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1、1,平消胶囊在鼻咽癌的临床应用 西安正大制药有限公司 学术代表 XXX,2,平消胶囊研发背景产品概述作用机理临床研究处方资料,内容提要,3,根据我国著名老中医贾堃(kun)先生的临床验方研制的纯中药抗肿瘤药。产品取名“平消”，寓意“平平安安，消除肿瘤”。参与产品研究的单位有：第四军医大学、北京中日友好医院、天津肿瘤医院、西安交通大学临床药理研究所、陕西省中医药研究院等多家临床试验单位。平消胶囊的研制经历了“平消丹”“平消片”“平消胶囊”三代产品40余年的历程。,研发背景,4,国家批准的第一个中药抗肿瘤药国家中药保护品种国家基本医疗保险药品目录甲类品种国家基本药物 国家优质优价产品 陕西省名牌产
2、品,平消胶囊荣誉,5,药材来源 组方成分 主要功效,产品概述,6,硝石-新疆罗布泊白矾-浙江马钱子-印度、泰国枳壳-江西、湖南煅干漆-陕西五灵脂-四川、陕西郁金-浙江、广西仙鹤草-浙江、湖北,药材组方与选地,产品组方,7,主要功效,郁 金 枳 壳干 漆白 矾硝 石 五灵脂马钱子仙鹤草,活血化瘀 散结消肿 解毒止痛,8,仙鹤草郁金马钱子五灵脂干漆白矾硝石枳壳,改善微循环,增强免疫力,镇痛抗炎,减毒作用,抗肿瘤作用,组分药理作用,9,作用机理,药理药效学研究发现平消胶囊具有以下作用机理,抑制肿瘤细胞的生长,增强机体免疫力,减毒增效,袁秉祥、张殿增、徐淑菊等 西安交通大学临床药理研究所 李佩文、朱世
3、杰等 北京中日友好医院,10,作用机理,1、抑制肿瘤细胞的生长：降低VEGF的表达 抑制肿瘤新生血管的生成 有效控制肿瘤的生长 缩小瘤体 降低转移和复发机率 促进增生上皮细胞的凋亡,11,2、增强免疫力:增强TNF的活性 提高机体对放化疗药物的耐受力 改善生存质量,作用机理,细胞免疫,体液免疫,12,3、减毒增效：促进代谢，改善微循环 改善肿瘤组织的含氧量，富氧细胞增加 对化学治疗和放射治疗所引起的不良反应具有保护和增效作用与环磷酰胺联合应用具有协同作用提高癌细胞对Co60的敏感度.,作用机理,13,平消胶囊治疗鼻咽癌的临床研究,平消胶囊临床研究,14,流行病学：为我国多见的恶性肿瘤之一，华南
4、沿海地区高 发；男女发病率之比为210:1，发病年龄大 多在3060岁。治疗：鼻咽癌对放疗敏感，放射治疗为首选治疗方法。早期放疗后5存活率可达60%80%，可辅助化疗、免疫治疗及中医中药疗法。转移：鼻咽癌颈淋巴结转移占40%80%左右。,流行病学,15,平消胶囊联合放疗治疗中晚期鼻咽癌,试验单位：重庆医科大学附属一院肿瘤科病例数：188例用法用量:治疗组：放疗前3天开始口服平消胶囊，8粒/次，3次/日 连用直至放疗结束 对照组：单用放射治疗评价标准：半量放疗与全量放疗对瘤灶的消失率 及毒副反应发生率,治疗鼻咽癌临床研究,16,鼻咽部原发灶放疗半量疗效与放疗全量疗效两组瘤灶全消率,近期临床疗效评
5、价,治疗鼻咽癌临床研究,结论：平消胶囊联合放疗使用，可显著提高放疗疗效30%，治疗组临床疗效均显著优于对照组。,注：*代表P0.01,17,颈淋巴结转移灶放疗半量疗效与放疗全量疗效两组瘤灶全消率,治疗鼻咽癌临床研究,近期临床疗效评价,结论：平消胶囊联合放疗使用，可显著提高放疗疗效30%，治疗组临床疗效均显著优于对照组。,注：*代表P0.01,18,毒副作用评价,两组放疗毒副作用对比（例）,治疗鼻咽癌临床研究,结论：治疗组骨髓抑制，放射性口咽反应均比对照组轻。,19,结论:平消胶囊联合放疗，显著提高放疗的疗效30%。显著降低放疗的毒副反应，骨髓抑制及放射性口咽反应均轻于单纯放疗组。,治疗鼻咽癌临床研究,20,【成分】郁金、仙鹤草、五灵脂、白矾、硝石、煅干漆、麸炒枳壳、马钱子粉。【作用机理】抑制肿瘤细胞的生长 增强免疫力 减毒增效【适应症】鼻咽癌；肺癌；食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌；乳腺癌及妇科肿瘤等实体瘤。【不良反应】偶见恶心、呕吐等胃肠道反应、少见皮疹等过敏反应。【用法用量】口服。一次4-8粒，一日3次。60天为一疗程。,简明处方资料,21,平消胶囊 联合放疗，减毒增敏,
