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1、第一节 医疗机构管理法律制度,一、医疗机构的设置,设置规划制定主体：县级以上卫行制定报同级政府批准级 别：省级、设区的市级、县级考量因素：人口、医疗资源、医疗需求、现有布局,一、医疗机构的设置,设置审批相关条件基本条件 申请人提交：设置申请书、可行性报告、选址报告、建筑设计平面图等；特殊医疗机构的设置条件 个体行医 中外合资、合作医疗机构禁止性规定,一、医疗机构的设置,基本程序申请审批 获得设置医疗机构批准书/书面告知理由 注意审批权的划分办理其他手续（如工商登记）登记（获得执业许可证）执业（详见执业管理）【不予批准的申请】,二、医疗机构的登记,执业登记：熟悉主要事项；变更登记：改变名称、地址
2、、主要负责人、所有制形式、注册资金、服务方式诊疗科目、床位、服务对象，必须向原登记机关办理。为内部职工服务的改向社会开放应变更登记注销登记：医疗机构歇业，须向原登记机关办理。,三、医疗机构的执业（重点）,执业条件执业必须持有医疗机构执业许可证按照核准业务范围开展诊疗活动按照规定收费执业公示 须将执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂在明显处所不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生工作,三、医疗机构的执业（重点）,执业规则医疗机构标识的使用规则应当加强对医务人员的医德教育 加强医疗质量管理危重病人的抢救规则证明规则患者同意权规则规范涉及人的生物医学研究对特殊患者的特殊诊治和处理 药品管理预防保
3、健义务、服从调遣病历保存时限要求,四、医疗广告的管理（重点）,法律依据医疗广告审查制度医疗广告内容要求医疗广告职能机关医疗广告发布要求,医疗广告的审查制度,医疗广告实行发布前审查制度由省级卫生行政部门、中医药管理部门进行审查取得医疗广告审查证明后方可发布。未取得医疗机构执业许可证发布医疗广告的，按非法行医处罚。,医疗广告的内容要求,基本要求 真实、健康、科学、准确、不得以任何形式欺骗误导公众 允许性内容 医疗机构第一名称、医疗机构地址、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话等八项内容。（办法第6条）必须性内容 发布医疗广告应当标注医疗机构第一名称和医疗广告审查证明文号（
4、办法第14条）,医疗广告的内容要求,禁止性内容涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的保证治愈或者隐含保证治愈的宣传治愈率、有效率等诊疗效果的淫秽、迷信、荒诞的贬低他人的利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的使用解放军和武警部队名义的法律、行政法规规定禁止的其他情形,医疗广告的发布,非医疗机构不得发布医疗广告医疗机构不得以内部科室名义发布医疗广告。禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告。,医疗广告的职能机关,各级工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。省级卫生行政部门、中医药管理部门负责审查广告专业技术内容。,评析
5、该则医疗广告,敬 告 脱 发 秃 发 患 者昆明五华保健医院皮肤科生发防脱治疗室是率先设立治秃防脱的医疗机构。采用中医为主、西医为辅相结合的生物性治疗技术无不良反应，运用机体平衡原理调节、激活受损毛囊及毛乳细胞，对症施治各类脱发疗效好、见效快；丰富的临床经验得到全省众多患者认可信誉保障如您头屑多、头油多、头皮瘙痒、洗发中掉发，应慎用洗发水和各类药物，盲目使用不仅无效反而加剧上述症状！为避免您因治疗盲目性所带来的精神和经济损失，请找专业医师诊断、治疗！一般情况下1-5次停止脱发，5-12次生新发，为让患者更好的了解本专科，本专科特开展凭此报免费护理一次，一周内有效。一人一次，请预约。电话：#地址
6、：#滇卫医宣字（2006：06-12）第116号,对比：奥施康定事件与牙防组事件的处理,有法必依执法必严,医疗机构的监督管理和法律责任,监管监管主体：各级卫生行政部门；解放军卫生主管部门监管职权主要涉及：卫生行政审批、卫生行政检查和评审、卫生行政处罚。医疗机构的评审制度法律责任主要是行政处罚，包括警告、罚款、没收违反所得、限期改正、责令停业、吊销执业许可证等。,第二节 医院管理,一、医院的基本知识,概念：达到一定规模与水平的专门医疗机构任务：医疗预防保健教学科研,一、医院的基本知识,类别：所有制形式：全民所有制、集体所有制、股份合作制、个体规模、医疗水平、服务区域：（三级十等）一级（社区医院、
7、床位不少于20张）二级（面向多个社区、床位不少于100张）三级（面向多个地区、床位不少于500张）收治病人的范围：综合医院和专科医院性质、社会功能和承担的任务：营利性和非营利性组织管理和工作制度,二、病历管理与书写的法律要求,病历：医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。是临床进行科学诊断治疗的基础资料，同时又是医学研究和加强医院管理的实践资料，并且有十分重要的法律价值。,（一）病历书写的基本要求,病历书写基本规范2010年3月1日施行。1、病历书写的原则：客观、真实、准确、及时、完整、规范。2、病历书写的主体资格：a、执业医师 b
8、、实习、试用期医务人员（但应当由本医疗机构注册的执业医师审阅、修改并签名）c、进修医务人员（由接收单位认定）,3、病历修改责任：上级医师有审查修改下级医师病历的责任。【新旧对比评析】旧规：上级医务有审核修改下级医务人员书写的病历的责任。修改时，应当注明修改日期，修改人员签名，并保持原记录清楚、可辨。,4、病历书写的形式：a、使用蓝黑墨水、碳素墨水 b、使用中文和医学术语 c、文字工整、字迹清晰、表述准确、语句通顺、标点正确；改错只能使用双划线，并保证原来的字迹可辩。5、病历书写的时限：a、门（急）诊病历未及时完成，抢救危重病人最迟应当在抢救结束后6小时据实补记；b、死亡记录在患者死亡后24小时
9、内完成；c、入院记录和病程记录。6、医嘱的书写规则：a、不得涂改；b、需要取消时，应用红色墨水标注“取消”字样并签名。,7、知情同意原则：规范第10条,对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系
10、人签署同意书。,（二）病历管理的基本要求,1、医疗机构应建立病历管理制度，设置专门部门或配备专兼职人员2、严禁任何人涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历3、保护患者隐私，无关人员不得查阅4、应当依法受理法定人员复印或复制病历资料的申请5、发生医疗事故争议时，应当在患者或代理人在场下封存相关病历6、门急诊病历档案的保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年；住院病历不得少于30年,三、处方管理法律制度,处方管理办法2007.5.1.实施。处方：处方标准处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。,处方的开具,医师应当根据医
11、疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。,处方的监督管理,未取得处方权的人员及被取消处方权的医师不得开具处方。未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（1）被责令暂停执业；（2）考核不合格离岗培训期间；（3）被注销、吊销执业证
12、书；（4）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（5）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（6）因开具处方牟取私利。,未取得医疗机构执业许可证而行医，造成患者人身伤害的应属于（）。A.医疗损害 B.医疗事故 C.医疗纠纷 D.故意伤害 E.非法行医医疗机构必须按照核准登记的()开展诊疗活动。A.诊疗科目 B.注册资金C.医务人员 D.诊疗时间,医疗机构的下述行为中不属于违反条例的是A、未将执业许可证、收费标准等悬挂于明显处所 B、工作人员上岗未按规定佩戴标牌C、未按规定办理检验手续D、擅自增加医师人数E、擅自涂改执业许可证,李某具有执业医师资格证书，在城东开了一间诊所，手续齐全。因城市拆迁，准备把诊所搬往城北，那他必须做的是（）A、因为以前手续齐全所以可直接搬移 B、向登记注册机关办理变更手续 C、重新申请设置诊所 D、先通知当地卫生行政部门,医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当依法采取的措施是（）A.立即抢救 B.及时转诊C.继续观察 D.提请上级医院派人会诊 医疗机构施行特殊治疗时（）A.可以由经治医生决定施行 B.可以由本科在科主任主持下讨论决定施行C.由医院决定施行 D.必须征得患者同意,
