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1、ISO9000质量管理体系基础知识培训,课程主要内容,一、ISO9000 标准系列基础知识二、ISO9001 质量管理七大原则及其应用三、ISO9001 标准条款说明,一、ISO9000标准系列基础知识,ISO 是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization。ISO精神：说写做一致（写我所做、做我所写、证明给我看）做事三准则：如果有规定，就坚决依照规定执行。如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。,1.什么是ISO？,国际标准ISO9001是由ISO/T
2、C176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订.由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审,评审其适用性和适宜性。,2.ISO9000背景,3.什么是ISO9000族标准,推荐性 国家标准代号,标准,族,与质量管理有关的一组标准,9000,标准顺序号,ISO,国际标准化组织,GB/T,19000,族,标准,由TC 176协调修订 1987年版 1994年版 2000年版 2008年版 2015年版,4.ISO90
3、00修订阶段,ISO9000:2015 质量管理体系 基础和术语ISO9001:2015 质量管理体系 要求 ISO9004:2009 可持续性管理质量管理方法ISO19011:2011质量和环境管理体系审核指南,5.ISO9000族的核心标准,7.公司质量管理体系文件架构,(一级)质量手册,(二级)程序文件,(三级)作业标准、规范类文件、记录等,描述公司质量管理体系范围、结构、体系过程之间的相互作用,描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动,描述如何执行具体的工作，并做好相关记录,ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。文件化的管
4、理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。可以使产品质量得到根本的保证。为客户和潜在的客户提供信心。提高企业的形象，增加了竞争的实力.满足市场准入的要求,8.实施ISO9000的好处,二、ISO9000：2015/质量管理七大原则及其应用,1、以顾客为关注焦点,质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客；理解顾客当前和未来的需求和期望；将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；在整个组织内沟通顾客的需求和期望；对产品和服务进行策划、设
5、计、开发、生产、交付和支持，以满足顾客的需求和期望；测量和监视顾客满意并采取适当的措施；针对有可能影响到顾客满意的有关相关方的需求和适当的期望，确定并采取措施；积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。,2、领导作用,各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与的环境，以实现组织的质量目标。统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程、和资源保持一致，以实现其目标。在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针、和过程进行沟通；在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平以及道德的行为模式；创建诚信和正直的文化；鼓励全组织对质量的承诺；确保各级领导者成为组织人员中的楷模；
6、为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；激发、鼓励和认可人员的贡献,3、全员参与,在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。认可、授权和能力提升会促进人员积极参与与实现组织的质量目标。与员工沟通，以提升他们对个人贡献的重要性的理解；推动整个组织内部的协作；促进公开讨论，分享知识和经验；授权人员确定绩效制约因素并大胆地采取积极主动措施；认可和奖赏员工的贡献、学识、和改进；能够对照个人目标进行绩效的自我评价；进行调查以评估人员的满意度，沟通结构并采取适当的措施,4、过程方法,只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时，才能更加有效和高效
7、地得到一致的、可预知的结果。质量管理体系是由相互关联的过程组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织优化其体系和绩效。规定体系的目标和实现这些目标所需的过程；确定管理过程的职责、权限和义务；了解组织的能力，并在行动前确定资源的约束条件；确定过程相互依赖的关系，并分析每个过程的变更对整个体系的影响；将过程及其相互关系作为体系进行管理，以有效和高效地实现组织的质量目标。确保获得运行和改进过程以及监视、分析和评价整个体系绩效所需的信息；管理能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险。,5、改进,成功的组织持续关注改进。改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新机会都是及其
8、重要的。促进在组织的所有层级建立改进目标；对各层级员工在如何应用基本工具和方法方面进行培训，以实现改进目标；确保员工有能力成功的筹划和完成改进项目；开发和展开过程，以在整个组织内实施改进项目；跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果；将改进考虑因素融入新的或变更的产品、服务和过程开发之中；认可和奖赏改进。,6、循证决策,基于数据和信息的分析和评价的决定，更有可能产生期望的结果。数据的来源可能是主观的。对事实、证据、和数据的分析可导致决策更加客观和可信。确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标；使相关人员获得所需的所有数据；确保数据和信息足够准确、可靠和安全；确保人员有能力分析和评价所需的数据；依据证据、权衡经验和直觉进行决策并采取措施。,7、关系管理,为了持续成功，组织管理其与有关的相关方（如：供方）的关系。当组织管理与所有相关方的关系以使相关方对组织的绩效影响最佳时，才能更可能实现持续成功。对供方及合作伙伴的关系网的管理是尤为重要的。确定有关的相关方及其与组织的关系；确定并对优先考虑需要管理的相关方的关系；收集并与有关的相关方共享信息、专业知识和资源；适当时，测量绩效并向相关方提供绩效反馈，以增强改进的主动性；与供方、合作伙伴及其他相关方确定合作开发和改进活动；鼓励和认可供方与合作伙伴的改进和绩效。,
