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1、辽宁省地方标准口腔综合治疗台水路消毒技术规范编制说明一、工作简介1 .任务来源根据辽宁省市场监督管理局关于印发2021年辽宁省地方标准立项计划的通知辽市监发20219号，批准口腔综合治疗台水路清洗消毒技术规范作为辽宁省地方标准化指导性技术文件立项项目，立项编号为2021249,由辽宁省卫生健康监督中心负责组织起草工作。2 .制定文件的必要性和意义口腔综合治疗台水路污染已证实是引起院内感染的重要途径之一,由于口腔综合治疗台水路系统结构复杂，被污染后容易形成生物膜，清洗消毒难以达标，规范的水路消毒和监测对控制院内感染、保护患者具有重要意义。目前我省各级各类口腔机构2167家，在用牙椅5349台，水
2、路消毒和安全情况亟待被相关部门监管。3 .起草单位辽宁省卫生健康监督中心、沈阳溢源生物科技有限公司、沈阳市皇姑区卫生监督中心、北部战区总医院、锦州医科大学附属第二医院、锦州医科大学附属第一医院、辽宁惠康检测评价技术有限公司。4 .主要起草人及其所做的工作本标准主要起草人为：战东、薛艾咪、刘嘉、罗军、杨金苹、张晓东、田璐鸣、胡婷嫣、刁茹、刘志奎。主要起草人所做工作见下表:姓名性别职务/职称工作单位所做工作战东男室主任/副主任技师辽宁省卫生健康监督中心项目组长，负责确定项目方案，负贲相关标准、资料的收集，承担文件起草和组织协调等工作。薛艾咪女董事长沈阳医院生物科技有限公司负责相关标准、资料的收集，
3、参与有关章节的起草和样本检测。刘嘉女室副主任/主管技师辽宁省卫生健康监督中心负责相关标准、资料的收集，承担文件和编制说明编写工作。罗军男所长沈阳市皇姑区卫生监督中心参与有关章节的起草。杨金苹女主管技师辽宁省卫生健康监督中心负责相关标准、资料的收集，参与文件和编制说明编写工。张晓东女科主任/主任医师北部战区总医院负责相关标准、资料的收集田璐鸣男科长/主任医师锦州医科大学附属第三医院参与有关章节的起草。胡婷嫣女科长/主任医师锦州医科大学附属第一医院参与文件相关内容的编写。刁茹女销售总监沈阳医院生物科技有限公司参与有关章节的起草和样本检测。刘志奎男主任/主任技师辽宁惠康检测评价技术有限公司参与有关章
4、节的起草和样本检测。5 .主要工作过程自2021年4月起，牵头单位的相关人员就口腔治疗台水路相关规范的内容广泛查阅了相关标准、技术指导文件等资料，初步完成了相关标准资料的收集工作。在提交标准立项建议书时，就对所收集的资料进行梳理，并提供了相对成熟的标准框架建议。2021年8月申请地方标准立项后，辽宁省卫生健康监督中心成立了标准编制工作组，负责组织标准编制工作。工作组积极组织筹备和征集起草单位，经过征集和筛选，最终确定了标准起草成员单位。工作组制定了编制工作计划，明确了各阶段工作进度安排，有序开展标准制定工作。2022年1月，工作组对沈阳市、锦州市12家口腔诊疗机构79个治疗台304个采样点诊疗
5、前、首位病人诊疗后、午休前三个时间点的912个样本进行采样检测。数据分析。2022年5月，工作组对细致分析了国内口腔治疗台水路相关政策规范要求，总结了口腔治疗台水路卫生管理实践经验和样本检测结果情况，在国家和地方性技术指导文件的基础上，讨论确定并形成了标准草案。2022年9月，通过线下及线上方式，工作组多次组织会议对草案稿内容逐条进行讨论。结合调研的内容和工作实际，对提出的意见建议进行认真分析、研究和总结，并于2022年10月修改完成初稿。2023年3月，标准征求意见稿研讨会议成功召开，与会专家对文件征求意见稿初稿内容条款逐条研讨，针对相关技术背景及实际情况需求进行了充分的探讨和交流，并对文件
6、内容的科学性、可行性和适用性展开讨论，经过分析和整理，确定了本版本。二、文件编制原则和确定文件主要内容的论据1.文件编制原则1 .1规范性本文件的结构、编写规则和技术内容要素的确定是严格按照GB/T1.2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的要求和规定进行编制。1.2适用性本文件充分考虑我省实际情况，明确口腔综合治疗台水路卫生要求、水路消毒与维护、监测要求等内容，有利于提升医院感染控制水平，使文件具有科学性、实用性和可操作性。1. 3协调性和统一性本文件遵循国家相关法律法规、政策性文件，与有关国家标准、行业标准相一致。2 .文件的主要内容本文件共有七章节，分别为范围、规范性
7、引用文件、术语和定义、水路卫生要求、水路消毒与维护、监测要求和卫生管理。3 .文件主要内容制定论据3. 1范围本标准规定了口腔综合治疗台水路的管理要求、消毒、监测及维护。本标准适用于各级各类医疗机构口腔治疗台水路消毒。3.2 规范性引用文件本文件所引用的标准、规范均为现行且有效，规范性引用文件包括:GB5749生活饮用水卫生标准GB/T5750.12生活饮用水标准检验方法微生物指标GB15982医院消毒卫生标准GB18466医疗机构水污染物排放标准消毒技术规范（2002版）卫生部（卫法监发（2002）282号）WS/T524医院感染暴发控制指南WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求3
8、.3 术语和定义本标准定义的术语包括：口腔综合治疗台、口腔综合治疗台水路、输入水、诊疗用水、纯化水、集中供水、独立储水罐供水、防回吸装置、防回流装置。3.4 标准第四章水路卫生要求依据中华人民共和国药典消毒管理办法医院消毒卫生标准GB15982消毒产品卫生安全评价技术要求WS628-2018的要求，参考口腔综合治疗台水路消毒技术规范DB11/T1703-2019牙椅水路系统清洗消毒技术规范DB33/T2307-2021牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统YY/T1043.22018等文件，对水路的管理制度、用水要求和消毒产品选用等进行了要求。3.5 标准第五章水路消毒与维护依据消毒
9、管理办法生活饮用水卫生标准GB5749生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12，参考牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统YY/T1043.22018等文件,对水路消毒、维护进行明确的要求。3.6 标准第六章监测要求依据消毒管理办法医院感染暴发控制指南医院消毒卫生标准GB15982，参考口腔综合治疗台水路消毒技术规范(DBlI/T1703-2019)口腔综合治疗水路卫生管理要求(DB33/T13632022)牙椅水路系统清洗消毒技术规范(DB33/T2307-2021)牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统YY/T1043.22018口腔综合治疗台水路消毒技术
10、规T/WSJD40-2023口腔综合治疗水路卫生管理要求DB33/T1363-2022牙椅水路系统清洗消毒技术规范DB33/T2307-2021牙科学牙科治疗机第2部分：气、水、吸引和废水系统YY/T1043.2-2018口腔综合治疗台水路消毒技术规范T/WSJD40-2023等文件，对治疗用水和治疗台的检测频次、采样方法和监测方法进行的明确要求。3.7 标准第七章卫生管理为提高口腔综合治疗台水路消毒卫生管理的科学性、精准性，督促医疗机构开展自查自纠，提出定期更新制度文件、培训相关人员，保证医疗机构规范执业，预防交叉感染，保护人民健康。三、主要试验(或验证)的分析、综述报告，技术经济论证，预期
11、经济社会生态效益分析；制定口腔综合治疗台水路消毒技术规范，为口腔医疗机构的卫生管理提供了科学、规范、统一的技术标准，可提升口腔治疗台水路管理的质量，能够降低或避免因水路污染导致的院内感染，提升诊疗质量，降低患者疾病负担及医疗机构纠纷风险，对指导做好口腔治疗台水路卫生管理工作有重大意义。四、与现行有关法律、法规和国家标准、行业标准、地方标准的关系中华人民共和国药典消毒管理办法医院消毒卫生标准GB15982医院感染暴发控制指南生活饮用水卫生标准GB5749生活饮用水标准检验方法微生物指标GB/T5750.12消毒产品卫生安全评价技术要求WS628-2018、医院感染暴发控制指南、医疗机构水污染物排放标准、消毒技术规范。技术要求不低于国家相关技术要求，与本行业现有的其它标准协调配套没有冲突。五、征求意见和分歧处理情况本文件在编写过程中无重大分歧。六、推动标准实施的措施建议本文件发布后、实施前将召开标准宣贯会议，对监管部门、隔离场所、卫生健康监督机构等各单位发放标准宣贯资料并解答标准中相关技术难点和疑点，进行技术指导并促进文件的实施。七、其他应予说明的事项无其他应予说明的事项。
