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1、质量管理体系（汽车行业）TS16949标准的简介说明,编稿：任永贤 GEORGE REN 日期：2006/01/02,1,一、本章概要 ISO/TS16949是“ISO/TS16949质量体系要求”的简称，它是由美国三大汽车公司共同制订的质量体系标准，该标准是目前反映汽车行业特定要求的最先进的质量体系标准。本章主要介绍了TS16949标准的生产及发展过程。本章介绍了TS16949的基本内容，以及它的适用范围和实施效益。本章还介绍了TS16949与ISO9001的联系与区别。,2,二、什么是TS/16949标准1.TS16949标准的产生及发展 本世纪以来，世界产业界在标准化的方面做了不懈的努力
2、，特别是负责电器行业国际标准化的国际电器委员会（IEC：International Electro Technical Commission)和负责非电器行业国际标准化的国际标准化机构（ISO：International Organization for Standardization)在开发和推广国际标准方面做了大量的工作，使标准化工作早已超越了国界。如今的国际标准已不仅仅是针对管理对象制定了产品标准，而且还制定了管理方法的标准,即经营体制(Management System)的标准,首先是由质量休系方面的ISO9000族和,3,环境管理方面的ISO14000族开始的。由于汽车行业有其特殊性
3、，即汽车具有由众多零部件组成的特点，这些通用的标准无法满足汽车行业的特殊要求。在这种情况下，许多的欧洲国家都纷纷制定了适用于本国汽车行业的质量体系标准，如法国的EAQF，意大利的AVSQ以及德国的VDA6等。美国的三大汽车公司也分别提出了自己的质量体系标准，如福特公司的Q-101质量体系，通用公司在北美及欧洲采用的质量体系，以及克莱斯勒公司的供方质量手册等。这些标准之间有很多的内容是相同或相近的，但也有部分内容是不同的，因此，供方要获得这几家企业的供货许可，不仅有重复准备的负担，而且，也因部分标准的不同遇到准备困难的,4,情况,在这种情况下,为了制定一个统一的质量体系标准,美国质量管理要求学会
4、(ASQC),于1988年组织召开了由整车企业和零部件供应企业参加的联席会议,并成立了供方质量要求工作组,经该工作组的工作,于1990年发行了测量系统分析手册,于1992年发行了统计过程控制手册,紧随其后于1993年又发行了潜在的失效模式及后果分析手册和生产件批准程序手册.这样经过六年多的时间,于1994年9月,在美国质量管理学会召开的汽车行业专家会议上公布了以ISO9000为基础的TS16949质量体系标准,从而产生了包含汽车行业特殊要求的统一的质量体系标准。随后于1995年2月公布了修改后的第一版，于1998年4月又公布了修改后的第三版。目前,5,供方质量要求工作组(SQRTF)代表美国三
5、大汽车公司参与世界汽车工业团体(IASG)的工作,包括起草IASG对TS16949的解释文件的工作以及完善和推广TS16949的工作.下面简单介绍一下汽车质量体系及TS16949标准的发展进程.质量体系的发展进程:1957-GB-MOS:注册工厂检验手册1959-MIL-Q-9858:质量计划要求,6,7,1961-MIL-I-45208:检验体系要求1962-MIL-C-45622A:校准体系要求1963-MIL-Q-9858A:质量计划要求1964-MIL-I-45208A:检验体系要求1965-GQS:GM通用质量标准1965-H-50:承包方质量计划评估1966-H-51:承包方检验计
6、划评估1967-H-52:承包方检准体系评估1968-AQAP-1:NATO质量控制体系要求 AQAP-4:NATO检验体系要求 AQAP-7:NATO基本检验要求,8,1969-ANSI/ASQC C1:质量计划通用要求1972-防卫标准05/21:质量体系要求1974-BS 5179:QA 体系动作和评估指南1975-CSA Z299:质量体系1979-BS 5750:质量体系1979-ANSI/ASQC Z1.15:质量体系通用指南1981-福特的Q-1011983-克莱斯勒的供方质量保证手册1987-通用汽车的北美创优目标1987-ISO 9000体系标准1994-QS 9000第一版
7、1995-QS 9000第二版1998-QS 9000第三版,9,2.TS16949的基本内容 TS16949质量体系要求的基本目的,是建立基本质量体系,持续的改进质量,加强对缺陷的预防,减少在供应环节上出现质量波动并降低采购成本,确保采购产品的质量,最终使顾客、供方和三大汽车公司都受益。TS16949质量体系要求适用于所有直接向三大汽车公司及其有关的货车总装厂，提供下列产品或服务的内、外部供方：a)生产材料 b)产品服务用零部件；c)热处理、电镀、涂漆或其他最终服务。,10,TS16949的基础内容 TS16949基本内容由概要第一部分要求、第二部分要求、附录及术语解释构成。概要：概要部分主
8、要介绍了TS16949的目的、适用范围、实施方法等内容。目的：一是向供方提出美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他受供所期望的基本的质量体系的要求。二是促使供方建立符合该标准的质量体系，并引导供方为最终顾客、受供方以及供方自身的利益，自觉地持续改进质量，加,11,强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量及 浪费。从而顾客的满意，最终使得顾客受供方以及供方都受益。适用范围：适用于向美国三大汽车公司以及其 他采用TS16949的企业提供生产材料、生产及维修用零部件以及热处理、电镀、涂漆等其他最终服务的所有内、外部供方。实施方法：美国三大汽车公司、卡车制造公司以及其他采用TS16949的企业应向供方提出
9、，建立以TS16949为框架的行之有效的质量体系的要求，并使其文件化来实施和维持。,12,另外,TS16949的符合性评定,应通过第二方(美国三大汽车公司I)的认证审核或第三方(由美国三大汽车公司承认的TS/16949认证机构)的认证审核。第一部分要求：在ISO9001：1994基础上，添加了汽车行业共有的特殊要求。该部分全面引用了ISO9001：1994第四章中的20个要素的要求 并根据汽车行业的特殊性，在每一条款上补充或增添了汽车行业共有的特殊要求以及为满足这些要求应采取的方法及手段。,13,第二部分：顾客的特殊要求。该部分是未包含在第一部分主内容中的顾客提出的特殊要求。即克莱斯勒汽车公司
10、提出的特殊要求、福特汽车公司提出的特殊要求、通用汽车公司提出的特殊要求、卡车制造公司以及其他总装厂提出的特殊要求。附录：共有10本附录（附录A附录J).这些附录介绍了质量体系评定程序、质量体系认证机构实施规则等方面的内容。术语解释：给出了有关质量体系及其论证方面的 85条术语的解释。,14,参考手册A：TS16949有五本支持性的参考手册及一个评审表。A）失效模式及后果分析手册（FMEA）B）生产件批程序手册（PPAP）C）测量系统分析手册（MSA）D）统计过程控制手册（SPC）E）质量体系评审表（QSA）,15,3.TS16949的最新本 TS16949质量体系标准第一版于1994年8月发行
11、，1995年2月修订为第二版。第二版的TS16949质量体系要求共分为三个章节：第一章以TS16949标准为基础再加上三大汽车公司的诠释；第二章为行业特定要求，包括生产零件核准程序、持续改善及制造能力分析；第三章则为三大汽车公司个别之要求。第二版已于1999年1月1日被废止，现实施1998年8月出台的第三版。与第二版相比，第三版部分修订如下：,16,（1）第一章并入第二章，将第三章顾客的特写要求 重新编号为第二章；（2）加入欧洲汽车厂对其供应商的质量体系要求，如允许供应商应用德国VDA6.1、意大利AVS94 或法国EAQF94质量保证体系进行内审及评价分 承包方；（3）如果为解决质量问题，质
12、量管理人员有权要求 停止生产；（4）向管理者提交质量信息，包括不合格品的统计 数据；,17,（5）若遇到如福特Q-1停止使用或试行使用的情 况，应在5个工作日内通知认证机构；（6）在设计控制和过程控制中要考虑产品安全性；（7）把生产零件核准程序（PPAP）改名为产品零 件认可程序；（8）考虑设计更改引起的冲突；（9）在过程控制中考虑意外事故的因素（10）考虑纠正措施引起的冲突。,18,第三版要的TS16949自发布之日生效，第二版本的TS16949已于1999年1月1日作废，除非顾客提出了不同的时间要求。供方质量要求工作组同时发布了第二版本的质量体系评定（QSA），包括了AIAG制定的质量体系
13、检查清单。修改后的QSA中针对第三版本TS16949中的每一个强制性要求和推荐采用的方法都相应地列出了问题。认证机构在实施TS16949的认证审核时必须将QSA中带号的问题补充到其ISO/TS16949认证审核时所使用的检查清单。另外，工作组还发布了针对第三版本TS16494的工作手册，该手册对第二版本和第三版本的内容进行了对比，便于对已经通过按第二版本TS16949认证的供方进行换证认证。,19,4.TS16949的适用范围及实施效益 T16949标准是由美国三大汽车公司共同制订的质量体系标准，其起源是美国三大汽车公司意识到如果其供应商网络能采用国际化及一致性的质量体系标准，将可减少工作上及
14、文件上的重复。1994年8月，三大公司在北美向供应商分发了TS16949标准（第一版），随后与数家鉴定机构及认可的第三方认证机构达成协议，推行TS16949认证。美国三大汽车公司要求所有的供应商都应建立符合这一要求的质量体系，并通过认证。美国主要,20,货车厂及在澳大利亚的日系丰田和马达公司也已正式采用TS16949，只有获得TS16949认证，才以成为这些主要车系的配套厂。因为TS16949要求供应商以TS16949为标准对其供应商进行评审，而汽车零部件涉及众多不同类型的制造行业，例如电子、线路板、五金、塑胶、装配加工等，因而这些供应商（第二层甚至第三层供应商）目前也已感到了压力。在美国三大
15、汽车公司的推动下，世界各地对TS16949的反应非常热烈。美国汽车业促进会（AJAG）及美国质量管理学会（ASQC）1997年进行,21,的调查结果显示，答复调查的公司在通过TS16949认证后，均能取是实质的好处，例如减少次品、通货及废品，且在业务流程、内部沟通及客户满意度上均有改进，竞争力也得到提高。在日趋激烈的市场竞争下，国际汽车制造业都普通实行全球采购的策略，如美国三大汽车公司，为了降低生产成本，在能够保证零部件质量合格的前提下，已广泛从周边国家及世界范围内采购零部件。在这种国际汽车工业的发展趋势下，我国的汽车零部件生产企业若获得了TS16949认证，不仅仅,22,意味着该企业在生产管
16、理方面与世界上的最先进的管理体系接上了轨，而且也等于同时获得了美国三大汽车公司的供应零部件的通行证。TS16949质量体系，能够引导企业持续地改进质量，加强缺陷预防，减少在供应环节上出现质量波动及浪费。因此，我国的汽车零部件企业如果能够以TS16949标准要求建立质量体系，则在质量管理方面达到了世界先进水平，也意味着该企业在生产管理方面与世界上的最先进的管理体系接上了轨，具备了在国际市场竞争的能力。,23,现在美国的三大汽车公司以及日本的丰田、马自达、三菱等汽车公司都制定了限期认证的时间表。因此，即使是一直向这些公司供应零部件的企业，如果不能按此期限要求获得TS16949认证，也将随此期限的到
17、来，自然失去供应资格。因此，只有获得TS16949认证，才能成长地成为世界主要汽车公司的零部件供应企业。TS16949作为美国的三大汽车工业最发达的国家的行业标准，对汽车制造业的生产流程是很有效的。所以，若能在我国的汽车制造行业推广应用TS16949标准，有助于我国的汽车制造行业，在较短的时间内建立良好的生产秩序。,24,TS16949作为美国的三大汽车公司及卡车制造公司对供应生产材料、生产及维修服务用零部件以及提供热处理、电镀、涂漆、或其他最终服务的内、外部供方所提出的质量体系的要求，对保证整年产品的质量起到非常重要的作用。因此，我国的汽车总装厂若能在该标准的基础上向供应零部件企业提出自己的
18、供应要求，则能够在较短的时间内提高我国的整车产品质量，同时也可以带动整个汽车行业产品链的质量水平得到提升。综上所述，实施TS16949标准具有广泛的效益：,25,对三大汽车公司的所有第一层次的供应商，提出了必须满足TS16949的要求，保证了三大汽车公司直接供方所提供产品和服务的质量。符合性评定的手段可以是有顾客进行的第二方审核，或由第三方的TS16949认证机构实施的认证审核。对三大汽车公司的所有第一层次的供应商，提出必须使用TS16949对其分供方进行评介的要求，从而使质量保证向前时一步延伸。许多第一层次的供应商强烈建议由第三方TS16949认证机构实施对其分供方的质量体系评价。TS169
19、49将会对其他行业产生广泛的影响。TS16949对TS16949族标准的修订产生影响。,26,5.实施TS16949标准的流程 图1-1显示了企业实施TS16949的流程,接下页,27,5.实施TS16949标准的流程 图1-1显示了企业实施TS16949的流程,持续改进,图1-1 实施TS16949标准的流程,28,图1-2显示了TS16949的动作模式示列,供应商质量发展,图1-2TS16949运作模式示例,29,三、TS16949标准与ISO9000标准 1.TS16949的现状 根据北美质量协会的统计,目前共有6000余家企业通过了TS16949认证。美国三大汽车公司授权的认可机构，共
20、有包括中国CNACR在内的22家认可机构，由这些认可机构认可的TS16949认证机构共有120家。TS16949虽然是在ISO9000基础上产生的，但与ISO9000有很大的不同。ISO9000是一种自愿接受的质量体系标准，而TS16949是欲成为美国三大汽车公司供应商的企业要强制性接受的质量体系标准。,30,另外，TS16949中包含了所有ISO9001：2000的基本要素之外，还包含了汽车行业的特殊要求。因此，美国的三大汽车公司建议，企业在申请TS16949认证的同时也ISO9000的认证，使这两项认证工作同步进行。这样既能保证企业所建立的质量保证体系的统一性，又能降低企业的认证费用。TS
21、16949作为在世界上最为先进的质量体系标准，已在北美地区取代原有各大汽车公司各自的质量体系标准，开始被广泛采用。美国三大汽车公司已分别对于欲成为他们的供应商的企业规定了获得 TS16949认证的时限，如克莱斯勒公司要求供应商,31,必须在1997年7月31日前通过TS16949谁。通用公司要求所有的第一层次的供应商必须在1997年12月31日前通过QS9000认证等。另外，TS16949在英国、德国、澳大利亚、日本等汽车工业发达的国家也开始被广泛应用。如在澳大利亚的日系丰田、马自达等汽车公司也制定了认证的时限表。因此，可以说TS16949对全球汽车工作的发展，正起着深刻的影响。国家质量技术监
22、督愕和原机械工业部从提高企业技术和管理水平的角度和国家汽车工业发展的角度对TS16949给予了充分的重视。作为国家质量技,32,术监督局授权成立的质量体系认证机构的国家认可 机构，中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）对国际上TS16949的发展情况专门情况专门指定人员跟踪研究。CNACR于1996年8月16日正式向美国三大汽公司供方质量要求小组提出TS16949的认可授权申请，并于1996年9月12日得到了正式的授权，开展TS1649认证机构的认可工作，目前已授予中国汽车质量体系认证中心、中国机械质量体系认证中心、上海质量体系审核中心、新时代质量体系认证中心 等4家认证机构TS16
23、949的认证资格。,33,2、TS16949的组织介绍 供方质量要求工作组（SQRTF）由美国三大汽车公司采购部门的主管组成，其主要工作是：起草QS9000文件；协调三大汽车公司各自与QS9000有关的文件，包括相互的对照；在世界各地的供方企业中推广QS9000的工作；参与世界汽车工业团体（IASG）的工作，包括 参与起草IASG对QS9000的解释文件，该文件 对 QS9000的条款要求和认证过程进行了说明。,34,世界汽车工业团体（IASG）是由以下方面的代表组成的组织：三大汽车公司供方质量要求工作组（SQRTF）的代表；三大汽车公司授权的认可机构的代表；TS16949认证机构，目前由认可
24、的认证机构独立协会（IAAR）和国际独立论证组织（IIOC）委派的5名代表组成；第一层次的供方。IASG的主要工作是：定期举行会议，针对TS16949要求和第三方认证的需要对TS16949进行解释。,35,IASG通常会根据研究的结果定期更新并出版对TS16949的权威解释，提供给所有的利益相关方。汽车工业行动组（AIAG）是一个同北美汽车制造商及其供方所组成的贸易协会，其任务是通过以下活动，在全球范围内，提高其成员的生产效率。促进并加强贸易伙伴间及其供方间的合作，提高在企业运作方面的一致性；处理成员中现有的和潜在的具有共性的事务，运用新技术提高汽车工业的生产效率；促进现有企业管理方法的应用；
25、,36,与其他行业、政府部门、学校和技术组织的合作与交流。就TS16949方面，AIAG主要开展了以下工作：于1996年帮助三大汽车公司的供方通过TS16949认证；建立了第二方审核员的资格条件，建立了相应的审核经历数据库，出版了一些技术书刊，如质量体系的检查清单；于1996年批准了Plexus Training System的培训课程（对培训教师36企业内部人员的培训），并且建立了第二方审核员的考试程序。,37,AIAG已经开展的培训课程有：TS16949质量体系要求、质量体系评定、生产件批准程、产品质量先期策划及控制计划、失效模式及后果分析、TS16949的工艺装备、产品质量先期策划及控制
26、计划的高级培训、TS16949内部审核、TS16949的审核员的培训和考试。3.TS16949与ISO9000的联系 虽然ISO9000标准认证在世界范围内越来越普及,汽车工业界仍认为它有不足之处:不包括汽车工业所需的特殊要求.于是,1988年,美国三大汽车公司负责采购和供应的副总裁联合授权一个特别工作组,38,(FORCETEAM)起草标准化的参考手册、报告格式和技术术语。到1992年，该小组明确了其努力的方向为协调三大汽车公司对其主要供方的质量体系手册和评定方法的要求，并同意接受三大公司在此基础上各自针对其公司、特定部门、特定产品制定特定的要求。由于三大汽车公司中从事采购、供应工作的人员对
27、其供方的质量管理和质量保证活动非常熟悉，他们了解这些供方要应付非常多的表格（过去给三大汽车公司分别供货，同样的工作常常有可能填写三种不同的表格），需遵守各公司的质量要求,39,（三大公司有各自的质量要求标准），因而他们对统一三大汽车公司对供方质量体系的基本要求有共识，这对他们制定TS16949标准非常有利。从这个角度来说，TS16949标准基本代表了北美汽车行业的质量体系要求。TS16949标准于1994年8月第一次出版，是在克莱斯勒公司的供方质量保证手册、福特公司的Q101质量体系标准、通用汽车公司的北美创优目标以及货车制造商的基本要求基础上协调综合后产生的。1995年2月推出了第二版，最新
28、的第,40,三版于1998年3月推出，于1999年1月1日后取代所人的旧版本。ISO9001：2000标准的第4部分被完全采用，作为TS16949标准的基础，其中包括部分对ISO9001标准的解释，但最主要的区别体现在对ISO9001：2000质量体系标准要素的补充要求中。与ISO9001标准不同的是，TS16949标准包括强制性和强烈推荐性的要求。强制性的要求采用“应（SHAIL）”的口气叙述，而强烈推荐性的要求采用“可（SHOULD）”的词汇描述，即该要求也是强制性要求，但对供方在选择如何符合该要求的方法上,41,允许有一定的灵活度。例如，供方选择与强烈推荐性要求不同的其他方法是，必须能够
29、表明其方法可满足TS16949标准的意图。由于TS16949标准是同顾客以供方要求而发展起来的标准，与ISO9001标准相比朝着全面质量管理标准方面更进一步，它在质量持续改进、交付和价格、分布参数的零缺陷、业务计划、失效模式和效果分析以及许多重要方面的要求使其成为一个更加严格的标准。已经通过了TS16949质量体系的OMNE X公司对,42,两个标准的实用情况作了统计分析，其比较如表 1-1“TS16949与ISO9000的比较”。表1-1 TS16949与ISO的部分内容比较,43,44,4、TS16949与ISO9000的区别 ISO9000标准要求采用通用术语来描述，它可适用于任何类型的
30、组织。TS16949标准仅适用于直接向签署TS16949标准的整车厂提供下述产品或服务的所有内、外供方现场：生产材料；生产或维修零件；热处理、喷漆、电镀或其他最终服务。ISO9001：2000标准TS16949标准要求的基础，但QS9000标准从内容说比ISO9001标准多。在结构上，第一版和第二版的TS16949标准分为三个部分，目前最新的第三版“质量体系要求TS16949”将原第一,45,部分和第二部分合并，缩为以下两个部分：第I部分：以ISO9000标准为基础的要求：包括ISO9001：2000标准的第4部分的20个要素和87个新条款，另有13处在原有ISO9001：2000标准的条款要
31、求上增加了内容或注释；第II部分：顾客特殊要求：规定了三大汽车公司和其他签署TS16949标准的整车厂各自的特殊要求，如第三方注册要求、标识惯例、特殊特性、评审、热处理、材料认定、标签和其他等。另外，TS16949标准还包括10个附录。,46,TS16949标准实际上是一套而不是一个孤立的文件，除质量体系要求TS16949标准外，还包括以下配套手册：质量体系评定指南（QSA），第二版1998年3月；产品质量先期策划和控制计划（APQP）参考手册，第一版1994年；潜在的失效模式和效果分析（FMEA）手册，第二版1995年2月；生产件批准程序（PPAP）手册，第二版1995年；测量系统分析（MS
32、A）参考手册，第二版1995年2月；,47,统计过程控制（SPC）参考手册，第一版1992年；半导体补充件（SS），第一版1995年4月；工装和设备补充件（TE），第一版1996年7月；机器与设备制造的可靠性和维修性指南，第一版1993年。以上参考手册(特别是前六个),均在TS16949标准内被引用,其中包括大量为供方使用的表格。其好处在于要求所有的供方采用同样的方法、同样的表格，使用同样的报告格式给出结果。这些经验对汽车工业非常重要，三大汽车公司将其最佳实践经验加以整理提高并上升为标准，对于确保满足该,48,统计过程控制（SPC）参考手册，第一版1992年；半导体补充件（SS），第一版199
33、5年4月；工装和设备补充件（TE），第一版1996年7月；机器与设备制造的可靠性和维修性指南，第一版1993年。以上参考手册(特别是前六个),均在TS16949标准内被引用,其中包括大量为供方使用的表格。其好处在于要求所有的供方采用同样的方法、同样的表格，使用同样的报告格式给出结果。这些经验对汽车工业非常重要，三大汽车公司将其最佳实践,49,行业的特殊要求是一个相当有效的方法。TS16949标准与ISO9000标准相比，在要求方面增加的内容主要有：业务计划，尽管这部分内容不须经第三方审核；明确顾客满意、趋势和指示，标杆基准（benchmark)等；失效模式和效果分析；符合政府安全和环境法规；过
34、程能力分析；生产件批准；测量系统分析；供方交付能力的监控；持续改进；防错；顾客特殊要求。TS16949标准与ISO9000标准的另一点较大区别是：TS16949标准更关注产品安全和政府、安全与环保法规要求，因为三大公司希望其供方应是正规和守,50,法的，他们承担不起因法律原因失去供应商而带来的损失。由于TS16949标准是在ISI9000标准基础上发展起来的，所以我们一方面要理解它与ISO9000标准的区别，另一方面还要将它与ISO9000标准联系起来，这样会使我们更好地理解这两个标准。例如：持续改进为TS16949标准的核心要求，它要求“供方必须持续地改进质量、服务（包括时间安排、交付）和价格，使所有顾客都受益”。三大公司希望其供方提供最便宜的部件，所在要求各供应方,51,尽量寻找办法来降低价格，并把它作为在质量方面努力的一部分。ISO9001：2000标准要求，将“失效模式和效果分析”作为一种策划工具并建议使用“防错”技术进行持续改进。已获得ISO9001、ISO9002标准认证注册的组织可以把上述方法融入8.5.3(预防措施)条款中,在过渡到TS16949标准注册时,就不需要增加这些新要求了。,52,谢 谢 大 家！,
