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1、南通关于成立药品公司可行性研究报告xxx(集团)有限公司报告说明妇科中成药主要以天然动植物为原料,具有妇科治疗效果显著、相对安全的特点,注重对女性生理特征的总体把握,符合我国女性妇科疾病的用药习惯。同时,妇科中成药对人体产生的不良反应相对较小,可有效避免用药副作用给孕产妇、婴儿带来危害,临床适用范围更广。xxx(集团)有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资139.50万元,占xxx(集团)有限公司15%股份;xxx有限责任公司出资791万元,占xxx(集团)有限公司85%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资19358.25万元,其中:建
2、设投资15043.36万元,占项目总投资的77.71%;建设期利息295.21万元,占项目总投资的1.52%;流动资金4019.68万元,占项目总投资的20.76%。项目正常运营每年营业收入40200.00万元,综合总成本费用33912.96万元,净利润4587.22万元,财务内部收益率16.06%,财务净现值3001.93万元,全部投资回收期6.57年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。项目产品应用领域广泛,市场发展空间大。本项目的建立投资合理,回收快,市场销售好,无环境污染,经济效益和社会效益良好,这也奠定了公司可持续发展的基础。本期项目是基于公开的产业信息
3、、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8六、 项目概况11第二章 行业、市场分析14一、 行业利润水平变动趋势及其原因14二、 行业利润水平变动趋势及其原因14第三章 公司组建方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第四章 项目背景、必要性27一、 妇科用
4、药市场发展状况27二、 抗组胺药(抗过敏药)行业发展概况29三、 化学药品制剂行业发展概况32四、 项目实施的必要性33第五章 发展规划35一、 公司发展规划35二、 保障措施36第六章 法人治理39一、 股东权利及义务39二、 董事42三、 高级管理人员47四、 监事49第七章 项目风险防范分析52一、 项目风险分析52二、 项目风险对策54第八章 项目环保分析56一、 编制依据56二、 环境影响合理性分析57三、 建设期大气环境影响分析59四、 建设期水环境影响分析60五、 建设期固体废弃物环境影响分析60六、 建设期声环境影响分析61七、 营运期环境影响62八、 环境管理分析63九、 结
5、论及建议64第九章 项目选址方案66一、 项目选址原则66二、 建设区基本情况66三、 创新驱动发展72四、 社会经济发展目标73五、 产业发展方向76六、 项目选址综合评价81第十章 进度计划83一、 项目进度安排83二、 项目实施保障措施83第十一章 项目经济效益85一、 经济评价财务测算85二、 项目盈利能力分析90三、 偿债能力分析92第十二章 投资估算及资金筹措95一、 投资估算的依据和说明95二、 建设投资估算96三、 建设期利息100四、 流动资金102五、 项目总投资103六、 资金筹措与投资计划104第十三章 项目综合评价105第十四章 补充表格107第一章 筹建公司基本信息
6、一、 公司名称xxx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本930万元三、 注册地址南通xxx四、 主要经营范围经营范围:从事药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx(集团)有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx有限责任公司发起成立。(一)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司注重发挥员工民主管理、民
7、主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额8087.916470.336065.935742.42负债总额2980.602384.482235.452
8、116.23股东权益合计5107.314085.853830.483626.19表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入30813.3224650.6623109.9921877.46营业利润6434.755147.804826.064568.67利润总额5721.234576.984290.924062.07净利润4290.923346.923089.462917.83归属于母公司所有者的净利润4290.923346.923089.462917.83(二)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业
9、精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。2、主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额8087.916470.336
10、065.935742.42负债总额2980.602384.482235.452116.23股东权益合计5107.314085.853830.483626.19表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入30813.3224650.6623109.9921877.46营业利润6434.755147.804826.064568.67利润总额5721.234576.984290.924062.07净利润4290.923346.923089.462917.83归属于母公司所有者的净利润4290.923346.923089.462917.83六、 项目概况(
11、一)投资路径xxx(集团)有限公司主要从事关于成立药品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由随着环境污染加剧、工作节奏加快、竞争压力增加、生活方式改变等外部环境的变化,以及女性自身情绪、压力等内因,我国女性妇科疾病的发病率持续增长,且年轻女性的发病率呈上升趋势。若按2018年全国6.82亿女性人口基数推算,我国在妇科疾病治疗和用药市场容量巨大。“十三五”时期,我们必须以全球的视野、战略的眼光,增强战略自信,保持战略定力,用好战略机遇,以更加积极的姿态,攻坚克难、奋发有为,着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破性进展,加快形成发展和竞争新优势,实现更高质量、更有效率、更加
12、公平、更可持续的发展,实现“迈上新台阶、建设新南通”的发展目标。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约54.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx公斤药品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积55383.49,其中:生产工程33981.70,仓储工程11894.40,行政办公及生活服务设施5628.61,公共工程3878.78。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资19358.25万元,其中:建设投资15043.36万元,占项目总投资的77.71%;
13、建设期利息295.21万元,占项目总投资的1.52%;流动资金4019.68万元,占项目总投资的20.76%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):40200.00万元。2、综合总成本费用(TC):33912.96万元。3、净利润(NP):4587.22万元。4、全部投资回收期(Pt):6.57年。5、财务内部收益率:16.06%。6、财务净现值:3001.93万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具
14、有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第二章 行业、市场分析一、 行业利润水平变动趋势及其原因随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的持续提高、人口老龄化进程加速、城镇化进展的稳步推进、覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建以及医疗条件和设施逐步完善,我国医药市场蓬勃发展,产品刚性需求不断增长,并促进了医药制造业的发展。根据米内网的数据,近年来我国医药制造业盈利水平显著提高,在行业销售收入增速逐步放缓的背景下,利润总额与销售利润率仍呈现逐年增长态势。其中,利润总额由2,322.20亿元增长至3364.50亿元,年复合增长率为9.71%;
15、行业销售利润率水平稳步上升,由9.96%增长至13.02%。二、 行业利润水平变动趋势及其原因随着国家加大对医药行业的政策引导与支持、人均可支配收入的持续提高、人口老龄化进程加速、城镇化进展的稳步推进、覆盖城乡居民的基本医疗体系和医疗保障制度的构建以及医疗条件和设施逐步完善,我国医药市场蓬勃发展,产品刚性需求不断增长,并促进了医药制造业的发展。根据米内网的数据,近年来我国医药制造业盈利水平显著提高,在行业销售收入增速逐步放缓的背景下,利润总额与销售利润率仍呈现逐年增长态势。其中,利润总额由2,322.20亿元增长至3364.50亿元,年复合增长率为9.71%;行业销售利润率水平稳步上升,由9.
16、96%增长至13.02%。第三章 公司组建方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理
17、水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、药品行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三
18、、 公司组建方式xxx(集团)有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资139.50万元,占xxx(集团)有限公司15%股份;xxx有限责任公司出资791万元,占xxx(集团)有限公司85%股份。四、 公司管理体制xxx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职
19、责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行
20、和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。
21、6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行
22、对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负
23、责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9
24、、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、梁xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、许xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。20
25、15年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、韦xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、蒋xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、程xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2
26、017年8月至今任公司监事。6、高xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、邱xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、丁xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董
27、事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司年度财务会计报告、半年度财务会计报告和季度财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。3、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。4、公司分配当年税后利润时,提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在
28、依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。5、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。6、公司股东大会
29、对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。7、公司可以采取现金方式分配股利。公司将实行持续、稳定的利润分配办法,并遵守下列规定:(1)公司的利润分配应重视对投资者的合理投资回报;在有条件的情况下,公司可以进行中期现金分红;(2)原则上公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%;但具体的年度利润分配方案仍需由董事会根据公司经营状况拟订合适的现金分配比例,报公司股东大会审议;(3)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专
30、职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会
31、说明公司有无不当情形。第四章 项目背景、必要性一、 妇科用药市场发展状况1、妇科疾病概况妇科疾病一般指女性生殖系统所患疾病的总称,主要包括各类妇科炎症、人工流产、月经不调、孕产妇特殊疾病等,是女性常见病且久治不愈,给我国妇女的正常生活及工作带来极大的不便。妇科疾病近年在我国呈现高发病率和多年龄层覆盖的现象。根据中国临床保健杂志刊登的论文数据显示,针对123,270例妇科疾病检出情况分析,84,193例患者检测出妇科疾病,检出率为68.3%,超过抽样总人数的三分之二。排名前五的妇科疾病为宫颈糜烂、子宫肌瘤、附件炎、卵巢囊肿和阴道炎。从年龄分布看,21岁至70岁女性均被检测出患有妇科疾病,其中31
32、至41岁人群的妇科疾病检出率最高,为45.3%;其次为21至31岁人群(41.6%)。随着环境污染加剧、工作节奏加快、竞争压力增加、生活方式改变等外部环境的变化,以及女性自身情绪、压力等内因,我国女性妇科疾病的发病率持续增长,且年轻女性的发病率呈上升趋势。若按2018年全国6.82亿女性人口基数推算,我国在妇科疾病治疗和用药市场容量巨大。2、妇科用药发展概况近年来,受环境污染加剧、竞争压力增加、工作节奏加快、生活方式改变等诸多因素影响,我国妇科疾病发病率呈现上升趋势,市场刚需推动了妇科用药市场的增长。根据中康CHIS系统数据,我国妇科用药全终端销售规模从2014年342.63亿元上增长至201
33、9年的457.00亿元,CAGR为5.93%。其中,孕产妇用药市场销售规模从2014年的19.23亿元增长至2019年的26.07亿元,CAGR为6.28%;乳腺用药中成药的市场销售规模从2014年的33.99亿元增长至2019年的41.30亿元,CAGR为3.97%;2014年至2019年,调经止带药中成药的市场占比从17.85%上升至18.27%。随着我国女性自我保护意识的增强,妇科用药市场需求将继续扩充,规模呈现增长态势。妇科疾病一般存在反复性和持续性的问题,通常需要长期给药才能根治。化学药品制剂因单位剂量较高且易产生耐药性,长期用药的效果往往不理想,而针对内分泌紊乱等原因造成的各种月经
34、病、不孕症、围绝经期综合征等疾病,在现代医学研究中也缺乏有效的治疗方法,且使用化学激素常伴有副作用,易人为造成体内生理环境的改变。妇科中成药主要以天然动植物为原料,具有妇科治疗效果显著、相对安全的特点,注重对女性生理特征的总体把握,符合我国女性妇科疾病的用药习惯。同时,妇科中成药对人体产生的不良反应相对较小,可有效避免用药副作用给孕产妇、婴儿带来危害,临床适用范围更广。妇科中成药在治疗上的优势助推了其市场规模的增长。根据中康CHIS系统数据,我国妇科中成药全终端销售规模从2014年的204.72亿元增长至2019年的258.95亿元,GAGR为4.81%,占妇科用药市场56.67%。综上,妇科
35、疾病已成为我国妇女的普遍生理问题,发病率持续上升,且呈现出多年龄层覆盖的趋势。随着对私处健康保护、经期健康调理和优生优育观念的加强,我国各年龄段的女性对妇科炎症、调经养血、安胎保胎等妇科用药的市场需求保持强劲,妇科中成药依托其优势获得更多女性的青睐,市场增长空间将得到进一步释放。二、 抗组胺药(抗过敏药)行业发展概况1、抗过敏药物市场概况过敏性疾病又称变态反应性疾病,是指人体受到过敏原刺激时,出现生理功能紊乱、组织细胞损伤等异常适应性免疫反应。过敏性疾病一般为过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹等,可引起局部或全身反应,反应期长短不一,临床表现极为复杂且存在一定的遗传倾向,严重时会
36、引发休克甚至死亡,一般建议提前筛查过敏原并积极防治。过敏性疾病在人类的各个年龄阶段都可能发生,引起过敏性疾病的原因也较为复杂,常见的外部过敏原主要有花粉、尘螨、真菌、动物皮毛和排泄物以及各类食物或药物等。尘螨(主要为粉尘螨和户尘螨)是分布性最广、致敏性最强的过敏原之一,普遍存在于室内空间和工作环境中。花粉也是高致敏性过敏原,散播在空气中具有较强致敏性,是夏、秋主要过敏原。此外,人体自身的内分泌变化、营养失调、精神刺激、情绪压力、过度劳累、机体感染以及外部环境等因素均可能导致过敏性疾病的发生。近年来,因受外部生态环境恶化(雾霾、沙城暴等)、工业化程度的增加以及尘螨和花粉等过敏原的侵袭,我国过敏性
37、疾病发病率不断上升,主要症状为过敏性鼻炎和过敏性哮喘(发生率约为30%),患者接近1.5亿和3,000万人,基数庞大,与全球发展趋势基本一致。随着我国过敏性疾病发病率的提升,抗过敏药物市场进入了高速增长阶段。根据中康CHIS系统,2014至2019年我国全身性抗过敏药市场规模从35.6亿元上升至56.65亿元,年复合增长率为9.74%。通过对流行病学数据研究,预计抗过敏药物的未来市场规模仍有巨大的增长空间。2、抗组胺药发展情况目前我国临床常用的抗过敏药物有抗组胺药、过敏反应介质阻释剂、皮质类固醇、钙剂(氯化钙、葡萄糖酸钙)等,其中抗组胺药应用最广,可有效治疗过敏性鼻炎、过敏性哮喘、荨麻疹等过敏
38、症状。根据中康CHIS系统,组胺受体阻断药销售规模从2014年31.33亿元增长至2019年49.39亿元;近年来组胺受体阻断药在全身性抗过敏药物市场销售占比稳定在86%88%,市场增长速度亦高于全身性抗过敏药物市场。系统抗组胺药按其药理作用不同经历了三代产品的发展。第一代抗组胺药以扑尔敏、苯海拉明和异丙嗪等为代表,在我国上市时间较早,因存在较为明显的嗜睡、口干等副作用,且对中枢神经存在不良反应,目前已基本被市场淘汰。第二代抗组胺药主要包括西替利嗪、氯雷他定、司他斯汀等;第三代抗组胺药主要有地氯雷他定、盐酸左西替利嗪、非索非那定等。相较于第一代药物,二、三代药物无镇静作用,副作用较小,是目前市
39、场占有率较高的产品。其中,“斯汀类”药物属于一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂,对过敏性鼻炎、过敏性哮喘、荨麻疹、湿疹、皮炎和皮肤瘙痒等症状具有显著的疗效。临床治疗效果上,“斯汀类”药物对中枢神经系统的胆碱能受体没有抑制作用,无镇静和嗜睡作用,近年来在局部给药日益受到重视,已开发出鼻用、眼科用药,市场增长潜力巨大。三、 化学药品制剂行业发展概况化学药品制剂是指直接用于人体疾病防治或诊断的化学药品。按剂型分类,化学药品可分为片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、粉针剂、溶液剂等各类剂型;从药品创新程度来分类,化学药品可分为创新药与仿制药。该行业涉及国民健康与社会稳定和经济发展,是国民经济的重要
40、组成部分。目前,我国已具有较完整的化学制剂工业体系,化学制剂工业市场规模持续增长。我国化学药品制剂行业以生产仿制药为主,自主研发的药品种类和数量较少,行业整体竞争较为激烈,市场集中度不高。根据米内网数据显示,2018年我国化学药品制剂制造行业分别实现收入8,715.40亿元、利润1,195.00亿元。2012-2018年,我国化学药品制剂行业的收入与利润均保持逐年增长趋势,其中,收入的年复合增长率为10%,利润的复合增长率为14%。近年来,我国化学药品制剂行业在研发创新、企业规模和产品质量等方面的竞争力逐渐加强,并逐步与国际接轨。2016年3月,国家食品药品监督管理总局发布化学药品注册分类改革
41、工作方案,该方案提高了药品审评审批标准,鼓励创新药研发,提升了药品质量。2017年6月,CFDA正式加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),推动了中国药品研发和注册与国际规则逐步接轨,全面提升了中国制药企业的创新能力与国际竞争力。仿制药一致性评价工作的深入开展对我国药企的技术能力和资金实力提出了更高的要求,推动化学药品制剂行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,原研药品牌优势减弱,仿制药企业将借助“性价比高”的优势实现突围。根据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端(中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院)化学药销售额迈入万亿时代,公立医疗机构终端化学药销售
42、额为10325亿元,同比增长7.36%。其中,注射剂占比常年稳定在50%以上,2018年累计销售额达6920亿元,化药注射剂占比超过85%。2019年10月,国家药监局发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)和已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿),化药注射剂一致性评价的推进将提高我国整体注射剂生产工艺和生产水平,有利于对临床试验可靠、质量水平高的注射剂品种。综上,随着我国居民生活水平的提高、医疗条件社会保障体系的不断完善、人口老龄化趋势的日益明显、以及医药科技的高速发展,消费者的健康意识及消费需求将持续增长,其市场规模及重要性将日益
43、凸显。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第五章 发展规划一、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源
44、配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质
45、高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明
46、度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。二、 保障措施(一)加强监测评估加强规划实施的年度监测体系和制度建设,及时掌握规划指标的实现进度、任务部署和政策措施的落实情况。着力完善创新基础制度,加快建立报告制度和创新调查制度。建立健全规划动态调整机制,根据监测评估结果,结合技术新进展和社会需求的变化,及时对规划指标和重点任务进行调整。(二)扶持大企业发展,优化产业组织结构加大产业结构调整和淘汰落后产能力度,扶持大企业发展,优化产业产品的生产力布局,在结构调整上取得实质性突破;通过整合资源和市场,推动企业重组整合,提高行业集中度和集约化程度,在产业内形成具有较强竞争力的大型企业集团,推进产业走上质量、效益、优化结构的发展之路。(三)加大人才培养鼓励企业和园区更加重视人才培养和引进工作,根据企业和园区发展需要,树立战略眼光,加快培引各类人才,特别是加快产业化经营管理人才培养。按照现代企业制度的要求,大力培养职业经理人和中层经营管理人才,多种方式引进高层次技术人才,为龙头企业的发展提供更加强大的人才支撑。(四)加强政策创新优化法制环境,提升法制观念,做好相关配套政策落实。加强供给侧政策创新,强化需求侧政策引领。推广落实先进政策经验,强化政策与财税、金融、产业政策的衔接配套。(五)搭建科技研发平台鼓励