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1、1,说明：,2006年12月22日（周五下午）在北京建设大厦五楼多功能厅召开了“2006年大型医用设备管理工作总结同时颁发CT、MRI配置证大会”。应参会的医院的主管院长和设备处（科）长的要求，将此经验交流稿登载。方便大家阅读。此稿是医院设备处（科）管理和计划采购管理经验介绍，供设备管理同仁参考。,医疗装备管理,许 锋 北京大学第三医院2006年12月,3,什么是医疗装备的管理,医疗设备的管理是一项系统工程，在实施过程中存在着两种运动物质运动状态:设备的购置,验收,安装使用维护维修直 至报废的整个生命周期技术层面价值运动状态:包括资金预算,计划论证,运行维护成本,效益评估-经济层面 医疗设备的
2、管理是技术与经济相结合的管理,4,医疗装备管理的内容,结构与职责制度管理计划与采购验收管理资产与物流应用质量管理信息与档案管理,5,医疗装备管理结构与职责,实行三级管理：1。临床使用科室 2。管理职能部门 3。院级主管领导 机构设置 1。装备管理委员会 2。计量管理委员会,6,医疗装备管理结构与职责,装备管理委员会 1。对医疗设备引进方面的管理及重大决策(计划，论证招标，技术问题）进行评估和咨询。2。在符合国家的政策和相关规定条件下，结合医院需求，做好医用耗材准入审核和管理。3。人员组成：院领导，职能部门负责人和医疗和工程技术专家,7,计量管理委员会 1。贯彻和执行国家计量法和有关规章制度，推
3、行国家法定计量单位，制定管理制度和办法。2。协助技术监督检测部门做好计量器具的监管检查工作。,医疗装备管理结构与职责,8,医疗装备管理制度,1、仪器设备管理办法2、医用消耗材料管理办法。3、计量管理制度4、进口法定检验医疗器械管理制度,9,医疗装备管理-计划与采购,拟定年度采购计划 每年年初根据医教研的发展需求,由科室提交申请,设备主管部门汇总,经医院设备管理委员会讨论后提交主管院长审核并交财务主管部门,经院长办公会讨论批准后执行.,10,医疗装备管理-计划与采购,计划需要进行项目论证和技术评估 1.项目论证:a.社会效益:提高诊断水平,科研,与本地区的 比较.b.经济效益:成本效益分析 c.
4、技术评估:人员,医疗技术准入,维修评估.d.安装配套:房屋水电等 e.资金,配置证落实,11,医疗装备管理-计划与采购,2.技术评估:a.技术的先进性:b.设备的可靠性:技术和安全指标,质量认证,相 关证件 c.可维护性:维修质量,反应时间,维修力量 d.安全防护:对环境的影响 e.设备兼容性,12,根据年度计划科室需提交的申购文件:1。万元以下设备申购单。2。万元以上设备申购表，配置单，产品资料。3。百万元以上设备申购表，配置单,产品资料,科室递交设备论证报告及经核心 组集体讨论签字的推荐厂家产品排序。,医疗装备管理-计划与采购,13,医疗装备管理-计划与采购,采购方式 1.国际招标:国家列
5、入招标范围的产品或超过规定金额的设备.（超声，直线加速器，X光诊断仪，ECT,MRI,r刀，CT）2.政府采购:政府规定的政府采购目录.3.部门集中采购:市以上卫生主管部门组织 4.自行采购:政府或部门集中采购目录以外 或限额以下的项目.,14,医疗装备管理-计划与采购,采购形式1.公开招标:主要方式2.邀请招标:具有特殊性,供应商有限,公开招标费用比例占用太大.3.竞争性谈判:招标后无合格供应商或标的,技术等复杂,不能列出配置,紧急,重招未能成立.4.单一来源采购:只一家供货;继续从原供应商添购.5.询价采购:规格标准统一,货源充足,价格变化小.,15,医疗装备管理-计划与采购,谈判要求:1
6、.竞争性谈判小组:3人以上单数,专家不少于 2/3.2.制定谈判文件:3.确认供应商名单:从符合资格条件的供应 商中确定不少于3家的 供应商参加谈判.4.确认供应商:在需求,质量,服务等条件相同情 况下，选择报价最低的为原则.,16,医疗装备管理-计划与采购,销售商资质及产品证件要求(加盖企业章)营业执照（含医疗器械项目）；中华人民共和国医疗器械注册证；医疗器械经营企业许可证或医疗 器械生产企业许可证；厂家授权书，对业务人员的授权书,身 份证复印件.联系电话.产品说明书及彩页；,17,医疗装备管理-计划与采购,特殊产品的管理规定1。凡列入检验检疫机构商品目录内的医疗器械应进行商检，并办理商检证
7、明2。凡列入实施强制性产品认证的产品目录内的医疗器械设备，供货单位应提供中国质量认证中心颁发的3C认证证书,3C认证标志.第一批目录含:医用X光诊断装置,血液透析装置,透析器,血液净化装置的体外循环管道,心电图机,植入式心脏起搏器,人工心肺机.,18,医疗装备管理-计划与采购,医用计量产品按照中华人民共和国计量法分别提供如下证件：1。国产医用计量器具：制造计量器具许可证2。进口医用计量器具：中华人民共和国计量器具型式批准证书,20,医疗装备管理-计划与采购,外贸合同价的常用表述：1。CIF(到岸价）：合同价含卖方从运出口岸至到达口岸的运费和保险费用，但不含国内运费和保险费。（需标明到达地点）2
8、。CIP合同价：合同价含卖方从运出口岸至用户目的地的全部运费和保险费用，,21,医疗装备管理-计划与采购,外贸合同常用付款方式：1。信用证付款(LC)：由银行(开证人)依照客户（申请人）要求和指示,或自己主动,在符合信用证条件下,向受益人或其指定方,或授权另一银行进行付款.2。电汇(T/T)：是汇出行应汇款人的申请,拍发加急电报或电传给汇入行,指示解付一定金额给收款人的汇款方式.,22,医疗装备管理-验收管理,23,医疗装备管理-使用与管理,仪器设备管理工作实施计算机管理；以全国卫生行业医疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码专业标准WST118-1999为依据，建立仪器设备管理账目。仪器设备必须建立技术档案，内容包括：1.申请购置资料：论证材料、申请文件、批复文件、订货卡片、机电产品登记证。2.技术资料：产品样本。3.管理资料：合同、免税、运输、装箱、发票，安装验收记录、索赔资料和操作规程、使用维修记录、质量(计量)检测记录、调剂报废记录等。,24,25,谢谢,
