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1、哈尔滨关于成立生物医疗低温存储设备公司可行性研究报告xx投资管理公司目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 公司成立方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、 公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 市场预测31一、 行业技术水平及技术特点31二、 行业技术水平及技术特点32第四章 项目建设
2、背景及必要性分析35一、 医疗器械行业发展状况35二、 行业发展面临的机遇与挑战36第五章 发展规划分析40一、 公司发展规划40二、 保障措施41第六章 法人治理结构44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理人员51四、 监事53第七章 环保方案分析55一、 环境保护综述55二、 建设期大气环境影响分析56三、 建设期水环境影响分析57四、 建设期固体废弃物环境影响分析58五、 建设期声环境影响分析58六、 营运期环境影响59七、 环境影响综合评价60第八章 项目风险分析61一、 项目风险分析61二、 项目风险对策63第九章 选址可行性分析66一、 项目选址原则66二、 建设区
3、基本情况66三、 创新驱动发展70四、 社会经济发展目标74五、 产业发展方向76六、 项目选址综合评价79第十章 经济效益分析80一、 基本假设及基础参数选取80二、 经济评价财务测算80营业收入、税金及附加和增值税估算表80综合总成本费用估算表82利润及利润分配表84三、 项目盈利能力分析85项目投资现金流量表86四、 财务生存能力分析87五、 偿债能力分析88借款还本付息计划表89六、 经济评价结论90第十一章 投资计划方案91一、 投资估算的编制说明91二、 建设投资估算91建设投资估算表93三、 建设期利息93建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表95五、 项目总投资9
4、6总投资及构成一览表96六、 资金筹措与投资计划97项目投资计划与资金筹措一览表98第十二章 进度实施计划100一、 项目进度安排100项目实施进度计划一览表100二、 项目实施保障措施101第十三章 项目总结分析102第十四章 附表附件104主要经济指标一览表104建设投资估算表105建设期利息估算表106固定资产投资估算表107流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表111固定资产折旧费估算表112无形资产和其他资产摊销估算表113利润及利润分配表114项目投资现金流量表115借款还本付息计划
5、表116建筑工程投资一览表117项目实施进度计划一览表118主要设备购置一览表119能耗分析一览表119报告说明xx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资370.50万元,占xx投资管理公司65%股份;xxx有限公司出资200万元,占xx投资管理公司35%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资40695.44万元,其中:建设投资30416.71万元,占项目总投资的74.74%;建设期利息739.80万元,占项目总投资的1.82%;流动资金9538.93万元,占项目总投资的23.44%。项目正常运营每年营业收入91000.00万元,综合总成本费用7
6、1105.35万元,净利润14578.54万元,财务内部收益率27.65%,财务净现值29105.84万元,全部投资回收期5.42年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。行业以经销为主,市场渠道的建立需要较长时间的开发、维护,对于经销商的有效管理,尤其是与具有较好市场开拓能力、区域影响力的优质经销商进行良好合作,也需要较长时间的投入和经验积累。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本570万元三
7、、 注册地址哈尔滨xxx四、 主要经营范围经营范围:从事生物医疗低温存储设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx有限公司发起成立。(一)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立
8、并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理
9、机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12653.0810122.469489.81负债总额4841.283873.023630.96股东权益合计7811.806249.445858.85公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入48429.6438743.7136322.23营业利润8067.606454.086050.70利润总额7580.646064.515685.48净利润5685
10、.484434.674093.55归属于母公司所有者的净利润5685.484434.674093.55(二)xxx有限公司基本情况1、公司简介公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内
11、看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际
12、国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额12653.0810122.469489.81负债总额4841.283873.023630.96股东权益合计7811.806249.445858.85公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入48429.6438743.7136322.23营业利润8067.606454.086050.70利润总额7580.646064.515685.48净利
13、润5685.484434.674093.55归属于母公司所有者的净利润5685.484434.674093.55六、 项目概况(一)投资路径xx投资管理公司主要从事关于成立生物医疗低温存储设备公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由近年来,我国通过各类产业政策鼓励国产医疗器械的发展。2015年工信部发布的中国制造2025中明确指出,2020年、2025年、2030年,县级医院国产中高端医疗器械占有率分别达50%、70%和95%。关于促进医药产业健康发展的指导意见和增强制造业核心竞争力三年行动计划等文件也都对医疗器械国产化提出了支持性意见。随着各类政策的不断推出,医疗器械的国产化将不断推进
14、,国产医疗器械有望迎来发展良机。积极应对“十三五”时期面临的各项挑战,必须增强战略思维和底线思维,坚持以发展理念转变推动发展方式转变,牢牢把握发展机遇,聚焦突出问题和明显短板,以改革创新促进结构调整和产业升级,确保完成全面建成小康社会各项任务,努力实现全面振兴。(三)项目选址项目选址位于xx(待定),占地面积约79.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套生物医疗低温存储设备的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积82763.87,其中:生产工程56090.35,仓储工程12115.
15、51,行政办公及生活服务设施8702.50,公共工程5855.51。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资40695.44万元,其中:建设投资30416.71万元,占项目总投资的74.74%;建设期利息739.80万元,占项目总投资的1.82%;流动资金9538.93万元,占项目总投资的23.44%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):91000.00万元。2、综合总成本费用(TC):71105.35万元。3、净利润(NP):14578.54万元。4、全部投资回收期(Pt):5.42年。5、财务内部收益率:27.65%。6、财务净现值:29105.84万元。(八)项目进度规
16、划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略,发挥公司各方面的优势,创造良好的经济效益,为全体股东提供满意的经济回报。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营
17、网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、生物医疗低温存储设备行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促
18、进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx有限公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资370.50万元,占xx投资管理公司65%股份;xxx有限公司出资200万元,占xx投资管理公司35%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;
19、公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表
20、,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需
21、的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工
22、作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部
23、1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资
24、供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、黎xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在
25、xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、董xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、严xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。4、冯xx,1974年出生,研究生学历。
26、2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、宋xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、魏xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、马xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,
27、中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、龙xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何
28、个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司
29、持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配原则:公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报,以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨,保持利润分配的连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定;(2)利润分配决策程序:公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情
30、况、资金需求等拟订,董事会审议现金分红方案时,应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定,结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见,利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后,方可提交股东大会审议;股东大会审议现金分红方案时,公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的,董事会应当做出详细说明,独立董事应当对此发表独立意见。提
31、交股东大会审议时,公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外,公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因,未用于分红的资金留存公司的用途;监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督,对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议,并经过半数监事通过,在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见;公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出,董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过,独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见;公司利润分配政策的制定或修改提交股东大会审议时,应当由出席股东大会的股东(包括股东代
32、理人)所持表决权的三分之二以上通过;对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的,应当满足公司章程规定的条件,经过论证后履行相应的决策程序,并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过;公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策,应以股东权益保护为出发点,详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。(3)现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值,并且现金流充裕,实施现金分红不影响公司的持续经营;审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审
33、计报告;(4)现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照公司章程规定的程序,提出差异化的现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。重大资金支
34、出是指需经公司股东大会审议通过,达到以下情形之一:交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上;交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易标的(如股权)在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元;交易的成交金额(包括承担的债务和费用)占公司最近一期经审计净资产的50%以上,且绝对金额超过3000万元;交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上,且绝对金额超过300万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董
35、事会审议后提交股东大会审议批准。(5)利润分配时间间隔:在满足上述第(四)款条件下,公司每年度至少分红一次;(6)现金分红比例:公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围;公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%;(7)存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其所占用的资金。(8)公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定,进行利润分配时,现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方式。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计
36、人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公
37、司有无不当情形。第三章 市场预测一、 行业技术水平及技术特点1、生物医疗低温存储行业技术情况生物医疗低温存储行业产品的研发生产与多个领域技术相关,包括制冷、电子、机械、信息技术、化学以及材料科学等,具有较高的技术含量,对行业内企业的研发、生产、质量控制等具有较高的综合实力要求。生物医疗低温存储的核心技术包括制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配以及低温换热技术、温度保持技术等。其中,制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配决定了产品能否高效制冷至指定温度区间,能否长期稳定运行,以及能否具有良好的节能性,制冷剂还对产品的环保性能具有决定影响;低温换热技术决定了制冷效率与温度恒定性、均匀性;恒温保持技术提升产品
38、存储恒温性能,决定了产品应对间歇电力供应、无电力供应场景的存储能力。经过近20年的发展,国内企业在产品技术设计、生产工艺、质量控制等方面已较为成熟,部分国内领先企业已经达到国际先进水平。2、与其他领域低温存储设备存在的主要差异生物医疗、工业生产、商用展示以及家用冷藏等领域均有专用低温存储设备。根据使用需要,不同领域对于最低存储温度、存储温度均匀性及恒定性等技术要点均有不同的要求,因此,不同领域的低温存储设备在内部制冷系统设计、制冷剂使用、箱体大小及是否定制化等生产方面存在较大差异。其中,商用冷柜和家用冰箱主要用于食物保存,存储温度相对较高,运用技术门槛较低的单级制冷系统。生物医疗及工业用低温存
39、储设备运用复叠制冷系统,最低存储温度分别为-150和-70,远超过单级制冷系统通常可达到的-30左右的最低温度,具有较高的技术门槛。虽然均采用复叠制冷系统,工业低温存储设备主要用于工业零部件的快速降温或低温冲击试验,技术要点在于降温速度与达到存储温度。与生物医疗低温存储设备相比,工业低温存储设备对均温性、温度恒定性、能耗、运行稳定性等方面的技术要求相对较低,同时工业用低温存储设备存在较多的非标准化定制情况,其生产环节注重箱体设计对终端用户零部件试验需求的匹配。二、 行业技术水平及技术特点1、生物医疗低温存储行业技术情况生物医疗低温存储行业产品的研发生产与多个领域技术相关,包括制冷、电子、机械、
40、信息技术、化学以及材料科学等,具有较高的技术含量,对行业内企业的研发、生产、质量控制等具有较高的综合实力要求。生物医疗低温存储的核心技术包括制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配以及低温换热技术、温度保持技术等。其中,制冷系统的设计、混合制冷剂的匹配决定了产品能否高效制冷至指定温度区间,能否长期稳定运行,以及能否具有良好的节能性,制冷剂还对产品的环保性能具有决定影响;低温换热技术决定了制冷效率与温度恒定性、均匀性;恒温保持技术提升产品存储恒温性能,决定了产品应对间歇电力供应、无电力供应场景的存储能力。经过近20年的发展,国内企业在产品技术设计、生产工艺、质量控制等方面已较为成熟,部分国内领先企业已经
41、达到国际先进水平。2、与其他领域低温存储设备存在的主要差异生物医疗、工业生产、商用展示以及家用冷藏等领域均有专用低温存储设备。根据使用需要,不同领域对于最低存储温度、存储温度均匀性及恒定性等技术要点均有不同的要求,因此,不同领域的低温存储设备在内部制冷系统设计、制冷剂使用、箱体大小及是否定制化等生产方面存在较大差异。其中,商用冷柜和家用冰箱主要用于食物保存,存储温度相对较高,运用技术门槛较低的单级制冷系统。生物医疗及工业用低温存储设备运用复叠制冷系统,最低存储温度分别为-150和-70,远超过单级制冷系统通常可达到的-30左右的最低温度,具有较高的技术门槛。虽然均采用复叠制冷系统,工业低温存储
42、设备主要用于工业零部件的快速降温或低温冲击试验,技术要点在于降温速度与达到存储温度。与生物医疗低温存储设备相比,工业低温存储设备对均温性、温度恒定性、能耗、运行稳定性等方面的技术要求相对较低,同时工业用低温存储设备存在较多的非标准化定制情况,其生产环节注重箱体设计对终端用户零部件试验需求的匹配。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 医疗器械行业发展状况随着全球经济稳定发展,人口老龄化趋势加重,各国对于医疗卫生事业的投入逐年提高,人们对于健康的支出也日益增加,其中占比较高的医疗器械支出水平也不断提高。根据EvaluateMedTech发布的2018年全球医疗器械市场概览与2024年展望,2017
43、年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元,预计2024年将达到5,950亿美元,年均复合增长率保持在5.64%。从区域来看,美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场需求以新产品的升级换代为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普及需求与升级换代需求并存,近年来的增长速度高于世界平均水平。根据中国医疗器械蓝皮书统计,2017年中国医疗器械市场规模达到4,425亿人民币,2008-2017年均复合增长达到23.56%,远高于全球医疗器械市场同期增速。从需求端来看,随着我国人均GDP的增长和老龄化趋势
44、加强,医疗支出增长明显,目前医疗器械支出占医疗支出的比例明显较小,但呈现上升趋势。因此,随着医疗支出的增长及医疗器械支出比重的逐步提高,医疗器械的需求将持续释放。同时,分级诊疗政策的推行将强化数量众多的基层医疗机构职责,医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。从供给端来看,创新医疗器械的优先审评等产业支持政策,也将优化市场供给。综合来看,需求的增长、外部政策的红利以及供给层面的优化,将推动国内医疗器械市场的可持续发展。二、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展机遇(1)行业规范化推动行业快速发展随着我国医疗器械行业的不断发展,对于医疗器械的监管也进一步规范。2014年,国家食品药品监督
45、管理总局审议通过医疗器械注册管理办法奠定了我国医疗器械分类管理的基本格局,并制定医疗器械生产质量管理规范和医疗器械经营质量管理规范对医疗器械的生产经营进行规范。2017年通过制定和修改医疗器械生产监督管理办法医疗器械经营监督管理办法医疗器械监督管理条例医疗器械召回管理办法医疗器械标准管理办法等法规对医疗器械各个环节进行了更加具体的监管规定,我国逐渐构建起一套较为完善的医疗器械监管制度。完整的监管制度将为我国医疗器械市场的健康合规发展提供重要的制度支撑。(2)产业政策大力支持国产医疗器械近年来,我国通过各类产业政策鼓励国产医疗器械的发展。2015年工信部发布的中国制造2025中明确指出,2020
46、年、2025年、2030年,县级医院国产中高端医疗器械占有率分别达50%、70%和95%。关于促进医药产业健康发展的指导意见和增强制造业核心竞争力三年行动计划等文件也都对医疗器械国产化提出了支持性意见。随着各类政策的不断推出,医疗器械的国产化将不断推进,国产医疗器械有望迎来发展良机。(3)临床治疗及科研水平的提升,推动生物样本库及低温存储行业的发展生物样本库对于临床治疗以及科学研究都具有重要的作用,在国家大力支持创新药研发以及推广精准医疗方式的背景下,生物样本库作为重要的基础设施也会得到长足的发展。政府主导型、医疗机构主导型以及药物研发企业主导型的生物样本库是增长的主力方向,而第三方检测中心和体检中心的生物样本库建设随着行业的渗透率提高和覆盖人群增多也崭露头角。生物样本库及其存储样本数量的持续增长,将推动行业规模不断扩大。(4)物联网基础设施不断完善,给予行业发展新动能工信部等部委鼓励物联网发展,支持物联网与实体经济融合,创新应用模式。根据中国信息通信研究院发布的2018物联网白皮书,2015年包含感知制造、网络传输、智能信息服务在内的物联网产业规模达到7,500亿元,而截至2018年中