《药大中药制剂学》PPT课件.ppt

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1、期中复习,Review,重点剂型及章节:,剂型:绪论、浸提、分离、精制、干燥、浸出药剂、液体药剂、注射剂等。理论:药剂稳定性、表面活性剂等。各剂型重点部分:剂型:定义(包括英文名称)、特点、制备及其方法。如注射剂:特点、制备工艺、质量标准。处方分析:液体制剂、注射剂等,注意教材各剂型举例。,理论基础:结合剂型,重点应用表面活性剂:如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。复习参考:以教学大纲(教学日历)、书为主,结合笔记看书,补充部分以补充课件为主。,考题内容:根据教学大纲要求重点掌握的内容:占考题的45%;掌握的内容:占35%;了解的内容:占20%。考题难度:重点掌握的内容难度:最高,必须熟记并充分

2、理解才可解答;掌握的内容难度:其次,熟记即可解答;了解的内容难度:有印象不一定熟记即可解答。,教学大纲,绪论的要求:重点掌握中药药剂学的含义、性质和任务;剂型、DDS、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等名词的定义;重点掌握剂型的意义、剂型选择原则;掌握药剂学的分支学科的定义;掌握药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本;了解中西药剂学的发展、剂型的分类、GMP、GAP、GLP、GCP、GSP的定义、目的、内容等。,粉碎、浸提、分离与精制、浓缩与干燥、浸出药剂的要求:,了解筛析;煮散特点、制法;掌握药材成分与疗效的关系;浸出溶剂及浸出辅助剂。掌握粉碎、浓缩、干燥的原理、影响因素及

3、常用方法;煎膏剂、流浸膏剂与浸膏剂的特点、制法;浸出药剂的质量控制;重点掌握粉碎的方法、超细粉碎;浸提、分离与精制原理与影响因素及常用方法与设备;重点掌握浸出药剂的概念、特点及种类;汤剂、中药合剂(含口服液)、颗粒剂;糖浆剂、茶剂、酒剂与酊剂的定义、特点、制法,药物制剂稳定性要求:,了解中药固体制剂的稳定性的特殊性及其要求;掌握药物降解的种类与途径;包装材料对制剂稳定性的影响;重点掌握影响制剂稳定性因素及稳定化方法;稳定性试验方法及其特点(t0.9计算);表面活性剂要求:了解表面现象、表面活性剂的种类;掌握表面活性剂的基本性质;重点掌握表面活性剂的定义、结构特点;HLB值、CMC的概念、昙点;

4、表面活性剂的应用。,液体药剂的要求:,了解液体药剂的着色;液体药剂的包装与贮藏;洗剂、茶剂、滴耳剂、滴鼻剂、漱口剂、灌洗剂及灌肠剂;乳剂形成的理论;复合乳剂的特点及其应用。掌握液体药剂的种类、性质及防腐与矫味、矫嗅;乳化剂、润湿剂、助悬剂的定义、种类;乳剂形成理论;复合乳剂、自乳化系统定义及特点等;重点掌握增加溶解度的药剂学方法;液体药剂的特点;胶体溶液、乳剂、混悬液的稳定性、制法。,液体剂型的分类及性质判断,制药卫生:,了解药剂卫生的概念、基本要求;掌握灭菌及灭菌法等基本概念及预防污染的主要环节,空气洁净技术与应用;F与Fo值在灭菌中的意义与应用、化学灭菌法;重点掌握物理灭菌法及无菌操作。,

5、注射剂的要求:,了解注射剂的发展;热原的污染途径;注射用油;注射剂的附加剂;掌握热原的组成及检查方法;注射用水的种类、应用及其制备方法;注射容器;粉针剂;注射剂的质量检测方法;掌握输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。重点掌握注射剂的特点、分类与 的性质及除热原的方法;中药注射剂原液的制备:提取与纯化、除去药液中杂质的方法;注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。,质量要求;,热原,7.综合复习:,对各章节、剂型进行纵向的总结;各剂型纵向总结:可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型;可避免血药浓度峰谷现象的剂型;速效的剂型;长效的剂型;不同物态和用途的制剂:液体剂型、气体剂型、半固体剂型、固体剂型

6、;口服剂型、灭菌剂型、口腔用剂型、外用剂型、腔道用剂型、缓控释剂型、靶向剂型等。,各种制剂技术的总结:成型前处理技术:微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥等;成型技术:液化(溶解)、乳化、制粒、压片、成囊(球);灭菌、防腐技术;增加药物溶解度的技术;液体药物固体化的技术;增加药物稳定性技术;缓释长效、靶向技术;包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术;固体分散技术;矫味、掩盖不良气味技术;促进药物吸收技术等。,各种理论的总结:药物溶液的形成理论;药物微粒分散系的基础理论;乳剂形成理论;药物制剂的稳定性;流变学;表面化学理论等。,溶液剂,混悬剂,乳剂,液体制剂等,考卷题型解说,单项选择题(A

7、型题):给出几个答案,在其中选择一个最佳答案。举例:液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是:A.溶液型 B.混悬型 C.高分子溶液 D.溶胶,配对选择题(B型题):备选答案在前,试题在后,每题只有一个正确答案,每个答案可重复选用,也可不选。举例A.Pharmaceutics B.HLB C.injections D.CMC(1)注射剂(2)临界胶团浓度(3)亲水亲油平衡值(4)羧甲基纤维素(5)药剂学,答题卡,答题须知:将你的选择在相应的字母上涂,如需改动在打,再在你的新选择的字母上涂。一、单项选择题:8分 1分/题1.ABCD 2.ABCD 3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD 6.AB

8、CD 7.ABCD 8.ABCD 二、配对选择题:6分 1分/题(1)ABCDE(2)ABCDE(3)ABCDE(4)ABCDE(5)ABCDE(6)ABCDE,配对选择题(C型题):备选答案在前,试题在后,每题只有一个正确答案,每个答案可重复选用,也可不选。,举例:A.酊剂 B.酒剂 C.A和B皆可(是)D.A和B均不可(不适宜)1有效成分易被吸收(迅速)而发挥药效。2其药物浓度不定;多按验方和秘方制成;3适用于心脏病、高血压及孕妇和儿童等;4以不同浓度乙醇为溶剂;,C,B,D,A,问答题:可能的有关方面,处方分析:根据处方写出制备工艺,根据处方(包括主药)写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法(如液体制剂、注射剂等)。简答题:如注射剂调节pH值目的。计算题:如中药药剂有效期的计算。其他方面等。,通知,考试前查验学生证或身份证;考试用具:签字笔、铅笔和橡皮(答选择题用);辅导答疑:上课课间或课后,或电话、公共电邮。考试时间、地点:5月4日下午2:00-4:00 中药分析方向12班 教室:E403 中药分析方向35班 教室:E402 生物技术方向 教室:E305,

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