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1、二零零五年七月,临床实验室信息管理的理论与实践,浙江大学医学院附属邵逸夫医院病理检验科 谢鑫友,引出话题-为什么需要信息管理,医学检验在中国一定程度上类似手工作坊的模式即需要靠师傅教徒弟的“传帮带”方式传授，因此缺乏现代管理的理念，系统性、全面性及规律性不够。东西方文化的差异 中国古代的人学儒学，提倡了一种人类中极高尚的道德情感的生活孝悌忠恕，它并没有 真正教人应对自然问题、应对社会问题的智慧。中国人传统的智慧几乎完全把智慧理解成了人与人斗心眼、斗权术、斗谋略、斗机变的充满了非理性的工具，从而远离了世界的不变性和规律性。西方人的哲学是从人认识自然物开始的。自然物存在的不变性(其寿命远比人长)和
2、明显的规律性(如日月星辰)。古希腊人哲学的最伟大的成就即在于首创了逻辑。什么是逻辑?即是万事万物(也包括人自身及其语言、思维、智慧等)发生、存在、发展的规律。信息管理是实现全面系统管理的保证，也是证明你做的是正确的（举证倒置），从而在法律上保护自己的需要。基于文化背景，使信息管理不仅仅成为摆设，实现其可操作性是关键。,揭开面纱：信息管理到底是什么,因此，必须找到一个能够加强科学管理的方法，那就是信息管理。信息管理使实验室管理全面系统化成为可能。,临床实验室信息管理是一个贯穿临床实验室工作中资料及信息的创建、应用、分享及废弃的过程，对保证实验室准确高效率运营非常重要，它包括日常工作中信息产生及控
3、制的管理、信息资源的管理、信息技术和信息服务。,临床实验室管理的有效方法是控制，控制的基础是信息，信息管理是临床实验室工作的一个重要内容。及时掌握准确、完整的信息，可以使临床实验室管理者耳聪目明，以便卓有成效地完成管理任务。信息管理工作的好坏，将会直接影响临床实验室工作的成败。因此，临床实验室管理应重视信息管理工作，掌握信息管理方法。,如何实现其可操作性,实现实验室的信息管理的有效方法是建立具有管理功能的LIS系统。将信息管理的内容整合到LIS系统中去，让LIS系统倒过来制约实验室人员的行为，规范检验技师的行为，使检验科的工作只能在限定标准的质量体系模式中运行，极大地控制了国内实室普遍存在的不
4、按规程办事，随意走捷径的状况。同时也可规范护士站检验申请的行为，使临床在检验申请时严格按照检验科发布的规范来工作。化繁就简，按部就班是实现可操作性的不二法门！,一、临床实验室文件控制与文件管理,二、临床实验室技术资料管理,三、计算机在临床实验室的应用 和LIS系统,各类临床实验室产生的文件特别是大量的质量体系文件既然是临床实验室各项工作的指导方针、原则、规范及具体操作的依据，甚至是法律诉讼的重要文本；就有必要对其适用性、时效性、权限性等属性加以控制，并定期实行更新、调整以适应发展和环境变更的需要，使其不仅仅作为一种摆设和应付检查的工具。,一、临床实验室文件控制与文件管理,（一）文件的定义 医学
5、实验室-质量和能力的专用要求Medical laboratories-Particular requirements for quality and competence（ISO 15189,IDT）中规定了“文件”是指所有信息或指令，包括政策声明、教科书、程序、说明、校准表、生物参考区间及其来源、图表、海报、公告、备忘录、软件、图片、计划书和外源性文件如法规、标准或检验程序等。,一、临床实验室文件控制与文件管理,（二）文件的分类1质量手册：是临床实验室工作的指导性文件；2质量管理体系的程序文件：它主要描述实施质量管理体系要 素所涉及到的各职能部门的活动；3标准操作规程：是详细的作业指导文件；
6、4其他相关文件：规章制度、外来文件。,一、临床实验室文件控制与文件管理,（三）质量管理体系文件在临床实验室众多的文件中，主要也是最重要的是质量管理体系文件。所谓“质量管理体系”是指临床实验室实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。而“质量管理体系文件”是指质量管理体系用文件的方式将技术和管理程序列出，以便用这些文件以最有效最切合实际的方式来指导整个临床实验室的工作人员、仪器设备及信息的协调活动，从而保证患者和临床对检验的质量满意，并降低检验的经济成本。形成文件化过程本身也是改进和完善质量管理体系的过程；实现文件控制是确保实现检验质量改进的需要；也是实施质量管理体系评价的基础和依据。,一、
7、临床实验室文件控制与文件管理,质量管理体系文件,一、临床实验室文件控制与文件管理,质量手册(层次A),程序文件（层次B）,标准操作规程表格、报告等记录（层次C）,按确定的质量方针和目标以及适用的ISO17025/15189标准描述质量管理体系描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动详细的技术作业文件和记录,很多实验室管理者认为，最好是上级管理部门统一一个模板，我们照搬照抄，或是从兄弟医院复制一份。很多实验室的质量体系文件往往是的是作为摆设或是应付检查，没有实际使用价值。其原因就是因为照搬照抄。每个实验室有不同的设备，不同的人员等等，而质量体系文件应该是将本实验室的质量行为非常具体的
8、描述，并严格按照这样的描述执行，在执行中不断完善，上级管理部门或是国家标准是一个总的指导思想。本实验室的质量应该是一个不断的持续改进和完善的过程。质量体系文件一定要自己写，照搬照抄没有任何意义,一、临床实验室文件控制与文件管理,具体一个实验室建立质量体系文件的一大误区,一、临床实验室文件控制与文件管理,浙江大学医学院附属邵逸夫医院病理检验科 质量体系文件概况介绍,目 录 批准页一、说明二、医学实验室概述，其法律地位、资源以及主要职责医学实验室概述，其法律地位、资源以及主要职责三、质量方针四、人员的教育与培训五、质量保证六、文件控制七、记录、维护与建档八、设施和环境九、仪器，试剂和/或相关消耗品
9、的管理十、检验程序的验证十一、安全十二、环境方面（如运输，消耗品，废弃物，它们是八和九项的补充，但不尽相同）十三、研究和开发（如适用）十四、检验程序列表十五、申请程序，原始样品，实验室样品的采集和处理十六、结果的确认十七、质量控制（包括实验室间比对）十八、实验室信息系统（见附录A）十九、结果的报告二十、对投诉的补救措施和处理二十一、与患者、医务人员、委托实验室和供应商的交流及相关活动二十二、内部审核二十三、伦理学（见附录B）,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-质量手册,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,01流程02质量保证03岗位职责04控制程序05服务程序06常
10、规工作特殊处理07仪器08试剂,09标本10安全11员工管理12档案31医疗权限99其他,01 流程 的目录Flow Control-0001,Version-01流程控制-质量管理体系流程.docFlow Control-1001,Version-01流程控制-检验流程.doc02 质量保证 的目录Quality Assurance-1000,Version-01质量管理计划-E.docQuality Assurance-2000,Version-01实验室流程控制-E.docQuality Assurance-3000,Version-01C全程质量控制-C.docQuality Assu
11、rance-3001,Version-01血、尿常规室质量控制-C.docQuality Assurance-3002,Version-01生化、免疫室质量控制-C.docQuality Assurance-3003,Version-01微生物质量控制-C.docQuality Assurance-3004,Version-01骨髓室质量控制-C.docQuality Assurance-3005,Version-01失控处理-C.docQuality Assurance-3006,Version-01C质控评估-C.docQuality Assurance-4000,Version-01实验
12、室能力检验室间质评-C.docQuality Assurance-4001,Version-01卫生部临床检验中心-C.docQuality Assurance-4002,Version-01浙江省临床检验中心-C.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,03 岗位职责的目录Job Description-001,Version-01病理检验科主任岗位职责-C.docJob Description-002,Version-01质控主管兼网络管理员岗位职责-C.docJob Description-003,Version-01科教组人员岗位职责-C.docJob Descr
13、iption-004,Version-01技术专家岗位职责-C.docJob Description-005,Version-01血液室主管岗位职责-C.docJob Description-006,Version-01血液室技术人员岗位职责-C.docJob Description-007,Version-01生化室主管岗位职责-C.docJob Description-008,Version-01生化室技术人员岗位职责-C.docJob Description-009,Version-01免疫室主管岗位职责-C.docJob Description-010,Version-01免疫室技术人
14、员岗位职责-C.docJob Description-011,Version-01微生物室主管岗位职责-C.docJob Description-012,Version-01微生物室技术人员岗位职责-C.docJob Description-013,Version-01输血科主管岗位职责-C.docJob Description-014,Version-01输血科技术人员岗位职责-C.docJob Description-015,Version-01检验科秘书岗位职责-C.docJob Description-016,Version-01样本采集人员岗位职责-C.docJob Descript
15、ion-017,Version-01前台人员岗位职责-C.docJob Description-018,Version-01试剂采购员岗位职责-C.docJob Description-019,Version-01库存管理员岗位职责-C.docJob Description-020,Version-01试剂管理员岗位职责-C.docJob Description-021,Version-01物品领用人员岗位职责-C.docJob Description-022,Version-01工作量统计人员岗位职责-C.docJob Description-023,Version-01标本运送人员岗位职责
16、-C.docJob Description-024,Version-01清洁人员岗位职责-C.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,04 控制程序的目录GEN Procedure-1001,Version-01管理评审控制程序-C.docGEN Procedure-2001,Version-01文件控制程序-CGEN Procedure-3001,Version-01人力资源控制程序-C.docGEN Procedure-400,Version-01质量管理体系控制程序-C.docGEN Procedure-4001,Version-01质量管理策划控制程序-C.doc
17、GEN Procedure-4003,Version-01监视和测量控制-C.docGEN Procedure-4004,Version-01监视和测量装置的控制程序C.docGEN Procedure-4005,Version-01检验过程和服务提供的控制程序-C.docGEN Procedure-4006,Version-01数据分析控制程序-C.docGEN Procedure-4007,Version-01持续改进控制程序-C.docGEN Procedure-4008,Version-01不合格项的识别和控制程序-C.docGEN Procedure-9001,Version-01方
18、法学的策划控制程序-C.docGEN Procedure-9002,Version-01与顾客有关的过程控制程序-C.docGEN Procedure-9003,Version-01采购过程控制程序-C.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,05 服务程序 的目录Procedure-001,Version-01门诊标本留取工作服务程序-C.docProcedure-002,Version-01静脉采血工作服务程序-C.docProcedure-003,Version-01门诊化验室工作服务程序-C.docProcedure-004,Version-01前台秘书处工作服务
19、程序-C.docProcedure-005,Version-01标本运送人员工作服务程序-C.docProcedure-006,Version-01夜班工作服务程序-C.docProcedure-007,Version-01常规工作的晨间准备工作服务程序-C.docProcedure-008,Version-01常规工作的晨间标本接收工作服务程序-C.docProcedure-009,Version-01早班工作服务程序-C.docProcedure-010,Version-01中班工作服务程序-C.docProcedure-011,Version-01周末班工作服务程序-C.docProce
20、dure-012,Version-01科室轮转和排班工作服务程序-C.docProcedure-013,Version-01传呼机使用工作服务程序-C.docProcedure-014,Version-01检验科电话使用工作服务程序-C.docProcedure-015,Version-01检验报告查询工作服务程序-C.docProcedure-016,Version-01检验抱怨工作服务程序-C.docProcedure-017,Version-01交班和接班工作服务程序-C.docProcedure-018,Version-01各小组工作服务程序-C.docProcedure-019,Ve
21、rsion-01急诊标本工作服务程序-C.docProcedure-020,Version-01传染病管理登记工作服务程序-C.docProcedure-021,Version-01信息反馈工作服务程序-C.docProcedure-022,Version-01检验医嘱申请工作服务程序-C.docProcedure-023,Version-01检验结果报告工作服务程序-C.docProcedure-024,Version-01微生物标本工作服务程序-E.docProcedure-025,Version-01休息服务程序-C.docProcedure-Appendix-001,Version-0
22、1取报告注意事项-C.docProcedure-Appendix-002,Version-01取报告说明-C.docProcedure-Appendix-003,Version-01科室人员安排、轮转和排班制度-C.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,06 常规工作特殊处理 的目录Special Procedure-001,Version-01生命危急值处理-C.docSpecial Procedure-002,Version-01历史比较相差很大的处理-C.docSpecial Procedure-003,Version-01检验报告备注处理-C.docSpecia
23、l Procedure-004,Version-01修正报告的处理-C.docSpecial Procedure-005,Version-01差错事故防范及处理-C.docSpecial Procedure-006,Version-01快速纸片法项目-C.docSpecial Procedure-007,Version-01血常规图谱异常处理-C.docSpecial Procedure-008,Version-01血常规显微镜镜检处理-C.docSpecial Procedure-009,Version-01血小板结果异常的处理-C.docSpecial Procedure-010,Vers
24、ion-01尿常规显微镜镜检处理-C.docSpecial Procedure-011,Version-01部分项目结果偏低的处理-C.docSpecial Procedure-012,Version-01项目相关结果的比较处理-C.docSpecial Procedure-013,Version-01HIV报告的处理-C.docSpecial Procedure-014,Version-01部分阳性结果复查的处理-C.docSpecial Procedure-015,Version-01样本先定性后再定量处理-C.docSpecial Procedure-016,Version-01手术前免
25、疫项目的急诊处理-C.docSpecial Procedure-017,Version-01血型及输血检验-C.docSpecial Procedure-018,Version-0124小时尿液留取-C.docSpecial Procedure-019,Version-01夜班和周末班矛盾的处理-C.docSpecial Procedure-020,Version-01体液蛋白测定的处理-C.docSpecial Procedure-021,Version-01pH改变和维生素C浓度对尿试纸法化学试验的干扰及纠正措施-C.docSpecial Procedure-022,Version-01高
26、胆红素、高脂和溶血的血标本对生化检验的干扰及纠正程序-C.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,07 仪器 的目录Equipment-0000,version-01仪器设备的管理程序-C.DOCEquipment-0001,version-01仪器的采购-C.docEquipment-0002,version-01仪器的安装和使用培训-C.docEquipment-0003,version-01仪器定标的确认和定标分析者-E.docEquipment-0004,version-01计算机的维护和检查-C.docEquipment-0005,version-01仪器的维修
27、-C.docEquipment-0006,version-01仪器设备的报废-C.docEquipment-0007,version-01仪器设备的档案管理-C.docEquipment-1003,version-01LX20生化分析仪操作规程-C.docEquipment-1004,version-01STAGO 凝血抗凝血分析仪操作规程-C.docEquipment-2000,version-01非分析性仪器的维护和检查-C.docEquipment-2001,version-01水浴箱的维护和检查-E.docEquipment-2002,version-01干浴器的维护和检查-E.doc
28、Equipment-2003,version-01离心机的维护和检查-E.docEquipment-2004,version-01冰箱的维护和检查-E.docEquipment-2005,version-01定时器的维护和检查-E.docEquipment-2006,version-01显微镜的维护和检查-E.docEquipment-2007,version-01分析天平的维护和检查-E.docEquipment-2008,version-01电子天平的维护和检查-C.docEquipment-2009,version-01分光光度计的维护和检查-E.docEquipment-2010,ve
29、rsion-01温度计的校准-E.docEquipment-3000,version-01分析性器皿的检查和校准-C.docEquipment-3001,version-01吸液管的检查和校准-E.docEquipment-3002,version-01加样器的校准-C.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,08 试剂 的目录Reagent-0001,Version-01试剂和供应品的管理-E.docReagent-0002,Version-01试剂和供应品的处理流程-E.docReagent-0003,Version-01试剂和供应品的申报-C.docReagent-
30、0004,Version-01试剂和供应品的采购-C.docReagent-0005,Version-01试剂和供应品的接收-C.docReagent-0006,Version-01试剂和供应品的标签-C.docReagent-0007,Version-01试剂和供应品的有效期-C.docReagent-0008,Version-01试剂和供应品的贮存前处理-C.docReagent-0009,Version-01试剂和供应品的贮存-C.docReagent-0010,Version-01试剂和供应品的库存-C.docReagent-0011,Version-01试剂和供应品的使用-c.doc
31、Reagent-0012,Version-01试剂和供应品的退货和报废-C.docReagent-0013,Version-01近期过期试剂和供应品的使用-C.docReagent-0014,Version-01试剂的标签-C.docReagent-0015,Version-01试剂批号的确认-E.docReagent-0016,Version-01去离子水的质控-E.docReagent-0017,Version-01试剂的称量-C.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,09 标本 的目录Specimen-0000,Version-01标本管理程序-C.docSpec
32、imen-1001,Version-01标本采集：门诊病人-E.docSpecimen-1002,Version-01标本采集：病房病人-E.docSpecimen-1003,Version-01标本采集：静脉血真空采血穿刺技术-E.docSpecimen-1004,Version-01标本采集：注射器静脉穿刺技术-E.docSpecimen-1005,Version-01标本采集：清洁尿-E.docSpecimen-1006,Version-01标本采集：24小时尿-E.docSpecimen-1007,Version-01标本采集：动脉血-C.docSpecimen-1008,Versio
33、n-01标本采集：静脉血-C.docSpecimen-1009,Version-01标本采集：被检者要求-C.docSpecimen-1010,Version-01标本采集：试管要求-C.docSpecimen-2000,Version-01标本的处理-E.docSpecimen-2001,Version-01标签的标准贴法-C.docSpecimen-2002,Version-01标本分类-E.docSpecimen-2003,Version-01标本的接受-C.docSpecimen-2004,Version-01拒收标本的标准-C.docSpecimen-2005,Version-01优
34、先处理的标本-C.docSpecimen-3000,Version-01标本的运送-C.docSpecimen-4000,Version-01标本的储存-C.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,10 安全 的目录SAFETY-0001,Version-01实验室安全措施概论-E.docSAFETY-0002,Version-01实验室安全卫生计划-E.docSAFETY-0003,Version-01实验室安全参考手册和草案的维护-E.docSAFETY-0004,Version-01安全遵守情况检查-E.docSAFETY-0005,Version-01安全监督员-
35、E.docSAFETY-1000,Version-01紧急电话-SAFETY-1201,Version-01消防训练记录-E.docSAFETY-1202,Version-01消防灭火计划-C.docSAFETY-1203,Version-01消防灭火器的使用-C.docSAFETY-1204,Version-01疏散计划-C.docSAFETY-1205,Version-01火灾预防-C.docSAFETY-2100,Version-01电器设备的安全使用标准-E.docSAFETY-2200,Version-01电插座的极性和接地检查-E.docSAFETY-2300,Version-01
36、个人保护设备-E.docSAFETY-2400,Version-01生物安全操作台-E.docSAFETY-2500,Version-01通风橱-E.docSAFETY-2600,Version-01装备的净化处理-E.docSAFETY-2700,Version-01压缩气体-E.docSAFETY-2800,Version-01紫外灯使用草案-E.docSAFETY-3100,Version-01事故疾病报告和追究-SAFETY-3200,Version-01警告符号-C.docSAFETY-4100,Version-01危险化学品无机物的处理-SAFETY-4200,Version-01
37、危险物质的溢出-E.docSAFETY-4300,Version-01致癌物质的标准-SAFETY-4400,Version-01易燃物品的保存处理外漏-E.docSAFETY-4500,Version-01放射性同位素 安全处理和监控-E.docSAFETY-5100,Version-01实验室对肺结核的控制-E.docSAFETY-5200,Version-01传染性疾病的预防-C.docSAFETY-5300,Version-01消毒-C.docSAFETY-5400,Version-01微生物的危险性-E.docSAFETY-5500,Version-01处理生物有害的物质-E.doc
38、,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,11 员工管理 的目录Employee-0001,Version-01组织-E.docEmployee-0002,Version-01个人-E.docEmployee-0003,Version-01员工能力评估-E.docEmployee-0004,Version-01员工岗前培训-C.docEmployee-0005,Version-01员工继续教育-C.docEmployee-0006,Version-01纪律条例-C.docEmployee-0007,Version-01考勤-C.docEmployee-0008,Version-0
39、1人事考核-C.docEmployee-0009,Version-01安全奖惩-C.docEmployee-0010,Version-01员工差错事故-C.docEmployee-0011,Version-01员工行为规范-C.doc12 档案 的目录File-0000,Version-01科室挡案管理-C.docFile-0001,Version-01管理文档-C.docFile-0002,Version-01科室会议记录-C.docFile-0003,Version-01参加会议管理登记-C.docFile-0004,Version-01仪器配套资料-C.docFile-0005,Vers
40、ion-01标准化操作规程-C.docFile-0006,Version-01检验申请单-C.docFile-0007,Version-01标签接收本-C.docFile-0008,Version-01排班表-C.docFile-0009,Version-01书籍和杂志-C.docFlow Control-0001,Version-01流程控制-检验流程.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,99其他 的目录Miscellaneous-0001,Version-01服务范围-E.docMiscellaneous-0002,Version-01试验的有效性和标本周转时间-
41、E.docMiscellaneous-0003,Version-01报告时间-C.docMiscellaneous-0004,Version-01特殊领域的专家名单-C.docMiscellaneous-0005,Version-01外部资源的选择和评估-C.docMiscellaneous-0006,Version-01参考范围的定期评估-E.docMiscellaneous-0007,Version-01方法学确认-E.docMiscellaneous-0008,Version-01不常用实验的质量保证-C.docMiscellaneous-0009,Version-01进修和实习人员管理
42、-C.docMiscellaneous-0010,Version-02计算机使用管理-C.docMiscellaneous-0011,Version-03计算机室的管理-C.docMiscellaneous-Appendix-0001,Version-01杭州市临床医学特殊检测中心质量控制制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0002,Version-01杭州市临床医学特殊检测中心标本外送制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0003,Version-01合作协议书.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-程序文件,一、临床实验室文件
43、控制与文件管理,文件体系-标准操作规程,99其他 的目录Miscellaneous-0001,Version-01服务范围-E.docMiscellaneous-0002,Version-01试验的有效性和标本周转时间-E.docMiscellaneous-0003,Version-01报告时间-C.docMiscellaneous-0004,Version-01特殊领域的专家名单-C.docMiscellaneous-0005,Version-01外部资源的选择和评估-C.docMiscellaneous-0006,Version-01参考范围的定期评估-E.docMiscellaneous
44、-0007,Version-01方法学确认-E.docMiscellaneous-0008,Version-01不常用实验的质量保证-C.docMiscellaneous-0009,Version-01进修和实习人员管理-C.docMiscellaneous-0010,Version-02计算机使用管理-C.docMiscellaneous-0011,Version-03计算机室的管理-C.docMiscellaneous-Appendix-0001,Version-01杭州市临床医学特殊检测中心质量控制制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0002,Version-0
45、1杭州市临床医学特殊检测中心标本外送制度-C.docMiscellaneous-Appendix-0003,Version-01合作协议书.doc,一、临床实验室文件控制与文件管理,文件体系-表格、报告等记录,质量体系文件象金字塔一样的最上层的质量手册是最纲要性，可参照ISO 15189编写最下层的标准操作规程一般是按照仪器说明书或是项目手册编写也比较容易而中间层的内容是整个实验室的具体质量活动的描述，是整个质量体系中的精华所在。,一、临床实验室文件控制与文件管理,有关程序文件的举例说明,标本采集：静脉血真空采血穿刺技术Specimen Collection:Venipuncture by V
46、acutainer Technique文件号：Specimen1003,Version 01,一、临床实验室文件控制与文件管理,有关程序文件的举例说明,1.目的1.1 实验室拥有仪器,可以按分析要求得出精确的数据和结果。然而，如果现存用于分析的标本如果因为核对错误或采集技术不当.这样高度精密的技术也是无用的。正确的标本采集和处理是非常重要。因为今天在实验流程本身过程中，在这些地方更容易发生错误。1.2 这些采集错误包括病人核对错误，溶血标本，标本采集中抗凝剂错误，标本量错误，标本运输温度不正确。1.3 使用真空管静脉穿刺获得血标本是最直接最有效的方法，这一真空管系统有三个部分组成：真空标本管，
47、两个头的针，一个特殊的塑料柄。双头针头的一个末段进入静脉，另一个末端刺入管子的头部，真空将血液抽吸出来。这一方便的系统排除了对注射器的需要，包括丢弃的针头和管子1.4 真空管可能含有硅以减少溶血的可能，并可阻止凝块贴附于管壁。这些管子有不同的型号，或者是玻璃的或不可破裂的塑料制品。管外部直径和长度加上标本最大吸入真空管的量是用来描述其型号的两个标本，较小型号的用于儿童和老年人的标本采集，每个真空管根据管中含有不同抗凝剂而带有不同颜色条码标记。,一、临床实验室文件控制与文件管理,2.标本要求2.1 标本要求：按测试所需 2.2 病人准备：2.2.1 住院病人将标本标签（或申请单或发生故障期的表格
48、）与病房外门上的病人姓名，病历号核对以一种友好的专业的态度接近病人 2.2.1.3介绍自己及来访原因 2.2.1.4 核对病人 2.2.1.4.1 询问病人姓名 2.2.1.4.2 检查病人病历卡上每个采集标签（名字、病历号和床号）2.2.1.4.3 如果病历号或名字出现分歧，不能采血。与病人的护士（或医生）检查是否有异议须解决 2.2.1.5获得病人的信任 2.2.1.5.1需获得病人的信任，并进一步让病人确信尽管静脉穿刺有轻微痛感，但只需忍受片刻即可。需告知病人进针时间以免病人产生恐惧。决不能对病人说“不会痛的”2.2.1.6 确定病人位置 2.2.1.6.1 从肩到腕到手臂伸开应保持相对
49、水平成一直线 2.2.1.6.2侧面的栏杆可以放下允许进入，但完成后必须抬起2.2.2 门诊病人 2.2.2.1以一种友好的专业的态度接近病人 2.2.2.2介绍自己 2.2.2.3询问病人姓名，出生日期 2.2.2.4 将这些信息与采集标签上比较，如出现分歧，不能采血。与实验室前台人员检查是否有误差可以处理 2.2.2.5 让病人在静脉采血处的椅子上坐好，如果病人坐轮椅，确定其位置，以免病人可以较舒适，并允许病人脚部进入采血房间。2.2.2.6重新对病人进行确认 2.2.2.7 让病人伸出手臂2.3 限制性2.3.1 静脉穿刺前，有许多条件或环境可能会阻碍静脉穿刺。对你周围的环境要非常留心。
50、寻找病房外的标志，是否是隔离病人或相对隔离病人。一旦进入房间，要继续观察标志，它可表明病人只能从左臂或右臂采血。2.3.2按测定要求可以需要采集前病人空腹,一、临床实验室文件控制与文件管理,3.材料3.1 供应品3.1.1 酒精预处理的纱布3.1.2 利器处理器3.1.3 压脉带3.1.4 血采集托盘3.1.5 垫子3.1.6 棉球3.1.7 手套3.1.8 乳胶制止血带3.1.9 注射器3.1.10 利器处理容器3.1.11 唯一单独使用的止血带3.1.12 真空管3.1.13 真空采血针3.1.14 静脉穿刺日志记录本,一、临床实验室文件控制与文件管理,4.质控4.1采血管的过期日期应当经
