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1、高职高专系列配套电子教案 目录,第三章 药品与药品监督管理,第一章 绪论,第二章 药事组织管理,第四章 药品的法律管理,第五章 特殊药品管理,第六章 中药管理,第七章 处方药与非处方药管理,第八章 药品生产管理,第九章 药品经营管理,第十章 医疗机构药事管理,高职高专系列配套电子教案 目录,第十一章 药品价格与广告管理,第十二章 药学技术人员管理,第十三章 医药知识产权保护,第十四章 药学职业道德,第九章 药品价格与广告管理,中华人民共和国药品管理法规定：我国对药品的价格分别实行政府定价、政府指导价以及市场调节价；对药品广告的内容规定必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不
2、得含有虚假的内容。并说明药品价格和广告，在药品管理法中未规定的，适用中华人民共和国价格法、中华人民共和国广告法的规定。,第一节 药品价格的管理,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,掌握药品广告审批、监督管理的规定熟悉处方药广告的要求及药品广告内容的要求熟悉国家对处方药广告管理的相关规定了解广告法中对药品价格的有关规定,知识目标,能够运用相关知识，处理药品广告审批、监督管理工作中的实际问题学会正确判断药品广告内容的合法性,能力目标,学习目标,第九章 药品价格与广告管理,第二节 药品的广告管理,案例9.2 虚假药品广告案,二、药品广告内容的要求,三、处方药广告的要求,四、药品广告检
3、查与监督管理,一、药品广告的审批程序,案例分析:,第九章 药品价格与广告管理,案例9.2：虚假药品广告案,2012年3月15日，某市银川公司职工张某在报纸上看到署名本市还春堂药店“神奇牌生发灵”的广告：“购买者使用一个月后即能生发，且发本店信誉卡，三年内有效”等宣传后，于2012 年 3月21日前往该处，共花2860元购买该药一个疗程的药品。50天后，张某又一次前往该药店，该药店经理要求其再次购买一个疗程的药品。张某再次购买并使用一个月后，仍没长出头发。,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,张某又一次来到该药店。发现销售人员与该药品已不知去向，张某找到该药店经理要求退款，药店经
4、理认为：销售“神奇牌生发灵”是外地药品Z经销商来我店租赁柜台经营的，药店只是收取一定的租金，药店与此事毫无任何关系，拒绝退款。那么：（1）该药店是否真的没有责任呢？（2）该药品的广告内容是否真实.合法呢？（3）发布药品广告是以什么作为依据呢？,第九章 药品价格与广告管理,一、药品广告审查机关,1.取得广告批准文号,2.办理营业执照,省级药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作，药品广告审查批准的形式是发给药品广告批准文号。,企业凭省级药品监督管理部门发给的药品广告批准文号到当地县级以上工商管理部门办理营业执照。,第二节 药品的广告管理,除非处方药仅宣传药品名称（含
5、药品通用名称、药品商品名称）的，以及处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称的无需审查外，其他均需审查。,第九章 药品价格与广告管理,1.省级药品监督管理部门为法定的药品广告审查机构,2.县级以上人民政府工商行政管理部门是包括药品广告在内的广告监督管理机关,一、药品广告的审批程序,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,二、药品广告内容的要求,1、广告应当真实、合法，符合社会主义精神文明建设,2、药品广告发布前必须经过审查批准，未经批准的，不得刊登、播放、散发和张贴,3、药品广告的内容必须以法定的说明书为准,所谓前置性审查规则，就是药品广告发布前必须经过药品广告审查机构级省
6、级药品监督管理部门的批准，并发给药品广告批准文号,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,第二节 药品的广告管理,【拓展提高】药品广告批准文号的格式 药品广告批准文号的格式为“X药广审（视、声或文）第0000000000”，其中“X”是各省、自治区、直辖市的简称，“0”的前六位表示药品广告的审查年月，后4位表示药品广告批准的序列号，“视”、“声”、“文”表示广告媒介形式的分类代号。,第九章 药品价格与广告管理,三、药品广告范围的规定,1.不得发布广告的药品（1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（2）医疗机构配制的制剂；（3）军队特需药品；（4）国家食品药品监督管理局
7、依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；（5）批准试生产的药品。,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,2处方药、非处方药广告发布规定（1）处方药广告发布规定 处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，可以在卫生部、国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。,第二节 药品的广告管理,三、药品广告范围的规定,第九章 药品价格与广告管理,2处方药、非处方药广告发布规定（2）非处方药广告发布规定 非处方药可以在大众媒介发布广告，当然也可以在可以在卫生部、国家食品药品监督管理
8、局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。非处方药不得发布于儿童节目、出版物上。非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药学功效与安全性的误解。,三、药品广告范围的规定,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,2处方药、非处方药广告发布规定,三、药品广告范围的规定,第二节 药品的广告管理,处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学药学专业人士阅读,非处方药广告的忠告语是“请按药品说明书或药师指导下购买和使用,第九章 药品价格与广告管理,三、药品广告范围的规定,第二节 药品的广告管理,（3）药品广告的禁止性规定 药品广告中涉及
9、改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书的适应症或功能主治完全一致。电视台、广播电台不得在7：0022：00发布此类广告。药品广告不得在未成年人出版刊物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得已儿童名义介绍药品。,第九章 药品价格与广告管理,四、药品广告检查与监督管理,1药品广告监督管理机关:县级以上人民政府工商行政管理部门是包括药品广告在内的广告监督管理机关。,2药品广告监督规则:,中华人民共和国药品管理法中华人民共和国广告法,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,山东一家报刊刊登了有关“xxx灵芝宝”的广告，不仅利用学术机构、医疗机构、专家
10、、医生的名义和形象来证明它的疗效，甚至还使用了所谓“国家食品药品监督管理局机关服务局”的名义；并指出它对某肿瘤“治疗好转率达到90.82，”而且“xxx灵芝宝”作为一种保健品，却硬把食品说成药品。试分析这一案例中违反了哪些规定？,案例分析 神奇的灵芝宝,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,（1）该广告不仅利用学术机构、医疗机构、专家、医生的名义和形象来证明它的疗效，违反了中华人民共和国广告法第十四条规定的药品广告不得利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明；,分 析,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,（2）该广告指出它对某肿瘤“治疗好转率达到90.82，违反了中华人民共和国广告法第十四条规定的药品不得含有说明治愈率或者有效率。（3）该广告硬将食品说成药品，违反了药品广告审查管理办法中的规定。,分 析,第二节 药品的广告管理,第九章 药品价格与广告管理,二、多项选择题1.ABC 2.ABCD 3.ABCD 4.ACD 5.ABD 6.ABC 7.BCD,同步测试答案,一、单项选择题1.B 2.B 3.D 4.D 5.B 6.C,主编：,撰稿教师：（以姓氏为序）,制作：,责任编辑：,电子编辑：,谢谢观看，再见！,
