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1、10 本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求，保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。20 版序控制2.1 文件编号： 2.2 文件版序： 2.3 编制人/时间： 2.4 审核人/时间： 2.5 批准人/时间： 2.6 文件发布日期： 2.7 文件实施日期： 2.8 文件管理部门： 30 监控记录3.1 产品检测报告3.2 原料检验报告3.3 原始记录表3.4 QA检验报告、IQC检验报告、QC巡查表3.5 水质检验报告3.6 环境卫生检测报告内控标准文件目录标号标 题序号文件名称一化验室内
2、控标准1化验室内控标准二品质部内控标准1IQC检查标准2IPQC检查标准3QA检查标准4字码表5抽样方案编辑审核校对日期一 化验室内控标准1.0 取样原则：半成品：按批次，每锅取一个样品。成品：按批次取一个样品。原料：每个批次去一个样品。空气：室内取样纯水：纯水室内出水点取样2.0 取样方法：抽样时，必须带口罩，带手套，以免污染样品。 取样瓶，不锈钢匙须用75%的酒精消毒。送检样品,应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.3.0 产品检验产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和
3、微生物检验。3.1 产品(半成品和成品)理化指标的标准化妆水项 目要 求感官指标外观 单层：均匀液体，不含杂质多层：两层或多层液体香气符合规定香型理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异耐寒（-5-15）保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异pH值4.08.5（直测法）（、羟基酸类产品除外）微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（儿童用产品500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)100洗发水项 目要 求感 官指 标外观无异物香气符合规定香型色泽符合规定色泽理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后无分离现象耐寒（-5-15）保持24h，恢复室温后无分
4、离析水现象pH值5.56.5粘度（mPa.s）400010000微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（儿童用产品500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)100洗面奶项 目要 求感 官指 标色泽符合规定色泽香气符合规定香型质感均匀一致理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后后无油水分离现象耐寒（-5-15）保持24h，恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象pH值5.58.0(皂基型7.59.5)离心分离2000r/min，30min无油水分离（颗粒沉淀除外）微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（儿童用产品500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)100润肤膏/霜项 目要 求感 官指
5、标外观膏体细腻，均匀一致香气符合规定香型色泽符合规定色泽理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后膏体无油水分离现象耐寒（-5-15）保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异pH值5.57.0微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（眼部用、儿童用产品500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)100沐浴露项 目要 求感 官指 标外观均匀液体，不含杂质香气符合规定香型质感均匀一致理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后无异味、无分层和变色现象，透明产品不浑浊。耐寒（-5-15）保持24h，恢复至室温无沉淀和变色现象，透明产品不浑浊。pH值5.59.5粘度（mPa.s）300080
6、00微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（儿童用产品500）润肤乳液（修复液）项 目要 求感 官指 标外观细腻香气符合规定香型色泽符合规定色泽理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后无油水分离现象耐寒（-5-15）保持24h，恢复至室温后无油水分离现象pH值5.57.0离心分离2000r/min，30min无油水分离（不溶性粉质颗粒沉淀除外）微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（眼部用、儿童用产品200）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)100 3.2 所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。3.3 新产品首批（成品和半成品）都必须进行离心试验。l 化验室还必须对成品的外包装进行检查
7、。根据QB/T1685-93化妆品产品包装外观要求进行检查。4.0 原料理化指标的标准参照了原料检验标准 Q/NT-YL01-2009。5.0 微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验）5.1 成品/半成品：根据GB7916-87 化妆品卫生标准进行（除不需要微检的产品所有的产品都进行微检）。5.2 纯水：参照GB7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于100cfu/g5.3 原料：参照GB7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于1000cfu/g5.4 空气：不得大于1000cfu/m36.0 理化试验方法6.1 外观目测检验6.2 色泽目测检验6.3 气味嗅觉
8、检验6.4 PH 按GB/T13531.1-2000化妆品通用检验方法 PH值的测定进行检验。6.5 粘度6.5.1 仪器温度计 精度0.2 1支NDJ1型旋转粘度计 1台高型烧杯 250ml 1个6.5.2 操作：取适量试样放入250ml烧杯中使试样恒温在25 1用NDJ1型旋转粘度计测定。6.6 离心考验6.6.1 仪器离心机1台离心管刻度10ml2支电热恒温培养箱灵敏度1,1台温度计精度0.51支。6.6.2 操作将7ml待验膏霜灌入离心管中用软木塞好然后放入预先调节到381的电热恒培养箱内 保持1h后即移入离心机中并将离心机调整到3000r/min旋转30min取出观察。6.7 耐热6
9、.7.1 仪器温度计精度0.5,一支电热恒温箱灵敏度1,一台。6.7.2 操作预先将电热恒温箱调节到401取试样两瓶一瓶放入恒温箱内一瓶室温保存作标样24h后取出耐热样品恢复至室温后与保存标样相比应无分层变稀变成现象。6.8 耐寒6.8.1 仪器温度计精度0.5,一支冰箱灵敏度2,一台。6.8.2 操作预先将冰箱调节到-5-15,取试样两瓶一瓶放冰箱内一瓶室温保存作标样24h后取出耐寒样品恢复至室温后与保存标样相比应无分层泛粗变色现象。7.0 微生物检验7.1 成品、半成品按化妆品微生物标准检验方法的方法进行检验。7.2 原料 按化妆品原料规格实用手册各原料检验方法进行检验。二 品质部内容标准
10、1.0 IQC检验标准l 来料主检单位: 所有来料由技质部IQC负责进行检验(化工原料除外).l 来料检验:验货作业时由本公司的IQC自行按本规定进行检验.l 来料检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:检验项目检验依据检查方法报表方式验货后之记录方式a. 外观检验b. 数量重量c. 产品型号、产品规格美要求、呎吋、颜色检验d. (可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)e. 其它特殊指定检查项目a. 订单b. 样板/图样c. 其它文件规定a. 目测/跟合同/样品对照b. 用工具测量c. 用仪器测量来料检查表(反映不良数/不良内容/抽查比例)a. 按每份合同
11、、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查, 填写进料验货报告交经理审批, 报上注明清楚是否合格, 及检验结果。b. 合同有几款或几种颜色的, IQC应对其不同的款式或颜色分别抽样进行抽查, 并要分别出报告。l 各类货品的检查方式和收货标准:货品类别检查方式收货标准 尺度 公差严重 比率轻微比率胶 胶樽一般检查水平()a. 形状规格与合同不符b. 漏水(与盖不配套);c. 印刷漏印字母;d. 樽身底挑字挑错挑漏或挑反;e. 樽花痕在6吋视线范围可看见;f. 樽与盖的水口太锋利,刮手;g. 丝印看不清楚字形或图形;h. 樽变形,在正面可看见且影响整个形状;i. 同款胶色相差很远;j. 黑点较大,在正
12、面;k. 樽内有胶料及杂物等; 0.65 (AQL)a. 樽变形(在背面或不易看见的位置);b. 樽花痕,在标志内较浅,正面边位及背面较浅;c. 樽与盖有水口,但不刮手;d. 丝印断印,但可清楚看到字形;e. 同款胶色相差不大,比较起来不明显;f. 黑点较小,在背面及底部不易看见的位置;0.65 (AQL) 参照 图纸/样板软 软管 一般检查水平()a. 规格与合同数据不符;b. 印刷漏字母,增加字母或印错;c. 软管与盖不配套(滑牙)d. 软管漏水;e. 软管脏,在正面容易看见的位置;f. 软管变形,影响整个形状;g. 字体印刷不清楚,看不到字形或图形;h. 封尾软软管软管尾劈锋大于3MM;
13、i. 软管刮花,在正面可看见(入水之后明显) 0.65 (AQL)a. 软管有小黑点,在背面;b. 软管变形,不影响整个形;c. 字体印刷不清楚,但可清楚看到字形或图形;d. 软管刮花,在背面及边位较浅(入水之后不明显)0.65 (AQL) 参照图纸/样板 盖一 一般检查水平()a. 规格与合同不符;b. 与樽不配套,漏水;c. 镀色掉色或脱落,起麻点;d. 盖内有杂物(有烫金烫银印胶料黑点等)e. 透明盖白色盖黑点较大,可清楚看见;f. 盖变形,影响整个形状。0.65 (AQL)a. 镀色掉色,不明显且在不易看见的位置;b. 盖小黑点,看不明显;c. 盖变形,但不影响整个形状;0.65 (A
14、QL) 参照图纸/样板贴纸一 一般检查水平()a. 规格不符合合同要求;b. 字体印刷不正确,漏印印错多印;c. 颜色与工艺办不符;d. 标贴污印,明显;e. 字体印刷不清楚,断印印偏;f. 印刷掉色(面积较大)g. 卷庄标贴,标贴间隔大于2MM;0.65 (AQL)a. 标贴有小黑点;b. 颜色有偏差,与办相比相差不大;c. 字体印刷不分中,与办相差不大;0.65 (AQL)无收缩膜/袋 一般检查水平()a. 表面不完整,有小孔及杂色;b. 收缩强力达不到要求;c. 尺寸不符合,厚薄明显不均匀。d膜内侧存在明显脏污、灰尘等异物 0.65 (AQL)无0.65 (AQL)无PET复合膜一般检查
15、水平()a. 颜色偏差较大b. 渗透性没达到要求c. 拉力测试容易拉破d. 尺寸偏差大于0.5mme. 厚度偏差大于1c0.65 (AQL)无0.65 (AQL) 纸盒一般检查水平()a. 规格不符合合同要求；b. 颜色与样板相差较明显；c. 标志性文字欠缺、不齐全；d. 印刷版面偏移明显；e. 字体模糊较大面积，有明显墨点、脏污f. 折合线不清晰，粘合不牢固；g. 表面余胶/粘胶痕迹明显，相互粘连现象。0.65(AQL)a. 颜色有偏差,与样板相比相差不大;b. 字体印刷不居中,与样板相差不大;c. 字体印刷轻微模糊、脱落不明显；d. 表面有小黑、污点。2.5(AQL)无泵 头 喷 头一般检
16、查水平()a. 与资料不符;b. 与瓶体配合，滑牙、泄漏;c. 黑、污点较大,容易看见;d. 喷头不畅凸听、连续按压按帽不能回弹、且压不出内容物。e. 与吸软管配合不严密，较易脱落。0.65 (AQL)同款颜色相差不明显小黑、污点,不明显2.5(AQL)无纸 箱不软管数量多少,每批抽3个a. 与合同要求不符b. 唛头印刷模糊、漏印或多印。c. 呎吋严重不符合要求:d. 装入产品有较大空隙,以致产品不能直立;e. 装入产品后较紧,产品受到挤压;f. 封箱间隙不能大于1cm。尺寸偏差小 1/4吋免检货品a. 围膜打包带封箱胶圈锡纤保鲜膜;b. 表格纤影印纤;c. 清洁用品工程部消耗用品;无IQC检
17、验流程:采购通知供货商退货生产急需来不及检查,用紧急放行方法(参照以下流程附页)货仓通知IQC检查来货到厂拿采购资料及收货样办.货仓暂收放待检区待检牌判定不合格IQC判定为合格仓库入帐报告采购部/生产部/仓库车间生产部领料仓库发料到生产处理批量生产时有不合格生产线作百分百检查边生产边检出次品生产部将次品集中通知IQC合格投入生产IQC对次品进行重检不合格退货仓IQC在退货单上签名仓库收到退货后标示不合格仓库通知采购采购通知供应商l 紧急放行流程:留存仓料挂候验牌车间做货放生产加紧急放行标识登记审批放行批量1/3到1/2紧急放行仓库暂收外厂来料IQC将检查结果通知相关部门IQC按抽样检查指示作常
18、规检查仓库马上通知IQC检查2.0 QC检验标准l 产品过程主检单位所有产品由品质部QC负责进行检验.l 产品检验:验货作业时由本公司的QC自行按本规定进行检验.l 产品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:检验项目检验依据检查方法报表方式验货后之记录方式f. 外观检验g. 包装方法和标识物等的检验h. 产品型号、工艺要求、呎吋、颜色检验i. (可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)j. 其它特殊指定检查项目d. 生产资料e. 样办/图样f. 其它文件规定d. 目测/生产资料/样品对照e. 用工具测量f. 用仪器测量QC检查报告表(反映不良数/不良内容及
19、收货准则/抽查比例)c. 按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查, 填写QC检查报告。d. 合同有几款的, QC应对其不同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查, 并要分别出QC报告。l 各类产品的检验流程及发现不合格的处理:QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程样办的确认QC配制间未包装之水剂及确认a. 根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。核对正确的在样办标识上签章,不合格的通知生产方取走改进。b. 根据资料及工艺样办核对水剂颜色、香味、形态、配方实样样办的确认a. 根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。核对正确的将样办挂于样办架上,并标示清楚交
20、主管审批,不合的退给生产部重做。b. 根据资料及工艺样办核对实样样办的内容物、包装方法、包装材料、称量及测试压力。QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程QC灌装成品a. 生产拉做货时,了解合同号,去本部门取相应合同数据及实样样办。b. 拿合同资料及实样样办去灌装车间核对未灌入胶樽前之水济颜色、香味、形态、配方。发现不符合时应及时通知生产方停止生产。c. 核对无误后,在水济包装车间核对相对应的包装材料(如樽、盖、标贴等)、做货方法、装箱要求、纸箱唛头等。 合格在该箱贴合格条,不合格的贴不合格条,通知生产部管理,将不良品放于盆内,每一小时交于生产管理及时清点。d. 以上核对无误后,对水剂成品
21、,按AQL数量抽查, e. 将不良品记录于QC报告内,后每一小时做一次数量累计。f. 每一小时对产品的重量进行称量不合格时通知上级管理处理。g. 成品入外箱时,核对好装箱数量合格的在外箱上面贴上合格条,不合格的贴上不合格条,通知生产部。QC生产部半成品A、 生产部做货时，了解合同号，产品名称找到相应合同资料及实样样办，产品规格书等资料。若资料有不符的要求及时反馈，查找正确信息。B、找到合同资料及实样样办核对香皂模号，配方号、颜色、香味是否正确。核对发现不符合时，应及时通知生产部停止生产，及时查找原因，并更改。C、核对无误后，对生产部生产出已标识好之每一栋产品按AQL表进行抽查，并做好标示。合格
22、的在每栋标示卡上贴合格条不合格的在每一盆上贴不合格条，注明原因，并通知生产部处理。D、 将每小时的检查结果记录于IPQC巡查日志每小时巡查发现不良超出允收范围的作标示隔离，通知生产处理。E、每小时必须对产品进行称重称量结果超出允收公差，马上通知生产部对机器进行调整。QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程QC包装部成品A、生产拉做货时，了解合同号，产品名称，找到相应 合同资料及实样样办，不合格评审单，产品规格书。若发现资料有冲突时要及时反馈，查找正确信息。B、根据合同资料及实样样办，核对产品内容物，包装品，包装方法，装箱要求，纸箱唛头等。核对发现不符合时及时通知生产方跟进。C、核对无误后，
23、对包装的产品每小时按AQL表进行抽检，并记录于IPQC巡查日职若有不合格的要作标识隔离并通知生产改善处理D、每一小时产品的重量进行称量。不合格隔离通知生产改善。l 各类货品的检查方式和收货标准:4验收标准：4.1 材质要求（要求于包装瓶、软管及瓶/管的盖、塞、泵头和喷头）：4.1.1 所用的材质必须卫生、无毒。4.1.2 所有材质应具有一定的化学稳定性，不能与其盛装的产品发生作用，光照不易变色和褪色。4.2 检验标准：4.2.1 外/内塞：2.1.1 完整、端正、光滑、无破损、毛刺（毛口）及爆裂、无变形、磨花；4.2.1.2 色泽均匀；不易褪色，颜色、材质、形状与标样相符；4.2.1.3 规格
24、尺寸符合要求，字体印刷清晰、正确、完整、印刷油墨牢固； 4.2.1.4 表面清洁，无油污、水渍、无黑点锈斑，内壁无气泡、粘粒；4.2.1.5 外/内盖、塞、螺纹与瓶/管配合结构完好；4.2.1.6外/内盖、塞应与瓶/管配合严紧，无滑牙、松脱、渗漏等现象；4.2.1.7镀有电化铝或金银的外/内盖，应均匀完整，色泽与标样一致；4.2.1.8翻盖类外盖翻起灵活，按正常使用情况开启数次，连接处无断裂；4.2.1.9 盖子材质内塞检查项目标准缺陷分类结构无导致使用者伤害的突出物。严重 AQL=1.0杂质无可能污染产品的杂质。结构和组配内塞与瓶配合良好。内塞与瓶间的拔出力刷/杆拔出时内塞不得从瓶内拔出。颜
25、色符合标样。轻微 AQL=2.5外观符合标样。盖：检查项目标准缺陷分类结构无导致使用者伤害的突出物。严重 AQL=1.0杂质盖内无可能污染产品的杂质（灰尘、油污等）印刷及内容正确、完整、清晰，字稿与标样一致。磨损和擦伤表面无刮痕，破裂，撕裂等。结构和组配盖与瓶/底配合良好。印刷附着度3M-810胶带，以45 90用力拉，文字部分无明显脱离。尺寸在限度范围内2mm 颜色 符合标样。轻微 AQL= 2.5外观符合标样。材质符合标样。每批一次4.2.2 泵头、喷头 4.2.2.1 完整、端正、光滑、无破损、毛刺（毛口）及爆裂，无变形和缺料；4.2.2.2 色泽均匀；不易褪色，颜色、材质、形状与标样相
26、符；4.2.2.3 表面清洁，无油污、水渍、锈斑、黑点，内壁无气泡、粘料；4.2.2.4 泵头、喷头应与瓶/管配合严紧、无滑牙、松脱、渗漏等现象；4.2.2.5 泵头、喷头、螺纹与瓶/管配合结构完好；4.2.2.6 正常泵物料或喷雾的按压次数（始压数）应少于5次，喷头起喷后，应呈均匀的雾状、无水滴；检查项目 标准 缺陷分类结构 无导致使用者伤害的突出物。 严重 AQL= 1.0杂质（内部） 无可能污染产品的杂质。 杂质（外部） 表面无可能污染产品的杂质（灰尘、油污等） 结构和组配 喷头/压盖/旋盖/外盖组件与瓶配合良好。泄漏 无泄漏 尺寸 在限度范围内2mm 颜色 符合标样。 轻微 AQL=
27、2.5外观 符合标样。 材质 符合标样。 每批一次 4.2.3 瓶、管4.2.3.1 瓶或管内外洁净，无斑点、黑点、无气泡、杂质；4.2.3.2 瓶或管身完整、平稳端正、光滑，形状与标样相同，不得有开裂、裂痕，无明显疤痕、变形；4.2.3.3 表面清洁，图案文字清晰、端正，无错字、别字、漏字、字体无移位，色泽均匀，与标样一致，颜色偏差符合规定范围，印刷色泽牢固；4.2.3.4 瓶或管封口端正、牢固，不得有开口，皱折等现象；4.2.3.5 瓶或管材质纯正、均匀、厚薄均匀；4.2.3.6 瓶的实际净含量应大于或等于标注净含量，管的实际净含量应大于或等于标注净含量。 4.2.3.7 瓶或管的重量偏差
28、不超过核定重量的2%；4.2.3.8 瓶或盖的高度，外径与标样相符，偏差不大于1mm；4.2.3.9 瓶或管应与盖、塞、泵头和喷头配合紧密，无滑牙、松脱、泄漏等现象玻璃瓶：检查项目 标准 缺陷分类 结构 无导致使用者伤害的突出物, 螺纹无错位, 底部平整。 严重 AQL=1.0杂质（内部） 瓶内无严重污染产品的杂质。（头发、昆虫等） 杂质（外部） 无可能污染产品的杂质（灰尘、油污等）。 印刷及内容 正确、完整、清晰，字稿与标样一致。 气泡 无明显气泡，直径0.5mm以内气泡3个。 结构和组配 功能性, 与盖等各部件配合良好, 间隙1mm, 无泄漏。 尺寸 在限度范围内2mm 重量 在限度范围2
29、% 颜色 符合标样。 轻微 AQL= 2.5外观 符合标样。 材质 符合标样。 每批一次塑料瓶检查项目 标准 缺陷分类 结构 无导致使用者伤害的突出物。 严重 AQL= 1.0杂质（内部） 瓶内无严重污染产品的杂质。（头发、昆虫等） 杂质（外部） 瓶表面无可能污染产品的杂质（灰尘、油污等） 印刷及内容 正确、完整、清晰，字稿与标样一致。 表面划痕、破损等 表面无刮痕，破裂，凹陷等。 结构和组配 功能性。与内塞/盖等各部件配合良好。 关键尺寸 在限度范围内2mm 印刷附着度 3M-810胶带，45 90用力拉，文字部分无明显脱离。 重量 在限度范围内2mm 颜色 符合标样。 轻微 AQL= 2.5外观 符合标样。 材质 符合标样。 每批一次软管检查项目 标准
