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1、ABC有限公司免洗手消毒凝胶批记录目录批生产指令 2包装材料清单 3原辅材料进出库记录表 4配制批记录 5配料检查记录 6灌装生产记录 7包装工序清场记录 8包装材料进出库记录表 9中间体检验记录 10中间体留样记录 11成品检验记录 12成品留样记录 14成品放行审核单 15成品进出库台帐 16批 次 :生产日期 :批生产指令产品名称： 产品代号： 页数：起草人及日期：审核人及日期：批准人及日期：颁布部门：颁布日期：生效日期：分发部门：从 年 月 日起，车间生产 万瓶。 规格为： , 批号为： 。请车间按 和生产 指令组织生产。包装规格如下： 批包装指令下达后方可进行包装。原辅料定额量序号材
2、料名称单位定额量生产厂家批号每万粒（片、袋）用量123456789101112备注包装材料清单产品名称规格 产品代号批号批 次 量 颁 发 人序号材料代号单位定额量生产厂家批号每万粒 （片、袋） 用量1234567891011121314151617181920备注原辅材料进出库记录表年产品入库情况产品出库情况月日生产批号入库数量合格标志或 检验报告外观质量收货人员核对人员收货单位及 其他情况发票号码发货数 量产品库 存量收货人发货人入库部门：规格：品名： 单位：配制批记录品名规 格 批生产量 千克指 令1.检查清场应合格 ：合格 不合格 要求及参数检查人检查意见检查时间2.衡器校正应合格：
3、合格 不合格 应合格20 年 月 日3.检查待称量原辅材料外包装应清洁完好：完好 清洁 不完好 不清洁应符合规定20 年 月 日4.检查衡器、工器具应清洁完好： 完好 清洁 不完好 不清洁 5.生产指令编号： 应合格20_年_月_日物料名称供应商批号物料编码称量时间应称物料量 (kg)/ 批物料净重 (kg)/ 批备注操作人：复核：批准：配料检查记录产品名称 规格 批号A、配料工序所执行的操作程序项目有否配料岗位操作及清洁 SOPB、配料前检查项目项目有否1、有否上批产品清场合格证2、检查房间内温度、相对湿度是否达到要求3、吸尘器是否正常，并已清洁、干燥4、领用的物料是否有检验报告书5、工具、
4、器具、是否齐备，并已清洁、干燥6、有否调节天平零点日期： 年 月 日 操作人： 检查人：C、配料后检查项目项目有否1、有否将所有物料清场2、有否填写生产原始记录3、有否清洁设备、工具、容器4、有否清洁吸尘器5、有否清洁工房6、有否关闭水、电日期： 年 月 日 操作人： 检查人：备注：灌装生产记录生产车间：产品名称生产批号规格生产日期年月日车间主任班：计划产实际产按照罐装岗位 SOP执行。操 作 程 序1、分装前所用的容器、用具、管道按洁净度 为十万级要求清洗、消毒。2、分装前核对上工序中间产品的品种、批号、 数量及化验报告。3、每 1 小时检查一次分装产品的装量。做到未做操作人：复核人：已核检
5、查生产操作未核未检查材料名称领用数量实际用量废损量结余量操作人：复核人：待分装液量（ L）塑 瓶（只）外盖（只 ）分装时间每隔 1 小时检测一次装量时间 平均装量 结果 时间平均装量 结果时间 平均装量结果 时间 平均装量 结果物 料 平 衡结论物料平衡公式：收率 =理实论际产产量量 100%100%=备注QA检查人复核人设备运行情况设备名称正常异常操作人复核人罐装机异常情况及处理措施前次生产清场合格证副本附在背面）包装工序清场记录（正本）登记号：:清场前产品：清场后产品：批号： 清场日期：批号：清场项目检查情况已清未清数片灌装机是否清洁本批生产剩余瓶子是否清理退库本批生产剩余塑料瓶是否清理退
6、库本批生产废品是否清理退库地面、门窗、内墙、顶棚是否清洁干净工具、器具、容具是否清洗干净个人工作服、鞋是否清洗更换清场人： 检查人：清场结论：年产品入库情况产品出库情况月日生产批号入库数量合格标志或 检验报告外观质量收货人员核对人员收货单位及 其他情况发票号码发货数 量产品库 存量收货人发货人入库部门：规格：包装材料进出库记录表品名： 单位：中间体检验记录品名免洗洗洗手液检品编号产品批号来源数量取样日期 年 月 日规格检验日期 年 月 日依据消毒技术规范（ 2002 年版）检验结果：1【性状】本品为。结果：2【含量测定】2.1 乙醇含量：将 250 ml 300 ml 洗手液注入洁净、干燥的
7、250 ml 量筒中， 在室温下静置几分钟；在量筒中放入洗净、擦干的酒精计，同时插入温度计； 平衡 5 分钟，水平观测酒精计与液体弯月面相切处的刻度示值， 同时记录温度； 查 酒 精 度 与 温 度 的 换 算 表 把 结 果 换 算 校 正 成 20 时 乙 醇 浓 度， 。结果：2.2 PH 值：将适量包装容器中的样品放入烧杯中待用或将小包装去盖后直接 将电极插入其中测定， 。结果：2.3 密度：按照 DMA4500比重仪操作维护规程中操作步骤进行测 结果：检验人复核人中间体留样记录名称留样日期批号生产车间生产数量留样量登记人备注成品检验记录品名免洗洗洗手液检品编号产品批号来源数量取样日期
8、年月日规格50ML 瓶 /70%含量检验日期年月日依据消毒技术规范（ 2002 年版）检验结果：1【性状】本品为。结果：2【含量测定】2.1 乙醇含量：将 250 ml 300 ml 洗手液注入洁净、干燥的 250 ml 量筒中， 在室温下静置几分钟；在量筒中放入洗净、擦干的酒精计，同时插入温度计； 平衡 5 分钟，水平观测酒精计与液体弯月面相切处的刻度示值， 同时记录温度； 查 酒 精 度 与 温 度 的 换 算 表 把 结 果 换 算 校 正 成 20 时 乙 醇 浓 度， 。结果：2.2 PH 值：将适量包装容器中的样品放入烧杯中待用或将小包装去盖后直接 将电极插入其中测定， 。结果：2
9、.3 密度：按照 DMA4500比重仪操作维护规程中操作步骤进行测 结果：3. 【检查】3.1 装量平均装量不少于 10g，每个容器装量不少于标示装量的 99%第1支第2支第3支第4支第5支总重(g)包装重 (g)装量(g)每支占标示量 的百分比( %)平均装量 =结果：复核人 检验人成品留样记录名称留样日期批号生产车间生产数量留样量登记人备注成品放行审核单品名规格批号数量生产部门：检验报告书编码：审核项目审核标准合格 （）不合格（）生 产 管 理 部 审 核物料有合格检验报告单批生产记录生产指令、主配方、各生产工序记录齐全，操作人、复核人签名批包装记录包装指令、各生产工序记录齐全，操作人、复核人签名物料平衡各工序物料平衡符合要求偏差处理偏差处理符合规定要求其他记录审核人日期结论质 量 管 理 部 审 核配料、称重复核核对配方、检验单、物料称量复核生产工序监控记监控记录齐全“三录证”指生产许可证、清场合格证、物料合格证清场记录符合工艺要求中间产品合格证有中间产品合格报告单偏差处理偏差处理符合规定要求成品检验报告书有成品检验合格报告单批检验记录有物料、中间产品、成品检验报告单、原始检验记录齐全其他记录审核人日期结论备注发放结论：质量部签字（盖章）： 年 月 日成品进出库台帐产品名称： 规格： 代号：年产品批号来 源 去 向收入量发出量结存量收发人审核人月日件零头件零头件零头
