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1、淮河流域癌症早诊早治项目技术方案解读,中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心全国肿瘤防治研究办公室,癌症早诊早治技术方案,方案制定原则工作目标组织实施地区及人群选择筛查程序及流程信息收集及录入标本储存及管理质量控制,方案制定原则,科学、可行、可持续卫生部门负责组织 政府统一布置明确分工，积极配合，统一模式和流程宣传定位为健康体检，重点是癌症筛查,项目目标,提高早期诊断率、治疗率、生存率，降低死亡率在淮河流域地区建立肿瘤登记系统。加强癌症综合防治能力建设，提高技术水平,实施地区选择,癌症筛查实施地区 淮河流域部分地区筛查人群选择 整群抽样 发病率/死亡率较高（肝癌、胃癌、食管癌）乡镇为抽样单位 环
2、境污染较严重 医疗资源 交通便利 经济条件较好 新农合参与率高 肿瘤登记全县/区,淮河流域癌症早诊早治项目组织实施结构图,筛查人群,高发乡镇整群抽样宣传动员-健康体检（电视、报纸、网络、横幅）健康知识调查、当地医院诊疗情况调查(新项目点)健康因素调查-筛选体检对象筛查目标：2000人，覆盖人口数约3万,食管癌筛查技术流程,健康知识调查,健康因素调查,知情同意,内镜检查记录,病理检查记录,复查与随访调查,工作指标要求,筛查任务完成率100检出率达到估算值早诊率80%治疗率90%随访率70%,指标计算,筛查任务完成率：实际筛查人数/筛查任务数顺应性：目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数检出率：（
3、食管重度异型增生/原位癌+癌）/实际筛查人数早诊率：（食管重度异型增生/原位癌+早期癌）/食管重度异型增生及以上病变）早期癌：食管粘膜内癌及粘膜下癌，无淋巴结转移证据治疗率：实际治疗例数/应治疗例数随访率：实际随访人数/应随访人数,筛查技术-食管癌,病理编码更新-2012版：1-15食管、16-25胃1正常鳞状上皮 14粘膜内鳞状细胞癌2鳞状上皮棘皮症 15浸润性鳞癌3鳞状上皮萎缩 16正常腺上皮4基底细胞增生 17非萎缩性胃炎5轻度食管炎 18萎缩性胃炎6中度食管炎 19无明确腺上皮异型增生7 重度食管炎 20低级别上皮内肿瘤8鳞状上皮轻度异型增生 21高级别上皮内肿瘤9鳞状上皮中度异型增生
4、 22粘膜内腺癌10鳞状上皮重度异型增生 23浸润性腺癌11鳞状上皮异型增生不能分类(NOS)24腺癌不能分类（NOS）12原位癌 25腺鳞癌13鳞癌可能有浸润 26其他99不足以作诊断,筛查技术-食管癌,病理编码更新-2012版：1-15食管、16-25胃1正常鳞状上皮 14粘膜内鳞状细胞癌2鳞状上皮棘皮症 15浸润性鳞癌3鳞状上皮萎缩 16正常腺上皮4基底细胞增生 17非萎缩性胃炎5轻度食管炎 18萎缩性胃炎6中度食管炎 19无明确腺上皮异型增生7 重度食管炎 20低级别上皮内肿瘤8鳞状上皮轻度异型增生 21高级别上皮内肿瘤9鳞状上皮中度异型增生 22粘膜内腺癌10鳞状上皮重度异型增生 2
5、3浸润性腺癌11鳞状上皮异型增生不能分类(NOS)24腺癌不能分类12原位癌 25腺鳞癌13鳞癌可能有浸润 26其他99不足以作诊断,阳性对象：重度增生/原位癌、癌,筛查技术-食管癌,病理编码更新-2012版：1-15食管、16-25胃1正常鳞状上皮 14粘膜内鳞状细胞癌2鳞状上皮棘皮症 15浸润性鳞癌3鳞状上皮萎缩 16正常腺上皮4基底细胞增生 17非萎缩性胃炎5轻度食管炎 18萎缩性胃炎6中度食管炎 19无明确腺上皮异型增生7 重度食管炎 20低级别上皮内肿瘤8鳞状上皮轻度异型增生 21高级别上皮内肿瘤9鳞状上皮中度异型增生 22粘膜内腺癌10鳞状上皮重度异型增生 23浸润性腺癌11鳞状上
6、皮异型增生不能分类 24腺癌不能分类12原位癌 25腺鳞癌13鳞癌可能有浸润 26其他99不足以作诊断,复检对象：重度增生/原位癌随访对象：轻度增生，中度增生，重度增生/原位癌、癌,食管癌及癌前病变随诊,癌症病例随诊 病理、分期、生存信息-治疗率、早诊率癌前病变患者随诊 发现早期病例 了解病变转归 提高早诊早治率受助贫困患者随访,食管癌及癌前病变随诊,轻度异型增生：每3年随诊复查一次。中度异型增生：每年随诊复查一次。重度异型增生/原位癌拒绝治疗者：每年至少随诊一次。内镜碘染色检查，并行指示性活检及病理诊断食管癌：生存、病理、分期、诊疗信息。（每半年至少随诊一次）接受医疗救助者：每年随访,胃癌筛
7、查技术流程,健康知识调查,健康因素调查,知情同意,内镜检查记录,病理诊断记录,复查与随访记录,工作指标要求,筛查任务完成率100检出率达到估算值早诊率50%治疗率80%随访率70%,指标计算,筛查任务完成率：实际筛查人数/筛查任务数顺应性：目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数检出率：（高级别上皮肿瘤+癌）/实际筛查人数早诊率：（高级别上皮肿瘤+早期癌）/高级别上皮肿瘤及以上病变）早期癌：癌组织仅限于粘膜层或粘膜层和粘膜下层，不管淋巴结是否有转移治疗率：实际治疗例数/应治疗例数随访率：实际随访人数/应随访人数,筛查技术-胃癌,病理编码更新-2012版：1-15食管、16-25胃1正常鳞状上皮
8、14粘膜内鳞状细胞癌2鳞状上皮棘皮症 15浸润性鳞癌3鳞状上皮萎缩 16正常腺上皮4基底细胞增生 17非萎缩性胃炎5轻度食管炎 18萎缩性胃炎6中度食管炎 19无明确腺上皮异型增生7 重度食管炎 20低级别上皮内肿瘤8鳞状上皮轻度异型增生 21高级别上皮内肿瘤9鳞状上皮中度异型增生 22粘膜内腺癌10鳞状上皮重度异型增生 23浸润性腺癌11鳞状上皮异型增生不能分类(NOS)24腺癌不能分类（NOS）12原位癌 25腺鳞癌13鳞癌可能有浸润 26其他99不足以作诊断,筛查技术-胃癌,病理编码更新-2012版：1-15食管、16-25胃1正常鳞状上皮 14粘膜内鳞状细胞癌2鳞状上皮棘皮症 15浸润
9、性鳞癌3鳞状上皮萎缩 16正常腺上皮4基底细胞增生 17非萎缩性胃炎5轻度食管炎 18萎缩性胃炎6中度食管炎 19无明确腺上皮异型增生7 重度食管炎 20低级别上皮内肿瘤8鳞状上皮轻度异型增生 21高级别上皮内肿瘤9鳞状上皮中度异型增生 22粘膜内腺癌10鳞状上皮重度异型增生 23浸润性腺癌11鳞状上皮异型增生不能分类(NOS)24腺癌不能分类12原位癌 25腺鳞癌13鳞癌可能有浸润 26其他99不足以作诊断,阳性对象：高级别上皮内肿瘤、癌,筛查技术-胃癌,病理编码更新-2012版：1-15食管、16-25胃1正常鳞状上皮 14粘膜内鳞状细胞癌2鳞状上皮棘皮症 15浸润性鳞癌3鳞状上皮萎缩 1
10、6正常腺上皮4基底细胞增生 17非萎缩性胃炎5轻度食管炎 18萎缩性胃炎6中度食管炎 19无明确腺上皮异型增生7 重度食管炎 20低级别上皮内肿瘤8鳞状上皮轻度异型增生 21高级别上皮内肿瘤9鳞状上皮中度异型增生 22粘膜内腺癌10鳞状上皮重度异型增生 23浸润性腺癌11鳞状上皮异型增生不能分类 24腺癌不能分类12原位癌 25腺鳞癌13鳞癌可能有浸润 26其他99不足以作诊断,复检对象：重度萎缩性胃炎，重度肠上皮化生或低级别上皮内肿瘤随访对象：重度萎缩性胃炎，重度肠上皮化生或低级别上皮内肿瘤、癌,筛查技术-胃癌,靛胭脂染色-胃内窥镜-病理活检优点：敏感性高，效果好，极少漏诊，直观、活检、金标
11、准缺点：创伤性检查注意事项：镜前检测（乙肝、丙肝、HIV）内镜消毒 5个标准位置取材加特殊病灶 窦小弯、窦大弯、胃体小弯、胃体大弯、胃角,筛查技术-胃癌,病理编码-2012版1正常；2浅表性胃炎；3糜烂/溃疡；4轻/中度慢性萎缩性胃炎；5重度慢性萎缩性胃炎6轻度肠化；7重度肠化；8不确定的异型增生；9低级别上皮内肿瘤；10高级别上皮内肿瘤；11乳头状腺癌；12管状腺癌-低分化腺癌；13管状腺癌-中分化腺癌；14管状腺癌-高分化腺癌；15粘液腺癌；16印戒细胞癌；17其它,胃癌及癌前病变随诊,重度萎缩性胃炎、重度肠上皮化生或低级别上皮内肿瘤，每年接受1次胃镜检查。筛查为胃癌者进一步随访获取其临床
12、治疗、病理及分期信息。随诊后及时填写病例随访表接受医疗救助者：每年随访,筛查技术-肝癌,HBsAg阳性或健康危险因素表初筛AFP及B超联合检查（灵敏度、特异度90%）非侵入性、无放射性损害、易于重复应用，灵敏度高，检查费用相对较低,肝癌筛查技术流程,健康知识调查,健康因素调查,知情同意,超声检查诊断,生化和免疫检查,复查与随访记录,工作指标要求,筛查任务完成率100检出率达到估算值早诊率40%治疗率85%随访率70%,指标计算,筛查任务完成率：实际筛查人数/筛查任务数顺应性：目标人群中实际筛查人数/当年目标人群数检出率：肝癌例数/实际筛查人数随访率：实际随访人数/目标人群应随访数早诊率：早期癌
13、例数/肝癌例数治疗率：实际治疗例数/应治疗例数早期癌：肿瘤小于5cm，无淋巴结及其他器官转移,筛查技术-肝癌,AFP检测技术畸形妊娠，孕妇血清AFP异常升高；当原发性肝细胞癌、畸胎瘤时，血清中AFP含量异常升高。正常人血清中AFP含量20g/L。AFP阳性者重复检测确认。30%-40%的肝癌患者血清AFP阴性。,B超要求彩色超声仪。有丰富工作经验。B超阳性占位者，多人会诊复查。,原发性肝癌诊断标准,AFP400g/L，能排除妊娠、生殖系胚胎源性肿瘤、活动性肝病及转移性肝癌，并能触及肿大、坚硬及有大结节状肿块的肝脏或影像学检查有肝癌特征的占位性病变者。AFP400g/L，能排除妊娠、生殖系胚胎源
14、性肿瘤、活动性肝病及转移性肝癌，并有两种影像学检查有肝癌特征的占位性病变或有两种肝癌标志物阳性及一种影像学检查有肝癌特征的占位性病变者。有肝癌的临床表现并有肯定的肝外转移病灶（包括肉眼可见的血性腹水或在其中发现癌细胞）并能排除转移性肝癌者。,肝癌筛查-随访,AFP200g/L者，每月复查一次AFP异常但 200g/L者，每2月复查一次筛查中发现的疑似者，随访观察 AFP升高而诊断肝癌尚困难者，应同时做其他检查，并每1-2月随访，排除活动性肝炎、生殖系统肿瘤引起的AFP阳性，及早确诊 肝内小结节病灶而AFP正常者，可每3月一次随访。B超和AFP检查，必要时做其他影像学检查或相关实验室检查，以明确
15、诊断,血液标本采集,实验耗材及采血要求塑料材质真空采血管，采集1管全血，要求使用EDTA抗凝采血管，4.05.0ml规格。分离2管血浆，1管用于生化指标检测，1管保存上交；同时保存全血细胞并上交至全国肿瘤防治研究办公室。,血液采集-保存-运输,采集血液-尽快离心分离血浆和血球（2小时内）标本及时冻存于-20冰箱，-80超低温冰箱更佳规定期限内将所有血浆标本、全血标本、标本纸质单和标本电子单运送至指定的省一级实验室；然后由省一级实验室统一将标本运送至国家肿瘤防治办公室指定的实验室,标本运送,有阳性检查结果的所有血浆标本，全血标本，病理腊块标本纸质单和标本电子单阳性检查结果：食管轻度增生及以上病变
16、 胃低级别及以上病变 肝癌筛查出的AFP阳性 乙肝抗原和抗体阳性 B超阳性,数据录入整理及上报,及时性、完整性、准确性常见问题ID号有误：重复ID号。身份证号缺失。受检对象有临床检查表但无危险因素表。随访表信息反馈不完整。,提高筛查质量的建议,1、加强技术培训，熟练掌握各项专业技术的关键环节2、严格执行数据清洗原则与步骤 及时进行核实更正错误信息3、严格执行主要筛查环节质量控制措施个人信息缺失或有误:内镜检查时查验身份证 在条件具备时可用条码器扫描各表记录的筛查结果信息不一致：4、规范癌症筛查技术5、启用新的数据录入系统,36,质量控制指标,现场工作人员必须经过培训和考核，培训合格率达到100%实验室取材检查完成率达到95%以上检查记录和调查表当天审核率达到100%录入错误率低于0.5%任务完成率100%肿瘤登记覆盖全县人口，漏报率须低于5%,
