哈尔滨关于成立手术机器人公司可行性研究报告.docx

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1、哈尔滨关于成立手术机器人公司可行性研究报告xxx投资管理公司报告说明医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。根据用途划分，医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。xxx投资管理公司主要由xxx集团有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx集团有限公司出资937.50万元，占xxx投资管理公司75%股份；xxx有限责任公司出资313万元，占xxx投资管理公司25%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资16175.83万元，其中：建设投资12870.33万元，占项目总

2、投资的79.57%；建设期利息263.29万元，占项目总投资的1.63%；流动资金3042.21万元，占项目总投资的18.81%。项目正常运营每年营业收入32600.00万元，综合总成本费用26655.58万元，净利润4347.19万元，财务内部收益率19.48%，财务净现值5666.00万元，全部投资回收期6.10年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好

3、项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 项目背

4、景及必要性16一、 骨科手术机器人发展情况16二、 医疗器械行业发展情况及发展趋势18三、 行业壁垒21第三章 行业发展分析25一、 骨科手术机器人未来发展趋势25二、 骨科手术机器人未来发展趋势26三、 医疗机器人与手术机器人行业发展情况及发展趋势28第四章 公司成立方案32一、 公司经营宗旨32二、 公司的目标、主要职责32三、 公司组建方式33四、 公司管理体制33五、 部门职责及权限34六、 核心人员介绍38七、 财务会计制度40第五章 发展规划47一、 公司发展规划47二、 保障措施53第六章 法人治理结构55一、 股东权利及义务55二、 董事62三、 高级管理人员68四、 监事70

5、第七章 项目风险评估72一、 项目风险分析72二、 公司竞争劣势79第八章 项目选址方案80一、 项目选址原则80二、 建设区基本情况80三、 创新驱动发展85四、 社会经济发展目标89五、 产业发展方向90六、 项目选址综合评价93第九章 环保分析94一、 编制依据94二、 建设期大气环境影响分析95三、 建设期水环境影响分析97四、 建设期固体废弃物环境影响分析97五、 建设期声环境影响分析98六、 营运期环境影响99七、 环境管理分析100八、 结论101九、 建议102第十章 项目规划进度103一、 项目进度安排103项目实施进度计划一览表103二、 项目实施保障措施104第十一章 项

6、目经济效益评价105一、 基本假设及基础参数选取105二、 经济评价财务测算105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表107利润及利润分配表109三、 项目盈利能力分析109项目投资现金流量表111四、 财务生存能力分析112五、 偿债能力分析113借款还本付息计划表114六、 经济评价结论114第十二章 项目投资分析116一、 投资估算的编制说明116二、 建设投资估算116建设投资估算表118三、 建设期利息118建设期利息估算表119四、 流动资金120流动资金估算表120五、 项目总投资121总投资及构成一览表121六、 资金筹措与投资计划122项目投资计划与资

7、金筹措一览表123第十三章 总结说明125第十四章 附表附件127主要经济指标一览表127建设投资估算表128建设期利息估算表129固定资产投资估算表130流动资金估算表131总投资及构成一览表132项目投资计划与资金筹措一览表133营业收入、税金及附加和增值税估算表134综合总成本费用估算表134固定资产折旧费估算表135无形资产和其他资产摊销估算表136利润及利润分配表137项目投资现金流量表138借款还本付息计划表139建筑工程投资一览表140项目实施进度计划一览表141主要设备购置一览表142能耗分析一览表142第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司（以工商登记信息

8、为准）二、 注册资本1250万元三、 注册地址哈尔滨xxx四、 主要经营范围经营范围：从事手术机器人相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xxx集团有限公司和xxx有限责任公司发起成立。（一）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员

9、素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6550.285240.224912.71负债总额3731.602985.282798.70股东权益合计2818.682254.942114.01公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入20892.3216713.8615669.24营业利润3372.862698.292529.64利润总额2859.592287.67214

10、4.69净利润2144.691672.861544.18归属于母公司所有者的净利润2144.691672.861544.18（二）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素

11、质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6550.285240.224912.71负债总额3731.602985.282798.70股东权益合计2818.682254.942114.01公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入20892.3216713.8615669.24营业利润3372.862698.292529.64利润总额2859.592287.672144.69净利润

12、2144.691672.861544.18归属于母公司所有者的净利润2144.691672.861544.18六、 项目概况（一）投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立手术机器人公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由2019年前三季度，直觉外科公司安装了783台达芬奇手术系统，同比增长23.11%。在医院的覆盖率上，达芬奇系统在美国医院的覆盖率已经相当可观，2018年末，美国共有5,534所医院，其中社区医院占医院总数的88%，以达芬奇系统在美国的装机量测算，社区医院覆盖率可以达到72.19%。根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）统计，截止2018年9月30日，中

13、国达芬奇系统的装机量仅为78台，相比于我国医院数量，覆盖率还远远不足。积极应对“十三五”时期面临的各项挑战，必须增强战略思维和底线思维，坚持以发展理念转变推动发展方式转变，牢牢把握发展机遇，聚焦突出问题和明显短板，以改革创新促进结构调整和产业升级，确保完成全面建成小康社会各项任务，努力实现全面振兴。（三）项目选址项目选址位于xxx，占地面积约45.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx套手术机器人的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积52921.15，其中：生产工程33981.12，

14、仓储工程9124.56，行政办公及生活服务设施4030.54，公共工程5784.93。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资16175.83万元，其中：建设投资12870.33万元，占项目总投资的79.57%；建设期利息263.29万元，占项目总投资的1.63%；流动资金3042.21万元，占项目总投资的18.81%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：32600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：26655.58万元。3、净利润（NP）：4347.19万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.10年。5、财务内部收益率：19.48%。6、财务净现值：5666.00万元。（

15、八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。第二章 项目背景及必要性一、 骨科手术机器人发展情况全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代，经过数十年的发展，目前实现产业化的骨科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。其中，中国在骨科手术机器人研发方面起步较晚，但在新一代骨科手术机器人方面，部分产品已经达到国际同类产品水平。1、国外骨科手术机器人发展情况基于日趋严重的人口老龄化问题以及先进的机器人工业基础，欧美等国

16、家在手术机器人的研究路径上，通常以关节损伤、老化为切入点，集中于对膝关节、髋关节的置换手术研究。骨科手术机器人技术首先应用在髋、膝关节置换。1992年，外科医生使用RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验，医生根据术前CT影像制定骨骼磨削计划，通过夹具使病人的腿和股骨头与机器人固定，如果术中病人的腿发生移动，机器人就会自动停止手术，该机器人存在手术时间长、系统稳定性不足等问题，造成坐骨神经损伤的风险较高。1997年，英国帝国理工学院的Davis等研发了用于膝关节手术的Acrobot机器人系统，医生通过对系统进行持续指引操作，使得机器人手术的安全性得到了提高。2008年，

17、美国MAKOSurgical公司研制出RIO手术机器人，其设计原理与Acrobot机器人系统类似，主要用于全膝关节或膝关节单髁置换手术。RIO能够实现实时导航，由医生和机械臂共同操作手术器械完成手术，可在术中实时对操作进行精细调整。随后，欧美等国家逐步开发了脊柱等骨科领域的手术机器人。在脊柱领域，以色列MazorRobotics公司研制出Renaissance机器人，其重量较小，可直接固定于患者脊柱上，引导医生进行脊柱内固定手术。Renaissance系统现已获得FDA、CE和CFDA认证，其椎弓根置钉准确率显著优于传统手术，并且可以显著缩短医生和病人在射线中的暴露时间，但存在操作比较复杂和缺

18、少实时影像监控等缺陷。2016年，MazorRobotics公司的MazorX机器人获得FDA认证，MazorX将美敦力的软件与Mazor公司现有的机器人技术相结合，通过交互式三维规划和信息系统提供实时图像引导、可视化和导航功能。2014年，法国MEDTECH公司推出了应用于脊柱外科的ROSASpine手术机器人，该机器人系统包含一个6自由度的机械臂，机械臂末端安装有力反馈系统，能够识别术中力学信号的异常，提高手术过程的安全性，此外，该机器人术中导航能够实现术中机器人实时呼吸追踪和补偿。2016年5月，ROSASpine手术机器人在西班牙完成首例手术应用。2019年12月，MEDTECH公司的

19、ROSAONE产品在中国获批上市销售，可以应用于脑外科和脊柱外科手术。2、国内骨科手术机器人发展情况相比较于国际同行，我国骨科机器人的研究起步较晚，研究内容与国内医疗手术需求紧密相关。基于经济社会发展、人口老龄化以及现代交通工具发展的国情，我国骨科伤病和脊柱疾病数量较大，手术是主要的治疗手段。二、 医疗器械行业发展情况及发展趋势医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。根据用途划分，医疗器械细分领域分为医用装备、检测装备、耗材、家庭护理、制药装备五大类。1、全球医疗器械市场发展情况及发展趋势医疗健康行业发

20、展受经济周期影响相对较小，医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展密切相关。随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，发展中国家经济增长，医疗健康行业的消费需求持续提升，带动了全球医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据WorldPreview2018,Outlookto2024统计数据，2017年全球医疗器械市场销售额为4,050亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5,945亿美元，2017-2024年间年均复合增长率为5.6%。从区域来看，美国、欧洲地区国家的医疗器械产业发展时间较早，医疗器械行业知名企业较多，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以新产品的升级换代为主

21、。根据中国产业信息网数据，美国是全球医疗器械最主要的市场和制造国，约占据全球医疗器械市场45%的市场份额；欧洲是全球医疗器械第二大市场和制造地区，占全球医疗器械市场约30%的市场份额；在亚洲，日本医疗器械产业具有较大优势。我国市场规模逐年上升，目前医疗器械制造企业的产品分布主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品。从行业集中度来看，全球医疗器械市场集中度高，主要由跨国企业占领。根据研究机构EvaluateMedtech数据，2017年全球排名前20的医疗器械企业占全球总销售额的比例达到54.5%。根据研究机构EvaluateMedtech预测，骨科医疗器械市场将以3.7%速度持续增长，在202

22、4年市场规模达到471亿美元，在细分市场中仍位居第四。此外，根据该机构数据，骨科医疗器械市场的集中度很高。2017年，以强生、捷迈邦美、史赛克、美敦力为代表的前十大企业市场占有率合计超过88%，而强生市场占有率为24.2%，处于行业第一位；2024年，强生在骨科医疗器械市场的市场占有率仍将保持第一位，销售规模将超过103亿美元。2、中国医疗器械市场发展现状及发展趋势我国人口基数大，随着老龄化趋势加剧，医疗需求缺口较大；随着生活水平提高，人们对医疗保健和生活质量要求逐步提升，进而转化为对医疗器械的巨大需求，对高端医疗器械的接受度也逐步提高。我国医疗器械市场潜力大，在多方政策的鼓励下，行业处于快速

23、发展期。我国医疗器械增长速度远超过全球增长速度。根据医械研究院测算，2018年中国医疗器械市场规模约为5,304亿元，同比增长19.86%，接近全球医疗器械增速的4倍。在市场需求刺激和医疗改革的大背景下，医疗器械在整个医疗行业中的重要地位越发凸显，医疗器械市场将保持持续增长。根据中国报告网2018年我国医疗器械行业市场销售规模和需求分析，从医疗器械与药品市场规模之间的比例来看，全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.47，发达国家基本达到1:1。我国医疗器械市场总规模2017年为4,425亿元，医药市场总规模为20,543亿元，医药和医疗器械消费比为1:0.27，从消费比优化的角度来看，我国医

24、疗器械市场未来提升空间广阔。在行业集中度上，我国医疗器械行业分散，市场集中度低。根据中国医疗器械行业发展报告（2018）数据，我国医疗器械生产型企业在1.6万家左右，但90%的企业收入不足2,000万元。同时，中国医学装备协会数据显示，我国排名前10的企业中有7家跨国企业，排名前20的企业中有13家跨国企业，国产医疗器械企业与国外企业在规模和效益上均有较大差距。我国企业收入和市值规模偏小，根据米内网数据，2018年度我国医疗器械企业排行榜第一名为迈瑞医疗，但从营业收入规模来看，其2017年规模不足美敦力的1/18。在多种中低端医疗器械产品方面，我国产量居世界第一；在高端医疗器械领域，虽然国产器

25、械在监护仪等少数领域实现了进口替代，但大部分领域处于进口主导的阶段。高端医疗器械行业属于我国重点支持的战略性新兴产业，随着经济和技术的快速发展，未来增长潜力巨大。从细分市场的情况来看，2018年，医疗设备市场是中国医疗器械最大的细分市场，市场规模约为3,013亿元，占比56.80%；其次为高值医用耗材市场，市场规模约为1,046亿元，占比19.72%。三、 行业壁垒1、技术与研发壁垒手术机器人属于高端医疗器械，核心技术研发、获取难度大，研发周期长，对设备的性能、技术参数、安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业，机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技术、虚拟现实技术和医用外科技术

26、的结合对于手术机器人产业十分重要，同时要注重与人机工程学、机械设计、软件控制、动力学等多学科技术交叉，所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深度结合，需要经过长时间的技术积累和持续投入，初创科技公司的技术追赶难度很大。同时，行业内的企业通过申请发明专利的方式保护自身的技术，对其他企业进入本行业形成了技术壁垒。新技术从研究开发，到首次商业化应用和生产，是一个不确定性极高的系统过程。检验科技创新成功与否，最终标准是市场化程度和是否具有商业价值，没有市场化销售，都不能算作成功的科技创新。就手术机器人行业而言，有很多研发成果停留在样机或者试验阶段，停滞不前，一方面是科技应用遇阻，一方面是无法实现产

27、业化生产，无法在市场中生存。手术机器人行业需要长期的技术积累和研发支撑，才能完成科学成果向技术应用的转化，最终实现科技成果产业化。2、行业准入壁垒医疗器械涉及人的生命健康，各国对相关企业的设立和产品的生产、销售都有严格的审查，并建立了系统的管理方案和市场准入机制。医疗器械企业需要获取生产、经营许可证，并严格遵守医疗器械生产质量管理规范。在取得食品药品监督管理部门的前置许可后，企业的产品还需取得医疗产品注册证书，注册条件要求较高并且耗时较长。对于新进入者来说，骨科手术导航定位机器人行业准入壁垒很高。纵观国际手术机器人产业的发展规律，骨科手术导航定位机器人的开发和产业化周期长、投入大。只有全部通过

28、原理样机的开发、工业样机定型、注册产品标准的制订、产品注册检验、临床试验、技术审评等环节，才能获得临床准入的资格。同时，骨科手术机器人作为创新性产品，进入临床规模化应用需要接受很大的考验。医疗器械行业具有规模效应，在企业获得一定的市场份额前，单位产品的平均成本较高。医疗器械行业竞争格局分散，未来产业政策会向规模以上企业倾斜，新进入者或将面临更多的障碍。3、市场壁垒市场壁垒构成进入本行业的实质性障碍之一。医疗设备销售一般通过学术牵引和临床推广带动销售，医院通过引进新技术可以提高医院医生的治疗和学术水平，医疗设备生产企业可以和权威专家建立业务联系。目前，骨科手术导航定位机器人的应用在我国仍处于推广

29、阶段，且医疗机构的采购需要经过严格的审核程序，企业如果没有雄厚技术实力、临床应用数据，很难推动市场销售。在渠道服务和技术支持方面，也需要长期的积累。手术机器人的使用周期较长，一般使用周期为5-8年，客户更换供应商可能会导致设备后续服务无法延续、配套人员和配套设施无法适应设备变更等问题，导致客户对于供应商的粘性较强。客户口碑的积累、市场声誉的形成需要大量时间投入，对于新入行的竞争客户而言，很难在短期内建立良好的市场声誉、快速打开市场。4、人才壁垒科技创新的关键因素是人才。手术机器人企业需要吸收科学家的创新理论和知识，并聚焦于特定领域，通过大量的优秀研发人员做进一步的应用研究。同时，为了能够持续根

30、据临床需求实现技术创新，本行业内的企业不仅需要进行不断的技术更新，而且需要与科研机构、医疗机构、知名高校协同进行课题研究，对产品结构性能进行持续改进。因此，培养与维护一支专业技术强、多学科结合、多部门协作的手术机器人团队对企业持续发展至关重要。而对于新厂商而言，在短时间内难以培养出合适的团队，从而面临较高行业人才壁垒。第三章 行业发展分析一、 骨科手术机器人未来发展趋势1、全球骨科疾病发病率逐步提高，精准治疗是骨科手术未来方向随着社会现代化发展、现代交通工具的广泛应用，以及全球老龄化趋势的加剧，世界范围内脊柱疾病、关节损伤、骨科创伤的发病率逐年增加。数据显示，创伤已位居全球人类死因第四位；中国

31、每年骨创伤病例高达2,000万个，其中79.35%需要进行手术治疗。骨创伤已成为严重影响人类生命和健康的突出问题。传统骨科手术受制于医生经验和术中设备，存在操作精准度不稳定、复杂术式难普及等不足，亟需精准治疗解决方案。随着微创外科手术和智能外科手术的快速发展，骨科手术导航定位机器人技术代表了骨科精准治疗的未来方向。骨科手术导航定位机器人可实现更加个性化的手术方案设计，定位精准，从而有效降低手术对医生经验和技巧的依赖，提升手术质量，缩短术后康复周期，并从总体上降低医疗费用，促进微创化、智能化等先进临床理念的应用和推广。2、传统骨科手术痛点亟待解决，骨科手术机器人应用处于推广期针对骨科疾患，手术是

32、主要的治疗手段，而国内骨科手术多采用传统的“徒手操作”模式，存在“结构复杂、位置深、创伤大、判断难”的痛点，手术风险高；手术效果严重依赖于医生经验，而由于学习曲线较长，具有丰富临床经验的外科医生数量较少，无法满足市场需求；骨科医生在传统骨科手术中遭受辐射损伤也较大，患癌风险高。目前，国内应用的骨科手术导航定位机器人较少，但是随着医生对手术机器人产品功能、适用范围、临床精度、手术效果的认知加深，骨科医生对机器人智能辅助手术的接受度正逐步提升，骨科手术导航定位机器人处于应用推广阶段。3、中国骨科手术市场需求大，迫切需要引入机器人辅助技术我国人口基数大，患病人数多，骨科疾病已经成为现代社会的常见病和

33、多发病。从骨科植入物市场规模增长可见一斑，根据医械研究院数据，2018年我国骨科植入物市场规模同比增长16.44%，达到262亿元。其中，创伤导致的骨科疾病属于急性病，需要就地快速处理。基层医疗机构由于医疗资源参差不齐，往往无法实施复杂的骨科手术，而异地就医难度较大，导致患者不能得到及时救治。针对脊柱和关节这类慢性病，随着我国人民生活质量改善和对治疗效果的更高追求，患者对完成高效、安全的骨科手术的需求更大，因此迫切需要引入机器人辅助技术，为患者提供更满意的治疗方案。二、 骨科手术机器人未来发展趋势1、全球骨科疾病发病率逐步提高，精准治疗是骨科手术未来方向随着社会现代化发展、现代交通工具的广泛应

34、用，以及全球老龄化趋势的加剧，世界范围内脊柱疾病、关节损伤、骨科创伤的发病率逐年增加。数据显示，创伤已位居全球人类死因第四位；中国每年骨创伤病例高达2,000万个，其中79.35%需要进行手术治疗。骨创伤已成为严重影响人类生命和健康的突出问题。传统骨科手术受制于医生经验和术中设备，存在操作精准度不稳定、复杂术式难普及等不足，亟需精准治疗解决方案。随着微创外科手术和智能外科手术的快速发展，骨科手术导航定位机器人技术代表了骨科精准治疗的未来方向。骨科手术导航定位机器人可实现更加个性化的手术方案设计，定位精准，从而有效降低手术对医生经验和技巧的依赖，提升手术质量，缩短术后康复周期，并从总体上降低医疗

35、费用，促进微创化、智能化等先进临床理念的应用和推广。2、传统骨科手术痛点亟待解决，骨科手术机器人应用处于推广期针对骨科疾患，手术是主要的治疗手段，而国内骨科手术多采用传统的“徒手操作”模式，存在“结构复杂、位置深、创伤大、判断难”的痛点，手术风险高；手术效果严重依赖于医生经验，而由于学习曲线较长，具有丰富临床经验的外科医生数量较少，无法满足市场需求；骨科医生在传统骨科手术中遭受辐射损伤也较大，患癌风险高。目前，国内应用的骨科手术导航定位机器人较少，但是随着医生对手术机器人产品功能、适用范围、临床精度、手术效果的认知加深，骨科医生对机器人智能辅助手术的接受度正逐步提升，骨科手术导航定位机器人处于

36、应用推广阶段。3、中国骨科手术市场需求大，迫切需要引入机器人辅助技术我国人口基数大，患病人数多，骨科疾病已经成为现代社会的常见病和多发病。从骨科植入物市场规模增长可见一斑，根据医械研究院数据，2018年我国骨科植入物市场规模同比增长16.44%，达到262亿元。其中，创伤导致的骨科疾病属于急性病，需要就地快速处理。基层医疗机构由于医疗资源参差不齐，往往无法实施复杂的骨科手术，而异地就医难度较大，导致患者不能得到及时救治。针对脊柱和关节这类慢性病，随着我国人民生活质量改善和对治疗效果的更高追求，患者对完成高效、安全的骨科手术的需求更大，因此迫切需要引入机器人辅助技术，为患者提供更满意的治疗方案。

37、三、 医疗机器人与手术机器人行业发展情况及发展趋势1、手术机器人的起源与分类医疗机器人是机器人技术与医疗技术的结合产品，属于高端医疗器械。医疗机器人技术最早在神经外科活检和髋关节置换领域实现了应用。1985年，研究人员借助工业机器人平台完成了机器人辅助定位的神经外科活检手术，这是机器人技术在医疗外科手术中的首次应用。1986年，美国IBM公司的ThomasJ.Watson研究中心和加利福利亚大学合作开发医疗机器人技术，并于1992年推出第一个真正意义上的医疗机器人RoboDoc，该机器人主要用于髋关节置换，并通过了FDA认证。根据国际机器人联盟（IFR）的分类，手术机器人属于医疗机器人的一种，

38、它是技术难度最高的机器人，可以用于手术影像导引和微创手术。目前手术机器人多由外科医生控制，医生掌握输入设备，机器人跟随指令在患者身上操作。手术机器人临床应用最成功的当属美国直觉外科公司生产的达芬奇手术机器人。自2000年7月首代达芬奇手术机器人通过FDA审核以来，直觉外科公司研发设计了五代达芬奇手术机器人。截至2018年底，共计实现4,986台销售，累计实施超过500万例手术。2、医疗机器人行业高速增长，手术机器人占比最高根据波士顿咨询测算，截止2016年1月，全球医疗机器人行业每年营收达到74.7亿美元，预计未来5年复合增长率能稳定在15.4%；至2020年，全球医疗机器人规模有望达到114

39、亿美元。根据普华永道咨询的数据，2016年全球手术机器人市场规模约在35-40亿美元，综合内外部环境分析，全球手术机器人市场估计将保持约为11%的复合增长率。预测到2020年，全球手术机器人可实现超过58亿美元的市场规模。3、亚太地区4处于发展初期，将成为最快增长的区域在医疗机器人的应用上，北美市场已渐入成熟期，欧洲因各国发展而异，亚太地区发展较晚，处于低水平的起步阶段。在医疗机器人市场份额的分布上，2016年，美国和欧洲分别占据全球医疗机器人63%和25%的市场份额，而亚太地区市场份额只有12%，仍处于较低水平。以直觉外科公司的达芬奇手术机器人为例，其销售区域的分布和医疗机器人行业市场份额分

40、布基本吻合。截止2018年底，直觉外科公司已经累计在全球安装了4,986台达芬奇手术系统，其中美国有3,196台，占比64.10%；欧洲有872台，占比17.49%；亚洲有651台，占比13.06%；其他地区有267台，占比5.35%。2019年前三季度，直觉外科公司安装了783台达芬奇手术系统，同比增长23.11%。在医院的覆盖率上，达芬奇系统在美国医院的覆盖率已经相当可观，2018年末，美国共有5,534所医院，其中社区医院占医院总数的88%，以达芬奇系统在美国的装机量测算，社区医院覆盖率可以达到72.19%。根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）统计，截止2018年9月3

41、0日，中国达芬奇系统的装机量仅为78台，相比于我国医院数量，覆盖率还远远不足。从医疗机器人装机量和手术数量来看，亚太地区呈现了快速增长态势。根据TransparencyMarketResearch数据，医疗机器人市场重心正由北美逐渐往亚洲市场转移，亚太地区增速明显高于其他地区。第四章 公司成立方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济

42、效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、手术机器人行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强

43、化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx投资管理公司主要由xxx集团有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx集团有限公司出资937.50万元，占xxx投资管理公司75%股份；xxx有限责任公司出资313万元，占xxx投资管理公司25%股份。四、 公司管理体制xxx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管

44、理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所

45、必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分

46、析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整