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1、2005818,1,内容,一、食品卫生监督量化分级管理基本知识及评审程序食品卫生监督量化分级管理的提出食品卫生监督量化分级管理概念食品卫生监督量化分级管理制度的意义食品卫生监督量化分级管理制度的目标推行量化分级管理应遵循的原则食品卫生监督量化分级管理工作步骤食品卫生信誉度分级及监督频率食品卫生监督量化分级管理工作程序我省食品卫生监督量化分级管理工作进展情况二、食品卫生监督量化分级标示管理规范,2005818,2,一、食品卫生监督量化分级管理的提出,食品卫生涉及到每一个人的健康。食品卫生安全水平的提高,需要政府部门、食品生产经营者和消费者三方进行密切合作,其中食品生产经营者的自律至关重要,如何充
2、分调动食品生产经营者的食品卫生意识和守法的积极性,是提高我国食品卫生安全水平的一个关键。,2005818,3,卫生部借鉴国内外先进的食品卫生监督管理模式(如美国、新加坡、香港等),在总结国内外食品卫生监督经验的基础上,于2002年4月推行了一种全新的食品卫生监督管理方法食品量化分级管理制度,从而使我国食品卫生监督模式逐步与国际接轨。,2005818,4,推行食品卫生监督量化分级管理制度,是我国食品卫生监督管理模式的一次根本性变革,标志着我国食品卫生监督管理步入规范化和科学化的轨道。对食品生产经营企业进行分级管理,目的是为了提高食品生产企业的管理水平,确保食品卫生安全。实施食品卫生监督量化分级管
3、理制度,是国务院“食品放心工程”的重要内容,是食品卫生监督管理理念的一次更新,也是建设食品卫生信用体系的重大举措。,2005818,5,二、食品卫生监督量化分级管理概念,食品卫生监督量化分级管理是指根据食品生产经营单位卫生许可审查和经常性卫生监督进行量化评价,将其食品卫生信誉度分级,根据信誉度级别确定相应的监督检查频率。信誉度等级好的减少监督次数,信誉度等级差的加大监督力度,甚至不予发给卫生许可证。,2005818,6,食品卫生监督量化分级管理是对取得卫生许可的食品生产经营单位进行经常性卫生监督的量化评分,根据卫生许可和经常性卫生监督审查结果,对其进行风险性分级和食品卫生信誉度分级,并确定食品
4、卫生监督频率。,2005818,7,三、食品卫生监督量化分级管理制度的意义,“民以食为天,食以安为先”,食品生产经营单位与人民群众的生活息息相关,食品安全直接关系着人民群众的身体健康和生活质量,关系着经济发展和社会稳定。因此,食品生产经营单位在不断蓬勃发展的背后,卫生问题也一直警钟不断。如何有效地加强对食品生产经营企业的卫生监督和管理,更好地保障人民群众的身体健康,已成为社会关注的热门话题。,2005818,8,食品卫生监督量化分级管理主要是针对食品生产经营单位的卫生设施条件、食品生产加工过程中的卫生状况以及自身卫生管理水平等各个方面,根据相应的法律法规,按照该项指标影响食品卫生安全的可能性以
5、及对人体健康危害的严重程度,赋予企业相应的信誉度级别。这一制度将对食品生产经营单位进行风险分析和信誉分析,实施动态监管,有利于加强食品生产经营单位的自律意识。,2005818,9,四、食品卫生监督量化分级管理制度的目标,建立符合市场经济发展新形势要求的食品卫生监督管理模式,通过对食品生产经营企业进行风险分析和信誉分级,形成激励机制,最大限度地调动食品生产经营企业的积极性,促进企业加大硬件设施的投入,加强自身管理能力建设;同时,规范卫生监督行为,使执法强度、执法水平和执法效率具有可操作性和可比性,建立并确定监督效果评价标准,保证将食品卫生监督工作的重点放在问题突出、群众意见较大的产品和生产经营单
6、位。,2005818,10,五、推行量化分级管理应遵循的原则,(一)全程监督原则 将卫生许可审查与经常性卫生监督有机结合,共同决定风险性级别(低度、中度、高度、极度)、信誉度级别和监督频率,两者相互制约,密不可分。,2005818,11,(二)量化评价,分级管理原则。根据不同的食品生产经营类别,影响食品卫生安全的可能性及对人体健康危害程度,对每一监督项目量化评价,设置关键项、记分项(10分、5分、2分,不得分),据此对食品生产经营单位进行风险度分级和食品卫生信誉度分级,确定监督所采取的类别(简化、常规、强化)和频率。,2005818,12,(三)动态监督原则 食品卫生信誉度分级不是固定不变的。
7、食品生产经营单位除严重违反食品卫生法吊销卫生许可证外,凡违反关键监督项目的,应采取降低等级的办法;对于轻微的违规,能够在限定的时间内整改并达到卫生要求,可保持其等级;在日常生产经营活动中保持良好纪录的可申请提高其等级。,2005818,13,(四)公开透明原则 消费者享有对食品生产经营单位卫生状况的知情权。卫生部门应以各种方法提供这方面的资料,以便消费者在知情的前提下做出消费选择。公开透明制度有利于消费者进行社会监督,从而推动和加强食品卫生工作。,2005818,14,(五)卫生安全原则 无论是卫生许可审查量化评分,还是经常性卫生监 督量化评分,均以 现行的食品卫生法 律、法规、标准和 规范为
8、依据,考虑 与食品卫生安全有 关的事项。,2005818,15,六、食品卫生监督量化分级管理工作步骤,2005818,16,(一)卫生许可审查,1、审查项目:根据卫生许可审查量化评分表进行现场审查,主要对食品生产经营单位的卫生管理、建筑与布局、卫生设施等方面进行量化评分(食品生产经营类型不同,审查项目不同),做出良好、一般、差的审查结论,确定是否卫生许可。,2005818,17,2、卫生许可标准:,(1)卫生许可审查量化评分表中关键项目均符合要求;(2)得分不低于总分的60(标化得分60分),即良好或一般。,2005818,18,(二)经常性卫生监督量化评价,1、审查项目:根据经常性卫生监督量
9、化评分表进行现场审查,主要对食品生产经营单位的卫生管理制度落实情况、从业人员实际卫生状况、生产经营过程卫生等方面进行量化评分(食品生产经营类型不同,审查项目不同),还要根据卫生许可审查量化评分表进行量化评分,做出良好、一般、差的审查结论,确定食品卫生信誉度等级。,2005818,19,2、审查结论的判定(1)得分为总分的85以上者(标化得分85分),评为良好;(2)得分为总分的6085者(标化得分6085分),评为一般;(3)得分低于总分的60者(标化得分60分),评为差。,2005818,20,七、食品卫生信誉度分级及监督频率,(一)食品卫生信誉度分级(见表1)根据对食品生产经营单位卫生许可
10、审查和一年内经常性卫生监督审查结论的平均情况综合评价,确定食品卫生信誉度等级,食品卫生信誉度分A、B、C、D四个等级。新领取卫生许可证的食品生产经营单位一年内不评级。,2005818,21,表1 食品卫生监督量化分级表,2005818,22,A、B级信誉度食品生产经营单位,违反关键监督项目之一的,降低一个信誉度等级。C级信誉度食品生产经营单位,违反关键监督项目之一的,根据情况停业整顿或依法吊销卫生许可证。,2005818,23,(二)食品卫生量化分级监督频率 1、食品生产经营单位分类 一类:餐饮业、学校食堂、学生集体供餐单位、乳制品厂、肉制品厂、饮料厂(包括冷饮)、保健食品、新资源食品等。二类
11、:单位集体食堂、咖啡厅、茶馆、酒吧、面包、饼干厂、糕点厂、罐头厂、酒厂、膨化食品厂、调味品厂、粮油加工厂、蜜饯厂、饮用天然水厂(纯净水厂)、茶叶加工厂、豆制品厂、速冻食品厂等。,2005818,24,2、食品卫生量化分级监督频率(见表2)表2 食品卫生量化分级监督频率表,注:按照良好生产规范(GMP)和危害分析关键控制点(HACCP)验证管理的食品生产经营单位不强制进行食品卫生监督量化分级管理,按有关规定执行。,2005818,25,八、食品卫生监督量化分级管理工作程序,(一)食品卫生信誉度评审及确定权限 1、食品卫生A级信誉度评审:市、县卫生行政部门初审,逐级审查上报省级卫生行政部门,经审查
12、、复评予以确定、授牌和公示。2、食品卫生B级信誉度评审:县(市、区)级卫生行政部门初审,逐级审查上报市州级卫生行政部门,经审查、复评予以确定、授牌和公示。省级许可的单位由省级卫生行政部门评审及确定。3、食品卫生C、D级信誉度评审:按照谁许可谁管理的原则予以评审确定、授牌和公示。,2005818,26,(二)评审程序 适用于首次评定食品卫生信誉度等级的食品生产经营单位。1、申请 食品生产经营单位在卫生监督部门的指导下,按照食品卫生监督量化分级管理的要求进行整改,自查自评。符合条件后向当地卫生监督机构提出申请。,2005818,27,申请资料包括:(1)食品生产经营单位信誉度等级申请表;(2)单位
13、基本情况;(3)卫生许可证;(4)卫生管理组织和卫生管理制度;(5)从业人员健康体检和培训证明;(6)量化分级管理培训考核成绩通知单;(7)产品卫生检验报告;(8)执行标准;(9)场所平面图;(10)设备布局;(11)工艺流程图。说明:生产单位提供111项;经营(包括餐饮业)单位提供16、9项;311项提供复印件。,2005818,28,2、初评(1)听取食品生产经营单位量化分级管理工作情况汇报;(2)查阅卫生档案资料;(3)现场检查评分。,2005818,29,3、复评:经当地卫生行政部门组织初评,按照评审权限报相应卫生行政部门,组织有关人员复评。上报材料包括:(1)许可和经常性监督量化评分
14、表;(2)初评纪录表;(3)食品生产经营单位 一般情况。,2005818,30,4、告知 卫生行政部门将复评结果告知食品生产经营单位,如有异议,可在7个工作日内以书面形式提出复核申请。5、公示和授牌 按照评审权限由相应卫生行政部门进行公示和授牌。,2005818,31,九、我省食品卫生监督量化分级管理工作进展情况,止目前,全省共有食品生产经营单位85462家,其中餐饮单位有35457家,经营单位6028家,生产企业43977家。通过量化分级管理的单位有7078家,占总数的8.28%。其中A级单位为178家,占总数的0.21%,B级单位为360家,占总数的0.42%,C级单位为3892家,占总数
15、的4.55%,D级单位为2646家,占总数的3.10%。,2005818,32,2005818,33,2005818,34,2005818,35,2005818,36,2004年,申报A级的单位186家,达到A级的单位82家,通过率为44.08。其中,餐饮单位申请121家,通过59家,通过率48.76%;经营单位申请23家,通过1家,通过率4.35%;生产企业申请42家,通过22家,通过率52.38%。,2005818,37,2005818,38,通过实施食品卫生监督量化分级管理制度,实现食品卫生监督由定性管理向定性定量相结合的动态管理转变,将注重最终产品抽检转向对食品生产经营全过程的监管,将
16、单独监管转向监管和技术指导并重的模式,彻底改变盲目的拉网式监督检查方式。,2005818,39,二、食品卫生监督量化分级标示管理规范,2005818,40,卫生部关于印发食品卫生监督 量化分级标示管理规范的通知 卫法监发200410号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心:根据食品卫生监督量化分级管理工作的需要,现将食品卫生监督量化分级标示管理规范印发你们,请遵照执行。执行中的问题,请及时反馈我部。二四年一月八日,2005818,41,食品卫生监督量化分级标示管理规范,第一条 为方便公众了解食品生产经营单位的食品生产经营条件和自身食品卫生管理水平,接受社会对
17、食品卫生管理工作的监督,促进食品行业健康发展,根据卫生部食品卫生监督量化分级管理要求,制定本规范。第二条 本规范适用于实施食品卫生监督量化分级管理制度的食品生产经营单位。,2005818,42,第三条 卫生行政部门应当按照食品卫生监督量化分级的要求,按年度对食品生产经营单位的食品生产经营条件和自身食品卫生管理水平进行分级,确定A、B、C、D四个等级。第四条 卫生行政部门应当在食品生产经营单位卫生许可证的右上方加贴“食品卫生等级标志”。,2005818,43,第五条 食品生产经营单位应当在其生产经营场所的醒目位置张贴或悬挂“食品卫生等级标牌”。格式见附件2。第六条 食品卫生等级标牌上应当标示下列
18、内容:(一)中国卫生监督标志;(二)食品卫生等级;(三)核定的卫生行政部门名称。,2005818,44,食品卫生等级标牌格式和规格 规格:50cm36cm,2005818,45,食品卫生量化分级管理A级标牌样式,2005818,46,第七条 食品生产经营单位可以将食品卫生等级标志标示于其产品包装上。第八条 按照GMP或HACCP管理的食品 生产经营单位,经过省级卫生行政部门复 核,符合食品卫生监 督量化A级水平要求的,可以在其产品包装 上标示A级标志。,2005818,47,第九条 有下列情形之一的,A、B级食品生产经营单位应当自动停止使用食品卫生等级标志和标牌,卫生行政部门应当予以公告:(一)连续六个月以上不生产经营食品的;(二)被吊销或注销卫生许可证的;(三)造成食物中毒或其他食源性疾病的;(四)省级卫生行政部门规定的其他情形。,2005818,48,第十条 卫生行政部门在年检或换发卫生许可证时,应当根据食品生产经营单位食品卫生等级变化情况及时更换其食品卫生等级标志、标牌。第十一条 卫生行政部门应当定期向社会公告食品生产经营单位食品卫生等级核定结果。第十二条 本规范自颁布之日起实施。二四年一月八日,谢 谢大家 二零零六年六月,