尘埃粒子计数器(CLJ-E型)标准操作规程.docx

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1、起草人日期20年月日审核人日期20年月日QA审核日期20年月0批准人日期20年月日颁发部门质量管理部生效日期20年月B分发部门共3_份:质量受权人、质量管理部、质量检验室。变更记载:原文件编号无批准日期生效日期变更原因:执行2010年版GMP,修订文件。标题尘埃粒子计数器(CLJ-E型)标准操作规程目的:规范尘埃粒子计数器(CLJ-E型)的操作。范围:尘埃粒子计数器(CLJ-E型)。职责:质量管理部、质量检验室。内容:1 .开机:接好电源线,按下电源开关键,键内指示灯亮,同时前面板上数码管开始显示,粒径部分显示“P”,指示灯部分显示“0”,即显示“P0”仪器已处于等待状态,并预热15分钟;2

2、.仪器自检(可在预热时间内进行):2.1 按一下面板上的“自检”键,相应的指示灯亮。同时数码显示由“P0”变为“PP0”,然后等待1分钟,由“PP0”变为“Y0”表示仪器工作正常。(这时可按一下选显键,相应的指示灯亮,再按“+”或“一”键,显示粒径0.3um、0.5Un1、LOUm计数值为992208,显示粒径3um、5um、IOUin计数值为9168,则可进一步证实仪器正常。)2.2 再按一下“自检”键该指示灯熄灭,自检功能被取消,面板恢复“P0”状态方可进行以下步骤;2.3 实时时钟校正:它可以正确指示某一次测量工作的年、月、日、时,并能打印出来,为用户存档提供方便。2.3.1当面板上数码

3、管显示为“P0”时即仪器处于等待状态,才可进行实施时钟校正;2.3.2按一下时钟键,相应的指示灯亮,同时数码显示由“P0”变为“1XX,0“1”表示年份,可按“+”或“一”键,数码作相应变化输入年份,年份正确后,可再按一下“时钟”键“指示灯亮”,数码管显示变为“2XX”。“2”表示月份,同样按“+”或“一”键,数码作相应变化输入正确的月份。再按一下“时钟”键”指示灯亮”,数码管显示变为“3XX”。“3”表示日数,同样按“+”或“一”键,数码作相应变化输入正确的日数。依次类推“4XX”。“4”表示小时数,“5”表示分钟数,全部调好后再按一下“时钟”键,该指示灯灭,数码管显示恢复“P0”状态;2.

4、3.3在打印测量数据的同时需要打印实时实时数,则“时钟”的指示灯必须处在亮的状态,如不要打印出实时时钟数,则可取消“时钟”,时钟指示灯灭;2.3.4一般情况实时时钟无需经常校正,但在长期不用再次测量时进行校正,也是必要的。4.测量周期设定:4.1 如果测量周期定为1分钟一次,则不必进行这步操作,因为机微电脑自动设定将测量周期设为1分钟,无需人为在设定;4 .2如果测量周期不为1分钟,则必须进行设定,具体步骤如下:在仪器等待“P0”状态时,在面板上按一下“周期”键,相应的指示灯亮,同时数码管显示由“P0”变为“Fn”,F表示进入周期调整状态,n是测量周期由2分到10分,任意设定。设定通过面板上“

5、+”或“一”键的增减来达到相应周期。如数码管显示为“F2”表示测量周期为2分钟,然后再按测量键,即为2分钟测量一次(注意:修该周期后测量时,应保持周期键灯亮)。5 .设定采样点数及每一点的采样次数(设定UCL)5.1 面板上数码管显示为“P0”状态,如不是该状态,可按“测量”键一至两次使其恢复成“P0”状态,或关闭电源,再开电源也可使仪器恢复到“P0”状态;5.2 按“UCL”键,“P0”变为“AX”,A表示点数,可通过“+”或“一”输入需要的测量点数。再按一下“UCL”键“AX”显显示变为“LX”,L表示每一点的采样次数,同样用“+”或“一”键输入需要的次数,设定完毕;5.3 再按一下“UC

6、L”键,显示恢复成“P0”状态。6 .测量尘埃:通过上述设定后,就可按国家标准医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法(GB/T16292-1996)来进行下述步骤的测量。6.1 按一下“周期”键相应的指示灯亮测量周期即为设定的时间(如果采样周期为1分钟,则“周期”不必按,该批示灯灭。);6 .2按下“测量”键,该指示灯亮,仪器即进入测量状态,再按“UCL”,“时钟”键并相应的指示灯亮;6.3把过滤器(即自净口)从后面板的接嘴上拔下,接上采样头;6. 4调节流量调节旋钮,使流量浮子的上端面与流量计表面的刻线相齐,即为每分钟2.83升;7. 5把采样头放在第一采样点位置上测量,每次测试完就自动打印

7、一次测试结果。(实时时钟功能用户只需在第一次及最后一次打印时打印出来,无须每次都打印以减少微型打印机色带的损耗,所以测量过程中可将“时钟”功能关闭,“时钟”指示灯灭。);8. 6当第一采样点的采样次数达到设定次数,键“UCL”的指示灯会自动熄灭,表示第一采样点结束,可把采样头移至每二采样点,待数据稳定后(在移动采样头时对气流有所干扰),按下“UCL”键该指示灯又亮,测试又开始,依次类推直至各采样点全部测定完毕,最后仪器自动打印出0.5m的95%置信度IJCL值,单位均为颗A并作出净化等级的判断;9. 测量新增各项功能步骤:(选购)9.1 在关机状态下插上所需功能插头;7 .2在开机“P0”状态

8、下进行如下操作;7.3 按控制键第1次显示温度C,打印时显示为T;7.4 按控制键第2次显示湿度(%RH),打印时间显示为RH;7.5 按控制键第3次、4次为预留功能;7.6 如需打印各项数值,按打印即可。8 .几个键的说明:8.3 按“测量”键,这时仪器即开始测量,面板上数码管显示,左方显示粒径档,右方显示为大于等于,该粒径档在2.83升(即0.1立方英尺)内的颗粒。显示数呈连续跳动变化,跳得越快说明空气中颗粒浓度高,跳得慢颗粒浓度低,一次测量结束自动清冬,立即重新第二次测量,每次测量值只能打印记录;8.4 “选显”键,当只需显示某一粒径且只要每一次的测量结果,则可按一下“选显”键,该指示灯亮,并按一下“+”或“一”键使显示出现所需的粒径档的可达到此目的;8.5 “粒/n?”键,当按一下该键,该指示灯亮则显示值即转化为每立方米空气中的颗粒数.9 .测量结束:9 .1测量结束不要立即关机,把采样头拔出并把透明塑料过滤器靠箭头一端(即自净口)插入采样管中,使管路密封,同时让仪器继续工作35分钟以消除管路系统中的尘埃;10 2当0.5Unl显示数接近O时关掉电源,仪器用洁净塑料袋包装好。

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