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1、医疗机构辅助检查人员培训,2,举办这次学习班的目的,1、增强医疗卫生机构辅助检查人员的法律意识2、增加医疗卫生机构辅助检查人员的法律、法规知识和自我保护能力3、规范医疗卫生机构辅助检查人员的执业行为4、减少医疗卫生机构辅助检查人员的违法行为5、降低辅助检查报告的差错6、促进临床辅助科室相关制度的建设和完善,一、医疗机构临床实验室管理办法,第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照医
2、疗机构管理条例的有关规定办理变更登记手续。,第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度，严格遵守相关技术规范和标准，保证临床检验质量。第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历，并取得相应专业技术职务任职资格。二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。,第十四条医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。医疗机构不得使用卫生部公布的停止临床应用的临床检验项目和临床检验方法开展临床检验工作。临床检验项目和停止临床应用的临床检验项目由卫生部另行公布。卫生部定期发布新的临床检验项目和临床检验方
3、法。,第十六条医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度，保证临床检验报告的准确、及时和信息完整，保护患者隐私。第十七条临床检验报告内容应当包括：（一）实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或者门诊病历号。（二）检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。（三）操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。（四）其他需要报告的内容。,第十九条诊断性临床检验报告应当由执业医师出具。乡、民族乡、镇的医疗机构临床实验室诊断性临床检验报告可以由执业助理医师出具。第二十一条非临床实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费用。,第三十五条医疗机构应当对临床实验室工作人员进行上岗前
4、安全教育，并每年进行生物安全防护知识培训。第三十八条医疗机构临床实验室应当按照生物防护级别配备必要的安全设备和个人防护用品，保证实验室工作人员能够正确使用。,第四十一条医疗机构临床实验室应当按照卫生部有关规定加强医院感染预防与控制工作。第四十二条医疗机构临床实验室应当按照医疗废物管理条例和医疗卫生机构医疗废物管理办法相关规定妥善处理医疗废物。,第四十五条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照医疗机构管理条例相关规定予以处罚：（一）未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作；（二）未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业；（三）超出已登记的专业范围开展临床检验工
5、作。,医疗机构管理条例第四十七条 违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。,二、全国艾滋病检测工作管理办法,第十三条 艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。第十五条 艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。,第十六条 艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得
6、擅自处理。艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。,第十七条 艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。第二十条 艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。,第二十一条 艾滋病检测实验室应按照国家有关法律、法规的相关规定，对污染场所、物品以及医疗废弃物进行消毒和无害化处置，遵循“标准防护原则”，防止实验室内外污染。第二十四条 艾滋病检测实验室人员发生职业暴露后，
7、应按照医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）及其它相关规定及时处理。,第二十九条 艾滋病检测实验室有下列情形之一的，由本级或上级卫生行政部门责令限期改正，并依法对其所在的机构、单位和责任人进行查处：（一）艾滋病检测筛查实验室出具艾滋病病毒抗体阳性报告及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的；（二）使用不符合本办法所规定试剂的；（三）在艾滋病检测工作中未开展实验室室内质量控制或未参加实验室能力验证的；（四）使用非卫生技术人员或未经培训合格的技术人员从事艾滋病检测工作的；（五）未按照规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的；（六）在艾滋病检测工作中弄虚作假，出具虚假检验报告的；（七）擅自修改
8、检测记录或未按规定保存记录，造成严重后果的；（八）违反本管理办法所规定其他有关条款的。,三、临床检验管理,大型设备检查项目自开具检查报告申请单到出具检查结果时间48小时血、尿、便常规检验、心电图、影像常规检查项目自检查开始到出具结果时间30分钟，生化、凝血、免疫等检验项目自检查开始到出具结果时间6小时，细菌学等检验项目自检查开始到出具结果时间4天超声自检查开始到出具结果时间30分钟,检验科要与临床科室密切配合，积极为患者提供满意服务。患者、医师与护理人员对检验科服务满意度90。医学影像部门要与临床科室密切配合，积极为患者提供满意服务。患者、医师与护理人员对医学影像部门服务满意度90。,按照卫生
9、行政部门核准登记的医学检验科下设专业设定临床检验项目，临床实验室的设置与医院的等级、临床需求相匹配，开展检验项目与医院规模和核准执业科目相适应.按照集中、统一的原则，建立临床实验室各项规章制度和标准.认真贯彻执行卫生部全国临床检验操作规程（第3版）和HIV检测工作规范，有临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作、维护规程。,不能开展卫生部规定淘汰的项目和超范围检验对卫生部要求验收的实验室，必须通过验收后才能开展有关检验工作，操作人员符合上岗要求重点核查PCR实验室、HIV初筛实验室和放免实验室技术验收合格证书和批准文件。临床检验实验室集中设置，统一管理，资源共享。,同一医疗机构同一检验项目
10、只能由一个实验室出具报告。病房建立检验前质量保证体系，包括患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等程序。,建立实验室生物安全管理小组，依照病原微生物实验室生物安全管理条例制定相关制度及安全操作规程，并组织实施。主要包括：实验室内务管理制度 安全应急处理制度实验室安全防护制度 标本采集运输制度菌、毒株保管制度 废弃物处理制度工作人员安全防护制度,实验室有相关的生物危险标志，配置非手触式洗手和干手设施，有温控设施，温湿度符合要求。实验室须按生物防护级别配置必要的安全设备（二级生物安全柜等）及个人防护用品（工作服、手套、口罩、护目镜、洗眼装置等）。实验室对生物安全防护及所做工作有相应的记录
11、（包括废弃物交接、工作人员生物安全培训、菌、毒株保管、工作人员体检、持续改进、应急事故处理记录）。,实验室生活区和实验区分离，不得将食物、饮水带进实验区，能有效保证工作人员不受感染、样本间不发生交叉污染，不发生由实验室引起的感染扩散。建立健全并执行医院感染管理制度和消毒隔离制度，有危险品、危险设施等意外事故预防及应急预案。严格执行标准预防，避免职业暴露。操作时戴帽子、口罩；可能接触血液、体液时戴手套；可能发生喷溅时戴护目镜；手套一人一用一更换。,严格执行无菌技术操作规程，操作前后应规范洗手或手消毒。静脉采血一人一针一管一巾一带，微量采血一人一针一管一片。现场查看静脉采血操作。检验报告单须消毒后
12、再登记、发放；压力蒸气灭菌器定期进行灭菌效果监测，有记录。现场查看检验报告单消毒及压力蒸气灭菌器灭菌效果监测记录。废物及废弃标本管理符合要求。医疗废物分类放置，配置并使用符合要求的专用利器盒，专人收集；含有病原体的标本、培养基、菌种、毒种须采用压力蒸气灭菌或化学消毒剂浸泡消毒后，按感染性废物处理。,有专门的急诊检验室，能提供24小时急诊检测服务；急诊检测报告及时，做到一般项目30分钟、其它项目2小时、特殊检查2448小时内（细菌培养、染色体检查除外）；执行危急值报告制度。实验室应提供具有患者相关信息和实验室开展相关临床检验项目的规范检验申请单。,检验报告必须有专人、专门渠道发出，对一些影响重大
13、结果（如HIV阳性结果等）只能发给检验申请医生、患者本人或其委托人。建立并执行检验报告有审核制度。检验报告单用中文形式。报告内容应包括：实验室名称、患者姓名、性别、年龄、住院病历或门诊病历号、标本类型、检验项目、检验结果、参考范围、异常结果提示、操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间、咨询联系电话及其它需要报告的内容。,仪器校准、保养应有操作规程，有完整的校准、保养记录。要求强检的计量器具应定期强检，及时淘汰验定不合格的设备。对需要校准的检验仪器、检验项目和对临床检验结果有影响的辅助设备定期进行校准。,输血科布局、流程合理，独立设置，在临床输血管理委员会领导下负责临床用血的技术指导和技
14、术实施。输血科需设置配血室、实验室、储血室、治疗室、洗涤消毒室等功能区，具备通讯设施、给排水、消防设施、双路供电系统、污水污物处理及计算机管理设施。输血科专业技术人员满足业务工作需要，工作人员须每年进行一次健康体检，患有经血传播疾病的人员不得从事输血科相关工作。血液来源于规定的供血机构，无非法采血供血，有适当的血液储备，具备24小时供血能力，有切实可行的血液应急预案，能保证突发事件的血液供应。,血液管理记录完整（血液入库记录、血液储存记录、血液发放记录、血液报废记录、血袋回收记录等），相关资料保存10年。储血设施管理符合相关要求：储血设备内不得存放血液以外的其它物品，储血设备定期消毒与细菌培养
15、检测，储血冰箱每日至少4次温度检测，储血区域符合医院感染管理办法类环境要求，相关记录完整。,不同血型的全血、血液成份贮存符合要求，标识清楚；血液发出后，受血者和供血者的血样保存符合要求（置于26冰箱内保存7天）。贮血冰箱每周消毒一次并记录（有污染随时消毒）；恒温仪器温度符合要求，记录完善。,建立并实施以下制度：工作人员安全防护制度、实验室安全防护制度标本采集运输制度、尖锐器具安全使用制度 废弃物处理制度、安全应急处理制度 实验室出口有生物危险标志，设非手触式洗手装置及干手设施，按生物防护级别配备必要的安全设备及个人防护用品。生活区和实验区分离，不得将食物、饮水带进实验区，保证工作人员不受污染，
16、样本间不发生交叉污染，不发生由实验室引起的感染扩散.执行卫生部医疗卫生机构医疗废物管理办法等有关规定，做好废弃物的处理工作。,四、医学影像,医院具有大型医用设备配置许可证，从事放射工作的具有放射诊疗许可证。各专业诊断医师应具有相应的资格，并经过专业岗位培训，持有放射工作人员证。大型设备处于功能状态，自工作人员接到申请单后到出具检查结果时间48小时；普通X线、B超、CT应有24小时急诊服务,建立医学影像质量管理及评价控制制度。各专业制定科学合理的质量控制标准，有质量改进措施。2、制定各专业技术操作规范，且工作人员能熟练掌握。普通X线甲片率40%；废片率3%，数字化照片质量满足诊断要求。,放射科普
17、通平片检查：急诊30分钟内出报告，平诊2小时内出报告。医学影像诊断报告书写规范，诊断结论科学、准确。机房经环保等部门检测符合防护要求，放射设备定期检测并达到相应技术要求，定期进行健康体检并建立健康档案。防护措施符合规范，射线有害标识明显，科室引导标示清楚，注重患者影像检查过程中（特别是儿童或其它敏感个体）的放射防护，提供保护患者隐私的措施。,超声自检查开始到出具结果时间30分钟。保持诊室环境整洁，诊查床的床单等每日更换，为感染性疾病患者诊查后或被污染时及时更换。凡进行穿刺、活检诊疗等侵入性操作前应对诊室进行空气消毒，严格执行无菌技术操作规程。凡侵入人体组织诊疗器械应做到一人一用一灭菌，一次性使
18、用无菌医疗用品严禁重复使用。,贯彻执行国家计划生育委员会、卫生部、国家药监局关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定严禁利用超声技术和其它技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工妊娠，并有醒目标识。,五、规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔,一、各级各类医疗机构要加强对便携式血糖检测仪采血笔的临床使用管理。可重复使用的采血笔只限于一名患者专人专用，禁止用于多名患者。对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用。,二、目前，有关医疗器械生产企业正对便携式血糖检测仪采血笔产品说明书进行修改完善，各级各类医疗机构
19、今后要严格按照新修改的产品说明书实施操作。,三、各级各类医疗机构要遵循无菌技术原则，完善和落实临床采血操作规程，加强对医务人员的教育，规范医务人员医疗行为，预防和控制采血过程中的医源性感染，保障患者安全。四、地方各级卫生行政部门要加强对辖区内各级各类医疗机构的监督检查，确保医疗机构对便携式血糖检测仪采血笔的临床使用管理措施落实到位，为患者提供安全的医疗服务。,地方各级卫生行政部门和各级各类医疗机构必须于10月30日前完成制订、完善便携式血糖检测仪采血笔临床使用管理规范的工作，确保本通知各项要求得到贯彻执行。二八年十月十六日,六、禁止非医学需要的胎儿性别鉴定,第三条 禁止非医学需要的胎儿性别鉴定
20、和选择性别的人工终止妊娠。未经卫生行政部门或计划生育行政部门批准，任何机构和个人不得开展胎儿性别鉴定和人工终止妊娠手术。法律法规另有规定的除外。第四条 市(地)级人民政府卫生行政部门负责初步审查实施医学需要的胎儿性别鉴定的医疗保健机构，报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准，并通报同级人民政府计划生育行政部门。,第六条 实施医学需要的胎儿性别鉴定，应当由实施机构三人以上的专家组集体审核。经诊断，确需终止妊娠的，由实施机构为其出具医学诊断结果，并通报县级人民政府计划生育行政部门。第七条 符合省、自治区、直辖市人口与计划生育条例规定生育条件，已领取生育服务证，拟实行中期以上(妊娠14周以上)
21、非医学需要的终止妊娠手术的，需经县级人民政府计划生育行政部门或所在乡(镇)人民政府、街道办事处计划生育工作机构批准，并取得相应的证明。已领取生育服务证，未经计划生育行政部门批准擅自终止妊娠的，乡(镇)人民政府、街道办事处或县级人民政府计划生育行政部门应当给予批评教育；在未确认事实前，暂不批准再生育的申请。,第九条 终止妊娠的药品(不包括避孕药品，下同)，仅限于在获准施行终止妊娠手术的医疗保健机构和计划生育技术服务机构使用。终止妊娠的药品，必须在医生指导和监护下使用。第十条 禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。,第十
22、一条 医疗保健机构、计划生育技术服务机构应当在有关工作场所设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的醒目标志。第十二条 县级以上人民政府卫生行政部门应当会同计划生育行政部门制定对妊娠妇女使用超声诊断仪和染色体检测进行胎儿性别鉴定的管理制度，明确规定对妊娠妇女使用超声诊断仪和染色体检测专用设备的技术人员的资格条件及操作要求。医疗保健和计划生育技术服务机构应制定相关管理制度，切实加强对有关人员的法制教育和职业道德教育。,第十六条 计划生育、卫生、药品监督管理等行政部门应当定期组织开展禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的检查、监督工作。计划生育、卫生、药品监督管理等
23、行政部门发现违反本规定第三条、第八条和第十条行为的，应当及时相互通报信息；各有关部门应当依据法律、法规，按照本部门职责，及时、严格查处，给予有关机构的直接责任人和主要负责人以相应的行政处分，并相互通报查处结果。,第十七条 医疗保健机构和计划生育技术服务机构的工作人员非法为他人进行胎儿性别鉴定或选择性别的终止妊娠手术的，由卫生行政部门或计划生育行政部门，根据中华人民共和国人口与计划生育法、中华人民共和国母婴保健法、中华人民共和国母婴保健法实施办法和计划生育技术服务管理条例等有关法律法规的规定，予以处理，构成犯罪的，依法追究其刑事责任。,第十九条 计划生育、卫生和药品监督管理等行政部门及其工作人员，违反本规定，玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、不履行职责的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。,谢谢大家！,
