水2.500.252.25合计3.1030.2010.272.430.402图4-2 项目用水平衡图(单位:t/d)4.4主要污染源及污染物排放分析从工艺流程及生产特点分析,项目存在废水、噪声、固废等产污环节,具体如下:4.4.1废水根据水平衡分析,项目废水主要有生产废水和生活污水。纯水制备:生产用水均使用纯水,纯水产生量为0.201t/d(20.1t/a)、浓水产生量为0.402

29、t/d(40.2t/a),浓水属于清净下水(水量为2.799t/d),可直接排入市政污水管网。清洗废水:清洗废水排放量约0.18t/d(18t/a),废水产生量小,产生浓度类比其他同类工艺企业,分别为COD:100mg/L、BOD5:50mg/L、SS:20mg/L、氨氮:10mg/L,其浓度远低于生活污水,可一并与生活污水一起排入厂区化粪池。生活污水:项目生活污水排放量约2.25t/d(225t/a),生活污水中的主要污染物及产生浓度分别为COD:450mg/L、BOD5:250mg/L、SS:350mg/L、氨氮:35mg/L。项目废水主要污染物产生、排放情况见表4-5。表4-5 项目废水

30、及污染物产生、排放情况表废水量t/a单位主要污染物CODSSBOD5氨氮清洗废水18浓度(mg/L)100205010产生量(t/a)0.0018 0.0004 0.0009 0.0002 生活污水225浓度(mg/L)45040035035产生量(t/a)0.1013 0.0900 0.0788 0.0079 合计0.103 0.090 0.080 0.008 处理后外排总量243浓度(mg/L)40035025035排放量(t/a)0.097 0.085 0.061 0.008 4.4.2废气根据工程分析,项目无生产废气产生。4.4.3噪声项目噪声污染源主要来纯水机组等设备产生的噪声,各设

31、备噪声级见表4-6。表4-6 主要设备噪声级一览表序号设备名称数量(台/套)噪声级降噪措施1纯化水制水机165-70设置在单独房间内2全自动烘干洗衣机365-75设置在单独房间内3环氧乙烷灭菌机165-70设置在单独房间内4喷金划线仪165-75设置在单独房间内5切条机165-75设置在单独房间内6包装机165-72设置在单独房间内4.4.4固废固体废物主要为一般工业固废、危险固废和生活垃圾。一般工业固废:生产过程会产生不合格产品(采血器)、废包装物等,产生量约0.1t/a。危险固废:生产过程会产生不合格或过期原料、废样品、不合格产品(检测卡)等。根据国家危险废物名录(2016版),不合格或过

32、期原料、不合格产品、一次性废试管、废试剂瓶、废样品等均属危险固废,其中不合格或过期原料编号为HW02 276-005-02、不合格产品编号为HW03 900-002-03,根据业主提供资料可知,预计年产生量约为0.1t/a。生活垃圾:项目职工50人,其生活垃圾按每人每天0.5kg计,产生量约为2.5t/a。表4-7 项目固体废物产生及处置情况一览表类别名称产生量t/a处理处置措施一般工业固体废物不合格品、包装废弃物0.1物资回收单位回收危险固废不合格或过期原料、废样品HW02 276-005-020.1要求委托有资质单位进行收集处置不合格产品(检测卡)HW03 900-002-03生活垃圾生活

33、垃圾2.5环卫部门清运合计2.74.4.5项目污染物排放量项目污染物排放量汇总见表4-8。表4-8 项目污染物排放量汇总表污染物排放浓度(mg/L)排放量(t/a)废水废水量/243COD4000.097氨氮350.008固体废物一般固废/0危险固废/0生活垃圾/04.5项目平面布置厦门集庆生物医药科技有限公司体外检测试剂及辅助器械研制和生产项目位于厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼第3层03、04单元。具体平面布置见图4-3。车间入口位于西侧中部;车间东侧为洁净车间,自北向南依次布置有纯水制备间、洗衣间、暂存库、包装区、装配区、洁具区、称重区,微生物限度室、无菌室,检测卡

34、生产间(标记、配液、包膜等)等;西侧自北向南依次布置有配件库、采血器组装生产车间、灭菌间、检验区、原料区、成品区,办公区等。由上述分析可以看出,项目功能分区明确,办公与生产相对独立,总平面布置基本合理。非本项目使用 图4-3 项目平面布置图五、环境影响分析及污染防治措施5.1施工期环境影响分析及污染防治措施项目位于厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园内,使用2号楼第3层03、04单元(B2#303、304)。项目施工期影响主要为装修时产生的废气、噪声和固废。因此,在装修过程应遵循以下几点:5.1.1施工期大气污染分析及防治措施装修期间大气主要污染物为粉尘,来源于装修场地电抛、粉刷及

35、切割的扬尘,以及在装修过程中所造成的二次扬尘污染,其次,室内装修时使用涂料、油漆时产生的挥发性有机废气(主要为甲苯、二甲苯)污染。装修期粉尘污染源属于面源,排放高度一般较低,颗粒度也较大,污染扩散距离不太远,其影响的程度和范围与施工管理水平及采取的措施有直接关系。装修期管理好,做好措施,其影响范围和程度较小,否则其将影响到周围环境,产生二次扬尘,影响周围环境的空气质量。施工单位应做到文明装修施工,要认真执行城市建设施工管理的有关规定,同时还应进一步采取措施:尽量避免沙土洒漏,减少二次扬尘产生的来源;防止刮风时造成扬尘对周围环境的影响;装修现场周边应设置符合要求的围挡;避免起尘材料露天堆放,多尘

36、物料必须采用有效覆盖措施;要求加强施工期的组织管理,强制室内通风,减少装修阶段使用的涂料、油漆产生的废气对施工人员的影响。项目采取以上措施之后,可以有效抑制二次扬尘的产生,减少项目施工期间对周围大气环境以及操作工人的影响,因此措施可行。5.1.2施工期噪声环境影响分析及防治措施项目在装修过程中会带来一定的噪声。装修阶段要使用电锯、电锤、手工钻、多功能木工刨等设备,其噪声源强为7085dB。防治措施:建设单位应与施工单位签订施工环境管理合同,严格执行建筑施工场界噪声限值(GB12523-2011)的有关规定,合理安排施工工序,文明施工,加强环境的监督管理;施工单位要把噪声影响作为主要环境问题来抓

37、,应加强防护措施,在装修场地周围设置围栏;从控制施工设备的噪声源入手,降低施工噪声的污染影响,要选用高效低噪声的施工机械,并加强机械设备的维护,保证施工机械设备良好的运行状态;合理安排施工工序,禁止在休息时间即中午12:00-14:00和夜间22:00-次日6:00时间段进行高噪声的装潢和安装工作。项目采取以上措施后,即减轻了施工期间对操作人员的不利影响,又降低了场界噪声对外环境的影响,因此措施可行。5.1.3施工期固体废弃物污染分析及防治措施项目在装修过程中产生的固体废物主要为建筑垃圾和施工人员的生活垃圾。项目装修过程中产生的建筑垃圾主要包括砖、石、门窗、木料、预制板等,集中收集后均可外卖。

38、生活垃圾应该统一收集,统一清运,由建设单位统一处理。采取以上措施后,可以避免施工期间各种固体废物随意丢弃,较大程度上抑制了污染物的产生,对环境的影响也较小,因此措施可行。5.1.4综合分析综上所述,建设项目施工期虽然对周边环境产生一定的不利影响,但是这些影响都是短期性的,随着施工期的结束,影响将消失。尽管如此,建设单位和施工单位应遵守有关规定,将施工期间对环境的影响降到最低限度。5.2运营期环境影响分析和污染防治5.2.1水环境影响分析及污染防治措施(1)污水影响分析根据污染源分析,项目排放的废水主要为清洗废水(18t/a)和员工的生活污水(225t/a),由于清洗废水污染物浓度远低于生活污水

39、,且水量小,混入生活污水一起排入厂区化粪池处理。项目污水排放量为243t/a(2.43t/d),污水中的主要污染物及其浓度超过厦门市水污染物排放标准(DB35/322-2011)表1中的三级标准(即SS350mg/L、COD400mg/L、BOD5250mg/L、氨氮35mg/L)。因此项目废水必须采取措施进行治理,处理达标后方可排放。项目生活污水排入园区化粪池,处理后经翁角西路市政污水管网排入海沧污水处理厂,污水走向图见图5-1。根据调查,海沧污水厂设计处理能力10万m3/d,现实际处理量为8.16万m3/d,剩余处理量为1.84万m3/d,本项目污水量仅占污水处理厂剩余处理能力的0.013

40、%,且本项目外排废水水质简单,不会对污水处理厂造成污染负荷冲击,经处理后可达厦门市水污染物排放标准(DB35/322-2011)表1中三级标准。因此,项目污水经化粪池处理后经市政污水管网排入海沧污水处理厂的措施可行。因此,项目废水排放对外环境的影响较小,是可接受的。(2)污水处理措施项目污水主要为生活污水,水质较为简单,类比同类处理情况,污水经化粪池处理后基本能够达到厦门市水污染物排放标准(DB35/322-2011)表1中的三级标准(即SS350mg/L、COD400mg/L、BOD5250mg/L、氨氮35mg/L),能满足环境保护的要求,污水可实现达标排放。在日常运营过程中,建设单位应加

41、强管理,严禁向下水道排放易于凝集、造成下水道堵塞的物质,确保项目污水处理设施正常运转,且符合规范化要求,这样项目生活污水的防治措施基本可行。项目位置图5-1 污水走向图5.2.2大气环境影响分析及污染防治措施根据工程分析,项目无废气产生。5.2.3声环境影响分析及污染防治措施噪声主要来源于生产过程所使用的纯水机组等设备产生的噪声,其噪声源强为6075dB(详见表4-4)。本项目主要为体外检测试剂及辅助器械研制和生产,主要采用人工作业,而纯水机组等设备产生噪声小,且各设备均在单独房间内,一般经墙体隔声后可衰减15dB,因此经墙体隔声后噪声一般可降至60dB以下,可以满足工业企业厂界环境噪声排放标

42、准(GB12348-2008)3类标准,昼间65dB、夜间55dB。在正常运营过程中,建设单位应加强管理,确保项目机械设备处于正常的运行状态,确保项目厂界噪声达标排放,这样项目噪声的处理措施是可行的。5.2.4固废及固废处置固体废物主要为一般工业固废、危险固废和生活垃圾。一般工业固废:生产过程会产生不合格产品(采血器)、废包装物等,年产生量约0.1t/a,统一收集后,由物资回收单位回收。危险固废:生产过程会产生不合格或过期原料、不合格产品(检测卡)等。根据国家危险废物名录(2016版),不合格或过期原料、不合格产品、一次性废试管、废试剂瓶等均属危险固废,其中不合格或过期原料编号为HW02 27

43、6-005-02、不合格产品编号为HW03 900-002-03,根据业主提供资料可知,预计年产生量约为0.1t/a要求建设单位委托有资质单位进行收集处置。生活垃圾:项目生活垃圾产生量约为2.5t/a,交由环卫部门集中处置。要求建设单位设置符合危险废物贮存污染控制标准中相关规定的危险废物仓库,并加强危险废物暂存点的管理,固体废物分类暂存设施和场所应符合一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599-2001)、危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)及其修改单的要求。(1)建设单位必须按照国家有关规定制定危险废物管理计划,并向所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门

44、申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关资料。(2)建设单位必须按照国家有关规定处置危险废物,不得擅自倾倒、堆放。(3)禁止将危险废物提供或者委托给无经营许可证的单位从事收集、贮存、利用、处置的经营活动,应和有资质单位签定合同。(4)危险废物的容器和包装物以及收集、贮存、运输、处置危险废物的设施、场所,必须设置危险废物识别标志。(5)根据危废性质及危废产生的量,设置专门的危废暂存库。危废暂存库设计要求如下:地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造,建筑材料必须与危险废物相容。必须有泄露液体收集装置、气体导出口及气体净化装置。设施内要有安全照明设施和观察窗口。用以存放装载液体、半固体危险废物容器的地方,必须有耐腐蚀的硬化地面,且表面无裂隙。应设计堵截泄露的裙脚,地面与裙脚所围建的容积不低于堵截最大容器的最大储量或总储量的1/5。不相容的危险废物必须分开存放,并设有隔离间隔断。(6)危废暂存库由专人管理;管理人员必须对入库和出库的危废种类、数量造册登记,并填

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