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1、供应室的标准要求,消毒供应中心护士长 魏彩梅,1、管理要求2、人员要求3、建筑要求4、设备设施5、耗材要求6、建立健全规章制度7、操作流程8、监测9、记录与可追溯要求,标准的要求：,感染科、护理部、供应室三个部门的关系,行政管理 技术支持 消毒供应专业人员要自强、自信 主动承担更多的责任 做好临床科室的服务,医院消毒供应中心组织管理结构图,主管护理副院长,护理部主任,收发组,清洗组,包装组,灭菌组,人员要求人员与床位的比：三级医院 22.5:100二级医院 2.53:100100张床位以下最低不少于2人,1、加强标准的宣传工作（1）组织骨干认真学习，吃透精神，抓住要点。（2）将标准的贯彻落实，
2、纳入医院督查、评价工作。2、认真落实标准（1）主管院长、护理部、医院感染管理部门及CSSD应认真对照标准，研究落实集中管理的方案、计划与措施；定期研究并及时解决实施中的问题。（2）完善相关制度、职责，注重内涵与落实。（3）确定CSSD工作评价指标，纳入医院质量管理、评价。,建筑要求,CSSD宜接近手术室 产房和临床科室或与手术有物品直接传递专用通道不宜建在地下室或半地下室CSSD新建、改建中的问题（1）施工前论证不足，导致：新建医院，仍分散处置；专用洁、污梯上下不对应，或出口都设在CSSD的灭菌区；,手术部：污染器械暂存区 无菌物品存放区,CSSD:污区 灭菌区或无菌污染存放区,医院空气净化管
3、理规范等2项推荐性卫生标准要求不宜在医院广泛推行洁净技术1、消毒供应中心不需要采用洁净技术：无菌物品存放区不是无菌区。2、建议器官移植、关节置换、整容外科等手术时间长、手术部位深的手术，需要在洁净手术室进行。,建筑布局应分为辅助区域和工作区域,辅助区域 更衣室 值班室 办公室 休息室 卫生间等工作区域 去污区 检查包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）无菌物品存放区,消毒 清洗后器械 器具和物品必须消毒后才能进入检查包装 首选机械热力消毒 75%乙醇 酸性氧化电位水 有卫生许可批件的其他消毒药械,医疗器材：用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。依据使用中造成感染的危险程度
4、，分高度危险性器材，中度危险性器材和低度危险性器材。,医疗器材,高度危险性医疗器材：进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液流过，一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器材，如手术器械、穿刺针、腹腔镜，活检钳，牙科手机及其配套器械，心导管、植入物等。,中度危险性医疗器材：直接，间接接触粘膜的器材，如胃肠道内镜；气管镜，喉镜，体温表，呼吸机管道，麻醉机管道,低度危险性医疗器材：仅与完整皮肤接触而不与粘膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等。,供应室清洗用水 医疗机构使用的水无论是市政水源，自然含水层、还是地表水，当他用在器械清洗过程中时，都必须经过纯化，以保证质量符合终末漂洗用水的要求。,耗材要求清洁
5、剂 碱性 中性 酸性消毒剂 酶润滑剂 水溶性 不得使用石蜡油洗涤用水 冷热自来水 软水 去离子水或蒸馏水除锈剂,包装材料 符合GB/T19633硬质容器一次性医用皱纹纸 纸塑袋 纸袋 无纺布检测材料 应用有效期内许可批件自制测试标准应符合消毒技术规范,灭菌物品包装材料，应把握3个原则：（1）利用灭菌因子的穿透（如蒸汽 环氧乙烷等），以保证达到灭菌;（2）具有灭菌屏障作用，以保证灭菌后物品不受再次污染（棉布包布）（3）原材料无毒无害。储槽及启闭式方盒的密合性能不符合第二点要求，不适合单独作为灭菌物品的包装。外包2层布，用于灭菌什么？（棉球、纱布）建议用纸袋或纸塑袋，保存时间长（纸袋一个月，纸塑袋
6、6个月），方便，成本效益合理。,针灸针的灭菌包装需实践探讨，建议研究（1）如将清洗初消后的针灸针置于纸塑袋内，为防止运送过程中穿破纸塑袋，可将其放在启闭式方盒内。这样纸塑袋起最终灭菌包装作用，启闭式方盒起保护性容器作用，保存效期按纸塑包装计算。（2）如果针灸针裸放于启闭式盒内，在盒外用包布/一次性纸质材料包装，灭菌及存放过程中可以起到屏障作用，按纺织品/一次性纸质材料计算保质期。外包装一旦打开，必须半天或一天使用完（且需试验测试证明），不能长时间保存。从成本效益上讲，消耗了外包装材料，不一定效果好。,专家建议索要资质证明：1、无毒性报告：（1）毒性/皮肤刺激和过敏试验足够；（2）添加剂残留45
7、项合格即可。2、微生物屏障：按USA 1608标准 芽孢滞留率3级（即10的3次方cfu），EN按BFE标准99.9。3、理化性能报告：按EN868-2第二部分，孔径小于35 疏水性大于20 间接证明屏障性能合格 积水性小于20g/平方米,4、强度（湿态下）：撕裂、抗张力、爆破5、悬垂度：6、硫含量 氯含量 荧光增白度1%,加强协调与合作 医院感染控制是涉及多科学的边缘性学科，其管理也涉及医政、医管、卫生监督等多部门。希望各学科间、部门间加强沟通与合作，共同为我国的医院感染控制做贡献！,有的医院，各种灭菌包，均使用无纺布；目前国内医用无纺布生产混乱，良莠不分，多数医院进一步了解国家关于最终灭菌
8、包装的标准，严格按标准选用，并索要相关证明。,YY/T 0698.52009最终灭菌医疗器械包装材料 第五部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法YY/T 0698.62009 最终灭菌医疗器械包装材料 第六部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障或辐射灭菌无菌屏障系统产生用纸 要求和试验方法YY/T 0698.72009 最终灭菌医疗器械包装材料 第七部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统产生用可密封涂胶纸要求和试验方法,YY/T 0698.82009 最终灭菌医疗器械包装材料 第八部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法YY/T 0698.92009 最终
9、灭菌医疗器械包装材料 第九部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法YY/T 0698.102009 最终灭菌医疗器械包装材料 第十部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造材料 要求和试验方法,操作流程,医院消毒剂使用应注意的问题,限制戍二醛的使用范围：万不得已，不应选择化学浸泡灭菌的方法！国外环境、外表消毒使复合季铵盐消毒液为主；血液污染、芽孢污染时考虑使用含氯消毒液,消毒灭菌的基本要求,重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范第11章
10、的规定。耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。,对全院所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械，器具和物品采用集中管理工作方式 1、医疗机构应根据本规范的要求，结合本单位的实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。2、医与疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。培训内容应包括消毒、灭菌工作对预防和控制医院感染的意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌的基本原则与知识、消毒与灭菌工作的职业防护等。医疗机构使用的诊疗器械
11、、器具与物品，应符合以下要求：,a）进入人体无组织，器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌。b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。c)仅与完整皮肤接触而不与粘膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等。,常规手术器械如何实现即时清洗？1、怎么保湿 含酶清洁剂 器械保湿剂 2、预清洗消毒剂 3、腔镜器械要求手工清洗不宜使用超声清洗机,清洗最佳时间 最佳的器械清洗开始时间是器械使用后15分钟到一个小时内。长时间拖延可对器械造成不利影响。器械就会开始着色，出现腐蚀锈斑、生 锈及变钝。干涸的血液将变得更加难以去除。待洗的器械绝不能没有湿毛巾的覆盖
12、而单独放置。另外，如何可以浸泡，就放置在一个含预浸剂或时间检测酶清洗剂的盆里面。,使用后的预处理,预处理应从使用部门开始有两个重要原因：在使用现场做预处理工作可以帮助延长器械的使用寿命。器械在使用过程中接触到的血液、盐等常见物质能够破坏掉器械保护层，加速腐蚀的速度。污垢 和残留物一旦干结，就会比湿润的时候更难以去除，尤其是当器械有清洁工具难以进入的官腔和缝隙结构的时候。这些污垢和残留物也会损坏器械的保护层。,灭菌最佳操作手术室、各临床科室应该在使用后立刻对手术器械进行预清洗，以去除大颗粒污染物。使用器械有序放置，关节打开，且将整套或多部件的器械放在一起。在运输前，要根据器械或仪器厂家推荐操作使
13、用的器械清洗剂对器械进行处理。这很重要，因为干涸的血债和残留物很难在去污时从器械表面去除；因此，接下来的消毒或者灭菌可能无法达到。,手术器械、器具和物品的灭菌,灭菌前准备：清洗、包装、装载遵循WS310.2的要求。灭菌方法 1、耐热、耐湿手术器械应首选压力蒸汽灭菌。2、不耐热、不耐湿手术器械应采用低温灭菌方法，无条件的 医疗机构可采用灭菌剂灭菌。3、耐热、不耐湿的器械可采用干热灭菌方法。外来医疗器械 医疗机构应要求器械公司提供器械清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。配送器械人员应提供个人资质及资格证由感染科登记备案。,植入物医疗机构应要求器械公司提
14、供植入物的材质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行。紧急情况下植入物的灭菌，应遵循WS3013的要求。动力工具 分气动式和电动式，一般由钻头，锯片，主机，输气连接线、电池灯组成。应按照使用说明的要求对各部件进行清洗、包装与灭菌。,清洗质量的检测器械、器具和物品清洗质量的监测 日常监测 定期抽查 清洗消毒器及其质量的监测 日常监测 定期抽查,采用清洗效果测试指示物进行监测,清洗与清洁效果检测方案 诊疗器械、器具和物品清洗质量的检测 日常检测 在检查包装时进行，应目测或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节
15、、牙齿应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。定期抽查 每月应至少随机抽查3个5个待灭菌孢内全部物品的清洗质量，检查的方法与内容同日常检测，并记录检测结果。可采用蛋白残留测定、ATP生物荧光测定等检测清洗与清洁效果的方法和灵敏度的要求，定期测定诊疗器械、器具和物品的蛋白残留或其清洗与清洁的效果。,灭菌质量的监测,灭菌植入型器械应每批次进行生物监测生物监测合格后，方可发放紧急情况灭菌植入型器械时可在生物PCD（灭菌过程的验证装置）中加入5类化学指示物5类化学指示物合格可作为提前放行的标志生物监测得结果应及时通报使用部门,压力蒸汽灭菌需要关注的问题,设备、人员、操作、监测！关注管腔器械的灭菌如何验证蒸汽的穿透关注蒸汽质量关注小型压力蒸汽灭菌器分类！,过氧化氢低温等离子灭菌注意事项灭菌前器械必须彻底清洗干净，并充分干燥；器械要单个包装，不宜使用木质纤维纸；逐个单层放置在载物架上；金属器械距内壁50mm以上；灭菌管袋放置时应将一个袋子的透明面对着下个袋子的不透明面；满载为灭菌置物筐单层放满，不能重叠或过于紧密摆放；不适用粉末、纤维类棉布、纸张等易吸湿物品及液体类和一头闭塞官腔的灭菌！,质量控制过程的记录与可追塑要求甘肃省验收标准 三级医院无软件追溯系统为否决项 二级医院有软件追溯系统为加分项 二级医院无追溯系统为否决项,谢谢大家！,
