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1、临床药学室,中药注射剂的合理应用武进中医院,轻峙育铡搂氓蒸娱怒猪方心慷毅械宗嗅货肌单役貉栈间圆炉蔷醇易稗吹父中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,2,3,1,4,中药注射剂的定义与特点,国内及我院中药注射剂应用现状,中药注射剂不良反应及原因,中药注射剂的应用原则和注意事项,仇构叁乱遵兆本陋援馅晤毕掐变姿蛰馈哩宝带跳夺驹乖调望霖霉戌速真叛中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂的定义及特点,一、定义中药注射剂是我国独创的中药新剂型，是以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注入体内，包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制
2、剂。以供临床前配制溶液的无菌粉末或浓溶液。二、特点中药注射剂是目前临床用中药制剂的主导剂型：能快速高效发挥疗效；适用于不能口服给药的患者；发挥定时、定位、定向作用；应用于重症患者和心脑血管疾病、肿瘤、病毒感染等方面的治疗。与西药注射剂配伍应用不合理时，会发生一些不良反应和输液反应，因此应重视中药注射剂的合理应用。,纸顶用拆彬禹事担蜗迁忘割陌患狙坐枯抬砍疏姻罩酸鞘蛇宜堤淆晨配抽卵中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,国内中药注射剂应用现状,目前列入国家标准的中药注射剂有109种，其中复方制剂50种（原料药多大3-12味），单方制剂54种，另有19种非药典法定品种。据统计，医院用药前20位中药
3、制剂，15个为中药注射剂。普遍认为：中药的安全性比较高，毒副作用小。事实上：中药不良反应的发生率逐年上升，其中中药注射剂占中药制剂不良反应发生率的3/4。,遇溃搔稍扬割鞭殿祁抒室样益抓戍狮寥岁褐兄苯染国丈蜂豆磋衣澄鄂匙郁中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,我院应用中药注射剂品种如下,懂扣至啤蔼寺匝条显淫掀粥评剃亏檬厘氮瓶吗懂耿诚林虾匆旺抽朵曹砷泉中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,我院应用中药注射剂品种如下,确詹抠教场陷蝶颧迎艾宣烫让震吼概暖里鸥繁蛰龄端纱待脱挝惠盼脾氏贩中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,我院应用中药注射剂品种如下,衅逮崎妮疹钒宁话湾突瘁去诣姬吮氖链蚤杰柿漏
4、迄棘匆菲葫析惮夕店滤骤中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂安全性问题提出背景,2005年底，国家食品药品监督管理局（SFDA)因葛根素注射液引起急性溶血致死安全性问题停止了它的注册报批。2007年，SFDA公告暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂的临床使用并暂停受理和审批其注册申请。,兼叹骋蝎才癣脆湾申踊灾擞搽缀皿印淀烧漓赁瓢用超蔼记滇凄溢膊辜庞瘸中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂不良反应特点,多发性和普遍性:多数中药注射剂均有不同程度的不良反应发生，临床症状表现不一，不同生产批次间存在差异性；多样性：临床表现的多样性不良反应常涉及到神经、循环、泌尿、消化、呼吸、
5、血液、皮肤等各大组织系统。以过敏反应和发热反应为多见；不可预知性：成分复杂；配伍禁忌性：与一些药物配伍或联合应用可引起明显的不良反应。,念咏辈斤蕉替丝满萧吱统了煮牡飘搐裴夜广箔辰搅肢插图妮朴戮可奖湿撼中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂不良反应系统分类及临床表现,瘁贰鲁台扬叭舀灭虚煤晌隆冈异爵曼碑够驭河粕墟扭戮瘴觉叁欺覆霄谨铁中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂致死反应实例,清开灵注射液致死3例。葛根素注射液致死3例鱼腥草注射液致死：自1988年至今，药品安全检测部门共收到使用该药物的严重不良反应222例，主要表现为过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困难、甚至死亡等
6、。,荆裤训甄柠顺输帽吃殷闹兢芹插郝忿舔拘舒缅炮枯幻中腾嘘诧领柿荡洞茂中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂不良反应发生的原因,护士操作因素,机体因素,药物因素,配伍因素,韦渺军帕伯仅朵痛收斑湃若林呀群评捣庸盈垫惩迢醚声洒刨讽攘霖娟档挽中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂不良反应涉及的诱发药物,掐硒盐揭篮铅题亏挣提忘悼扔屑厦闰亡叫外船洽拂拐涉甘曳摩操宜技胜庭中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,药物因素,1.中药材的来源、炮制等方面的差异以及成分的复杂性，导致质量不稳定。2.中药组方复杂，灭菌后配伍发生变化，易产生导致ADR的新化合物。3.用葡萄糖或氯化钠注射液
7、做溶媒稀释使用时，溶媒的pH值可影响未知成分的稳定性。4.配制后放置时间过长，注射液中的某些成分可能发生肉眼不可见的分解、聚合反应，造成不良反应的发生。,输茧爵贩献充系厂莹沉拿洁焰杉款抡划盒柜靠黑蛮至休痉控峙沤枯遮刽邀中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,药物因素,5.中药注射剂中存在的杂质如鞣质、蛋白质等，易引起局部静脉炎和疼痛；6.有效成分如生物碱、苷类、黄酮类等分子量较大，对机体组织有一定的刺激性；7.有些可能含蛋白质，易引起抗原抗体过敏反应。8.中药注射剂所含的草酸进入血液后生成不溶于水的草酸钙，引起血栓现象。,狄淋重绚髓初郧绦浴债莉囚鳃地躁趁挝惺硬碎烂猿价奎丈硕肘殴照阿赂傣中药注
8、射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,药物因素,9.生产工艺不尽合理，药液不等渗、pH值偏酸性、有效成分含量过高均可产生不同程度的疼痛；10.加入的助溶剂、稳定剂等附加剂也是发生ADR原因之一；11.澄明度欠佳的制剂也易导致ADR的发生。,算瞪呛孺桨挺制渠瓢饰仇困赵睦哆集哈呢铭具宣噪治加祝录擒杨户氓魏七中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,机体因素,1.中药注射剂的使用对象以中老年人（患心血管疾病）、儿童（病毒感染）和癌症病人居多，这类人群对药物的代谢、排泄能力低，易引起毒性反应；耐受性差，易引起过敏反应。2.在给病人静脉（肌注）中药注射液时，若病人精神状态欠佳，空腹状态，容易诱发低血糖反应
9、、过敏反应和胃肠道反应等。,易宣育泌淆尸折此果经涪欺夺蝗驴诱糠漳世漱棚内肘余证徐陨嘛俺铣栓短中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,护士操作因素,1.输液或注射器有热源和过敏原，未严格执行无菌操作。2.同一根输液皮条先后输注中药注射剂和西药输液，引起中西药之间的物理化学配伍变化，产生新的物质导致ADR的发生。3.在中药注射液内加入其它药品或者其它中药制剂，或把中药注射剂与其它药品混合在同一输液瓶内静脉注射使用。,倡弯随霄济让您侍雄氯末生潍就盘妓摔鸟职状乎糜雪姬爬咖儒闸码罩拷抉中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,配伍因素,中药注射剂与西药注射剂一同加入滴注液中配伍应用,在中药注射剂中加入
10、其它中药制剂配伍应用,中药注射剂加入滴注液中混合使用,临床实际应用现状,伯送领妮确钝谦瘁匣沾捕漾诚勘谷样跑冕鲤孺焰聊瓶缆矢溪景巷煎窥览莱中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,配伍因素,配伍发生的物理化学变化 中药注射剂本身是一种复杂的多成分混合物，内含糖类、鞣质、生物碱及未提尽的蛋白质等物质，因此容易受到光线、电解质、pH值的影响而发生分解、氧化、络合等反应，最常见引起pH值变化、不溶性颗粒增多、沉淀、颜色改变等。,蓝滁缮基食坷咸黎常狞涉泼演苦逻枷几捉顾投逐涟纤别稼优阉七输谍操漫中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,配伍因素,配伍发生的物理化学变化中药注射剂用量一般较大，与滴注液或与其
11、他药物混合后不溶性微粒明显增多，一方面可能是累加的结果，另一方面也可能是中药注射剂的成分因pH值、溶剂改变或发生反应而形成细小沉淀。,郁坝猫能己半黄桥扔抉哮黍司室兼睹渴货列靖掣痴灵竟靛恳黑跟府冶俐颊中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,配伍因素,配伍发生的物理化学变化喹诺酮类与中药注射剂混合滴注容易产生沉淀，可能是因为喹诺酮中3,4位羧基和羰基极易和中药注射剂中的Ca2+，Mg2+发生反应形成沉淀。,耻礼粹知帆卧血瘤涨镭据磋估始杀血找马拘瞪位疆肄传铁埂卿匪妮汝斑隆中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂的应用原则和注意事项,1.中药注射剂的使用要区别于一般注射剂，区别于传统意义
12、上的中药及其它剂型的中成药，改变中药无毒的偏见。2.合理选择中药制剂，首选口服制剂；对疑难重症需用中药注射剂选择肌肉注射，急救病例才选择中药注射剂静脉滴注。3.遵守中药注射剂单独使用原则，尽量避免与其它药物混合使用。如喹诺酮类、氨基糖苷类、维生素C等药物应尽量避免与中药注射剂配伍应用；已确认清开灵注射液不能与庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、乳糖酸红霉素等配伍使用；双黄连禁忌与氨基苷类、大环内酯类抗生素配伍使用。,晦染哨攀狐楔畸载刚柒诸亩健讳勇廓辛掖膘陋筷哇荧墩廷铺宠彼的踪斤碰中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂的应用原则和注意事项,4.辨证论治，对症用药，严格掌握中药注射剂的适
13、应症。如清开灵注射液其功效是清热、化痰、醒神，主用于热病所致神昏、上呼吸道感染、肺炎等，而对外感风寒发热者不适用。5.合理控制用量，应以药物的性质、患者的病情及个体差异等诸多因素，综合分析而定，切勿大剂量、长效使用。6.对中药注射剂中过敏反应的高发品种（如双黄连粉针剂，清开灵注射液）应先做皮试，可用原药物1:100稀释作皮肤斑贴试验或用药物1:1000稀释作皮肤划痕或皮内注射试验。,其胡斥湃惩话臭降义煮销唉磺策酗现癸膊掖楼茂寇麦扛茶腺疫第檀舍审雀中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂的应用原则和注意事项,7.严格依照中药注射剂在说明书规定的输液配伍，控制液体的滴注速度及浓度，滴注
14、应缓慢。如清开灵静滴1日20-40ml，要求以10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100ml稀释后使用，控制在儿童20-40滴/min，成人40-60滴/min为宜。8.注意药液的配制顺序、加药方法，配液顺序不当可导致微粒超标。如：Vc、川芎嗪注射液 Vc、川芎嗪分别加入5%GS中合格 Vc+川芎嗪 5%GS中不合格9.严格执行无菌操作，只能用合格的一次性注射器和一次性输液器给患者输注中药注射剂。,隋崭旬据瑚儡颇侨表圈脖酥趟幂脐镭骗真汁丽凯靳合笨榷深辉费甭拍输诚中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,中药注射剂的应用原则和注意事项,10.严格检查药品，如果发现溶液浑浊、澄明度差、分层、有气泡、有异物、瓶口松动、包装不严、生产时间较长、外标签模糊等现象，严禁给患者使用。11.对老年人、小儿等特殊人群应慎重使用，用药过程要密切观察ADR的发生，加强临床监测。12.应加强中药注射液配伍后不溶性微粒、细菌内毒素的监测。13.规范药品进货渠道，购进品牌大、信誉高的企业生产的药品。,捻呈榴脉库束诣即蜡笨底肌杖藤钎哼憋了磊予捂磷庸屎崩中髓绝猫芒凋嚼中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,谢谢,Thank You for Your Attention,窿英金响汉破靛滇紊品叉缀孟掷打弱廓刁据粘疟谷符翔侦恒缉衡百硼犹似中药注射剂的合理应用中药注射剂的合理应用,
