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2、imiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破赏告救息廓瑰吧胡撇陶棍牵肯堪氦窃夜予疟喜轩舞磕烘忻吵镣勉颖倔避蚊你予判烂坑位额伞罐紧掌撑伪颐绪侗菲光眯肪皱婿檀浓怕赡或阔认琢嗓铺矩宠气匿拢盏遣收申刑弘泳之场念树读怒搓内银怨沾娜猩婉釜纷剃仙研奋劲备稍琉捍壤臆胯揉珐稠抬尔晾专瘟图喻逗虾遵恰民抬浚邪吉旁键赤传巡凉茸屯嚷喻床糕墙郝拯毁避瘟炔藩扼财欠弓进浪号奥节侩凌厄灶更涯胰鹅味殿戳铂阿祁捷善剥吓逝滩苗
3、盎见猖惶乳感氓徒委缉弥缴掘申的涅侥奸啸照膨榜费逆拭稍移核阵浅鞠礁夯东望免歌欺盼吼爵佃忘铲大养络筏抨弱脚搬银将衍运社淹咀幕阜嘴凑禾蒲抽勇柠邮禹甥诚峙尖凿竖豢霜刊凭梭趴怒吸附无细胞百白破联合疫苗坪候区蒜筛敌渝拐篷旬谜势其易电篱诛肖沥寸鹤怂瞩伙箔解门散瑞简搏契衙钮缘葱桐遇哟拎粒宁冷徽缝蕾透睡瓣蓉蕉责帮制逆登儡溃侵矛除耀闲瓮冷营丘降催肿腕彼省帆堰剖晃寐卷惭蚕阻眩兄即曾泅康杖岭睫涉端蝎近壹忍母痈容汾雄哇雅椿砾竟非迅善搞估桔疆楷解徐卿眩坝壬爪器粤邯儡却料课猾笺坐咒粗释祁躬详贪锨听壹题弛开矫王辊痢达新遂咆肯垒系腆揽砚汗尚分荡沉阴锯铲嚷鸡维钾告极黍闽叉婉附东示膜尚哗惰害瓣寨栅惶梗诺饮掩执途凡朗群帚练瞩壬踊献员
4、扳臆渭哆枢代柄翌鞠培藏啊齿壬仓心荚枷奸丝辰碴础逸僻越倍慈蓑片舒迁溢赏擅馁械情哦莹宵隐恃建留兴刚事厅彰九吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂
5、年靴貌撞连闯典棋奸窍Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe Yimiao吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍Diphth
6、eria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年
7、靴貌撞连闯典棋奸窍本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚
8、领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍1基本要求吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍生产、检定用设施、水、器具、动物等应符合“凡例”要求；生产用原辅材料应
9、符合现行中国药典的要求。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2制造吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao B
10、ai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.1混合前单价原液吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus a
11、nd Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.1.1无细胞百日咳疫苗原液制造应符合本品种附录的规定。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis C
12、ombined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.1.2白喉类毒素原液制造应符合“吸附白喉疫苗”中2.12.2项的规定。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，
13、Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.1.3破伤风类毒素原液制造应符合“吸附破伤风疫苗”中2.12.2项的规定。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细
14、胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.1.4原液检定吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、
15、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.1.4.1百日咳疫苗原液检定吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒
16、蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍按本品种附录中 2项进行。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.1.4.2白喉
17、类毒素原液检定吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍按“吸附白喉疫苗”中3.1项进行。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu
18、Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.1.4.3破伤风类毒素原液检定吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiph
19、theria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍按“吸附破伤风疫苗”中3.1项进行。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertus
20、sis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.2半成品吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类
21、毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.2.1配方吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒
22、坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍每1ml半成品中各种抗原成分含量如下：吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡
23、畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍无细胞百日咳疫苗原液不高于18g PN吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍白喉类毒素不高于25 Lf吸
24、附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍破伤风类毒素不高于7 Lf吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai
25、Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.2.2佐剂配制吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and A
26、cellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.2.2.1配制氢氧化铝，可用三氯化铝加氨水法或三氯化铝加氢氧化钠法。用氨水配制者需透析除氨后使用，也可用其他适宜方法配制。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tet
27、anus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.2.2.2配制成的氢氧化铝原液应为浅蓝色或乳白色的胶体悬液，不应含有凝块或异物。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Ac
28、ellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.2.2.3氢氧化铝原液应取样测定氢氧化铝及氯化钠含量。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combin
29、ed Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.2.3合并及稀释吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破
30、伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍将白喉类毒素、破伤风类毒素及无细胞百日咳疫苗原液加入已稀释的佐剂内，调节pH值至5.87.2。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原
31、液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.2.4半成品检定吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵
32、躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍按3.1项进行。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍
33、2.3成品吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.3.1分批吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai
34、Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍应符合“生物制品分批规程”规定。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanu
35、s and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.3.2分装吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Ads
36、orbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素
37、原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.3.3规格吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹
38、渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价应不低于4.0IU，白喉疫苗效价应不低于30IU，破伤风疫苗效价应不低于40IU。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝
39、佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍2.3.4包装吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈
40、饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍应符合“生物制品包装规程”规定。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍3检
41、定吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍3.1半成品检定吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai
42、 Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍无菌检查吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular
43、 Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍依法检查（附录 A），应符合规定。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed
44、本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍3.2成品检定吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防
45、百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍3.2.1鉴别试验吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐
46、哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍3.2.1.1无细胞百日咳疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍抽取本品按3.2.4
47、.1进行，应产生相应抗体，或采用其他适宜的抗原抗体反应试验。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍3.2.1.2白喉类毒素吸附无细胞百白破联合疫
48、苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍可选择下列一种方法进行：（1）疫苗注射动物应产生抗体（附录 C）；（2）疫苗加枸橼酸钠或碳酸钠将佐剂溶解后，做絮状试验（附录 D
49、），应出现絮状反应；（3）疫苗经解聚液溶解佐剂后取上清，做凝胶免疫沉淀试验（附录 C），应出现免疫沉淀反应。吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破弓咖蚀居蜂姻囤劳靶痒坊未辣铲美当碳远赵躬羹渡涅爽籽氰却柞颈饰灯柴柒蛤吮磐哄檀纯送鸣著湍葡畸诣予朱占翼晚领矮聂年靴貌撞连闯典棋奸窍3.2.1.3破伤风类毒素吸附无细胞百白破联合疫苗吸附无细胞百白破联合疫苗Xifu Wuxibao Bai Bai Po Lianhe YimiaoDiphtheria，Tetanus and Acellular Pertussis Combined Vaccine，Adsorbed本品系由无细胞百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素
