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1、目 录,磷酸奥司他韦简介磷酸奥司他韦国外用药指南及经验分享磷酸奥司他韦治疗成本及效果优势磷酸奥司他韦较同类药物的优势我公司磷酸奥司他韦市场份额,磷酸奥司他韦简介,1、药理作用:磷酸奥司他韦为高效的选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂,对甲、乙型流感病毒均具有抑制作用。2、适应症:磷酸奥司他韦为抗病毒药,用于治疗和预防流行性感冒。,3、用法用量:参照中国流行性感冒诊断与治疗指南(2011年版),磷酸奥司他韦国外用药指南及经验分享,国外指南关于使用磷酸奥司他韦的相关指导:用于治疗和预防流感(包括流感大流行和季节性流感)。WHO人感染新型甲型H1N1流感病毒的临床管理:初步指导、孕妇与2009年暴发性甲型
2、H1N1流感组织管理者与临床医生指南和美国疾控中心相关指南 2、用于普通成人、孕妇、儿童(包括1岁以下儿童)、住院患者或合并并发症或进展性疾病患者。美国疾控中心使用抗病毒药物治疗和预防2009-2010年流感内部建议 3、早期使用可以减轻新型甲型H1N1病毒感染的严重程度并可缩短病程,还可能有助于防止进而发展成严重疾病并造成死亡。WHO 人感染新型甲型H1N1流感病毒的临床管理:初步指导,磷酸奥司他韦在流感大流行中的优势,1、普通流感人群 2009年日本两项用磷酸奥司他韦和扎那米韦比较治疗甲型H1N1患者的临床试验数据均表明奥司他韦可缩短发热持续时间,即奥司他韦可缩短患者的病程。以下是其中一项
3、临床试验数据:2009年7月至11月日本284例甲型H1N1患者抗流感治疗数据,2、孕妇流感人群 美国爆发性甲型H1N1流感孕妇工作小组Alicia M.Siston等人对2009年4月开始报告的共788例甲型H1N1美国孕妇流感性症状患者进行了总结,数据表明早期使用奥司他韦降低发生危险的概率。孕妇H1N1感染后不同时期用奥司他韦治疗相对危险度(95%CI),3、儿童流感人群 儿童是甲型H1N1流感的高危人群,其引起的死亡率和住院率在流感各人群中比例最高,尤其是6个月以内的婴儿。2009年12月07日,美国疾控中心更新了使用抗病毒药物治疗和预防2009-2010年流感内部建议,对前一版本的指南
4、进行了更新,包括1岁以内婴儿使用奥司他韦的剂量,指南建议儿童治疗时应根据体重进行给药,对于3个月内的早产儿,其给药剂量应较足月儿更低。,磷酸奥司他韦治疗季节性流感的优势,美国1998年1月至3月在60个中心共纳入629名受试者进行了随机、双盲、安慰剂对照试验评估奥司他韦治疗急性流感的疗效,结果表明,奥司他韦可以显著缩短成人急性流感患者的发热疗程,降低症状严重度,并可使并发症发病率下降。以下为此项试验部分数据:,美国疾控中心最新网站公布的20102011季节性流感抗流感药物:临床医师概要指出,奥司他韦可用于治疗或预防20102011季节性流感,且对甲型和乙型流感均有活性。,磷酸奥司他韦在流感预防
5、中发挥的作用,流感病毒株变异快,人类对疫苗的研究和生产跟不上病毒变异的速度,从发现流感病毒新的病毒株到研制一种新疫苗一般至少需要36个月的时间,如果再投入大规模生产,时间更长,且疫苗使用人群相对抗流感病毒受限,年龄小于3岁者等7类人员禁止使用。因此,在流感大流行的早期,药物是主要治疗和预防措施。,磷酸奥司他韦除了具有良好的临床疗效外,还有明显的外延效益,对降低家庭二代发病率,减少家庭内的转播具有非常明显的效果,Hayden等在实验性人体感染流感的预防和治疗随机对照试验中证实磷酸奥司他韦具有60的预防效果,并且能降低病毒滴度和缩短排毒时间到36h。因此,磷酸奥司他韦早期治疗还能控制传染源的转播,
6、具有一定的预防效果。,磷酸奥司他韦治疗成本及效果优势,Maarten J.Postma等研究者在荷兰开展流感患者临床试验,对接受对症治疗药物加或不加磷酸奥司他韦治疗流行性感冒的成本效果进行对比分析,结果表明,采用磷酸奥司他韦治疗不仅可以节省治疗费用,效果也更好。以下是此项试验部分数据:,按每100,000名患者基本情况计算,使用对症治疗加或不加奥司他韦的费用(1000;参照荷兰2003年标准)、对症治疗+奥司他韦治疗的净费用(负数代表节省的费用)、成本-效果率增额(ICER),*:包括OTC药物和初次医生就诊费用(每次按23计算)、抗菌药及情况可能的话使用奥司他韦(费用按28.70计算)。*:
7、净费用=治疗费用 避免并发症发生所节省的成本。其中节省的成本包括:节省直接治疗费用(避免住院或抗菌药使用)和节省间接费用(避免由于流感而导致的生产损失)。*:成本-效益率增额(ICER)=净费用/获得的生命年数,磷酸奥司他韦较同类药物(扎那米韦)的优势,1、给药途径不同,效果更显著 扎那米韦是固体吸入性制剂,奥司他韦是口服制剂,全身生物利用度高,可明显缩短H1N1流感患者发热持续时间,病程明显缩短;且适用于流感伴有哮喘、慢性肺疾病或吸入性困难的患者。2、奥司他韦还可用于流感的预防,3、治疗人群更广泛,磷酸奥司他韦是目前对抗流感病毒最有效的药物!有望替代目前常用“流感疗法对症药物抗生素”成为公认的流感治疗方法!,我公司磷酸奥司他韦09年至10年市场份额(不含政府采购部分),谢 谢!,