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1、章页别.第1章工作职责1 .工作目的1-12 .工作项目1-1第2章操作标准1 .作业前准备工作2-12 .药品调配准备工作2-23 .垂直式生物安全柜的使用及维护2-74 .药品的调配2-95 .调配后的处理2-136.化学药物泼洒处理2-157淇他2-16附件垂直式无菌生物安全柜CIaSS1.旧2型故障分析与排除B-1生物安全柜使用流程B-2药物发生泼洒时处理流程B-4泼洒处理箱内容物B-5第1章工作职责编号：1 .工作目的调剂药师(化学药品)应熟悉有关各项抗癌药物的特殊药性、配制操作方式及流程以完成调剂作业。2 .工作项目(1)各项抗癌药品的药物特性，保存期限，调剂方式。(2)调配前的准
2、备工作。(3)垂直生物安全柜的性能及操作使用保养。(4)调剂作业流程及药品的正确性。(5)操作台台面及各项工具、环境的清洁维护。(6)各作业药师的协调及工作调配。(7)提供病患与相关医疗团队用药安全信息。第2章操作标准化疗调剂药师工作规范编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理1.作业前准备工作1.1 开启计算机及打印机1.2 启动住院化疗药物打印程序1.3 检视作业相关材料及药品1.1.1 开启药局打印化疗业务的计算机及打印机开关。1.1.2 登录HIS,启动药房系统，选择化疗药局列印。1.1.3 选择运行打印方式，并执行打印。1.2.1打印机利用自动上纸(IOad)功能，确定药签打印
3、位置。1.2.1 药签打印偏移，利用微调方式修正。1.2.2 计算机设备异常联络信息管理处Q1.3.1 材料不足时，应立即至供应处领用。1.3.1 作业相关材料：药签、A41.3.2 化疗调配作业相关材料：各类规格针筒、针头、灭菌纱布、口腔棉枝、酒精等。1.3.3 留意常用药品库存量。1.4.1 请参阅B-3至B-4页垂直式1.3.2药品不足时，可先洽药库调拨，药库无库存量时，需立即通知组长处理。1.4启动垂无菌生物操作安全柜的使用及1.4.1其余异常请见附直操作安全维护操作(如附件二或参考说明件一。柜书)编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理2.药品调配准备工作2.1处方审核2.2备
4、药2.3填写标签2.1.1 受理化学治疗药物处方单时间周一至周五08:3077:00调六日和法定节假日为8:30-12：302.1.2 核对处方、药品名称、剂量、使用方式等，并注意是否与药签内容一致。2.1.3 于处方审核并确认料账无误后，依据处方序号将调剂记录单与处方合并(请将病房处方单订在调剂记录单上方)2.2.1根据处方单上药品信息进行集中备药。2.3.1 按处方单审核标签内容，包含很患床号、姓名、药名、剂量、调配日期等。2.3.2 如计算机故障时，需按处方单写标签内容，包含病患床号、姓名、药名、剂量、调配日期2.1.1非当日调剂处方，需与护理站确认，并依据药品特性判别是否可提前配置。2
5、.1.3审核处方及料账的药师需在处方上签名盖章。审核处方时亦需注意批价正确与否。(1)调配前标签应经双重确认并签认后，始得调配。(2)调制完毕后需在标签填上调制时间。2.1.1处方有疑义应与医师讨论，确认使用方法；批价错误,应与医事人员沟通更正。编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理2.4拆药品包装、瓶盖等。手写标签种类包含-(1)药品仅单纯抽入空针中(例：Push,IVInfusionT50r1.V)(3)配制后需冷藏保存者，应于标签上加注“请冷藏”字样；不可冷藏者则加注“请勿冷藏”O宋号：姓名：_药名剂量：一周配日期：(2)药品需注入大瓶点滴者床号：姓名：I-Asparaginas
6、eu.2.DTICmg3.5-FUmg4.Cytosar-mgD5W5.Endoxan_mg6.VP-16.mg%S7.Adriamycinjng8.B1.EjTIgN/S9mg10mg药师：日期：(3)复杂性调配床号：姓名：CDDPmgMannito1.CC.Dexan.mgD5S请勿冷藏N/S药师:日期：2.4.1将拆好的药品分别置于药房药篮中，一人一篮。编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理2.5选择空针及针头2.6粘贴标签2.5.1 针筒MW1.eur-Iock装置。2.5.2 所抽出药液以不得超过针筒3/4为原则。2.5.3 针头以19号为佳。2.6.1 单纯IV（静脉注射）
7、的药品，将填写好的标签直接粘贴于空针外，再将药品抽至空针中。如该药品需避光，则于药品抽至空针调酉院成，以铝箔纸（可将亮面朝内）包裹后，再行粘贴。2.6.2 药品需注入大型点滴瓶者（1）选择适当点滴种类（如D5W,D5S,N/S等）将标签贴其上，去除塑料护盖与药物一起置于药篮中，一人一篮。2.6,1针筒与针头应紧密接合，以免操作过程松脱，药液渗漏。（1）该药品如需避光，则将床号、药品、齐喔以黑色油性笔写明于点滴袋上，待药品调配士兀成以铺留跑裹后编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理2.7穿戴安全装备2.7.1 穿鞋套并戴上抛弃式隔离帽及口罩。2.7.2 以水及肥皂彻底将双手及手肘以下的前
8、臂清洗干净(至少清洗30秒)2.7.3 用抛弃式无尘擦手纸将双手及前臂擦干。2.7.4 戴上第一层手套。2.7.5 穿着抛弃式防水隔离衣。2.7.6 戴上第二层手套。第二层手套再将标签粘贴。(2)将病患所需的药物置计睁若有二位病患应有三篮，避嫡品混淆。2.7.1 进入化学治疗注射剂调配室前，应先脱掉身上的外层衣物，如外套、夹克、围巾、毛衣或背心。2.7.2 拿掉手上及身上的配件首饰，指甲需修剪整齐，保持干净。2.7.3 洗净脸上或皮肤上的保养品、化妆品，头发应梳洗干净并绑整齐。2.7.4 暂时离开2.7.1 污染严重的隔离衣应立即更换。2.7.2 手套若在调配过程中不小心污染或手暂时离开生物安
9、全柜再进入时，均应以75%的酒精消毒，并待手套完全干燥后再继续操作。2.7.3 调配过程中手套若有任何破洞、穿孔或撕裂应立即更换。编号:化编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理应套紧防水隔离衣袖口，并需完全覆盖手腕。学治疗注射剂调配室时，隔离衣若无明显脏污，可再次使用，但不可离开调配室或留至第二个工作天重复穿着。2.7.5 连续调配时;应每隔30分钟吱换新的外层手套。2.7.6 更换外层手套时只能碰触手套外面，且需于生物安全柜内封好后才可拿出，以预防手套上污染扩散。若需更换内层手套时-，则需考虑更换新的隔离衣。2.7.7 操作前应以酒精纱布将手套粉编号:项目细目管制基准操作说明注意事项
10、异常处理3.垂直式生物安全柜的使用及维护3.1操作台的使用方法3.1.1 风扇马达于下班时为停机状态，上班使用时需插电开启。如遇的电停机，复机时至少运转30分方法请参阅使用流程（如附件二）或说明书。3.1.2 开照明灯。3.1.3 将移门玻璃向上拉1520cn3.1.4 以75%A1.COhO1.纱布擦拭台面消毒。3.1.5 铺上吸水纸，防水层在下，吸水层在上。3.1.6 操作中台面上尽量少放置物品。3.1.7 使用完毕，以75%A1.coho1.纱布消毒擦拭台面四周及移门玻璃。末拭去。2.7.8手套两层均为医用手套。编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理3.2操作台的维护3.1.8于
11、调剂结束后，以75%A1.coho1.共擦拭两次，加强清洁无菌生物安全柜。3.2.1 操作完毕后将台面四周与移门加以75%酒精擦拭消毒，再将移门玻璃拉下。关照明，开U.V.o3.2.2 HEPA-fi1.ter每5000小时需更换，于一个月前提出请购单，由厂商更换，并带走换下的废弃物。3.2.3 操作台内平均下降风速应维持于0.3msec,流入气流流速0.55msec,每三个月请工务科测定。3.2.4 排风风量约为1360m3h3.2.5 目前操作台规格：送风高效过滤器规格1220mmX530mmX80mm排风高效过滤器规格3.2.1在安全柜附近，不得有超过安全柜正面吸入风速(0.5msec)
12、的气流，以免空气干扰操作口以及排气口气流。3.2.2 落菌试验以嗜氧菌及霉菌测试两种为主。3.2.3 使用环境和条件为温度18C26C;相对:40%-65%;最大尘埃浓度：宜ISO8(十万级)以内。编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理4.药品的调配4.1瓶装(ViaI)610mmX590mmX100mm3.2.6每月执行落菌试验，以检验无菌操作环境。4.1.1粉针药品的调配打开瓶盖。以口腔棉枝（已用酒精湿润）由内向外擦拭，消毒瓶盖口。打开稀释液，以空针抽取适量的稀释液。一手扶持桌上药瓶，另一手持空针，将针头斜口朝上以45度角轻压插入橡皮塞，再转垂直方向往下完全插入。将空针内的稀释液打
13、入瓶中，并至少抽出等量的空气，将针头拔出，套上塑料针套（请用单手回套，以免误刺到手指）手持药瓶,振摇,使药物溶解。（7）用一手拇指及食指夹住已稀释完全的小药瓶，固定药瓶，另一手持（1）拔出针头前，将针筒筒心微往上拉，以免药液滴出。将针筒刻度需对向操作者，方便操作。抽药时勿先注入空气至瓶内。若溶解的药物易产生泡沫的话勿用力振摇。借着使瓶内产生些许负压，可免药品因压力过大而外溅；但需注意过药液不慎泼洒，应立即清理，量少时将污染处以湿纱布及酒精擦拭，并更新吸水纸、内外层手套;量多时，需将操作台内以清水及酒精完全清理后，再行调配。编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理空针，将针头由上而下自橡皮
14、塞中央插入瓶中(预留等量空气)(8)将针筒抽放，使瓶中药液流入针筒中，抽至所需容量。拔出针头，用针套套好，先回抽再缓慢排出空气。4.1.2注射液剂药品的调配(1)打开瓶盖。(2)以沾酒精的消釐!而，消毒瓶口。(3)手持空针，预留与药量约略相同的空气。大的负压仍易使药品渗漏。(6)抽取药品时,抽取体积以不超过针筒总体积的3/4为原则。粉状药品需以稀释液溶解时，以含适量稀释液的针筒插入瓶内后，先抽取少量空气以缓慢置换稀释液，重复此动作至稀释完成。倒转药瓶以空气置换法抽取需要的药量。(1)拔出针头前，针筒筒心微往上拉，以免药液滴出(1)药液不慎泼洒，依泼洒处理方式，立即处理(如附件二)编号:项目细目
15、管制基准操作说明注意事项异常处理4.2安甑(Ampou1.e)(4)一手以食指及拇指持住药瓶，另一手将空针由橡皮塞中央插入瓶中。(5)将瓶口朝下，针筒竖直，抽至所需的药量。(6)拔出针头，套上针套，先回抽，再排气。4.2.1粉针药品的调配：(1)以沙轮锯安甑的颈部。(2)以酒精纱布擦拭安甑颈部周围，并以酒精纱布垫于瓶颈，将其折断。(3)打开稀释液，以空针抽出适量的稀释液。(4)一手持安甑，另一手持空针，将稀释液沿安甑壁注入安甑内。(5)轻摇安甑，使药溶解均匀。(6)一手夹紧固定安甑，另一手将空针针头插入药液内，手缓缓抽出针心，吸药液至针筒内，直至所编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理
16、需的药液量的刻度。(7)出针头，套上针套。4.2.2注射液剂药品的调配(1)以铿刀锯安甑的颈部。(2)以酒精纱布擦拭安甑颈部，并以酒精纱布垫于安甑颈部，将其折断。(3)一手夹紧固定安甑，另一手将空针针头插入药液内，手缓缓抽出针心，吸药液至针筒内，直至所需的药液量的刻度。(4)抽出针头，以针套套好针头。4.2.3其他：大量静脉滴注点滴(1)先填妥标签，注明床号、病历号、羽人名、内容物药名、含量、日期。(2)打开瓶盖。(3)以纱布或口腔棉棒沾酒精擦拭瓶口消毒。(1)若安甑瓶颈以上残留药液，可用手向下轻甩，或手指轻弹安甑颈部上端，使药液集中到安甑的瓶体部。药物添加至点滴瓶时，将针筒筒心微往上拉并且h
17、o1.d住，以免药液滴出。目前无塑料瓶编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理将上述备妥的化学药物缓缓注入。(5)瓶口盖上塑料瓶盖。(6)在标签上填写调制时间。盖可盖住点滴瓶，可在调制后作注记。5.调配后的处理5.1调剂室内处理5.1.1 将调配时废弃的viahampou1.e空针等依感染性废弃物处理方法处理。5.1.2 收拾并消毒操作台。5.1.3 卸下安全装备，置于黄色医疗废弃物垃圾袋内，封口，依感染性废弃物处理方法处理。5.2准备区的处理5.2.1 调配好的药物送至准备区，如需避光者，以铝箔纸包裹并贴上标签。5.2.2 分别放置于药用夹链袋中，每位病人调制的药品置于一夹链袋中。5.
18、2.3 凭处方核对调制药品。5.2.4 保留处方。5.2.1化疗药物则需待配制完成后交予护理站签收。5.2.2交付药品时为一位病人一个夹链袋，通知护理站至十一楼调剂室领取签收。编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理6.化学药物泼洒处理5.3废弃物的处理6.1化学药物泼及操作人员时5.3.1 废弃的ampou1.e针头置入利器盒内（丢弃时封口，避免内容物溢出）5.3.2 空针、较大Viak吸水纸等，置于化疗废弃物夹链袋内并封口。5.3.3 将利器盒、化疗废弃物夹链袋置于化疗专用垃圾桶，以黄色感染性事业废弃物垃圾袋封装后，外部标明“细胞毒性废弃物”字样。5.3.5 化疗废弃物委托合格厂商焚
19、化。6.1.1 立刻脱去手套、隔离衣，用肥皂水、清水，清洗接触部位。6.1.2 若喷溅至眼晴，立刻以紧急冲眼器冲洗。5.3.1 调配过程中，如ampou1.e装药品有残余物，需注入废弃Via1.药瓶中丢弃。5.3.2 目前不需将废弃物分类成玻璃及非玻璃类，现皆属于化疗废弃物丢弃。请依据泼洒处理流程处理（如附件三编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理7淇他6.2台面、地板接触化学药物时7.1注意各材6.1.3 若喷溅至身体部位大面积时，需使用淋浴设备。6.1.4 若上述处理，身体仍感不适者，请尽速至急诊室就医。6.2.1 十一楼调配室，应备有一份泼洒处理工具箱，于发生化学药物泼洒时使用（
20、内容物如附件四所示）6.2.2 处理者应戴双层手套（外层穿戴家用手套,避免穿刺）穿隔离衣、带口罩。6.2.3 若为液剂外洒时，用干纱布垫吸附，若为粉剂外洒时，用湿纱布吸附。6.2.4 用肥皂水、清水连续清洗三次后，再用75%酒精擦拭。6.2.5 处理完成应立即记录发生时间、原因，以利检讨。7.1.1手术衣、高分子活性碳口罩、6.2.1所有废弃物均依废弃物处理原则处理。6.2.2泼洒箱需每月定期检查一次内容物的完整性及效期。如经使用需马上补充。编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理料存量手套、隔离帽，有空随时留意库存量。7.1.2各项耗材库存量不足时,于HIS中领料单输入作业，在线输入领
21、料单相关资料，取得本单编号,经二级主管复核后，向发料部门领用。7.2调配人员定期健康检查7.2.1 现状调剂药师属G类人员，由院方每年定期提供一次健康检查。7.2.2 检查项目包括：全套血球及分类、肝功能、B型肝炎及胸部X光。7.2.1怀孕及特定状况（如乳胶过敏无法配戴手套）者，应转任其他工作。7.2.2目前为非长期调配人员，可先不需每年一次健康检查。7.3配合作需要，进行病患咨询及巡视编号:项目细目管制基准操作说明注意事项异常处理病房垂直式无菌生物安全柜C1.ass1.IB2型故障分析与排除故障现象原因排M法按键操作无效1 设备电源未接通2 .操作板或控制板线路发生故障1.检查电源线路2.检
22、查线路板的间的接线或更换电路板送风风速或流入风速过低1 .送风高效过滤器失效2 .排风高效过滤器失效1.更换送风高效过滤器2.更换排风高效过滤器照明灯或紫外灯不亮1 .灯脚、起辉器松动或损坏2 .灯管损坏3 .镇流器损坏4 .控制电路故障无信号输出1 .检查、更换起辉器或灯脚2 .检查、更换灯管3 .检查、更换镇流器4 .检查是否满足开启紫外灯条件送风机不转1 .控制电路故障无信号输出2 .风机本身故障3 .流入气流流速没达到设定值1 .检查更换控制电路板必要时更换部件修复2 .检查、更换风机3 .检查排风机以及排风管路，更换排风机报警1 .移门高度超过安全线以上2 .送风机运行时出现过流过载
23、故障3,下降气流流速超过设定范围4,流入气流流速超过设定范围5 .紫外灯需更换1 .将移门移到安全线下(200mm)2 .检查WmS各，更嫌坏的风机或元器件3 .(4).除送排风高效过滤器失效外，还可能与送排风机、送排风阀及控制回路发生故障有关5 .更换紫外灯备用插座上无电压输出1 .未按动操作屏插座键2 .辅助设备超过发生过载过流保护线路熔芯熔断1 .按动插座键接通插座电源2 .确认设备功耗低于插座最大负荷，按相同容量更换熔芯(附件二)生物安全柜使用流程一、作业前准备1 .接通电源。2 .将玻璃门(移门)完全关闭后，按下杀菌/U.V.键，实施紫外线杀菌操作，30分钟后关闭紫外灯。注意：(1)
24、此时作业人员需远离设备，以免紫外线灼伤眼睛和皮肤，对人体造成伤害。(2)杀菌过程中，一旦打移开门或开启照明灯，系统会自动关闭紫外灯。3 .将移门打开至20cm高度，按下送风机键。注意：启动风机运行，移门不要在完全关闭的状态，否则可能有风机过流自动保护的情况发生。二、正式作业1 .当排风风量达标准后(标准状态：1260m3h1420r3h)按下送风机键，进入运行状态，于液晶屏的运行状态显示【正常】信息。说明：(1)此时安全柜自动循环检测下降气流流速(出厂设定值：0.3ms排风风量(出厂设定值：1360m3h)自动微调控制送风和流入风速。2 .为工作区域的自净，应在安全柜正常运行30分钟后，再开始
25、正常作业。注意：设备出现下列情况时，会发出警报信号，液晶屏的运行状态显示【故障】信息。可按下r静音键，可暂时消去报警声音(灯会继续闪)5分钟后如故障未消除，则报警声音会再出现。(1)下降气流流速超出设定范围。(2)排风风量超出设定范围。(3)移门开启高度超过20Cm,同时立即自动关闭萤光登。(4)送风机故障。(5)紫外灯需更换(累计运行寿命：7000小时，更换后应将数据归零)三、结束作业1 .作业结束后保持正常运行10分钟后再关机。2 .关机时按下杀菌/U.V键3秒以上关送风机，系统会依序关闭休风阀、排风阀，待风阀全部关闭后自动关闭安全柜所有输出，进入休眠状态，显示【待机】。3 .在作业结束后
26、，可实施紫外灯灭菌操作（步骤请参考说明书）四、使用注意事项1 .请不要用有机溶剂擦拭，以免伤及涂层或损坏本产品。对不金秀钢部位用适当的消毒剂消毒后擦拭干净，以免产生腐蚀。2 .禁止在一分钟内反复操作各类开关，以免因频繁动作而损坏控制器件。3 .当安全柜使用过程出现异常时，应首先停止运行并切断电源，再通知专业人员检修。4 .在未确定情况下，严禁更改设定状态。5.在工作时严禁将移门开启高度超过“安全线高度”，否则会造成对人身的危害。(附件三)药物发生泼洒时处理流程药物发生泼洒时泼及人员时泼及台而或地面时(1)应立刻脱掉手套及隔离衣，置于曼料袋内，封闭后再置入标有细胞毒性废弃物的容器内(如纸箱中).
27、(2)立刻用肥皂水清洗接触部分.(3)若喷溅至眼睛，立刻以紧急冲眼器冲洗至少15分钟。(4)若喷溺至身体部位大面积时，需使用淋浴设备。(5)若上述处理，身体仍感不适者，请尽速至急诊室就医.(1)将现场净空，避免人员接近，并竖立f危险勿近1警告牌.(2)处理人员应穿戢双层手套(外层为家用手套)、隔离衣、帽、鞋套、及高分子活性碳N95口量。(3)化学药物为水剂时，用干纱布擦拭处理：为粉剂时，用湿纱布擦拭处理，依照细胞毒性废弃物处理。(4)用肥皂水、清水连续清洗三次，后用75%AkOhOI擦拭。必要时以特殊对抗剂处理。(5)以上污染区域的废弃物(破根之药物、污物等)置于燹料袋内，封闭后再置入空纸箱，四周以胶带密封。(6)纸箱外以黄色垃圾袋封装，标明细胞毒性废存物,意外泼洒处理箱内容物品项数量压克力危险告示牌2组外层乳胶手套(Uti1.ityg1.oves)2组内层手套(1.ateXg1.oves)4组隔离衣2件护目镜(Safetyg1.asses(sp1.ashgogg1.e)2个N95口罩(ReSPiratorS)2个隔离帽2个鞋套2双夹炼袋4个不锈钢镶子1个放置碎玻璃用的防刺穿容器(PUnCtUrereSiStantcontainer)1个灭菌纱布块6袋擦手吸水纸1包黄色感染性垃圾袋2个化疗专用夹链袋(化疗废弃物)4个洗洁精水1瓶清水1瓶（附件四）
