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1、儿泻康临床应用,北京中医药大学东方医院 王素梅 教授2009年3月7日,腹泻病定义,腹泻病是由多病原、多因素引起的以腹泻为主要症状的一组疾病。腹泻病在第三世界是小儿第1位常见多发病，也是引起小儿死亡的主要病因之一；腹泻病在中国小儿常见多发病中居第2位。腹泻病，中医称之为“泄泻”。泄：排出；泻：水往下流，一泻千里。,腹泻病因,腹泻中医分类,腹泻，中医称为“泄泻”风寒泻 伤食泻 湿热泻 脾虚泻 脾肾阳虚泻,风寒泻,伤食泻,湿热泻,脾虚泻,脾肾阳虚泻,脐疗,将药物制成适宜的剂型敷于腹部神厥穴使药物经过皮肤吸收到达五脏六腑，发挥治疗作用的一种古老的中医传统疗法为我国中医内病外治领域的一种古老的治疗方法
2、属于现代药学中透皮给药系统的范畴,脐疗,从现代医学角度看,脐部神经敏感度最高，药物通过刺激神阙穴周围的神经，通过神经体液的作用而调节消化、神经内分泌、免疫等各个系统，从而改善各组织器官功能，达到防治疾病的作用。,脐部给药有利于归经（神阙穴），药物得以循经直达病所,达到健脾温中、散寒止泻、扶助正气、标本兼治的目的。,从传统医学理论看,儿泻康包装,散寒、健胃、温中、下气、消痰、解毒。治 寒痰食积、脘腹冷痛、反胃、呕吐、泄泻。,温中、暖肾、降逆。治 呃逆、呕吐、反胃、泻痢、心腹冷痛、痢疾。,补元阳、暖脾胃、除积冷、通血脉。治 命门火衰、肢冷虚脱、腹痛泄泻、腰膝冷痛。,温中、止痛、理气、燥湿。治 呕逆
3、头痛、脏寒吐泻、脘腹胀痛、五更泄泻。,白胡椒,丁 香,肉 桂,吴茱萸,药物功能主治,儿泻康功能主治,小儿非感染性腹泻，中医辨证属风寒泄泻者。症见泄泻、腹痛、肠鸣。,温 中,散 寒,止 痛,儿泻康适应证,非感染性腹泻患儿，单独使用 感染性腹泻患儿，结合口服药物使用 腹痛、呕吐患儿 中医辨证为风寒泻、伤食泻、脾虚泻、脾肾阳虚泻、湿热泻轻型患儿,儿泻康的适应症,（1）非感染性腹泻：食饵性腹泻和症状性腹泻食饵性腹泻，过去叫消化不良，就是喂养不当或饮食不当引起的腹泻。症状性腹泻，小儿感冒、肺炎、中耳炎、皮肤感染等伴有的腹泻，即肠道外的感染引起的腹泻。,儿泻康的适应症,（1）非感染性腹泻的食饵性腹泻和症状
4、性腹泻。在儿泻康期临床试验中，使用儿泻康治疗消化不良型的腹泻242例，每日使用儿泻康1贴，平均使用5贴，其中痊愈158例，显效69例，有效9例，总有效率为97.5%。,儿泻康的适应症,（2）感染性腹泻：如病毒性腹泻和轻度肠炎，可针对性的抗感染治疗和其他对症处理，如口服药或静脉补液。加用儿泻康，可以明显减轻症状，提高疗效，缩短疗程。儿泻康2002年开展的一项临床研究，关于治疗小儿急性病毒性腹泻，每日使用儿泻康1贴，与微生态制剂合用，治疗5天儿泻康的总有效率为84.7%。,儿泻康用法用量,用法用量：将膜剂表面护膜除去后，贴 于脐部，一次1贴，一日1次。不良反应：尚不明确。注意事项：脐部疾患者禁用。
5、,脐疗外用贴膜,揭膜处,儿泻康贴敷时间,根据患儿年龄，贴敷的适宜时间：,儿泻康使用人群,各年龄组儿童均可使用 外用制剂，患儿的依从性好 年龄越小外用贴膜的疗效越好,儿泻康产品特点,创新的膜剂，透皮吸收快，疗效确切 纯中药制剂，安全 外贴脐部，使用方便 存储方便，携带方便,儿泻康与常用中药外用贴剂区别,膜剂，优于软膏剂贴膜轻，药物成份含量高，更有效透皮吸收更好贴膜更舒适洁净,丁桂儿脐贴,原名：宝宝一贴灵剂型：软膏功能主治：健脾温中，散寒止泻。适用于小儿泄泻，腹痛的辅助治疗。规格：毎盒3贴生产厂家：山西亚宝药业,1340g,极细粉,粉碎极细粉,收集挥发油,水煎煮2次,滤液浓缩成清膏,1000贴软膏
6、（1.6g）,1/3,丁香 670g肉桂 440g荜茇 230g,制法及剂型,3575g,辅料、加热、压制成型,辅料,清膏,提取挥发油,白胡椒1100g,丁香825g肉桂825g,吴茱萸825g,水浸泡20分钟,药渣加乙醇提取,1000张贴膜（0.23g）,粉碎成细粉过筛,100%,儿泻康,丁桂儿,儿泻康与丁桂儿区别,剂型好 组方好 工艺好、吸收好、质量好 含量高、重量轻 批准文号国药准字Z,儿泻康剂型好,儿泻康为膜剂，具有膜剂的特点，拥有发明专利丁桂儿为软膏剂，传统的中药剂型,儿泻康,丁桂儿,儿泻康组方好,说明：根据产品的药品标准制定1000贴计算,儿泻康工艺好、吸收好、质量好,儿泻康含量高
7、、重量轻,体小量大,药品批准文号不同,儿泻康贴膜“国药准字Z”，丁桂儿“国药准字B”,儿泻康：国药准字Z20010126,丁桂儿：国药准字B20020882,儿泻康适用的孩子年龄？,只要孩子的脐部发育完全，即使是几个月大的婴儿，或者是十几岁的孩子，都可以安全放心地使用儿泻康。,对于儿童腹泻使用儿泻康可用几贴？,对于儿泻康适用的腹泻患儿，一个疗程为3-5天，对于急性腹泻患儿用1个疗程；,急性腹泻，可使用3-5贴,根据儿泻康的期临床试验，治疗慢性腹泻或迁延性腹泻，一个疗程为5天，可间断使用2-3个疗程。,慢性迁延性腹泻，可间断使用15贴,儿泻康可与什么药品合用？,儿泻康可与治疗腹泻的肠粘膜保护剂、
8、肠道菌群调节剂合并用药，不影响抗生素的使用。儿泻康是外用脐部贴膜，在急性腹泻可起到止泻、止痛的辅助治疗作用。,儿泻康禁忌症,脐部未发育完全者 脐部周围皮肤有溃烂者禁用 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用 在应用贴膜后如发现脐部瘙痒、红肿有 皮疹者即应停用,怎样减少对皮肤的刺激？,年龄越小，使用儿泻康贴膜的时间相应越短。使用完本品揭下之前，如用温湿毛巾敷上片刻，待胶布粘性减弱后再揭下，可减轻患儿不适感。更换药品前将脐部洗干净，并间隔1-2小时后再次用药，可减少肚脐局部发红的现象。,临床验证,儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证期临床试验总报告儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻的临床研究儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹
9、泻疗效观察,产品疗效确切，副作用小,儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证期临床试验总报告研究单位：天津中医学院一附院儿科 天津市儿童医院中医科 天津医科大学总医院儿内科 吉林省中医院儿科研究时间：1999年,儿泻康贴膜治疗小儿泄泻风寒证疗效显著,研究方案：每日一贴，5天一个疗程，用1个疗程。在试验期间，除必要时可采取液体疗法外，不得加用任何止泻、助消化、抗生素等药物。（N305）研究结果：儿泻康治疗小儿泄泻风寒证的总有效率为97.4%，消化不良有效率为97.5%，肠炎有效率为96.8%。,儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻的临床研究 研究单位：上海第二医科大学附属新华医院 上海中医药大学 研究时间：2002年,
10、刊登于上海中医药杂志2002年第9期,儿泻康贴膜治疗婴幼儿腹泻治愈率优于蒙脱石散,研究方案：儿泻康（N 30）每日一贴，疗程4天。对照组（N30）口服蒙脱石散，疗程5天。在试验期间，除必要时可采取液体疗法外，不得加用任何止泻、助消化、抗生素等药物。研究结果：儿泻康治疗婴幼儿腹泻的治愈率为70%，蒙脱石散组仅为43.3%，治愈率存在显著差异（两组治愈率P0.05）,P 0.05,儿泻康贴膜治疗婴幼儿风寒泻疗效显著，明显优于蒙脱石散,研究方案：儿泻康（N16）每日一贴，疗程4天。对照组口服蒙脱石散（N=18），疗程5天。在试验期间，除必要时可采取液体疗法外，不得加用任何止泻、助消化、抗生素等药物。
11、研究结果：儿泻康治疗婴幼儿风寒性腹泻治愈率为75%，蒙脱石散为22%，存在显著差异；总有效率分别为100%和89.9%，存在显著差异（两组治愈率P0.05,有效率P0.05）,儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻疗效观察研究单位：上海市儿童医院消化感染科研究时间：2002年,儿泻康贴膜治疗小儿急性病毒性腹泻安全有效,研究方案：儿泻康（N30）每日一贴，疗程4天，对照组口服蒙脱石散（N=20）。同时两组给予微生态制剂辅助治疗及补液对症处理研究结果：儿泻康治疗小儿急性病毒性腹泻治疗5天总有效率为84.7%，疗效肯定，与蒙脱石散组无显著性差异，且儿泻康产品安全无毒，未发现不良反应。（两组总有效率P0.05）,谢谢,
