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1、分 析 化 学,质量保证与质量控制,4.1 质量保证与质量控制概述,一、分析结果的可靠性二、分析方法的可靠性三、质量保证的工作内容,代表性,分析结果的代表性在很大程度上取决于试样的代表性,因此,要使分析结果有意义,就必须在整个取样过程中使获得的分析试样具有时间、地点和环境影响等因素的代表性,精密性,表示测定值有无良好的重现性(“室内精密度”)和再现性(“室间精密度”),它反映分析方法或测量系统存在的随机误差的大小,重现性:以绝对偏差和相对偏差表示 主要用于实验室内部的质量控制,再现性:以相对平均偏差表示 主要用于实验室间的质控考核或实验室间 的相互检验,注意,分析结果的精密度与试样中待测物质的
2、浓度水 平有关 精密度可以因为与测定有关的实验条件的改变 而有所变动 标准偏差的可靠程度受测量次数的影响 质量保证和质量控制中通常以分析标准溶液的 办法来了解方法的精密度,可比性,用不同分析方法测定同一试样时,所得结果的吻合程度,完整性,强调工作总体规划的切实完成,即保证按预期计划取得有系统性和连续性的有效试样,而且无缺漏地获得这些试样的分析结果及有关信息,人们常说:“错误的数据比没有数据更可怕,因为它会导致一系列错误的结论。”因此,分析数据只有达到代表性、准确性、精密性、可比性和完整性,才是真正正可靠的,也才能在使用中具有权威性和法律性,灵敏度(sensitivity),指某方法对单位浓度或
3、单位量待测物质变化所产生的响应量的变化程度。它可以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。在一定的实验条件下,灵敏度具有相对的稳定性,仪器检出限:指产生的信号比仪器噪音大3倍 的待测物质的浓度,但不同仪器 检出限定义有所差别,方法检出限:指当用一完整的方法,在99%置信度 内,产生的信号不同于空白中被测物 质的浓度,灵敏度和检出限是两个从不同角度表示检测器对测定物质敏感程度的指标,前者越高、后者越低,说明检测器性能越好,空白值(blank value),指除了不加试样外,按照试样分析的操作手续和条件进行实验得到的分析结果。它全面地反映了分析实验室和分析人员的水平。当试样
4、中待测物质与空白值处于同一数量级时,空白值的大小及其波动性对试样中待测物质分析的准确度影响很大,直接关系到报出测定下限的可信程度。以引入杂质为主的空白值,其大小与波动无直接关系;而以污染为主的空白值,其大小与波动的关系密切,测定限,定量范围的两端,分别为测定上限与测定下限,测定上限:在测定误差能满足预定要求的前提下,用特 定方法能够准确地定量测量待测物质的最大 浓度或量。对没有(或消除了)系统误差的 特定分析方法的精密度要求不同,测定上限 也将不同,测定下限:在测定误差能满足预定要求的前提下,用特定方 法能准确地定量测定待测物质的最小浓度或量。在没有(或消除了)系统误差的前提下,分析 方法的精
5、密度要求越高,测定下限高于检出限 越多,反映了分析方法能准确地定量测定低浓度水平待测物质的极限可能性,最佳测定范围,亦称有效测定范围。指在测定误差能满足预定要求的前提下,特定方法的测定下限至测定上限之间的浓度范围。对测量结果的精密度要求越高,相应最佳测定范围越小,校准曲线(calibration curve),描述待测物质浓度或量与相应的测量仪器响应或其他指示量之间的定量关系曲线。凡应用校准曲线的分析方法,都是在样品测得信号值后,从校准曲线上查得其含量(或浓度)。因此,绘制校准曲线的准确与否,将直接影响到试样分析结果的准确性。此外,校准曲线也确定了方法的测定范围,标准曲线:用没有经过试样的预处
6、理过程的标 准溶液系列直接测量的曲线 对于基体复杂的试样往往造成较大误差,工作曲线:用经过与试样相同的消解、净化、测量 等全过程的标准溶液系列测量所得曲线,通常校准曲线可以将仪器响应值与待测物质的浓度定量的联系起来,以校准曲线的斜率来度量灵敏度,加标回收率(recovery),指在测定试样的同时,在同一试样的子样中加入一定量的标准物质进行测定,并将其测定结果扣除试样的测定值,以此来计算回收率。它可以反映分析结果的准确度。当按照平行加标进行回收率测定时,所得结果既可以反映分析结果的准确性,也可以判断其精密度,注意,加标物的形态应与待测物的形态相 同 加标量应与试样中所含待测物的量 控制在形同的范
7、围内,当试样中待测物浓度高于校准曲线中间浓度时,加 标量应控制在待测物浓度的半量,加标后的测定值不应超出方法的测量上限的90%,在任何情况下,加标量均不得大于待测物含量的3 倍,加标量尽量与试样中待测物含量相等或相近,并且注意其对试样容积、环境的影响,当试样中待测物含量接近方法检出限时,加标量 应控制在校准曲线的低浓度范围,由于加标样和试样的分析条件完全相同,其 中干扰物质和不正确操作等因素所导致的效 果相等。当以其测定结果的差计算回收率 时,常不能准确反映试样测定结果的实际差 错,质量保证系统,质量保证是在影响数据有效性的所有方面采取一系列的有效措施,将误差控制在一定的允许范围内,是对整个分
8、析过程的全面质量管理。它包括了保证分析数据正确可靠的全部活动和措施,质量保证的实施,建立质量保证管理体系;提高人员素质,实行考核持证上岗;重视质量保证的基础工作,4.2 分析全过程的 质量保证与质量控制,一、分析前的质量保证与质量控制二、分析中的质量保证与质量控制三、分析后的质量保证与质量控制四、质量控制的标准化操作程序五、实验室质量保证体系,确保采集的试样在空间、时间及环境条件上的 合理性和代表性 保证试样的真实性,在分析之前不发生物理化 学性质的变化,分析前采样过程的质保与质控,基本要求,加强试样采集、运输、交接等记录管理,保证其真实、可 靠、准确,同时要随时注意进行试样跟踪观察,确保其代
9、表性,具有与开展的工作相适应的有关的试样采集的文件化 程序和相应的统计技术,建立并保证切实贯彻执行的有关试样采集管理的规章制 度,严格执行试样采集规范和统一的采样方法,所有采样人员必须经过采样技术、试样保存、处置和贮运 等方面的技术训练,并已切实掌握并能熟练运用相关技术 保证采样质量,有明确的采样质量保证责任制度和措施,确保试样的采集、贮存、处理、运输过程中,试样不致变质、损坏、混淆,控制措施(以环境水样的采集为例),现场空白:在采样现场以纯水作试样,按照测 定项目的采样方法和要求,与试样 相同条件下装瓶、保存、运输,直 至送交实验室分析,通过将现场空白与室内空白测定结果相对照,可以掌握采样过
10、程中操作步骤和环境条件对试样质量影响的状况,运输空白:以纯水作试样,从实验室到采样现场又 返回实验室。每批试样至少有一个运输 空白样,可以同来测定试样运输、现场处理和贮存期间或容器带来的总玷污,现场平行样:在控制采样操作和条件一致的情 况下,采集平行双样送实验室分 析,测定结果可以反映采样与实验室测定的精密度,现场加标样:取一组现场平行样,将实验室配制的一 定浓度的被测物质的标准溶液,等量加 入到其中一份已知体积的水样中,另一 份不加标,然后按试样要求进行处理,送实验室分析,通过将测定结果与实验室加标样的结果进行对比,可以掌握测定对象在采样、运输过程中准确度的变化状况,现场质控样:将标样与试样
11、基体组分接近的标 准控制样带到采样现场,按试样 要求处理后与试样一起送实验室 分析,采样设备、材料空白:用纯水浸泡采样设备及材料作 为试样,可以用来检验采样设备、材料的玷污状况,防污染措施,采样器、试样瓶等按规定的洗涤方法洗净 用于分装有机化合物的试样容器,洗涤后用 Teflon或铝箔盖内衬 采样人员的手必须保持清洁,采样时不能用手或 手套接触试样瓶的内壁和瓶盖 试样瓶须置于清洁环境中,以防尘、防污、防烟 雾,分析中实验室的质保与质控,实验室质量保证,人员的技术能力:随着现代分析仪器的应用,对人 员的专业水平要求更高。因此,实验室应不断地对各类技术人员 继续进行业务技术培训,实验室的基础条件:
12、,建立一套完整的技术管理与质量管理制度,保持实验室整洁、安全的操作环境,通风良好,布局合理,相互干扰的分析项目不在同一实验 室内,例如:分析天平室避光、防震、防尘、防腐蚀性气体 和避免空气对流 化学试剂贮藏室防潮、防火、防爆、防毒、避 光和通风,使用按有关规定检验合格的水,并且定 期清洗盛水容器,根据实验需要,选用合适材质和容积的器皿,使用后及时清洗、晾干,采用符合分析方法所规定的等级的化学试剂,取 用试剂遵循“量用为出,只出不进”原则,取用后 及时密塞,并分类保存。经常检查试剂质量,发 现变质、失效试剂及时废弃,根据使用情况适量配置试液,并在试剂瓶上写明 试剂名称、浓度、配制日期和配制人。对
13、于保存 在冰箱内的试液,取用时应将其先置于室温下,待达到温度平衡后再量取,妥善保存各类技术资料,测试分析方法汇编,原始数据记录本及数据处理,测试报告的复印件,实验室的各种规章制度,质量控制图,考核试样的分析结果报告,标准物质、盲样鉴定或审查报告、鉴定证书,质量保证手册、质量控制程序文件,实验室人员的技术业务档案,实验室内质量控制,内容,他控:属于外部质量控制,是由独立于实验 室之外的人对分析人员实施质量控制 的过程,目的:把分析误差控制在一定的可接受的限度之内,保证分析结果的精密度和准确度在给定的置信 水平内,达到规定的质量要求,分析方法选定:,权威性有标准分析方法时,优先选用标准方 法。使用
14、非标准方法是,必须与委托 方协商一致,制定详细有效的方法文 件,并提供给委托方或其他接受单位,灵敏性检出限至少小于要求标准值的1/3,并力 求低于标准值的1/10,以准确判断是否 超标,稳定性能够较好地保证分析结果的重复性、再现 性,并对各种试样都能得到相近的准确度 和精密度,实用性测试使用的试剂和仪器易得,操作方 法尽量简便快捷,尽可能采用国内外 的新技术和新方法,选择性抗干扰能力要强,实验分析质控程序:,进入实验室的试样首先应核对采样单、容器编号、包装情况、保存条件和有效期等,符合要求的试样方可开展分析。每批试样分析时,空白试样对被测项目有响应的,必须作一个实验室空白,当空白值明显偏高时,
15、应仔细检查原因,以消除空白值偏高的因素,试样分析用分光光度法校准曲线定量时,需检 验校准曲线的相关系数和截距是否正 常;对于原子吸收分光光度法、气相色谱 法等仪器分析方法,校准曲线的制作 与试样测定同时进行,精密度控制做平行双样分析,测定的平行双样允许差符合规定质控指标的试样,最终结果以双样分析结果的平均值报出。若结果超出允许偏差,则在试样允许保存期内,再加测一次,取向对偏差符合规定指标的两个测定值的平均值报出,准确度控制采用标准物质或质控试样作为控制手 段,每批试样带一个已知浓度的质控 试样,若实验室自行配制质控样,要注意与国家标准物质比对,但不得使用与绘制校准曲线相同的标准溶液,必须另行配
16、制,质控试样分析结果应控制在90%110%范围,对复杂基体试样,需做加标回收试验,痕量物质分析结果应控制在60%140%范围,标准物质分析结果应控制在95%105%范围,常规质量控制技术:,平行样分析将同一试样的两份或多份子样在 完全相同的条件下进行同步分 析,一般是做双份平行。它能反 映分析结果的精密度,平行双样应根据试样的复杂程度、所用方法、仪器 精密度和操作技术水平,随机抽取10%20%的试 样进行平行双样的测定 一批试样数量较少时,应增加分析率,保证每批试 样至少测定一份平行双样 现场平行双样要以密码方式分散在整个分析过程,平行双样测定结果的精密度应符合方法给定的室内标准偏差的要求,或
17、按方法允许差判断。也可以按下述原则进行数据舍取:,加标回收分析按随机抽取10%20%的试 样量做加标回收率分析,所 得结果可按方法规定的水平 进行判断,或在质量控制图 中检验。两者都无依据时,可按95%105%的域限做 判断。它能够反映分析结果 的准确度,密码样分析由质控人员在随机抽取的常规试样中 加入适量标准物质(或标准溶液),与试样同时交付分析人员进行分析,由质控人员计算加标回收率,以控制 分析结果的精密度和准确度。它是一 种他控方式的质量控制技术,标准物比对分析在进行试样分析的同时,平 行对权威部门制备和分发的 标准物质或标准合成试样进 行分析,并将此分析结果与 已知浓度进行对照,以控制
18、 分析结果的准确度;或者将 平行样或加标样的一部分或 全部用来做密码样分析,以 检查分析质量,方法对照分析应用具有可比性的不同分析方 法,对同一试样进行分析,将 所得测定值互相比较,根据其 符合程度估计测定的准确度。常用于难度较大而不易掌握的 分析方法,或对测定结果有争 议的试样,分析质量控制图(graphy of quality control),测量系统性能的系统图表记录,保证分析质 量的有效措施之一,证实测量系统是否处于统计控制状态之中;直观地描述数据质量的变化情况,监视分析过程,及时发现分析误差的异常变化或变化趋势,判断分析结果的质量是否异常,从而采取必要的措施加以纠正;累积大量数据,
19、从而得到比较可靠的置信限,作用:,基本原理:质控图建立在实验数据分布接近于 正态分布的基础上,把分析数据用图 表形式表现出来,绘制:按照所选质控图的要求积累数据,经过统计处 理,求得各项统计量,绘制出质控图,在理想条件下,一组连续测试结果,从概率意义上来说,有99.7%的概率落在上、下控制限内,95.4%落在上、下警告限内;68.3%落在上、下辅助线内,中心线:预期值:控制限,表示测定结果的可接受范围:警告限,表示测定结果的目标值区域:检查测定结果质量的辅助指标所在区间,注意,质控样必须与被分析的试样相近,浓度水平相当,有 足够的一致性和稳定性,每次测定变异较小 质控样所用方法及操作步骤必须与
20、试样的分析完全一 致 当质控样含量很低时,要先配制较高浓度的溶液,临 用时按方法规定的要求稀释 质控图是用以连续地反映分析工作质量的,因而,积 累的数据应尽可能覆盖不同条件下数据的变化情况,检验:将绘制质控图的全部数据按顺序点入图 中相应的位置,超出控制限以外的点剔除,重新补做,重新计算统 计量值。反复进行直至落在控制域限内的点数符合 要求为止 分布在上、下辅助线之间的点数若低于50%,表示 点的分布不合理,图不可靠,应重做 相邻3个点中两个点接近控制限时,表示工作质量异 常,应立即停止实验,查明原因,补充不少于5个 数据,在重新计算统计量值、绘图 连续7个点位于中心线同一侧,表示工作不在受控
21、状 态,此图不适用,使用:常规分析中,把标准物质(或质控样)与试样在同样条件下进行分析,若标准 物质(或质控样)的测定结果落在上、下警告限之内,表示分析质量正常,试 样测定结果可信,如果测定结果落在警告限和控制限之间,虽分析结果可以接受,但试验有趋于失控倾向,应予注意,应用范围:可对标准物质、质控试样、平行试样、仪器工作特性、操作者、工作曲线斜率、校正点、空白、关键操作步骤及回收率 做质控图,各类质量控制技术的比较:,实验室间质量控制,亦称外部质量控制。指由外部有工作经验和技术水平的第三方或技术组织,对各实验室及其分析工作者进行定期或不定期的分析质量考查的过程,标准溶液的校核选用适当的标准物质
22、作为校准溶 液,校正因标准溶液不准而导致 的系统误差,及时掌握实验室间 的质量状况,统一分析方法各实验室均应以所选定的统 一方法中规定的检出限、精 密度和准确度为依据,控制 和评价实验室内和实验室间 的分析质量,以减少各实验 室的系统误差,使所得分析 数据具有可比性,发放标样便于各实验室在进行准备工作期间,对 仪器、基准物质以及方法进行检验,以 达到消除系统误差的目的,发放统一试样要求贴有统一编号的标签,附 有试样使用说明书,明确试样 的浓度范围、稀释方法及注意 事项等。发放的试样尽量使参 加单位在相近日期内收到,且 数量适当,上报分析结果,空白值:报出每天平行双份和连续5天的测定结果及原 始
23、数据,便于主持单位正确分析判断数据的实 际情况,并进行必要的处理,统一试样测定值:一般上报6个测定值,便于进行统计 检验,必要时,可要求同时上报原始 数据,加标回收实验值:上报随机编号的平行双份加标回收 实验值,并说明加标量,针对具体项目和测定时所用的方法,还可以要求上报校准曲线的实验数据和回归方程、相关系数 在不限定必须使用统一的测试方法和质量控制程序时,应要求上报所用方法的详细内容和选用的质量控制程序以及全部质量控制实验的数据、图表等,结果整理和评价主持单位收到各单位的上 报结果后,对其进行登记、建表,并对结果进行统计 检验分析判断数据的质量。对有疑问的结果,要求有 关实验室或人员作出明确
24、 回到,对确实属于离群的 数据进行剔除。最后对全 部结果做出评价,按照规 定的日期通知各参加实验 室,实验室质量审核,实验室质量审核时质量保证计划中最基本的部分,包括对质量计划中操作细则所述系统进行定性评价审核和对测定系统分析数据定性评价审核,实验室内审核:一般由室内质量监督员对质量保证执 行情况进行监督与检查。目的在于检 验实验室的能力,评价全部数据的准 确度,确保测定过程能够处于受控状 态,实验室间审核:基本上遵从实验室内审核的形 式。通常是查明与原则、规范 和标准的适应性,要求强制记 录,分析后的质保与质控,数据处理,遵守计算规则,减少计算误差,保护重要参数,谨慎对待异常值的取舍,建立严
25、格的数据审核制度,主要内容:,记录整理:考虑计量器具的精密度、准确度及测试人 员的读书误差,保证原始数据的正确记录;运算时注意遵照有效数字运算规则,保证数 据的正确运算,有效性检查:按照实验室质量控制要求,全面检查分析数 据;根据“离群数据的统计检验”规定,剔除 失控数据;对平行试样的分析数据,按规定 的相对误差容许范围进行检查,舍弃不平行 的数据,离群值检验:首先从技术上弄清楚原因,舍弃因实验技术 的失误引起的离群数据;对于弄不清楚原因 的离群值,应进行统计检验,舍弃异常值,统计检验:运用数理统计的程序与方法,判别两组数 据间的差异是否显著,从而更合理地使用 数据和做出确切的结论。常用t检验
26、和F检 验法,方差分析:通过分析数据,弄清与研究对象有关的各个因 素对该对象是否存在影响以及影响程度和性质,回归分析:研究各因素变量相互关系的统计方法。主要用于 建立校准曲线,进行同一试样不同分析项目数据 间的相关分析,不同仪器测定同一物质所得结果 的相关分析,不同时期物质浓度的相关分析,不 同测定方法所得结果的相关分析,综合分析评价,从分析过程来说,综合分析评价是分析五大基本过程的最终环节,它以综合技术为手段,完成分析数据质量定性结论的转变,直接影响分析成果及分析效益的发挥,表述为便于对原始数据进行分析和解释,通常使用图表 来表示分析数据,概括运用科学的方法,从大量的原始分析数据中,尽量抽取
27、能够反映规律特征的数据,并对其作 进一步的分析和解释,从而完成质量的认识过 程。主要有频数分布概括法、中心趋势法、分 散度法和空间概括法等,分析运用数学的方法和系统分析方法对分析数据进行完 整性、规律性、周期性和趋势性分析,揭示分析对 象宏观情况,解释在数据分析的基础上,结合不同分析目的,对分析 结果表明的意义进行解释和说明,分析结果综合评价在对各种分析数据资料归纳、分 析和解释的基础上,对分析成果 的一个更高层次的宏观概括,反 映各种分析数据、资料所提供的 信息与分析对象整体的关系。主 要有图形叠置法、列表清单法、矩阵法、指数法和网络法等,质量控制的标准化操作程序,各种试剂、标准试样等,采样
28、及预处理,仪器分析,数据处理及记录等,数据处理、保存及检索 利用仪器的微机系统处理 测定操作的全程序记录及保存,实验室质量保证体系,4.3 标准方法与标准物质,一、标准分类与标准化二、分析方法标准三、标准物质与标准试样,标准分类,层级分类法:按照标准审批权限和作用范围对标 准进行分类 国家标准、行业标准、地方标准、企业标准 性质分类法:按照标准的约束性对标准进行分类 强制性标准、推荐性标准,标准是以科学、技术、实践经验和综合成果为基础,经有关部门人员协商一致,由主管机构批准,以特定形式发布,作为共同遵守的准则和依据,属性分类法:按照标准本身的基本属性对标 准进行分类 技术标准、管理标准、工作标
29、准 对象分类法:按照标准对象的特征、作用等 进行分类 基础标准、安全标准、卫生标准、环保标准、产品标准、方法标准、管理标准、其他标准,标准化,标准化是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中,对重复性事物和概念通过制定、发布和实施标准,达到统一,以获得最佳秩序和社会效益,分析方法标准是方法标准的一种。它是对各种分析方法中的重复性事物和概念所作的规定。分析方法标准的内容包括方法的类别、适用范围、原理、试剂或材料、仪器或设备、采样、分析或操作,结果的计算、结果的数据处理等。一般有专门单列的分析方法标注和包含在产品标准中的分析方法标准两种形式,分析方法的影响因素,一个理想的分析方法与准确度、精密度、灵
30、敏度、检测下限和空白值、线性范围及分析方法的耐变性有关。而对于一个实用方法,还要求其适用性强、操作简便、容易掌握、消耗费用低,标准物质,量值的传递工具和手段,基本特征,均匀性:在化学计量中,标准物质可以作为标定 计量的“量具”,进行化学计量的量值传 递,不仅简便实用,而且减少了传递层 次量值稳定性:在有效期内,标准物质的性能定,其特性量值保持不变量值的准确性:凭借该值及定值准确度可校准器 具、评价测量方法和进行量值传 递,量值复现性:要求新制备的标准物质与原来的 标准物质化学成分或物理特性一 致自身消耗性:在用标准物质进行比对和量值传 递过程中,其会逐渐消失掉,有 的标准物质只能使用一次。需定
31、 期制备,经常补充量值保证书:生产者向使用者提供的计量保证 书,是使用标准物质进行量值传 递或进行量值追溯的凭据。要注 明标准物质的标准值及定值准确 度,主要用途,用于分析的质量保证 用于分析仪器的校准 用于评估分析数据的准确度 用作新方法的研究和验证 用于评价和提高协作实验结果的精密度与准 确度,分类方法,IUPAC分类法:相对原子质量标准的参比物质、基础标准、一级标准、工作标准、二级标准、标准参考物质、传递标准审批者权限水平分类法:国际标准物质、国家一级标准物质、地方标准物质,选择原则,必须采用与待测试样相类似的标准物质 标准物质的准确度水平与期望分析结果的准 确度相匹配 标准物质的浓度水
32、平与直接用途相适应,使用注意事项,必须注意选用标准物质的适用性,避免基体 效应误差 建立标准物质台帐,实施统一的标识制度,防止误用和混淆 严格按规定条件保存标准物质,实行专人负 责制和专柜存贮制,防止变质和损坏 建立标准物质使用程序和登记制度,使用标准物质对量值进行校验时,测定系统 必须处于质量控制状态下 注意标准物质基体、浓度等与待测试样的类 似性,排除基体干扰和浓度误差 按标准物质最小取样量规定取样,尽量减小 取样误差 不得使用过期或无许可证的标准物质,标准试样(GSB),为保证国家标准、行业标准的实施而 制定的国家实物标准,质量控制样,为了控制实验室内分析的精密度而使用 的试样,4.4
33、不确定度和溯源性,溯源性的定义,通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性,即溯源性,不确定度来源,对试样的定义不完整或不完善 分析的方法不理想 采样的代表性不够 对分析过程中环境影响的认识不周全,或环 境条件的控制不完善 对仪器的读书存在偏差,分析仪器计量性能(灵敏度、分辨力、稳 定性等)上的局限性 标准物质的标准值不准确 引进的数据或其他参量的不确定度 与分析方法和分析程序有关的近似性和假 定性 在表面上看来完全相同的条件下,分析时 重复观测值的变化,不确定度的评估过程,误差和不确定度,分析过程结
34、果的溯源性的建立,使用可溯源标准来校准测量仪器 通过使用基准方法或与基准方法的结果比较 使用纯物质的标准物质RM 使用含有合适基体的有证标准物质CRM 使用公认的、规定严禁的程序,4.5 实验室认可、计量认证及 审查认可,目的:,向社会各界证明获准认可实验室(主要是提供校准、检验和测试服务的实验室)的体系和技术能力满足 实验室用户的需要 促进实验室提高内部管理水平、技术能力、服务质 量和服务水平,增强竞争能力,使其能公正、科学 和准确地为社会提供高信誉的服务 减少和消除实验室用户(第二方)对实验室进行的 重复评审或认可 通过国与国之间的实验室认可机构签订相互承认协 议来达到对认可的实验室出具证
35、书或报告的相互承 以此减少重复检验,消除贸易技术壁垒,促进国际 贸易,遵循原则:自愿申请原则、非歧视原则、专家评审原则、国家认可原则,程序:申请阶段、评审阶段、认可阶段,计量认证,省级以上计量行政部门根据计量法的规定,对产品质量加盐机构的计量检定、测试能力和可靠性、公正性进行考核,目的:,保障全国计量单位制的统一和量值的准确可靠 提高质检机构的知名度和竞争力 提高质检机构的管理能力、检测技术水平和第三方公 正性,使“测量数据”受到法律承认和保护 确立质检机构的合法地位和权威,为国际间检测数据的相互承认,与国际接轨创造条件,审查认可,指政府质量技术监督行政部门依据中华人民共和国标准化法、中华人民共和国标准化法实施条例以及中华人民共和国产品质量法的规定,对依法设置或授权承担产品质量监督检验任务的产品质量监督检验机构的设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权的强制性管理手段,Thanks for Your Attention!,