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1、A1确定金属骨针抗扭性能的测验方法A1.1意义和使用范畴A1.1.1该测验方法用于测量标准条件下骨针的扭转屈服强度，最大扭矩和断裂角。测验所 得的结果不能用于预测将骨针插入或移除人体骨或动物骨时产生的扭矩。该测验方法仅用于 测量产品的均匀度或用于比较大小相同不同产品的机械性能。A1.2测试装置A1.2.1测试固定装置-给样品提供要求的扭矩的扭力测试装置必需根据本标准规定的扭力 范围和转动位移适时调整。图A1.1展示了用于测试扭转屈服强度-最大扭矩-断裂角的合格 测试装置。FIG. A1.1 Test. Apparatus for Determination of Torsional Break
2、ingForce and Breaking AngleA1.2.1.1测试速度-以恒速1到5r/min提供扭转力。A1.2.1.2扭矩传感器-一种将应用的扭矩转化成电信号的传感器，依据测试方法要求通过顺 时针及逆时针旋转调节扭矩范围并记录连续电信号。A1.2.1.3扭转位移传感器-一种将扭转角转化成电信号的传感器，依据测试方法要求通过顺 时针及逆时针旋转调节扭转角范围，精确到土0.3，并记录连续电信号。A1.2.1.4样品夹持装置-一种机械装置可将骨针加紧防止加压转动时，骨针的机械性能有显 著的损坏。一种办法是在测试块的另一侧（与被夹持部分相对的一侧）插入带螺纹的塞子， 加持装置上的测试块会适
3、应另一侧的带螺纹的塞子。塞子用于防止骨针完全被插入测试块， 便于测量骨针的抗扭强度。样品夹持装置可根据样品的大小进行调节以保证与样品件的标距 距离满足A1.3.1中罗列的要求。A1.2.1.5数据记录器-数据记录器必须能满足连续记录扭矩及对应转动角的要求，扭矩单位 （N-m）,转动角单位（）。扭矩大小必须是扭转屈服强度的5%。角位移范围必须有高度 敏感度以至于2的角位移也能够精确检测偏差值（见A1.3.3）。A1.2.2测试样品-测试样品必须是表面处理完全的成品骨针。A1.3测试过程A1.3.1扭转屈服强度，最大扭矩和断裂角-将样品放置在夹持装置上，是螺钉头部以下5个 螺纹裸露在装之外（例如，
4、夹头之外等等）。如果样品太小或非全螺纹不能满足上述要求， 换另外一种方法处理。对于太小的全螺纹的骨针，样品与装置的标距距离必须与测试样品螺 纹部分20%的长度相同。对于非全螺纹骨针而言，大部分的螺纹必须被加持住来固定骨针以 保证骨针受扭力时不会旋转。在中情况下，对标距距离和夹持长度没有特殊要求，但是至少 要保证一个完整的螺纹暴露在外。既然标距距离和夹持长度可随骨针而变化，唯一的要求就 是每次都要记录下测试时标距距离和夹持长度。A1.3.2类似的骨针测试时的标距距离和夹持长度必须相同。如果使用了夹头和套抓夹，适 宜使用以下测试方法：将夹头固定在套抓夹上。台钳的夹持力必须足够大并防止骨折和夹头 旋
5、转。使用大小合适且配套的螺钉起子以插入时的方向给予其一定的扭力驱动样品。记录能 使螺钉起子钻头停留在骨针头部的轴向压力。扭力扳手需匀速转动，速度为1-5r/min。注意：A1.1-同时用两张表格可简化通过偏差法精确测量扭转屈服强度的方法。一张图表通过记录角位移 大小或50 /cm的位移，方便测量最大扭矩和断裂角。第二张图表表通过记录角位移大小或10 /cm，甚 至更小的位移，表明精确测量2角位移偏差值的可能性。图表和数字存储示波器可二选一使用。A1.3.3扭转屈服强度由位移偏差法计算得出（图A1.2），该方法即为A1.3.1和A1.3.2提及的 扭矩-旋转角曲线。 e Anyte of Rot
6、ationFIG. A12 Typical Torque Versus Angle af Rotation CurveA1.3.3.1在扭矩-旋转角曲线图中，定点m等同于一个2旋转角。画一条与OA平行的线 mn，定点b是线mn与扭矩-旋转角曲线的交点。扭矩B即为扭转屈服强度。A1.3.3.2最大扭矩即为扭矩-旋转角曲线上的最大扭矩值。A1.3.3.3断裂角由A1.3扭矩-角度图计算得出。断裂角即为曲线上扭矩部分急速下降（表现 为负坡度时）直至完全消失的那一点。断裂角（B.A.）是图A1.3中两条切线（D和E）的交 点。切线E是最大扭矩时曲线的水平部分，切线E是曲线上扭矩迅速下降点所在的下坡线。
7、 这两者的交叉点即为断裂角（B.A.），记录的是近10旋转角的数值。A1.4测试报告A1.4.1每一个样品测试的报告都必须包含以下信息：A1.4.1.1骨针规格-参考适用于本样品的任何ASTM或ISO标准。如果样品规格不存在，提供 骨针头部形状，螺纹形状，主直径和内径，螺距，骨针总长，头部长度和光杆（出头部以外 没有螺纹的部分）长度以及螺钉尖部类型等信息。A1.4.1.2骨针的化学成分A1.4.1.3表面处理A1.4.1.4标距距离A1.4.1.5扭转屈服强度A1.4.1.6最大扭矩A1.4.1.7断裂角A1.4.1.8扭矩-旋转角曲线图A1.4.1.9螺钉起子裸露在外部分的尺寸（与被测试骨针的长度和直径有关）或者施加最大扭 矩时螺钉起子的角度变形量。A1.4.1.10夹持长度-如是ASTM及ISO标准中已知长度的全螺纹骨针，此信息不需提供。A1.4.1.11骨针断裂点-断裂点可描述成在头部以下第几个螺纹处或通过测量距离头部的距 离。A1.5精度值与偏差值A1.5.1该测试方法建立的精度值或偏差值还未得到认可。
