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1、Contents,1.药品的稳定性：,药品的性质是否发生变化。药品的性质：物理性质 化学性质,2.药品的变化（1）化学变化：水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合（2）物理变化：熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固（3）生物学变化：霉变、腐败,3.影响药品稳定性的因素（一）药物内在因素：（1）药物化学方面内因：药物氧化性：过氧化氢、呋喃西林药物还原性：苯酚、吗啡药物水解性：阿司匹林、青霉素药物碳酸化性：苯妥因钠药物聚合性：甲醛药物霉蛀性：胃蛋白酶,（2）药物物理方面内因：药物的吸湿性：阿司匹林、青霉素药物的风化性：咖啡因、硫酸钠药物的挥发性：麻醉乙醚、乙醇药物的升华性：薄荷脑、碘药物的熔化性：栓剂药
2、物冻结性：水剂药物吸附性：药性炭,（二）影响药物稳定性外在因素：（1）空气：O2、CO2（2）温度：温度过高：促进变质、挥发减量、破坏剂型温度过低：遇冷变质、冻破容器（3）湿度：潮解：颗粒剂变形：片剂、丸剂、胶囊剂稀释：甘油、干糖浆水解：阿司匹林风化：重硫酸、奎宁,（4）日光（光线）变色：磺胺类、肾上腺类 分解：过氧化氢 氧化：维生素A（5）时间尽管储存条件适宜，时间过久也会变质（6）昆虫和微生物（7）包装容器,4.不同性质药品保管方法,（1）受光线影响变质药品的保管方法遇光易引起变化药品，如银盐、双氧水，可采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装。需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥光线不易直射的
3、地方。不常用的怕光药品，可贮存于严密的药箱内。见光容易氧化、分解的药物如肾上腺素、乙醚等，必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包装。,（2）受湿度影响变质药品的保管方法对易吸湿药品，可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。控制药库内湿度，以保持相对湿度45%75%，可设置除湿机、排风扇或通风器，或辅用吸湿剂石炭、木炭等，梅雨季节有条件的要采取防霉措施。,（3）受温度影响变质药品的保管方法一般药品贮存于室温（1 30）即可。“阴凉处”或“凉暗处”指不超过20，冷处指2 10 对怕热药品，可根据性质分别存放于阴凉处或冷处。对挥发性大的药品如浓氨溶液、乙醚等，在温度高时容器内压力大，不宜剧烈
4、震动。对易冻和怕冻的药品，必须保温贮藏。,（4）中草药材的保管方法中草药材防霉，主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使霉菌不易生长繁殖。为防虫蛀，药材进库前，应把库内彻底清理，必要时在入库前可适量用杀虫剂。防鼠。贮存过程中，为防止霉菌、害虫的生长繁殖，应控制室内温度、湿度。,（5）易燃、易爆危险品的保管方法应贮存于危险品库，并远离电源。危险品应分类堆放，特别是性质相抵触的物品（如浓酸与强碱），灭火方法不同的应隔离贮存。应严禁烟火，不准进行明火操作，有消防设备。危险品的包装和封口必须坚实，牢固、密封，经常检查是否完整无损和渗漏。如少量危险品必须与其他药品同库短期贮存时
5、，应保持一定距离。氧化剂保管应防高热、日晒，与酸类、还原剂隔离，防止磨摖。,（6）特殊药品的储存与保管（见药事管理学）（7）有效期药品、退货药品和不合格药品管理有效期药品：“先进先出、近效期先出”。有效期识别有效期并不等于保险期，因此，必须按药品性质于规定条件下贮存。包装容器不同，虽同一药品，有效期会不同，如注射用青霉素钠，用安熔封有效期年，以橡皮塞轧口小瓶严封，有效期2年。同一原料药不同剂型，有效期也不同。,退货药品对销后退回药品，凭销售部门开局的退货凭证收货，存放于退货药品库区，由专人保管并做好退货记录。不合格药品不合格药品存放于不合格库区。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善手续和
6、记录。,5.药品储存保管制度,1.药品储存保管与养护的基本工作职责：安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。,2.仓库保管人员的基本职责：2.1 按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质；2.2 做到数量准确，帐目清楚，帐、货、卡相符。,3.药品仓储保管应执行药品储存控制程序，并按主要剂型的储存保管与养护要点做好在库药品的储存保管。3.1 药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。3.1.1阴凉库：温度不高于20；3.1.2常温库：温度保持在030；3.1.3 冷库：温度保持在2103.1.4相对湿度：各库房相对湿度保持在45%75%之
7、间。,3.2 药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管：3.2.1药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放；3.2.2内服药与外用药应分库或分区存放；3.2.3品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放；3.2.4易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放；3.2.5药品中的危险品应存放于危险品专库；,3.2.6 处方药与非处方药分开存放；3.2.7不合格品应存放在不合格品区内，按不合格药品管理规定进行管理；3.2.8退货药品应存放在退货区在，经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的
8、入不合格品区；3.2.9药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛，如混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月；3.2.10近效期药品即有效期不足一年时，应按月填报近效期药品催销月报表；3.2.11近效期药品应挂近效期标志；3.2.12经营特殊管理药品（即麻、精、毒、放类药品），按其相应的管理制度执行。,3.3 在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。,3.4 药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下：3.4.1药品垛与垛的间距不小于100cm；3.
9、4.2药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm；3.4.3药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm；3.4.4药品与地面的间距不小于10cm；3.4.5库房内主要通道宽度不小于200cm；3.4.6照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。,3.5 在库药品均实行色标管理。其中：3.5.1 黄色：为待验药品、退货药品。3.5.2 绿色：为合格药品。3.5.3 红色：为不合格药品。,3.6 药品入库时应按照进货药品验收入库工作流程及其图示经过质量检查验收，并依据检查验收员签字或盖章的“验收入库通知单”办理入库手续。3.7 药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。3.8 药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，与养护员共同做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。,3.9 药品出库发货时，应坚持执行药品出库复核的管理规定，未经复核人员检查复核并签字的药品不得出库发货。3.10 药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。3.11 对于销后退回药品，应按退货药品的管理规定做好退货记录与存放、标识等管理工作。3.12 药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作，做到货、帐、卡相符。,Thanks!,From:,
