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1、诺氟沙星固体分散体的制备,实验 目的,1.掌握熔融法制备固体分散体的方法2.了解固体分散体在药剂学上的应用.,二 基本概念和实验原理,二 基本概念 固体分散体是以分子胶态,微晶等均匀分散在某一种或一种以上的固体载体中所形成的固体分散体系.,固体分散体的优点:,二 基本概念和实验原理,1)增加难溶药物的溶出速度,提高生物利用度.2)延缓或控制药物的释放.3)延缓药物的水解和氧化.4)掩盖药物的不良气味和刺激性.5)使液体药物固体化.,固体分散体的缺点:,二 基本概念和实验原理,1)药物呈分散状态稳定性不高.2)久贮易产生老化现象,二 基本概念和实验原理,固体分散体的制备方法:1)熔融法:将药物和
2、载体的机械混合物直接加热至融化,将熔融物迅速冷却和固化.2)溶剂法(共沉淀法):将药物和载体混匀溶解在共同的溶剂中,然后将溶剂蒸发除去.3)熔融-溶剂法:将药物溶液直接混入载体熔融物中固化.,为了缩短药物的加热时间，亦可将载体材料先加热熔融后，再加入已粉碎的药物（6080目筛,PEG只需在干燥器内室温放置1到数日即可，而灰黄霉素-枸橼酸固体分散体需37或更高温度下放置多日才能完全变脆,实验内容,处方：诺氟沙星 0.5g PEG1200 5g,制法,诺氟沙星PEG1200混合研匀倒入蒸发皿中加热搅拌(水浴上)熔融倒入预冷的不锈钢板上摊成薄片立即放入冷藏箱固化(15min)刮下研细(乳钵)过60目筛成品。,思考题？,固体分散体的特点？,注意事项,本法的关键是需由高温迅速冷却，以达到高的过饱和状态，使多个胶态晶核迅速形成而得到高度分散的药物，而非粗晶。,
