药物分析计算题.ppt

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1、杂质限量计算,例题一,对乙酰氨基酚中氯化物检查 取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml时,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml,依法检查氯化物(中国药典,附录A),所发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0ml(每1ml相当于10g的Cl-)制成的对照液比较,不得更浓。问氯化物的限量是多少?,解:,已知:C=10g/ml=10106g/ml V=5.0ml S=2.0g25/100,原料药含量(一),直接滴定 式中,V滴定所消耗滴定液的体积,ml;T滴定度,即每1ml滴定液相当于被测药物 的质量,g F滴定液浓度校正因子,即滴定液的实际浓度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值;W供试品的称样量,g。,例题

2、二,精密称取苯巴比妥0.2146g,用银量法测定其含量,滴定到终点时消耗硝酸银滴定液(0.1015mo/L)9.02ml。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于23.22mg的C12H12N2O3,计算苯巴比妥的百分含量。解:已知:W=0.2146g V=9.02ml T=23.22mg/ml F=0.1015/0.1=1.015 9.0223.221.015100 0.21461000 99.06,原料药含量(二),直接滴定空白校正(非水滴定)(V-V0)FT100 W1000,式中,V滴定所消耗滴定液的体积,ml;T滴定度,即每1ml滴定液相当于被测药物的质量,g F滴定液浓度校正

3、因子,即滴定液的实际浓度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值;W供试品的称样量,g。V0空白试验消耗标准溶液体积,ml,例题三,硫酸阿托品的含量测定:取本品约0.6080g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml溶解后,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1012mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,消耗高氯酸滴定液(0.1012mol/L)8.86ml,空白试验消耗高氯酸滴定液(0.1012mol/L)0.02ml。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg的(C17H23NO3)2H2SO4。计算硫酸阿托品的含量。,解:,已知 W=0.6080g V=8.86ml V0=0.0

4、2ml F=0.1012/0.1=1.012(V-V0)FT100 W1000(8.860.02)1.01267.68100 0.60801000 99.6,原料药含量(三),剩余滴定空白校正(剩余碘量、溴量),式中,V滴定所消耗滴定液的体积,ml;T滴定度,即每1ml滴定液相当于被测药物的质量,g F滴定液浓度校正因子,即滴定液的实际浓度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值;W供试品的称样量,g。V0空白试验消耗标准溶液体积,ml,例题四,精密称取司可巴比妥钠0.1036g,按药典规定用溴量法测定。加入溴滴定液(0.1mo/L)25ml,剩余的溴滴定液用硫代硫酸钠滴定液(0.1020mol/L)

5、滴定到终点时,用去17.24ml。空白试验用去硫代硫酸钠滴定液25.00ml。每1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于13.01mg的司可巴比妥钠,计算本品的百分含量。,解:,已知:W=0.1036 T=13.01mg/ml V=17.24ml V0=25.00ml F=0.1020/0.1=1.020=(25.00-17.24)13.011.020100 0.10361000=99.4%,原料药含量(四),紫外法 A D 100 WEL100 式中:A:吸收度 E:吸收系数 L:光路长度(比色杯厚度)(通常为1cm)D:稀释倍数 W:供试品重量,片剂含量(一),直接滴定标示量(%)=式中,

6、V为消耗滴定液的毫升数T为滴定度F为浓度校正因子W为供试品的称量(g)为平均片重(g/片),例题五,复方阿司匹林片的含量测定 精密称取本品20片,总重量为9.5050g,研细,备用。阿司匹林的含量测定为:精密称取上述细粉0.9928g,按照药典规定进行测定。提取蒸干的残渣用氢氧化钠滴定液(0.1010mol/L)滴定至终点时用去25.00ml。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。计算其标示百分含量。(标示量为0.20g)。,解,已知:V=25.00ml T=18.02mg/ml F=0.1010/0.1=1.010 标示量=0.2g/片 W=0.992

7、8 g g/片 标示量(%)=25.0018.021.0104.7525100 0.9928 10000.2=108.9,片剂含量(二),剩余滴定阿司匹林的两步滴定,例题六,取标示量为0.5g的阿司匹林片10片,精密称定,总重为5.7650g,研细后,精密称取0.3565g,按规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05015mol/L)23.04ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.94ml,每1ml氢氧化钠(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。求阿司匹林的含量为标示量的多少?,解:,已知:W=0.3565g T=18.02mg/ml 平均片重=5.7650/10=

8、0.5765g/片 V=23.04ml V0=39.94ml F=0.05015/0.05=1.003 标示量=0.5g/片=(39.94-23.04)18.021.0030.5765100 0.35650.51000=98.8%,片剂含量三,紫外标示量(%)=式中,A:吸收度:吸收系数 D:为稀释倍数 W:为片粉重量(g):为平均片重,例题七,取对乙酰氨基酚片(标示量为0.3g)10片,精密称定,总重为3.3660g,研细,称出44.9mg,置250ml量瓶中,加0.4氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15min,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4

9、氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照紫外可见分光光度法测定,在257nm的波长处的吸光度为0.583,求此片剂中对乙酰氨基酚为标示量的多少?(为715),解:,已知:A=0.583=715 W=44.9mg=0.0449g 标示量=0.3g/片 平均片重=3.3660/10=0.3366g/片 D=250100/5=5000 标示量(%)=0.5835000 0.3366 100 7150.04490.3100=101.9%,片剂含量四,取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸阿托品2.5mg),置50ml量瓶中,加水振摇使硫酸阿托品溶解并稀释至刻度,滤过,取续滤液,作为

10、供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。,精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液(取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加0.2mol/L氢氧化钠溶液6.0ml使溶解,再加水稀释至100ml,摇匀,必要时滤过)2.0ml,振摇提取2分钟后,静置使分层,分取澄清的三氯甲烷液,照紫外可见分光光度法(附录IV A),在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,并将结果与1.027相乘,即得供试品

11、中含有(C17H23NO3)2H2SO4H2O的重量。,计算,C样=A样/A对C对m样C样D1.027标示量 m样/W标示量100%,注射剂含量一,滴定 含量=100 式中:V滴定所消耗滴定液的体积,ml;T滴定度,即每1ml滴定液(mol/l)相当于被测药物的质量,g F滴定液浓度校正因子,即滴定液的实际浓度与滴定度中规定的滴定液浓度的比值,注射液含量二,紫外标示量(%)=式中,A:吸收度:吸收系数 D:为稀释倍数,例题八,精密量取维生素B6注射液(规格2ml:0.1g)2ml置500ml量瓶中,按药典规定进行测定。精密量取稀释液5ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,在291nm波长处测定吸收度为0.426。已知 为427,计算维生素B6注射液的标示百分含量。,解:,已知:A=0.426=427 取样体积=2ml 标示量=0.1g/2ml 稀释倍数=500100/5=10000 标示量(%)=0.42610000 100 42710020.1/2=99.8%,总结,

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