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1、质量管理发展过程中的质量检验,主讲教师:肖(萧)诗唐 高级工程师 曾任:中国电子质协可靠性委员会委员 电子工业部专用设备可靠性专业组组长,培训教材:机械工业质量检验和质量监督培训教程 第4版 主编:张维德 出版:机械工业出版社，2010年1月 第一版本 质量检验员培训补充教材 主编:肖诗唐,肖诗唐与王毓芳教授编著并出版的教材有:1 电子工艺设备 可靠性讲义 线索生成技术内部培训教材【2】新产品设计开发与统计技术;【3】领导层对统计技术应用的筹划;【4】供应商质量控制实用统计技术;以上四部著作由中国计量出版社于20012007年出版。【5】质量改进的策划与实施;【6】统计过程控制的策划与实施;【
2、7】统计抽样检验的策划与实施 以上三部著作由中国经济出版社于20052007年出版。,质 量 管 理 的 发 展,第一章 质量管理发展过程中的质量检验,这三个阶段出现的质量大师有:1、休哈特，戴明，朱兰 2、费根堡姆，石川馨，田口玄一，刘源张 突出贡献的质量专家有:3、道吉，罗米格 4、克罗斯比 5、桑德霍尔姆,一、全面质量管理 ISO 8402：1994 标准给出的定义：一个组织以质量为中心、以全员参与为基础，通过使用户满意、全体员工和社会受益，而达到长期成功的管理途径。全面质量管理强调三全管理 1、全员参与的质量管理 全员的培训教育、明确的职责、权限和接口、开展各种形式的群众性质量管理活动
3、、奖罚分明。,2、全过程的质量管理 对产品质量产生、形成和实现的过程实施有效的管理。进行质量策划、编制且实施程序文件、实行过程网络管理 3、全企业的质量管理 建立并运行有效的质量管理体系、确立管理职责、权限和接口、配备必要的技术和物质资源、管理（领导）层的高度重视。,第二章 质量保证的重要意义,(1)ISO 9000：2000 标准给“质量”的定义：质量：一组固有特性满足要求的程度。,特性：有形产品：性能 寿命 可靠性 安全性 经济性 美学,无形产品：功能性 安全性 时间性 经济性 舒适性 文明性,随着时代的发展，质量的概念也随之发展模糊质量符合性质量适应性质量顾客满意的相关方满意的 大质量与
4、小质量 不仅产品质量，还需要体系的质量;从市场到开发、设计、采购、工艺制造、检验、贮存、发运到销售服务的质量，全过程的质量;顾客、员工、投资方、政府、社会等相关方的质量 质量的经济性,主要是质量成本，它包括预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本等。,(2)质量保证的定义 质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求将会得到满足的信任。解释:1、按ISO9000标准建立和认真实施质量体系，就能够使生产的产品的质量有保证;2、生产产品的职工，包括检验员、技术人员、干部已经过质量管理体系和专业技术培训，因此经过检验通过的产品或服务，都能达到产品的质量要求;3、质量检验员的质量检验报告、产品
5、合格证为“质量保证”即质量要求将会得到满足提供了有力的证据(信任)。,质量保证的重要意义 1、保证与提高产品质量是人类生产活动和生活活动的一种基本活动；2、产品质量是国家经济建设的物质基础；3、产品质量水平是科学技术和文化水平的综合反映；4、产品质量是企业生存和发展的关键；5、产品质量是进入市场的通行证。,第三章 质量检验与全面质量管理的关系 质量管理起源于质量检验，但质量检验是质量管理的重要组成部分，无论质量管理发展到什么阶段，质量检验永远是质量管理中的一项重要工作。应纠正以下两个错误观点 1、认为产品质量是设计和制造出来的，不是检验出来的，因而放松了质量检验，2、认为而检验工作只不过是“死
6、后验尸”。我们应该认识到:质量检验是质量保证的重要组成部分，也是质量控制的重要组成部分。,第四章 检验的定义和要求一、ISO 9000：2000 标准给出的定义 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。ISO 8402：1994 标准给出的定义 检验：是对实体的一个或多个特性，进行诸多如测量、检查、试验或度量，并将起结果与规定要求进行比较，以确定每项特性合格情况所进行的活动。,二、判定性质量检验的工作内容及要求 1、熟悉与掌握规定的质量要求(质量标准)；2、测量；用仪器或设备、或用感官检测 3、比较；把检验结果与质量标准作比较 4、判定:判定产品或产品批合格与否；5、处理
7、；合格入库、转序，不合格按不合格品控制程序处理 6、记录,记录检测数据，并提出检验报告。,对判定性质量检验工作内容的说明1、测量 要求应在测量和监视装置在受控条件下进行测量 测量能力满足测量任务的质量要求；周期计量检定保持合格。2、比较（产品与质量标准技术文件相比较）验收标准：供需双方交接（验收）产品使用。内控标准：生产方自行检验时使用。一般内控标准高于验收标准。,内控标准是验收标准的基础上加严，但应符合以下加严原则：扣除因产品质量稳定性而造成的差异。扣除因测量误差而造成的差异。企业内部的检验判定必须严格按内控标准执行。,3、判断（根据比较结果判断产品合格与否）检验是一种符合性判断 但是，质量
8、管理具有原则性和灵活性原则性：符合性判断：合格（符合标准要求）不合格（不符合标准要求）符合性判断是检验部门的职能，检验部门只能做符合性判断。灵活性：适用性判断：适用让步接收 对进厂原材料的适用性判断，应由技术部门进行验证试验，确认不影响最终产品质量时让步接收。关键原材料（A类）不允许让步接收。不允许同时有多种原材料让步接收。最终产品不合格的让步接收由用户决定。,第五章 检验的职能(p9)现代质量检验具有四大职能 1、鉴别职能 2、把关职能 3、预防职能(监督职能)4、报告职能,(一)鉴别的职能 鉴别的职能是其它各项职能的前提。鉴别的职能是根据技术标准、产品图样、工艺文件和订货合同（协议）的规定
9、，采用相应的检验方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求。不进行鉴别就不能确定产品的质量状况和质量水平，就难以实现其它各项职能。,(二)把关的职能 质量把关是质量检验最重要、最基本的职能。产品质量的产生、形成和实现的全过程往往是非常复杂的，影响产品质量的人、机、料、法、环等因素都会在这过程中发生变化和波动是客观存在的、不可避免的。因此，必须通过严格的检验，剔除不合格品并予以“隔离”;或对产品批进行抽样检验，起概率把关作用，实现不合格原材料不准投产、不合格半成品不准转序、不合格产品不准出厂，严把质量关的“把关”的职能。,(三)预防的职能 现代的质量检验不是单纯的事后把关
10、，还同时起到预防的作用。检验的预防作用主要体现为：1、通过对过程能力的测定和控制图的应用起到预防的作用。检验员要了解过程能力和过程控制。如果发现过程能力达不到要求，或观察到控制图表明过程出现了异常（异常先兆），检验员和检验工程师应会同有关部门，按照“控制图规范”要求及时调整过程，采取技术组织措施，提高过程能力或消除异常因素，使过程恢复稳定受控状态。,2、通过过程作业的首检与巡检起到了预防作用。3、广义的预防作用。实际上对原材料、外协、外购件的进货检验；对半成品转序或入库前的检验，既起到把关的作用又起到预防的作用。4、特别是通过质量检验报告、质量月报的汇总和分析，应用现代数理统计方法对检验数据进
11、行分析，就能找到或发现质量变异的特征和规律，进行质量改进,(四)报告的职能 为了使领导层和相关的管理部门及时掌握产品质量生产形成、实现的全过程状况，评价和分析质量控制的有效性，将检验所获得得数据和信息，经汇总、整理、分析后写成报告，为质量控制、质量改进、质量考核以及质量管理决策提供重要信息和依据。质量报告的主要内容：1、原材料、外购件、外协件进货验收的质量状况及合格率；,2、过程检验、成品检验的合格率、返修率、报废率和等级品率，以及相关的质量损失金额；3、按产品组成部分（如零件、部件、组件）或作业单位（如岗位、班组、工段、车间、分厂）划分统计的合格率返修率、报废率及相应的质量损失金额；4、产品
12、不合格原因分析；5、重大质量问题的调查、分析和处理意见；6、提高产品质量和质量改进的建议。,第六章 检验的分类(p11)一、按生产过程的顺序分类 进货检验（原材料进厂检验、采购检验）过程检验（工序检验）最终检验（成品出厂检验）二、按检验地点分类 集中检验 现场检验 巡回检验（流动检验）三、按检验方法分类 理化检验 感官检验 试验、或使用鉴别,四、按被检验产品的数量分类 全数检验（100%检验）抽样检验：统计抽样检验(建立在科学技术基础上)非统计抽样检验(不科学，使企业受损失)免检（无试验检验，而且有充分证明材料和数据）将在下面的有关章节详细说明五、按质量特性的数据性质分类 计量值检验 计数值检
13、验,1、计量值检验 计量值检验采用通用量具 计量值检验需测量质量特性值具体数值 计量值检验获得过程的质量信息多 计量值检验效率低 2、计数值检验 计数值检验采用专用量具 界限量规（卡规、塞规螺纹规等）计数值检验只能判断合格与不合格 计数值检验获得过程的质量信息少 计数值检验效率高,六、按检验后样品的状况分类 1、破坏性检验 2、非破坏性检验,破坏性检验 破坏性检验后样品结构被破坏，功能丧失，失去了原有的使用价值。破坏性检验抽样样本量小，但检验风险大。非破坏性检验 非破坏性检验后样品不受破坏，产品质量不发生实质性变化。非破坏性允许加大抽样样本量，检验风险小。运用统计技术（如回归分析等）可以将破坏
14、性检验转化为非破坏性检验，大大提高检验的有效性。,七、按检验目的分类 生产检验 验收检验 监督检验 验证检验 仲裁检验八、按供需关系分类 第一方检验 第二方检验 第三方检验九、按检验人员分类 自检 互检 专检十、按检验系统的组成部分分类 逐批检验 周期检验,GB 2828 逐批检验计数抽样程序及抽样表逐批检验 对生产的产品逐批进行检验，目的在于判断批 产品的合格与否GB 2829 周期检验计数抽样程序及抽样表周期检验 从逐批检验合格的某批货某几批中按确定的时 间间隔（周期）抽样，所进行的检验目的在于 判断周期内的生产过程是否稳定 周期检验需检验产品全部质量特性及环境、外力及加速老化等条件对产品
15、质量特性的影响。环境：温度、湿度、气压、辐射、霉变、虫蛀等。外力：振动、颠簸、冲击、离心、跌落等。加速老化：加倍负荷下工作。,十一、按检验效果分类 1、判定性检验 2、信息性检验 3、寻因性检验,判定性检验 判定性检验是依据产品的质量标准，通过检验判断产品或产品批合格与否的复合型判断。判定性检验的主要职能是把关。信息性检验 信息性检验是利用检验所获得的信息进行质量控制的现代化检验方法。寻因性检验 寻因性检验是在产品设计阶段通过充分预测，寻找生产过程中可能产生不合格的原因，有针对性设计和制造防差错装置用于产品生产过程，杜绝或减少不合格的产生。信息性检验和寻因性检验的特征：1、百分之百全自动检验；
16、2、快速的信息反馈；3、立即采取纠正措施。,以上是对质量检验进行各种分类，下面对其中一些关键内容进行详细说明和讲解,第十章 产品质量法与相关法规 第一章 总则 第四条，第五条，第六条;第二章 产品质量的监督 第十二条，第十三条，第二十一条;第三章 生产者的产品质量责任和义务 第二十七条 等等,第二部分 质量检验依据(p74)第一章 质量检验依据 1、与产品质量有关的法律、法规 2、产品标准(可引用国际标准、国家标准、行业标准，或企业自己制定的标准);3、产品图样;4、工艺文件;5、订货合同及顾客的特殊要求等;标准样件，可作为加工标准，因此，可放在工艺文件中，此条款也可以略去,第三部分 质量检验
17、机构及质量检验工作(p88)第一章 质量检验机构,一、质量检验机构的主要工作范围 1、质量检验机构是企业(组织)的重要部门之一，它的主要工作范围:负责宣传、贯彻有关产品质量的法令、法规、方针、政策、决定或指示。2、负责编制质量管理体系中有关质量检验方面的程序文件。3、准备好并管理好质量检验工作中所需要的各类文件。其中质量检验计划尤为重要，它是做好企业质量检验基础工作的关键条件。,4、负责配备满足要求的测量和监视装置，并实施严格管理，保持其处于受控状态。5、负责各类检验工作的组织、实施、协调、检验和考核。6、检验人员的培训和管理：检验人员的素质和专业能力是保证检测工作质量的关键，组织应加强对质量
18、检验的人员的培训和管理。,二、质量检验机构及检验员的权限和责任 质量控制(或检验)部门是由组织的最高管理层直接领导，并授权独立行使检验职权。在组织内部，代表组织按标准、按工艺、按合同等规定要求，站在客观的立场上，在产品形成的全过程进行质量把关;而对组织外部，它代表组织向顾客、向社会提供已经检验合格的产品及其证据。因而，质量检验部门的职能具有两重性。质量检验机构的权限和责任有:,1、质量检验机构的权限有权在企业组织内认真贯彻产品质量方面的方针、政策，执行检验标准或有关技术标准。按照有关技术标准的规定，有权判定产品或零部件合格与否。对购入的形成产品用的各种原材料、外购件、外协件及配套产品，有权按照
19、有关规定进行检验，根据检验结果确定合格与否。,交检的零部件或产品，由于缺少标准或相应的技术文件，有权拒绝接受检查。对产品或零部件的材料代用有权参与研究和审批。对忽视产品质量，以次充好、弄虚作假等行为，有权制止、限期改正，视其情节建议给予责任者相应处分。,对产品质量事故，有权追查产生的原因，找出责任者，视其情节提出给予处分的建议。对产品形成过程中产生的各种不合格品，有权如实进行统计与分析，针对存在的问题要求有关责任部门提出改进措施。,2、质量检验机构的责任对由于未认真贯彻执行产品质量方面的方针、政策，执行技术标准或规定不认真、不严格，致使产品质量低劣和出现产品质量事故负责。在产品形成过程中由于错
20、检，漏检和误检而造成的损失和影响负责。由于组织管理不善，在作业中造成延误检验，对影响作业进度负责。,由于未执行首件检验和及时进行流动检验，对造成成批质量事故负责。对不合格品管理不善，废品未按要求及时隔离存放，给生产造成混乱和影响产品质量负责。对统计上报的质量报表、检验信息的正确性、及时性负责。,在产品形成中发现的忽视产品质量的行为或质量事故，不反映、不上报，甚至参与弄虚作假，对造成的影响和损失负责。对经检验明知质量不合格，还签发检验合格证书负责。,3、检验员的权限接受企业高层领导的授权或者任命，担任某岗位(或过程)的专职检验员(或检验工程师)，独立行使检验职权;根据产品技术标准和检验规范等文件
21、的规定要求，有权对检验合格的产品放行和转入下一工序，严格对检验不合格的产品“把关”，不许入库，不许转序，不许出厂，并按公司制,定的不合格品控制程序进行隔离等方法进行处理;有权按实际测量的数据，如实记录在规定的质量表格、质量报告中，不接受任何不正确的指令，而致使损害顾客和社会公共利益的更改;同时，有权按真实数据进行统计分析,寻找质量改进机会，提出纠正/预防措施的建议，促进有关部门进行质量改进;,对交检的零部件或产品，由于缺少标准或相应的技术文件，有权拒绝接受检查。有权制止以次充好、弄虚作假,以及违反工艺、违反操作规程等影响产品质量的行为，并及时上报本部门领导;对产品的让步，严格执行公司的不合格品
22、控制程序，有权制止未经过有关部门会签和相关领导批准、使不合格产品放行的行为。,4、检验员的责任对本岗位的各类检验的判定结果及其质量记录(记录)负责;对本岗位的错检，漏检和误检而造成的损失和影响负责；对本岗位的不合格品管理不善，检验状态标识不清，或者废品未按要求及时隔离存放，给生产造成混乱和影响产品质量负责；,对本岗位的统计上报的质量报表、检验信息的正确性、及时性负责；本人在工作中发现的忽视产品质量的行为或质量事故，不反映、不上报，甚至参与弄虚作假，对造成的损失和影响负责；对本岗位，经检验查明的某些产品质量不合格，对这些不合格的产品签发检验合格证并放行负责。,总之，我们检验人员应当做到:有法可依
23、，有法必依，执法必严，记录有据。当检验工作与生产进度发生矛盾的时候，要树立质量第一、质量至上的观念，做好质量检验工作，并处理好上述两者之间的关系。“记录有据”，要做到:数据、数值真实;检测仪器、计量器具的编号填写清楚不能有遗漏;记录人签名(或盖章)在文件化的记录单上。,第三部分 质量检验机构及质量检验工作第二章 质量检验的主要工作内容(p92)一、检验样本的抽取；简单随机抽样:可采用抽签、查随机数值表、掷随机数骰子等办法。,系统抽样法:系统抽样法又称等距抽样法。例如，从100件产品中要求抽取10件组成样本，首先将100产品按顺序编号;其次用抽签或在EXCEL的随机数函数RAND()中确定110
24、号中的哪一个产品号入选样本，现抽得产品110编号为3,因此最后确定抽样样品的为:03,13,23,33,43,53,63,73,83,93等10件，由它们产品组成样本。,分层抽样法:分层抽样法也叫类型抽样法。它是从一个总体可以分成不同子体(层)中，按照规定的比例从不同层中随机抽取样品(个体)的方法。整群抽样法 整群抽样法是将总体分成许多群，每个群由个体按一定方式结合而成，然后随机地按抽样方案抽取n个群，被抽到每一个的群，就要进行全检。,二、检验样品的测定及对测量设备的要求 1、检验样品的测定（1）对全数检验而言，就是对交验批每一个产品的检验;（2）对抽样检验工作而言，根据已设计好的抽样方案(n
25、,Ac,Re)抽取样本大小n,例如，n=80,这80个样品需要全部检验，不许只检其中的一部分,而是将80个样品全部检查完毕。,2、对测量设备(装置)的要求 当确定测量任务时,应根据测量要求选择适宜的装备，选择的依据是有足够的测量能力（Mcp1.5-2）。具体实施时，而且保证二者的比例为1:5-1:10,即:测量设备(装置)的精度要高于产品质量特性容差的5倍以上。在实施测量任务时，必须保持测量装置的准确度，即实施测量装置的计量周期检定。具体实施时，要检查此台选择的测量装置，它是否有计量检定标识，并且使用的迄止日期符合要求,使用测量装置的检验员，要对上述两条要求进行认真的检查和审核:测量装置的周期
26、检定:体现在此测量装置安排的周期计量检定计划，以及执行此计划的结果-贴在测量装备上的合格标识及其工作的有效期。,三、检验状态、不合格品的控制及检验印鉴的管理检验状态；产品未经检验（待检）状态 产品经检验合格的状态 产品经检验不合格的状态 产品经检验但合格与否待判(决)定的状态 产品处于不同的检验状态给予明确的标识，但不同于产品标示。,检验标识；不合格品的控制:a不合格品的控制程序；b对不合格品的评审；c对不合格品的处置；d不合格品的控制及采取纠正和预防措施。检验印鉴的管理,检验印鉴的管理 在产品质量形成的过程中，检验人员对产品质量进行检验。检验后的结果填入检验报告等文件并加盖相应的检验印章才能生效，成为产品质量和质量管理体系运行有效的证据。为此，加强对检验印章的管理是非常必要的。,四、检验数据的收集、汇总、数理统计分析与检验报告按公司质量控制部对文件的要求，收集日、周、月的产品质量数据；将收集的数据归类汇总，做不合格品或缺陷的统计表；做不合格项目或缺陷的排列图，提出缺陷的关键项，寻找质量改进机会，提出纠正和预防措施建议；必要时按产品、型号提出质量分析报告。,
