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1、患者知情同意告知制度,1、患者知情同意即是患者对病情、诊疗(手术)方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利,患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。2、履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况,决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。,3、由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权,对不能完全具备自主行为能力的患者,应由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。4、科室需要列出对患者执行书面“知情同意”的目录,并对医务人员进行相关培训,由负责人员用以患者易懂的方式和语言充分告知患者,履行签字同意手续。,5、对急诊、危重患者,需实施抢救性
2、手术、有创诊疗、输血、血液制品、麻醉时,在患者无法履行知情同意手续又无法与家属联系或无法在短时间内到达,病情可能危及患者生命安全时,应紧急请示报告科主任、医务科,院总值班批准。,6、临床医师在对病人初步诊断后要向病人进行告知疾病特点及检查、治疗方法、治疗的后果、可能出现的不良反应等,对于特殊检查、特殊治疗应在取得病人的理解同意后,方可实施。,7、如果病人对检查、治疗有疑虑,拒绝接受医嘱或处理,主管医师应在病程录中作详细记录,并向病人做出进一步的解释,病人仍拒绝接受处理等情况,也应在病程记录中说明,并向上级医师或科主任报告。,8、如果病人执意不同意接受应该施行的检查或治疗,则不可实行,但应告知可
3、能产生的后果,由病人或委托人在知情同意书上签字。9、手术、麻醉前必须签署手术、麻醉知情同意书。主管医师应告知病人拟施手术、麻醉的相关情况,由病人或家属签署是否同意手术、麻醉的意见。,10、进行临床试验、新技术应用、药品试验、医疗器械试验、输血以及其他特殊检查或治疗前必须签署特殊检查、特殊治疗知情同意书。主管医师应向病人及家属告知特殊检查、特殊治疗的相关情况,由病人及家属签署是否同意检查、治疗的意见。,11、死亡病人进行尸体解剖病理检查前,必须有病人直系亲属的签字同意;国家有法规规定需行尸检(如传染病)及因司法工作需要进行尸检者除外。,诊疗知情同意制度及工作流程,诊疗知情同意是患者行使有关知情权
4、、选择权的具体体现,也是医务人员依法告知的责任和义务。为切实贯彻和落实此项制度,规定如下:1.72小时谈话制度(1)主要指非手术病人自入院当天后72小时内,经管医师必须与患者进行一次病情、诊疗措施的告知同意谈话,并以书面的形式记录在病程录中。,诊疗知情同意制度及工作流程,(2)记录内容包括:患者入院后的主要病情、重要的体格检查结果、辅助检查结果、诊断、已采取的医疗措施、进一步的诊疗措施、医疗风险、重要或主要药物的严重不良反应、并发症及预后、患者本人或家属应注意的事项、患者签名、医师签名、谈话日期等。,诊疗知情同意制度及工作流程,2.术前、术中、术后谈话制度(1)手术前主刀医师或经治医师必须向患
5、者或其授权委托人就手术方案、危险性、并发症、预后以及术前准备、防范措施等进行说明和解释。在患者或其授权委托人充分了解病情、风险和预后以及医师所采取的防范措施后,由患者或其授权委托人和主刀医师和经治医师共同签署手术知情同意书。大、中型手术或全麻等高危麻醉应由主治医师及以上人员负责。,诊疗知情同意制度及工作流程,(2)手术进行过程中若发现新情况、新问题或需改变手术方案,必须及时与患者家属解释说明,征求其意见;谈话内容必须在病历上有记载,并有患方代表签字,并应及时向科主任和上级医师汇报。(3)手术记录及术后病程记录必须在手术后及时完成,手术记录必须有主刀医师签名;手术后经治医师必须就手术情况、术后可
6、能的并发症及防范措施、注意事项等向患者或其家属交代清楚。并有患方代表签字。,诊疗知情同意制度及工作流程,(2)记录内容包括:患者入院后的主要病情、重要的体格检查结果、辅助检查结果、诊断、已采取的医疗措施、进一步的诊疗措施、医疗风险、重要或主要药物的严重不良反应、并发症及预后、患者本人或家属应注意的事项、患者签名、医师签名、谈话日期等。,诊疗知情同意制度及工作流程,3.特殊检查(治疗)、创伤性诊治活动知情同意制度特殊检查、特殊治疗同意书是指在实施特殊检查、特殊治疗(包括输血)前,经治医师向患者告知特殊检查、特殊治疗的相关情况、并由患者签署同意检查、治疗的医学文书。内容包括特殊检查、特殊治疗项目名
7、称、目的、可能出现的并发症及风险、注意事项及防范措施、医疗替代方案、患者签名、医师签名等。特殊检查、特殊治疗是指具有下列情形之一的诊断、治疗活动:,诊疗知情同意制度及工作流程,3.特殊检查(治疗)、创伤性诊治活动知情同意制度(1)有一定危险性,可能产生不良后果的检查和治疗(特别是创伤性诊疗活动)。(2)由于患者体质特殊或者病情危笃,可能对患者产生不良后果的危险的检查和治疗。(3)临床试验性检查和治疗。(4)收费可能对患者造成较大的经济负担的检查和治疗。,诊疗知情同意制度及工作流程,4.麻醉谈话制度(1)麻醉科医师必须在手术前会诊病人,与患者或其授权委托人共同签署麻醉知情同意书。(2)内容包括介
8、绍麻醉方式及围手术期必须注意与配合的事项,可能出现的并发症、风险及防范措施。,诊疗知情同意制度及工作流程,5.输血谈话制度见特殊检查(治疗)、创伤性诊治活动知情同意制度。6.在实际工作中,发生下列等情况(如医生对患者的诊断、治疗方案有修改,患者病情发生突然变化,特殊用药,严重的药物毒副反应)时,可根据医疗需要进行知情同意谈话、记录。,保护患者隐私的相关规定,侵权责任法规定,医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料,对患者造成损害的,应当承担侵权责任。为了医务人员在医疗活动过程中保护患者的隐私,结合我院实际情况,特作如下规定,医务人员要认真学习,严格遵
9、照执行。,保护患者隐私的相关规定,隐私权是指自然人享有的对其个人的、与公共利益无关的个人信息、私人活动和私有领域进行支配的一种人格权。患者隐私权一般指患者拥有保护自身的隐私部位、病史、身体缺陷、特殊经历、遭遇等隐私,不受任何形式的外来侵犯的权利。患者隐私在就诊过程中只向医师公开的、不愿让他人知道的个人信息、私人活动或私有领域,如可造成患者精神伤害的疾病、病理生理上的缺陷、有损个人名誉的疾病、及其他患者不愿他人知道的隐情等。,保护患者隐私的相关规定,在医疗活动中,医务工作者既是患者隐私权的义务实施者,同时也是患者隐私权的保护者,医务人员必须不断强化法律意识,加强工作责任心,严格执行操作规程,同时做好保护患者隐私工作。1.保护好患者的隐私部位,尽量减少或者避免患者隐私部位的暴露。2.为患者保守秘密,不在公众场所讨论涉及患者隐私的有关疾病或治疗等信息问题。,保护患者隐私的相关规定,3.不在患者面前分析病例或讨论不利于患者康复的疾病研究进展。4.保管好涉及患者隐私的病历资料,这是保护患者隐私的重要环节。5.非经患者同意不得泄露患者医疗上的秘密,不可以在和其他不相关的人讨论患者的病情和治疗。6.不可外泄其他只向医务人员公开的,而不愿让他人知道的个人信息、私人活动或私有领域等隐情。,谢谢!,