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1、1,为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：1、第一节课上课10分钟、第二节课上课5分钟后，教室前后锁门，学生严禁进出教室。2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师电话通知班主任）。4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。,片剂制备三要素：流动性、可压性、润滑性辅料作用4：填充、黏合、崩解、润滑片剂辅料含义：主药以外的一切物料，赋型剂辅料要求3：性质稳定，不与主药发生反
2、应、不影响主药含量测定；无生理活性，对人体无毒副作用；用量少，价廉易得常用辅料种类、具体品种填充剂/稀释剂含义：增加重量、体积，利于成型、分剂量片剂重量、体积要求：0.1g以上，直径6mm以上吸收剂含义：吸收挥发油、液体成分淀粉特点1：吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小；用法：糖粉、糊精糖粉特点2：黏合力强（硬度大），吸湿性大（用量20%），光滑美观；用法6：中草药、疏松、纤维性，可溶性片剂、口含片、咀嚼片（矫味）糊精特点1：黏性强（麻点、水印、影响溶出，干扰含量测定）；淀粉水解中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚预胶化淀粉/可压性淀粉特点：流动性、可压性、崩解性、自身
3、润滑性、干燥黏合性，优良的片剂填充剂；用法：粉末直接压片乳糖特点2：可压性好（光洁美观），优良的片剂填充剂；性质稳定，无吸湿性；用法：喷雾干燥乳糖直接压片，淀粉、糊精、糖粉：7:1:1MCC特点：润滑、助流、崩解、黏合，优良的片剂填充剂；用法：粉末直接压片,2,无机盐类种类3：硫酸钙（干扰四环素吸收）、磷酸氢钙、药用碳酸钙(沉降碳酸钙）甘露醇特点3：凉爽，流动性差，贵；用法：咀嚼片，合用糖粉,3,4,第六章 片剂,5,片剂制备的三大要素 流动性好，使流动、填充等操作顺利，减少片重差异；可压性好，不出现裂片、松片；润滑性好，不黏冲，片剂完整、光洁。药物流动性、可压性(黏性)便于压片 片剂 崩解性
4、、硬度 便于药物吸收与贮存辅料作用：填充、黏合、崩解、润滑,一、辅料的作用,6,片剂由药物和辅料组成。片剂辅料：主药以外的一切物料的总称，亦称赋型剂。辅料要求：性质稳定，不与主药发生反应 不影响主药含量测定 无生理活性，对人体无毒副作用 用量少，价廉易得,一、辅料的作用,7,8,(一)填充剂和吸收剂 填充剂/稀释剂：用以增加片剂重量和体积，利于片剂成型、分剂量的辅料。改善可压性。片剂要求：0.1g以上，直径6mm以上吸收剂：吸收片剂中较多挥发油或其他液体成分的辅料。1、淀粉 吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小，色泽好，价格低常与糖粉、糊精合用2、糖粉 黏合力强，使片剂硬度增大，光
5、滑美观；常用于中草药、疏松或纤维性药物是可溶性片剂的良好填充剂，有矫味作用，单独用于口含片、咀嚼片吸湿性大，用量不能超过20%3、糊精 淀粉水解的中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚。黏性强，会造成片剂麻点、水印或影响药物溶出；干扰某些药物的含量测定,二、辅料的分类和常用辅料,9,(一)填充剂和吸收剂 4、预胶化淀粉 又称可压性淀粉，具有良好的流动性、可压性、崩解性、自身润滑性和干燥黏合性，是优良的片剂填充剂用于粉末直接压片5、乳糖 性质稳定，可压性好，无吸湿性，压成的片剂的表面光洁美观，是优良的片剂填充剂用喷雾干燥法制得的乳糖粒子，有良好的流动性和黏合性，可供粉末直接压片国内产量小
6、，价格贵，常用淀粉、糊精和糖粉混合物(7:1:1)代替6、MCC具有润滑、助流、崩解、黏合，是优良的片剂填充剂用于粉末直接压片,二、辅料的分类和常用辅料,10,(一)填充剂和吸收剂 7、无机盐类 如硫酸钙、磷酸氢钙、药用碳酸钙(由沉降法制得，又称沉降碳酸钙)等。硫酸钙会干扰四环素的吸收8、甘露醇 溶解时吸热，口服时有凉爽感，无沙砾感，用于咀嚼片流动性差，价格较贵，常与糖粉混合使用,二、辅料的分类和常用辅料,片剂制备三要素：流动性、可压性、润滑性辅料作用4：填充、黏合、崩解、润滑片剂辅料含义：主药以外的一切物料，赋型剂辅料要求3：性质稳定，不与主药发生反应、不影响主药含量测定；无生理活性，对人体
7、无毒副作用；用量少，价廉易得常用辅料种类、具体品种填充剂/稀释剂含义：增加重量、体积，利于成型、分剂量片剂重量、体积要求：0.1g以上，直径6mm以上吸收剂含义：吸收挥发油、液体成分淀粉特点1：吸水膨胀，可压性差，不溶于水，性质稳定，吸湿性小；用法：糖粉、糊精糖粉特点2：黏合力强（硬度大），吸湿性大（用量20%），光滑美观；用法6：中草药、疏松、纤维性，可溶性片剂、口含片、咀嚼片（矫味）糊精特点1：黏性强（麻点、水印、影响溶出，干扰含量测定）；淀粉水解中间产物，微溶于冷水，能溶于沸水，不溶于醇和醚预胶化淀粉/可压性淀粉特点：流动性、可压性、崩解性、自身润滑性、干燥黏合性，优良的片剂填充剂；用法
8、：粉末直接压片乳糖特点2：可压性好（光洁美观），优良的片剂填充剂；性质稳定，无吸湿性；用法：喷雾干燥乳糖直接压片，淀粉、糊精、糖粉：7:1:1MCC特点：润滑、助流、崩解、黏合，优良的片剂填充剂；用法：粉末直接压片,11,无机盐类种类3：硫酸钙（干扰四环素吸收）、磷酸氢钙、药用碳酸钙(沉降碳酸钙）甘露醇特点3：凉爽，流动性差，贵；用法：咀嚼片，合用糖粉,12,润湿剂含义：本身无黏性，诱发黏性纯化水特点：均匀性，花斑、水印；用法：合用淀粉浆、乙醇乙醇用法3+1+1：物料不耐湿热、黏，中药干浸膏；30%-70%；迅速（减少挥发）黏合剂含义：给予黏性，干燥黏合剂（固体状态直接使用）淀粉浆用法2：最常
9、用，浓度:8%-15%，10%；湿热稳定糖粉、糖浆用法2+1+3：干燥黏合剂，溶液性黏合剂，50-70 质地疏松、纤维多中药材、易失去结晶水的药物（黏合力强）CMC-Na、MC特点：黏性较强HPMC、HPC用法：干黏合剂MCC用法：粉末直接压片EC用法：对水敏感药物（溶于乙醇）PVP用法3+2：水溶液、醇溶液（水敏感、疏水性）、固体粉末（干黏合剂）；改善润湿性，用量不宜过大（吸湿性大）胶浆种类：10%-20%明胶、10-25%阿拉伯胶，用法3：质地疏松、口含片、不能用淀粉浆制粒（黏性强）,13,(二)润湿剂 润湿剂：本身无黏性，但能诱发物料的黏性，以利于制粒的液体。1、纯化水 注意湿度均匀性：
10、溶解、结块、松紧不匀花斑、水印可与淀粉浆、乙醇合用2、乙醇 适用：物料不耐湿热、用水为润湿剂制软材太黏、中药干浸膏制粒压片常用浓度：30%-70%用乙醇为润湿剂，应迅速搅拌，立即制粒，减少挥发。,14,二、辅料的分类和常用辅料,15,(三)黏合剂黏合剂：对无黏性或黏性较小的物料给予黏性，使物料聚集成粒的辅料。干燥黏合剂可以固体状态直接使用。1、淀粉浆 最常用的黏合剂和润湿剂。常用浓度:8%-15%，其中10%最为常用。适用于对湿热较稳定的药物压片。2、糖粉与糖浆 糖粉是干燥黏合剂，糖浆(常用浓度50-70)是溶液性黏合剂，黏合力都很强。适用于质地疏松、纤维多的中药材和易失去结晶水的药物。,二、
11、辅料的分类和常用辅料,16,(三)黏合剂3、纤维素及其纤维素衍生物 CMC-Na、MC:黏性较强HPMC、HPC:干黏合剂MCC：用于粉末直接压片EC：溶于乙醇，用于对水敏感药物的黏合剂4、PVP 水溶液、醇溶液、固体粉末醇溶液：对水敏感、疏水性药物制粒固体粉末：干黏合剂吸湿性大：改善润湿性，用量不宜过大5、胶浆 10%-20%明胶溶液、10-25%阿拉伯胶溶液，黏性强用于质地疏松、不能用淀粉浆制粒的药物、口含片,二、辅料的分类和常用辅料,润湿剂含义：本身无黏性，诱发黏性纯化水特点：均匀性，花斑、水印；用法：合用淀粉浆、乙醇乙醇用法3+1+1：物料不耐湿热、黏，中药干浸膏；30%-70%；迅速
12、（减少挥发）黏合剂含义：给予黏性，干燥黏合剂（固体状态直接使用）淀粉浆用法2：最常用，浓度:8%-15%，10%；湿热稳定糖粉、糖浆用法2+1+3：干燥黏合剂，溶液性黏合剂，50-70 质地疏松、纤维多中药材、易失去结晶水的药物（黏合力强）CMC-Na、MC特点：黏性较强HPMC、HPC用法：干黏合剂MCC用法：粉末直接压片EC用法：对水敏感药物（溶于乙醇）PVP用法3+2：水溶液、醇溶液（水敏感、疏水性）、固体粉末（干黏合剂）；改善润湿性，用量不宜过大（吸湿性大）胶浆种类：10%-20%明胶、10-25%阿拉伯胶，用法3：质地疏松、口含片、不能用淀粉浆制粒（黏性强）,17,18,崩解剂含义、原理崩解剂加入方法崩解剂加入方法崩解速率、溶出速率比较表面活性剂做辅助崩解剂的加入方法常用崩解剂种类、最常用的崩解剂干淀粉使用表面活性剂作用、常用品种、使用方法润滑剂作用、粒度要求常用润滑剂种类润滑剂加入方法硬脂酸镁特点滑石粉特点液状石蜡使用微粉硅胶用途SDS特点、使用PEG特点、使用,19,片剂制备方法制粒目的片剂生产工艺流程片剂原料粉末粒度要求传统湿法制粒步骤组成湿颗粒要求颗粒质量与黏合剂、润湿剂关系单次制粒含义多(复)次制粒用途、操作湿颗粒干燥要求6整粒常用筛网加入挥发油或挥发性物质方法2加入润滑剂方法片重计算方法单冲压片机基本结构及作用、压片过程,
