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1、2023/7/9,1,临床输血管理,卫生部血液安全研究重点实验室主任卫生部血液标准化委员会 副主任委员中国输血协会 副理事长浙江省献血领导小组 成员、办公室副主任浙江省输血协会理事长、首席科学家浙江省血液中心主任、书记浙江大学硕士研究生导师,严力行教授,2023/7/9,2,在所有地区建立组织良好、受国家调控、具有质量体系的输血服务机构,仅从低危人群的自愿无偿献血者中采集血液,对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查,经有效的临床用血，减少不必要的输血,2023/7/9,3,2023/7/9,4,二、血液安全面临的挑战1.公共卫生等突发事件时的医疗急救用血能力,2023/7/9,5,自然灾害和
2、突发事件（停电）,2023/7/9,6,切尔诺贝利核事故遇难者墓地,2023/7/9,7,2023/7/9,8,应急能力建设,重特大突发事件（人为或自然的）时医疗急救用血的能力突发传染病时医疗急救用血的能力稀有血型的应急能力浙江省血液中心是浙江省重特大突发事件医疗急救用血的应急库,2023/7/9,9,2、阻断经输血传播疾病逐步出现的部分人类经输血传播疾病,2002年底至2003年初 SARS 1998年 西尼罗河病毒性脑炎 1996年 新雅克氏病（人类疯牛病）Creuzfeldt-Jakob Disease 1989年 戊型肝炎基因发现 1981年 美国AIDS 1977年 汉坦病毒流行性出
3、血热，丁肝病毒 1976年 美国费城军团病（嗜肺性军团病）1976年 埃博拉病毒(Ebola）1974年输血后非甲非乙肝炎（丙肝）1965年 澳抗发现,2023/7/9,10,2023/7/9,11,全血捐献者的病毒筛查,发达国家,(高 HDI),发展中国家,(低和中HDI),99%经过检测,81%经过检测,19%(6 百万)未经检测,0.49 亿捐献者,0.32 亿捐献者,1%未经检测,2023/7/9,12,举例USA Epidemiology of HBV 2005 2005美国 HBV流行病学,HBV NAT TestingHBV核酸检测,2023/7/9,13,Tests for H
4、BV Infection,Serological HBsAg/anti-HBsAnti-HBc HBeAg/anti-HBeNucleic acid 核酸HBV(DNA)NAT,2023/7/9,14,Posttransfusion Hepatitis输血后肝炎,Adapted from HJ Alter 采用自HJ Alter,2004年经输血感染HCV为1/200万,2023/7/9,15,Estimated Incidence of Acute HBV InfectionUnited States,1980-2003急性HBV感染估计发生率，美国，1998-2003,Updated 8/
5、04,Source:Sentinel Counties,Reported Risk Factors for Acute Hepatitis BUnited States 2000-2003报道的急性HBV危险因素，美国，2000-2003,Heterosexual 39%异性性接触 39,MSM 26%男男性接触 26,Injecting drug use 17%静注毒品17,None identified 14%未识别14,Other 4%*其它4,Other-Household contact,occupational exposure,hemodialysis,transfusion其它
6、-家庭接触，职业暴露，血液透析，输血（美国2004年输血后HB约数百例）,Source:Adapted from Sentinel Counties and NNDSS,CDC来源：采自哨点县及全美疾病申报监控系统，美国疾控中心,2023/7/9,17,Acute HBV Infection with Recovery急性HBV感染及恢复,Weeks after Exposure暴露后周数,Relative Concentration相对浓度,Symptoms症状,HBeAg,anti-HBe,Total anti-HBc,IgM anti-HBc,anti-HBs,HBsAg,0,4,8,1
7、2,16,20,24,28,32,36,52,100,Limit of Detection检测阈值,HBV DNA,HBsAg,2023/7/9,18,Progression to Chronic Hepatitis B Virus Infection进展成慢性HBV感染,Weeks after Exposure暴露后周数,Relative Concentration of Reactants产物的相对浓度,IgM Anti-HBc,Total Anti-HBc,HBsAg,Acute(6 months)急性（6月）,HBeAg,Chronic(Years)慢性（年）,Anti-HBe,0,4
8、,8,12,16,20,24,28,32,36,52,Years,HBV DNA,Limit of Detection检测阈值,2004年华盛顿大学血液中心发现5例慢性感染献血者，HBV-DNA阳性，但病毒载量低，而血清学（），均亚裔人,2023/7/9,19,启示,从美国阻断经输血传播HBV给我们启示1、中国是肝炎大国2、中国目前仅对献血者HCV和HB感染筛查 其他肝炎仅靠ALT筛查3、中国还无条件开展献血者的核酸检测4、阻断TTI，如 Syphilis、HIV 等都面临同样的问题,2023/7/9,20,2023/7/9,21,2002年 7月，严力行主任随同卫生部张文康部长访问美国,20
9、23/7/9,22,TTI“Iceberg”经输血传播疾病的冰山现象,2023/7/9,23,3、细菌污染,2023/7/9,24,4、免疫相关的输血不良反应,红细胞血型系统血小板血型系统HLA抗原系统血浆蛋白抗原抗体系统,2023/7/9,25,三、依法临床用血管理 确保临床用血安全 1、规范临床用血管理,中华人民共和国献血法血站管理办法血站基本标准中国输血技术操作规程医疗机构临床用血管理办法临床输血技术规范中华人民共和国传染病防治法 新刑 法(333-337)脐带血造血干细胞库管理办法,2023/7/9,26,部颁医疗机构临床用血管理办法,第二条：医疗机构不得直接使用脐带血第四条：医疗机构
10、临床用血由县级以上卫生行政部 门指定的血站供给（自身输血除外）第五条：医疗机构应当设立“临床输血管理委员会”第六条：二级以上医院应设置独立的输血科（血库）第十一条：输血适应症之一：Hb 2000ml需输血科会 诊后医务科审批,2023/7/9,27,部颁临床输血技术规范,第一条:根据中华人民共和国献血法和医疗 机构临床用血管理办法制定本规范。第五条:经治医师逐项填写临床输血申请单，主治医师核准签字。第六条:输血治疗前，填写输血治疗同意书。输血治疗同意书入病历。无家属签字的 无自主意识患者的紧急输血，报医务科同 意、备案，并记入病历 输血前九项检测记录在输血治疗同意书（ALT乙肝五项丙肝艾滋梅毒
11、）,2023/7/9,28,部颁临床输血技术规范,第十五条:输血科（血库）逐项核对输血申请单、受供血者血样，复查受 供血者ABO血型（正、反定型），常规检查患者Rh血型（急 诊抢救紧急输血可除外），正确无误时可进行交叉配血。第二十条:输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。第二十三条:储血冰箱每周消毒一次，每月细菌学检测一次。第二十七条:血液发出后，受血者和供血者的血样保存于26C冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。第二十八条:血液发出后不得退回。第二十九条：输血前、输血时由两名医护人员核对第三十六条:输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）
12、贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存一天。,2023/7/9,29,2、浙江省医疗机构临床用血管理考核标准(部分),成分输血率：二级医院50 三级医院70红细胞使用率：二级医院60 三级医院70最佳库存量：二级以上医院为周用血量的50；其他医院不允许零库存。自体输血:三级医院开展术中自血回输；二级以上医院开展术前储血。安装统一的浙江省医院用血信息管理软件。,2023/7/9,30,3、医疗机构输血管理机构的建立和健全,组织机构建立、健全 医院输血委员会 独立的输血科（二级及以上医疗机构）医院输血规章制度的建立、健全医院输血科质量管理体系的建立、健全强化输血科和临床卫技人员有关临床输血安全的培训医疗机构临床用血已成为血液安全的薄弱环节,2023/7/9,31,4、信息技术提升临床输血管理,2023/7/9,32,BIS三级管理网络建设,2023/7/9,33,2023/7/9,34,集中化检测的信息流和物流,2023/7/9,35,层次化的数据库,国家级省级地市级县级,2023/7/9,36,2023/7/9,37,欢迎多来走走,2023/7/9,38,2023/7/9,39,感谢医院的同仁对我们的支持！,
