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1、采用DUR和DUE的方法评价寻常型银屑病患者用药情况中国药物应用与监测2011年8月第8卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vo1.8,No.4,August2011采用DUR和DUE的方法评价寻常型银屑病患者用药情况刘敏.,徐荣,李忠东,刘杨(1.空军总医院药学部,北京100142;2.安徽医科大学临床学院药理系,安徽合肥230032)I摘要】目的:建立适合本医院寻常型银屑病患者的药物利用评价程序.方法:收集和整理本医院皮肤科2008年1月-2010年1月25例寻常型银屑病患者的相关资料,采用药物利用评价(DUR)和药物利用评估(
2、DUE)方法,对患者药物利用指数(DUI),评价指标,治疗药物监测及临床治疗结果进行综合分析.结果:纳入DU1分析的药物有l4种,其中有10种(占71.43%)药物DUI1,有4种药物DUI>1;DUE结果显示:所有患者都进行了疾病严重程度评估,肝肾功能的评估,血常规的检测.治疗药物监测指标中,肝功能和血常规监测均达到72%.药物使用频率最高的是雷公藤多苷片,其次是维生素c注射液.药品不良反应发生率最高的是肝功能异常.临床治疗结果指标均达到100%.采用2种方法评价,25例(100%)寻常型银屑病患者经治疗后临床症状均得到改善,疾病得到有效缓解.结论:联合应用DUR和DUE方法可以更全面
3、地评价寻常型银屑病患者的用药情况.【关键词l寻常型银屑病;药物利用指数;药物利用评价;药物利用评估t中图分类号】R969.3【文献标识码lAl文章编号】16728157(2011)04023504EvaluationofthedrugsutilizationofpsoriasisvulgarispatientsbyDURandDUELIUMin,XURong,LIZhong.dong,LIUYang.r.DepartmefofPharmacy,GeneralHospitalofAirForce,BeijingJ00142China;2AnhuiMedicalUniversity,Hefei23
4、0032,China)【ABSTRACTlObjective:Toestablishtheevaluationprocedureofdrugutilizationsuitableforthepatientswithpsoriasisvulgarisinourhospita1.Methods:Dataof25psoriasisvulgarispatientsindepartmentofdermatologyinourhospitalfromJanuary2008toJanuary2010werecollected.DUI,evaluationindex,therapeuticdrugmonito
5、ringandtreatmentoutcomewereanalyzedusingdrugutilizationreliew(DUR)anddruguseevaluation(DUE).Results:Therewere14kindsofdrugsinvolvedinDUIanalysis.ItshowedthattheDUIsof10drugswerelessthan1,andthatof4kindsofdrugswerebeyond1.TheoutcomesofDUEshowedthatevaluationofdiseaseseverity,liverandkidneyfunctioneva
6、luationandbloodroutinemonitoringwereexaminedinall25patients.Theproportionsofmonitoringofliverfunctionandbloodroutinewhichinvolvedintherapeuticdrugmonitoringindexeswerebothof72%.Thedrugsusedmostfrequentlyweretripterygiumglycosides,followedbyvitaminCinjection.DysfunctionofliverwasthemostcommonADR.Trea
7、tmentoutcomeindexeswereallof100%.Throughevaluationby2methods.25patientswithpsoriasisvulgaris(100%,improvedinsymptomswithalleviationinpsoriasisvulgarisaftertreatment.Conclusion:CombinationuseofDURandDUEcouldevaluatethemedicationofpsoriasisvulgarispatientsmorecomprehensively.fKEYWORDSJPsoriasisvulgari
8、s;Drugutilizationindex;Drugutilizationreview;Druguseevaluation药物利用评估(druguseevaluation,DUE)是美国医院药师协会(ASHP)在药物利用评价(drugutilizationreview,DUR)的基础上,于20世纪80年代末提出的概念.它是在药物治疗过程中,根据事先制定的标准,对药物选择,给药途径,给药剂量,药物配伍等问题是否合理,准确而进行的评价.它的主要内容是评价医师,药师和患者的处方,配药和使用药物过程,从而鉴别用药的模式,监测用药问题,改善药物治疗效果.目前,我国的药物利用研究大多I作者简介J刘敏,女
9、,主管药师,主要从事临床药学工作.E.mailliumin26081sina.corn数是以药物的金额,限定日剂量(defineddailydose,DDD),药物利用指数(drugutilizationindex,DUI),处方数量和用药频度(DDDs)等为指标,反映的是药物使用的宏观趋势和质量1-2.本文联合使用DUE和DUR方法,对寻常型银屑病住院患者的用药情况进行评估.1资料与方法1.1资料来源回顾查阅本医院皮肤科2008年1月1日-2010年1月1日住院治疗的寻常型银屑病患者的病历,设计Excel表格收集患者的一般情况,诊断,检查,药物治?235?中国药物应用与监测2011年8月第8
10、卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vol,8,No.4,August2011疗信息,药品不良反应,药物相互作用及治疗结果等相关资料.1.2方法1.2.1研究步骤结合DUR和DUE研究的基本要求和中国银屑病治疗指南(2008版),制订寻常型银屑病患者的药物利用研究程序:确定开展DUR和DUE研究的药物或疾病;明确研究的目的;确立分析方法并制订研究方案;制订药物利用研究的评价标准;限定评价标准和范围;监测或收集数据和资料;分析数据和资料;根据评价标准报告药物治疗结果并撰写研究报告;提出合理化改善措施,报道研究结果.1.2.2DDD值的
11、确定采用世界卫生组织(WHO)药物利用研究组推荐的DDD值作为测定药物利用的单位.DDD值以中华人民共和国药典?临床用药须知(2005年版),新编药物学(第l6版)为准,采用其主要适应证剂量.新药则根据药品说明书确定剂量.1.2.3DUI的计算利用DUI为指标对病例进行分析,评价寻常型银屑病患者药物利用的合理性.计算公式为DDDs=总用药量/该药的DDD值,DUI=DDDs/实际总用药天数.DUI>1,表明日处方量超过常规用量,DUI<l表明日处方量低于常规用量,DUI=1为用药合理口】.1.2.4DUE分析根据ASHP制订的DUE程序标准,从评价指标和诊断,治疗药物监测和临床治疗
12、结果3个方面进行综合评价.其中,评价指标和诊断包括病理学分型,疾病严重程度评估,血常规检测;治疗药物监测包括肝肾功能监测,血常规监测,电解质水平监测,血脂监测,患者的药物使用情况,药品不良反应,药物相互作用;临床治疗结果包括寻常型银屑病患者的临床症状改善,皮损面积缩小,并发症治愈.2结果与分析2,1DUI方法在25例寻常型银屑病患者使用的14种药物中,l0种药物(占71.43%)DUI1,4种药物DUI>l,其中DUI最小的是琥乙红霉素,仅为0.47.琥乙红霉素为时间依赖性抗菌药物,应按f推荐的间隔时间给药,即每天34次,使其组织中药物浓度高于MIC【4】.但本次调查显示,该药物的使用剂
13、量及间隔都未达到其药代动力学要求.DUI值大于l的四种药物均为中药制剂.结果详见表l.2.2DUE方法所有患者都进行了疾病严重程度评估,肝肾功能的评估,血常规的检测.治疗药物监测指标中肝功能?236?表125t01寻常型银屑病患者主要治疗药物DUI结果Tab1DUIsofthechieftherapeuticdrugsusedin25patientswithpsoriasisvuigaris药品名称DDD用药总量DDDs嘉DUI和血常规监测均达到72%,药物使用频率最高的是雷公藤多苷片,其次是维生素C注射液.药品不良反应发生率最高的是肝功能异常.100%的患者获得临床症状改善,皮损明显缩小,并
14、发症治愈.DUE研究详细结果见表2.2.2.1评价指标和诊断组织病理学结果是诊断寻常型银屑病的金标准,但本次调查结果显示25例患者中只有1例患者进行了组织病理学的检查,这可能是由于我院寻常型银屑病患者病情较为严重,且为多次复发,人院后多数延续之前的诊断,未再做病理分型.在给银屑病患者制定合理的治疗方案前,需要对银屑病的严重程度进行评估.界定银屑病严重程度的十分规则:体表受累面积(BSA)>10%(10个手掌的面积)或银屑病面积与严重程度指数(PASI)>10或皮肤病生活质量指数(DLQI)>10即为重度银屑病,BSA在3%10%为中度,BSA<3%为轻度.还要考虑皮损范
15、围,部位,对生活质量的影响等诸多因素51.一般BSA>25%才需要进行全身系统治疗.此次调查的25例患者全部进行了评估,有利于患者治疗方案的选择.2.2.2治疗药物监测对寻常型银屑病进行系统治疗所使用的药物多数都有肝.肾毒性,有些还可引起电解质紊乱,血脂异常,血液系统损害.因此,治疗药物监测对于了解治疗方案的安全性和及时调整方案很重要.本次调查显示,肝功能和血常规的监测均达到了72%,电解质水平的监测率达到64%.中国药物应用与监测2011年8月第8卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vo1.8,No.4,August2011
16、表225例寻常型银屑病患者DUE分析结果Tab2FindingsofDUEon25patientswithpsoriasisvulgaris注:表示该项目在病历中没有记录,无法评估Note:indicatesthatthisitemwasnotrecordedincasehistory,andwasnotevaluated2.2.3药物利用情况细菌,病毒或真菌感染是银屑病发病的重要诱因,通过应用药物控制感染,可以达到治疗银屑病的目的.对于伴有上呼吸道感染的点滴状银屑病,寻常型银屑病和一些红皮病性,脓疱性银屑病,可选用相应的对溶血性链球菌有效的抗生素或抗菌药物,如青霉素,红霉素,头孢菌素等61.
17、本次调查中,本院使用的抗菌药物主要为琥乙红霉素.本次调查中,44%的患者使用了阿维A胶囊.维A酸具有调节角质形成细胞正常分化,对表皮去角质,抗增殖作用.还有调节免疫功能和抗炎作用,特别是第二代衍生物对各型银屑病均有良好效果,已成为当前治疗银屑病的一线药物.对严重泛发者可首选7】0抗组胺药适应证较广,除变应性疾病应用外,尚可应用于各种非变应性皮肤病,如瘙痒症,神经性皮炎,银屑病等的对症止痒.因银屑病患者均伴有不同程度的瘙痒,因此抗组胺药物在本次调查中的使用率达到100%.雷公藤对寻常型,掌跖脓疱性和关节性银屑病具有可靠疗效.现代药理试验证实其具有抗炎,抗免疫,抗肿瘤,抗生育,抗肾损害等作用】.临
18、床利用雷公藤制剂治疗各型银屑病,可能与雷公藤具有较强的抗炎及免疫抑制效应有关.雷公藤有类似激素样作用,但没有激素的不良反应,在皮肤科的应用广,疗效好.但在应用时须高度警惕雷公藤的不良反应.复方青黛胶囊可以清热解毒,适用寻常型银屑病的治疗及其他类型的辅助治疗.3讨论.3.1两种研究方法的相同点和不同点本次调查研究同时使用了DUE和DUR方法,2种研究的基本目的和意义是一致的,都是为了确定药物利用所引起的医疗的,社会的和经济的后果,以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响.DUE是对微观样本或者说具体病种的药物利用的研究,侧重于药物利用的消耗程度,消费结构及其发展趋势,对药物的治疗,疗效及合理用药
19、缺乏有效的关注,它偏重于结果,不能反映药物应用全过程的情况,只作为定性评估.而DUR是对宏观样本或药物利用趋势的分析,它侧重于对药物使用的合理性,有效性进行探讨,偏重过程,既可作定性又可作定量评估.通过DUI的测算,可以了解医生的用药习惯,分析用药的流行趋势,估计用药可能出现的问题,监测用药的合理性,防止药物滥用或误用.用DUI指标考察药物利用情况,资料来源可行,数据处理方便.3.2合并研究的意义基于这2种研究的侧重点及研究手段的差异,合并2种研究方法就是通过其互相补充来全面评价患者的药物利用情况.通过DUR研究,可以了解到寻常型银屑病患者的用药特点和规律,通过DUE研究了解到寻常型银屑病患者
20、的诊疗状况和诊疗趋势.本?237?中国药物应用与监测2011年8月第8卷第4期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring,Vo1.8,No.4,August2011次调查过程中,2种方法的联合使用不仅没有相互影响,而且是一种互相补充,互相完善,可以从不同层面了解寻常型银屑病患者药物利用的情况.本次研究参考了DUR和DUE研究的基本要求,结合本医院皮肤科的诊疗特点制订寻常型银屑病患者的DUR程序,并根据该程序对我院寻常型银屑病患者的用药情况进行综合分析,了解寻常型银屑病患者的用药特点和规律,以及寻常型银屑病患者的诊疗状况和诊疗趋势.该DUR程序可用于
21、我院寻常型银屑病患者的用药情况评价.对照2008年我国颁布的银屑病治疗指南,本次调查结果中寻常型银屑病诊疗及用药水平与当前的寻常型银屑病治疗指南相接近,但也有一些不足,如对毒性较大的药物的监测和药物相互作用的重视程度不够,值得进一步加以重视和改进.3.3存在的问题本次研究取得了一定的预期目标,但在研究过程中存在的一些问题仍需要进一步探讨,主要有:(1)皮肤科疾病的标准治疗指南未被很好地执行;(2)DDD数据在不同的参考书中会出现不同的结果,导致研究可能不准确;(3)对于DUR研究来说,数据采集样本量小,数据相关信息少,而对于DUE研究样本量过大,又使统计工作量过大,2种研究方法联合使用时,其样
22、本量的选择有待进一步探讨.DDD方法也存在着明显的局限性:(1)它只是药物利用研究中用于比较不同研究结果的技术性测量单位而不是推荐给临床的实用剂量,且不同国家或地区人群的DDD值可能有所差异;(2)DDD值只考虑药物的主要适应证的用药剂量,未能包括病程的不同时期的用量计量,当剂量变异大(如维生素c)时,或一种药物可用于一种以上适应证(如复方甘草酸苷),或有合并用药情况以及病人的不依从性等因素时,利用DDD值进行研究要注意其限度.【参考文献l1】吴廷琉,傅鹰.药物利用评价研究方法学简介【J】.药物流行病学杂志,2005,14(1):4649.2】FallikB.Theacademyofmanag
23、edcarepharmacySconcepBinmanagedcarepharmacy:priorauthorizationandtheformularyexceptionprocessJ.JManagCarePharm,2005,11(4):358-361.3】李艳,丁庆明.限定日剂量在药物利用研究中的应用J.中国执业药师,2010,7(9):68,16.4】赵勇.合理应用时间,浓度依赖性抗菌药物J.实用药物与临床,2006,9(5):307308.5】赵辨.中国临床皮肤病学M】.第4版.南京:江苏科学技术出版社,2009:663.【6】冯蕊,吕昭萍.链球菌感染诱发银屑病的研究现状【J】.皮肤病与性病,2005,27(1):17.20.【7】何芳德.皮肤性病科疾病临床治疗与合理用药【M】.北京:科学技术文献出版社,2007:152.【8】张占平,郝勇.雷公藤在皮肤科的应用【J】.包头医学院,2009,25(2):225227.(收稿日期:2010.1221修回日期:2011.o4.15)?238?
