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1、盐酸特拉唑嗪片,缓解良性前列腺增生（BPH）梗阻症状及控制中度高血压的基本药物,目 录,产品简介基本概况药理药代不良反应临床应用,产品概况（一）,关 注 健 康 持 续 创 新,【药品名称】通用名：盐酸特拉唑嗪片主要成份：盐酸特拉唑嗪结构式：【性状】：白色或类白色片【规格】：（1）1mg（2）2mg（3）5mg【包装】：铝塑包装。1mg/片，28片/盒；2mg/片，28片/盒；5mg/片，14片/盒。【价格】：1mg 26.8 2mg 38.0 5mg 47.2,关 注 健 康 持 续 创 新,国家基本药药物国家医保：甲类805,产品概况（二）,盐酸特拉唑嗪片,药理作用,关 注 健 康 持 续
2、 创 新,良性前列腺增生（BPH）前列腺、前列腺包膜和膀胱颈富含1-肾上腺素受体，交感神经兴奋刺激1-肾上腺素受体导致平滑肌紧张。给予特拉唑嗪后能够通过阻断膀胱颈、前列腺包膜和前列腺1-肾上腺素受体，松弛平滑肌，减低尿道阻力和压力、膀胱阻力而减轻BPH引起的排尿困难症状和改善尿流速率。高血压本品为选择性1受体阻滞剂，能降低外周血管阻力，对收缩压和舒张压都有降低作用。特拉唑嗪阻断周围的突触后1-肾上腺素受体，由此引起血管舒张，周围血管阻力减低而降低血压。本品对心排血量影响极小，不引起反射性心跳加快，也不减小肾血流量或肾小球滤过率。给药后15分钟内起效，并维持24小时，多次给药最大降压作用出现在6
3、-8周。,关 注 健 康 持 续 创 新,药代动力学,盐酸特拉唑嗪口服吸收好、服药后1小时血浆浓度达到峰值，其血浆蛋白结合率为9094%，消除半衰期为12小时。本品药物原型自尿中排出约占口服剂量的10%，粪便中排出约占20%，代谢产物自尿中排出约40%，自粪便中排出约占60%，本品的药代动力学参数与肾功能无关，食物对生物利用度无影响。,关 注 健 康 持 续 创 新,不良反应,良性前列腺增生（BPH）与安慰剂组相比，特拉唑嗪组发生疲劳、体位性低血压、头昏眼花、嗜睡、鼻充血/鼻炎和阳痿的病人较为常见（P=0.05）。特拉唑嗪组病人尿道感染的发病率明显低于安慰剂组。因低血压而调节药物治疗时程的发生
4、率分析表明，首次治疗第一时间7天内低血压不良反应发生的风险最大，但在所有时间间隔内都会出现。长期开发研究中，应用特拉唑嗪的病人的安全性与对照组相近。高血压：安慰剂组相比，疲劳、视物迷糊、头昏眼花、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜睡是特拉唑嗪组病人较为常见的不良反应（P0.05）。在安慰剂对照单一治疗试验也发现有相似的发生率。,关 注 健 康 持 续 创 新,临 床 应 用,关 注 健 康 持 续 创 新,可以单独用药，或与其他抗高血压药物如噻嗪类利尿剂 或-受体阻滞剂联合使用。该药降压机理是通过选择性阻断突触后1受体，直接松弛血管平滑肌而扩张血管，降低体循环阻力。本实验采用盐酸特拉唑嗪片首剂1
5、mg，睡前口服；第一周1mg/日，以后视病情逐渐增加剂量，4周为一个疗程，同时设自身对照组对比的方法。,用于轻度或中度高血压的治疗,关 注 健 康 持 续 创 新,可缓解良性前列腺增生（BPH）梗阻症状,联合爱普列特治疗良性BPH安全、有效。方法：48例诊断为BPH的患者，年龄5080岁，均服用盐酸特拉唑嗪 5mg qn,连续服用3月；爱普列特5mg bid,连续服用6月。治疗前及治疗 后3月、6月均进行如下指标测定（如下表）：结果：2例患者因发生急性尿潴留而改手术治疗，1例患者出现血尿终 止治疗，其余患者均完成临床观察，未发生明显不良反应。,关 注 健 康 持 续 创 新,联合左氧氟沙星治疗
6、慢性细菌性前列腺炎,对42例慢性非细菌性前列腺炎患者采用左氧氟沙星联合盐酸特拉唑嗪口 服治疗，疗程48w。应用NIH-CPSI标准对治疗前、后总评分及包括患 者的疼痛、排尿症状、生活治疗进行统计学分析。结果：联合治疗CNP的治疗：42例CNP患者，在采用左氧氟沙星和盐酸 特拉唑嗪治疗48w后，显效27例（64.29%），有效12例（28.57%），无效3例（7.14%），总有效率为92.86%，且无明显不良反应。,竞争厂家,1mg规格竞争价格（2010-2011）,2mg规格竞争品价格（2010-2011）,2011东瑞中标区域,2011上半年特拉唑嗪各厂家在22城市和地区样本医院销售竞争情况,来源：PDB数据库,
