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1、硝酸甘油注射液说明书,【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】手术:在心脏手术中，本品可用来迅速控制高血压。在 外科手术过程中，本品可用来降低血压，保持一种可控性的低血压状态。在心脏血管手术过程中或术后，本品可用来控制心肌缺血。不稳定型心绞痛:对于不稳定型心绞痛，用受体阻滞剂和舌下含硝酸盐制剂无效时，可以用本品治疗。隐匿性充血性心力衰竭:本品用于急性心肌梗塞后继发的隐匿性充血性心力衰竭的治疗。【规格】1ml:5mg,【用法与用量】,剂量本品的用量应根据患者的个体需要进行调整，并应监测患者的血流动力学参数。推荐剂量范围是10200微克/分钟，但在一些外科手术过程中用量可增至400微克/分钟。手术
2、用来控制高血压或在手术中保持低血压状态的初始推荐剂量为25微克/分钟，可以每隔5分钟增加25微克/分钟直到血压稳定为止，虽然在手术中的某些情况下剂量需要增至400微克/分钟，但一般10200微克/分钟就足够了。治疗手术前心肌缺血的开始剂量为1520微克/分钟，随后剂量可增加1015微克/分钟直到获得所需的效果。隐匿性充血性心力衰竭推荐初始剂量为2025微克/分钟。可以降至10微克/分钟，也可每1530分钟增加2025微克/分钟直到达到所需的效果。不稳定型心绞痛初始推荐剂量为10微克/分钟，根据患者需要，隔30分钟以10微克/分钟速度加量一次。,给药方法,本品可以不经稀释用带有玻璃注射器或硬塑注
3、射器的输液泵缓慢静脉输注。本品可以静脉给药，用合适的输液装置可任意配制该药浓度，如可与氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合，静脉滴注或输液泵缓慢静脉输注，根据治疗反应调整给药速度和剂量。,【不良反应】和其它硝酸盐类药物相同，在用药过程中可能会出现头痛和恶心，其它可能出现的副作用有低血压、心动过速、干呕、出汗、忧虑、坐立不安、肌肉震颤、胸骨后不适、心悸、眩晕和腹痛，也可出现异常的心动过缓。【禁忌】以下情况不能使用本品：对硝酸盐过敏；严重贫血、重症脑出血，未纠正的低血容量和严重的低血压；患者有闭角型青光眼倾向者。,【注意事项】,在使用本品输注的过程中必须密切注意患者的脉搏和血压。甲状腺功能低下、严重肝病
4、或肾病，低体温和营养不良的患者应慎用本品。药物配制后在推荐的容器中置室温下放置近24小时稳定。药物一经开启应立即使用，不要用任何丢弃的药物。相容性本品含有硝酸甘油，与其他药物未见不相容性。本品与玻璃输液瓶和聚乙烯做的输液塞有很好的相容性，本品与聚氯乙烯（PVC）不相容，如果用这种材料制作容器盛装，硝酸甘油会有明显丢失。不要使用聚氯乙烯做的输液袋，如vialex或steriflex。本品可以用玻璃输液泵或硬塑料制作的输液器来缓慢输注（Gillette Sabre输液器、B-D Plastipak输液器或Monoject输液器，摘自Sherwood Medical Ltd.）。,【孕妇及哺乳期妇女
5、用药】对妊娠和哺乳来说，本品的安全性没有确定。因此除非在绝对需要情况下，否则不应使用本品。【儿童用药】对儿童来说，本品的安全性和有效性没有确定。【老年患者用药】没有证据表明对于老年患者需要调整剂量。,【药物相互作用】同时服用其它降血压药物如受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管扩张剂等，或酒精可以增加本品的降血压效应。另外，5磷酸二酯酶仰制剂也可增强本品的降血压效应。同样，神经抑制药和三环类抗抑郁药也能增强其降压效应。同时静脉输注组织纤溶酶原激活剂和三硝酸甘油酯时，可以通过增加肝脏的血流量而加速血浆中纤溶酶原激活剂的清除。据报道，当伴随使用双氢麦角胺时，本品能增加血液中的双氢麦角胺的水平，从而增加它的
6、升血压效应。肝素和硝酸甘油同时使用可导致肝素活性的部分丢失。【药物过量】用药轻度过量可导致低血压和心动过速。可以通过抬高下肢，减少用药或停药来改善上述症状。如果用药明显过量，可推荐给予盐酸甲氧胺或肾上腺素。,药理作用硝酸甘油能降低血管平滑肌张力，对静脉容量血管的这种作用比动脉血管显著，减少静脉回心血量而降低心脏充盈压力。心脏充盈压力的下降可减少左室舒张末期容积和前负荷，从而显著降低心肌耗氧量。硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、肺血管和动脉血管压力，从而降低后负荷。硝酸甘油使血流沿心外膜到心内膜的侧枝血管床重新分布，从而改善心肌供氧。毒性研究生殖毒性在一项3代生殖毒性研究中，F0、F1和F2大鼠从交
7、配前开始每日给予一定剂量的硝酸甘油（最大为434mg/kg）连续6个月，高剂量组可见所有性别大鼠均出现摄食量和体重减少。对F0的生殖力未见明显影响。F1和F2可见不育，但主要与高剂量组雄性大鼠间质细胞组织和无精子形成增加有关。未见明显的致畸作用。,致突变作用在两个不同的实验室进行的Ames试验可见硝酸甘油有弱致突变作用。雄性大鼠每日灌胃给予一定剂量的硝酸甘油（最大为363mg/kg）进行在体显性致死试验未见致突变作用。大鼠和犬组织进行离体细胞突变试验未见致突变作用。致癌作用大鼠每日给予一定剂量的硝酸甘油（最大为434mg/kg）连续2年，可见肝纤维化和瘤形成（包括癌）、睾丸间质细胞肿瘤，呈剂量
8、相关性。在高剂量组，肝癌的发生率（所有性别）为52%，而对照组为0%；睾丸肿瘤的发生率为52%，而对照组为8%。小鼠终生每日灌胃给予一定剂量的硝酸甘油（最大为1058mg/kg）未见肿瘤生成。,【药代动力学】,硝酸甘油的分布容积为3L/Kg，并以极快的速度清除，血浆t1/2为3分钟。清除率（接近1L/Kg/min）超过肝血流量，存在肝外代谢，如红细胞和血管壁。硝酸甘油首先代谢为无机硝酸盐和1，2-和1，3-二硝基甘油，二硝酸盐很少或没有血管扩张作用，但它们在血中存在时间长，其在硝酸甘油长期应用时的作用尚不明确。二硝酸盐进一步代谢为单硝酸盐（无血管活性），最后代谢为甘油和二氧化碳。【包装】10支/盒（安瓿）【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。【有效期】二年,谢 谢！,
