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1、第九章 医疗机构的药事管理,医疗机构的类别各类型医院妇幼保健院乡、镇卫生院门诊部疗养院诊所村卫生室急救中心（站）其他诊疗机构,医疗机构分类管理制度,第一节 概 述,一、医疗机构药事管理的概念 医疗机构药事管理（institutional pharmacy administration)指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,第二节 医疗机构药剂科（部）的组织管理,医疗机构药剂科的任务医疗机构药剂科的组织机构,医疗机构药剂科的任务,1.根据本院医疗和科研需要，按照基本用药目录采购药品，按时供应。2.及时准确地调配处方，按照临床需要
2、制备制剂及加工炮制中药材。3.加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度，以保证临床用药安全有效。,4.做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。5.根据临床需要积极研究中、西药品的新之际，运用新技术创制新制剂。6.承担医药院校学生实习、药学人员进修。,药剂科的基本组织机构,丙级医院：调剂室、普通制剂室、灭菌制剂室（不具备条件者可不设）、药库、药检室。乙级医院：在丙级上增设：中药调剂室、中药制剂室、中心摆药室、药学情报资料室等。甲级医院：在乙级上增设：临床药学室、临床药理研究室、静脉输液配置中心、
3、办公室等。,药剂科的基本组织机构,医院院长,药剂科主任（副主任）,调剂部门,制剂部门,药品保管部门,药品检验部门,临床药学部,药品信息室,药事管理委员会,门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 实验室 资料室住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药物监测 咨询室中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检查室 工作室急诊调剂室 冷藏库 卫生学检查室 计算机室 动物实验室,图1 我国综合性医院药剂科组织机构图,我国综合性医院药学部组织机构图,药剂科的人员配备,1、人员构成人员构成：药学技术人员、工人、职员药学技术职务：药剂士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师临床药师、执业药师,2、
4、人员编制的计算方法：按药学技术人员占卫生技术人员总数的比例计算：8按床位计算：药师为1:80100 其他药剂人员1:1518中药炮制、制剂人员为1:6080药师以上人员：药剂士：药剂员有教学、科研任务的大医院为4:5:1一般医院为3:6:1，中药房为2:6:2。,医疗机构药学部门药学部门负责人的任职条件,医疗机构 任 职 条 件 专业 学历 技术职务三级医院 药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 或药学管理专业二级医院 药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务 或药学管理专业一级医院 其他医疗机构 药学专业 中专以上 药师以上技术职务,第三节 医疗机构药事管理委员会,一、医疗机构药事管理委
5、员会的组成具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般57人。委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。,药事管理委员会（组）的组成,医疗机构 药事管理 组 成 人 员 机构名称 药学专家 临床医学 医院感染 行政管理 专家 专家 专家三级医院 药事管理 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 委员会二级医院 药事管理 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 委员会 职务 职务 职务 职务其他医疗 药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初
6、级以上 机构 职务 职务 职务 职务,二、药事管理委员会的任务认真贯彻执行药品管理法。按照药品管理法等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；确定本机构用药目录和处方手册；审核本机构拟购入药品，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；,定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。,第四节 处方制度
7、与调剂业务管理,处方管理办法 中华人民共和国卫生部令 第53号本办法自2007年5月1日起施行。处方管理办法（试行）（卫医发2004269号）和麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医发2005436号）同时废止。,一、处方制度,1、处方含义：是医疗与药剂配置的一种书面文件。包括：法定处方协定处方单方、验方和秘方医师处方,处方：指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。,2、内容：前记医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊
8、日期、科别等正文药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等签名医师、配方人员、检查发药人签名（盖章）,3、处方权限经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。执业助理医师处方权限（执业医师签名或加盖专用签章后方有效）,麻醉药品和第一类精神药品的处方权:执业医师经考核合格后取得调剂资格。（可在本机构开具处方，但不得为自己开具该类药品处方）。药师取得调剂资格后，方可在本机构调剂。,4、处方书写处方书写应当符合下列规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。,（4）药品名称应当
9、使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。,（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。,（八）中药饮片处方的书写：顺序“君、臣、佐、使”调剂、煎煮的特殊要求药品右上方 饮片产地、炮制的特殊要求药品名称之前（九）药品用法用量依照药品说明书（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处
10、方后的空白处划一斜线以示处方完毕。,（12）处方医师的签名式样和专用签章（13）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。（剂量应当使用法定剂量单位）,（14）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。,5、处方的开具（1）药品名称：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。院内制剂：批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。,（2）处方限量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；医疗用
11、毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。,为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况
12、的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。,6、处方的有效时间处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。,7、处方保管处
13、方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。,二、调剂工作概述,（一）调剂的概念调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或护士）发药并进行交代和答复询问的全过程。,（二）调剂的流程和步骤1.调剂活动的流程,2.调剂工作的步骤收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。按处方调配药剂或取出药品。包装与贴标签：标
14、签上标示病人姓名、药品明、规格、用法用量等。核对处方。发药：解释、交代。,（三）调剂的管理规定取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导药师以上处方调配药士,药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。药师应当按照操作规程调剂处方药品。,药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。,除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医
15、疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。,第六节 药品管理,采购药品管理库存管理药品的经济管理,药品的经济管理,“金额管理、重点统计、实耗实销”三级管理,一级管理-麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符二级管理-精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专帐登记，贵重药品每日清点、精神药品定期清点三级管理-普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销,第七节 临床药学业务管理,一、临床用药管理概述临床合理用药管理的发展（1）临床用药管理阶段（1960s）重点在对药品本身的物质管理：安全性、有效性（2）临床药学阶段（1990s）重点在药师参与药物治疗方案的确定，提供用药服务（3）药学保健阶段（1990s）重点在建立药师与病人的“一对一”的契约关系，提供全面的合理用药指导。,临床用药管理的核心 合理用药以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物，尽可能降低毒副反应，达到最佳的治疗效果。,药学保健（药疗监护）,直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。PC的功能作用及方法：收集、整理病人信息确定存在的药物治疗问题综合病人的卫生保健需要明确药物治疗目标设计药物治疗方案制定监测指标实施药物治疗监测结果修订治疗方案,
