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1、XX实验室数字免疫力项目数据信息化管理系统采购需求一、建设清单基于数据驱动的理念，让实验室样本及检测数据的采集、作业、分析、治理、运营过程更加安全、敏捷、精益、自动化、和智能化，满足项目管理、样本采集、信息流治理、实验及分析方案流程管理和维护、实验和分析数据管理和维护、以及系统分析和结果可视化等需求。本次数字免疫力项目数据管理系统，提供从样本采集入组、实验操作处理到最终完成系统分析的全流程全周期管理，应用到实验管理工作中实现快速、高效、严谨、可追溯的实验过程及实验数据管理。（一）服务内容数字免疫力项目数据管理系统实现从项目启动、样本及数据采集、实验检测、进度跟踪、结果分析全流程信息化操作和管理
2、，确保全过程安全、敏捷、协同,项目服务内容如下：序号系统应用模块功能模块数量单位1数字免疫力项目数据管理系统业务应用建设工作台看板数据项目、样本、实验数据等1套功能快捷入口1套关键事务提醒，如新增样本数据、实验状态变更等1套2项目管理项目管理1套队列管理1套借调管理1套3样本管理采样管理1套志愿者管理1套客户信息查询1套4实验管理实验方案管理1套实验任务管理1套实验结果查询1套检测结果上传1套5统计分析样本数据分析1套实验数据分析1套实验结果分析1套多样本关联分析1套6系统管理机构管理1套用户管理1套角色管理1套字典管理1套系统参数配置1套操作日志1套7安全基础服务防火墙、入侵防护/入侵检测、
3、病毒防护、终端检测与响应系统、日志审计、WAF、安全堡垒机服务1项8系统测试服务功能测试、性能测试、安全测试等1项9数字免疫力项目数据管理系统文档技术文档及培训包含需求规格说明书、总体设计、测试用例、测试报告、用户操作手册；提供上线培训、业务技术指导等1套（二）系统功能X.工作台数字免疫力项目数据管理系统工作台是管理员登入系统的第一个页面，承载着最关心、最紧急、最重要的事项和信息，核心作用是让管理员以最快的速度看到想看的信息，处理最急需处理的事项，从而达到“增效”的目的。工作台可展示以下信息：/关键事务提醒：新增样本数据、实验状态变更、项目进度更新等/看板数据：统计一定周期内进行的项目数、采样
4、进度、实验进度/快捷入口：针对不同用户角色提供常用的功能操作入口2 .项目管理基于实验检测项目全流程管理的理念，提供从样本到实验结果的全流程全周期管理。实验项目从启动、样本采集、实验、进度跟踪、实验结果分析的全流程更加透明。管理员可创建实验项目，为项目设置项目管理员,每个项目由多个队列组成,每个队列可设置对应的实验方案及实验员，每个队列包含多个样本，每个样本对应一个志愿者或客户信息。根据不同实验研究目的可决定每个队列采集的目标人群和采集样本数，当其他项目有采集过相同目标人群的样本时支持向其他项目发起样本借调不需重新采集。项目管理员可查看所有管理的项目，支持查看项目的全生命周期，包括以下信息：
5、基本信息：包括项目背景、项目目标、项目周期等； 项目队列：查看该项目所有队列信息，包括队列基本信息、采集目标人群、计划采样数、实际采样数、采样进度、实验方案、实验员、实验进度等信息； 项目样本：查看该项目所有样本清单，包括样本等采集信息、实验信息； 进度监控：对项目采集进度、实验进度、风险和质量等方面进行监控和控制，及时发现问题并采取措施解决。 项目结项：完成项目的所有工作，归档项目文档和资料。实验员可查看负责实验的项目，包括项目队列、实验方案、样本采集进度、每个样本的实验进度，实验员仅支持查看样本ID、样本所属志愿者或客户ID,无权限查看样本其他详细信息，该系统需支持针对不同角色查看项目信息
6、时根据权限不同进行信息脱敏处理。3 .样本管理实现从样本采集、实验、测序、分析、借调的全流程在线管理。/采样环节支持录入采样信息（支持手动录入和扫描枪录入）、支持录入志愿者/客户信息，一个志愿者对应多个样本，支持批量导入录入，建立样本唯一识别二维码，便于样本信息查询。/实验环节支持查看样本信息、记录实验用量、录入样本实验结果，支持批量导入录入。/查看样本时可查阅信息包括但不限于采样基本信息、所属志愿者基本信息、借调记录、实验明细、关键指标对比图，样本信息查阅时需针对不同权限开放不同信息，敏感信息需支持脱敏处理。/样本所属志愿者信息查询，提供志愿者样本采样及检测信息的实时查询和管理，对接微信公众
7、号，与志愿者信息绑定。公众号可设置查询和检测结果对比分析菜单，便于志愿者随时查看样本检测进度，并可实现检测分析结果的查询和人群特征分析及比较。4 .实验方案管理项目实验方案会根据需求增加或者修改，初始实验方案包含两套，未来会持续增加新的实验方案，需要支持实验方案的自定义扩展，实验步骤的数量和属性均可根据需要自定义。项目队列、样本可以选择对应的实验方案，根据实验目的不同实验方案的步骤有差异。实验员按照项目的实验方案完成实验任务。实验员可制定当天的实验任务、调取实验样本、分步录入或导入实验结果，实验结果支持对接外部仪器数据及实验结果修正。制定实验任务：实验员可查询负责的实验项目，支持查询所有已采集
8、未实验的样本、未完成实验的样本、结果异常的样本、其他已实验完成的样本，制定当天的实验内容；调取实验样本：实验员可根据实验任务调取实验样本，一个样本允许同时参与多个实验方案，比如在进行实验方案一的步骤，支持并行开启实验方案二的步骤，需要对每次实验用量进行记录，同一个实验方案中前一步骤实验结果通过可进入下一步实验。录入实验结果：实验员可录入实验结果、可通过EXCel文件批量导入实验结果、可通过对接仪器实现实验结果数据的对接，录入或导入数据时需支持实验员进行二次确认，同时需要支持上传照片允许实验员将实验原始纸质记录上传存档；修正实验结果：实验结果异常的数据支持再次重新实验，可根据新的实验结果进行数据
9、修正；实验结果查询：可实时查询所有的实验结果和检测报告，根据用户角色不同设置相应的数据可用权限；检测结果上传：支持第三方机构的检测结果数据导入到系统中，支持自定义导入数据文件的格式和模板，可直接对接第三方机构的结果文件或者手动上传结果文件；支持和自动化实验仪器对接结果，并对结果文件进行解析、标准化存档5 .统计分析样本数据分析：样本视图的数据分析。支持对样本间的分析比对，可比较多个样本之间指定指标的差异变化或同一个实验中样本实验结果的比对，可比较同一项目样本的实验结果或成功率的差异等；支持对样本内的实验数据进行分析，包括不同实验方案的结果差异分析、不同批次实验结果的对比分析等：支持查看样本全流
10、程信息：包括基本数据、实验过程数据、实验结果等信息，生成可视化的在线查阅界面，对不符合质控或者特殊状态的样本进行警告/提示。实验数据分析：实验角度的横向、纵向分析比对。,支持查询指定实验员所有实验结果数据，分析特定指标的数据并生成可视化图表；/支持查询指定日期、指定周期内的实验结果，可进行实验结果数据分析和可视化；/支持查询任意实验步骤、实验员的实验结果变化或成功率波动情况，并生成可视化图表；/支持通过特定的分析指标筛选数据，并导出数据表；/多因素指标的相关性分析，根据实验员或用户的选择筛选、提取数据，并完成相关性分析和可视化展示；实验结果分析：分析结果与报告的管理及可视化展示。/样本完成实验
11、操作后会交由第三方完成样本测序，该模块支持根据测序下机数据的分析结果完成图形化的展示，并可通过筛选指标进行可视化查看。/同时，该模块还支持自定义测序数据分析流程，并通过调用后台分析脚本完成个性化数据分析和可视化展示。6 .系统管理机构管理：开发支持组织机构的新建、分级管理和权限指定、机构拆分和合并，支持组织机构的实体和虚体，支持多级管理。用户管理：开发完善的系统用户的注册、注销、基本信息维护。支持用户批量信息导入注册，提供特定的组织机构模块自定义以及分级导入。角色管理：角色划分、用户所属角色分配。支持多级角色嵌套；一个用户可以属于多个角色。系统设计应提供灵活的权限设置，按照角色、岗位、用户、组
12、织授权。字典表管理：实现对系统所涉及相关关键字（数据字典）的内容维护。系统参数配置：配置系统运行所依赖的基本属性和规则参数。操作日志：对各用户在系统内相应操作情况进行记录，日后可以进行查询和追溯。（三）系统技术指标采用标准的HTTP/XML通讯协议和统一的接口规范。应用系统对数据的正确性和完整性进行验证。系统数据层及应用层等结构开放，支持与其他系统的数据集成和应用集成，提供开放的软件标准服务接口，用于接收或采集业务模块或第三方业务系统的业务数据。系统具备数据备份/恢复功能，系统的可用性在99.9%以上，整体架构无单点故障，无明显瓶颈，保障系统可以7*24小时可用。在发生故障后，可修复数据。如发
13、布新版本需要做好回滚方案，以备异常紧急处理。文件误删除可进行恢复。在系统出错时，不影响用户的行为操作与数据，如：掉网，数据录入做好本地保存，在网络恢复后，上传保存。涉及敏感信息包括姓名、手机号、证件号根据业务需要进行脱敏感显示。敏感数据在数据库中需要加密存放，合理制定数据的备份策略和恢复策略。防止非授权用户的非法入侵和授权用户的越权使用。建立用户权限管理机制,实现访问控制角色分离,制订用户权限的授予、废止和核查流程,合理分配权限，防止权限滥用。系统应具备良好的终端适配性，应实现对目前主流浏览器的运行支持。（四）系统性能指标需求系统稳定性：7X24小时连续不间断运行。系统响应时间：平均响应时间W
14、5秒。业务处理速度：业务查询平均W3秒最长5秒，统计分析类查询平均W15秒最长30秒。（五）交付内容及要求序号成果名称内容要求验收要求序号成果名称内容要求验收要求1数字免疫力项目数据管理系统1套软件源代码1套L使用源代码编译成系统运行程序；2 .系统部署完成；3 .系统按照合同内容通过采购单位的验收。2需求规格说明书系统详细的功能和非功能需求文档采购单位根据投标文件应答、合同条款审核确认3原型页面系统线框图交互原型页面4系统设计系统整体架构设计，数据库设计5功能测试报告测试用例，测试记录，测试总结报告6性能测试报告性能测试方案，测试脚本及总结报告7操作手册用户使用操作手册8部署运维文档系统部署
15、及运行维护二、服务要求1 .项目管理机构要求本项目需成立项目工作组作为项目的管理组织机构，项目工作组的职责是安排推进项目实施计划、沟通协调项目问题、应对突发情况、项目测试验收等。2 .运行维护机构要求本项目维护期为一年，投标单位须自行考虑服务期内本项目涉及的网络维护、软件运行等所有人员的投入费用。3 .项目培训要求在系统建设进展到验收阶段，对用户进行现场集中专业培训，增强相关人员的理论知识和实际操作水平。培训时长不少于5个工作日培训地点项目会议室、系统部署现场教材配备一套完整的培训教材授课师资相关行业资深专家培训目的使主要使用者对整个系统全面了解，熟悉日常维护工作，有能力处理一般性问题，并减少因操作不当而引起的系统故障，减少突发故障。培训内容（1）系统原理；（2）系统操作；（3）运行维护。培训效果和考核（1）效果目标。经过培训的学员，需对项目建设的平台原理及架构有较清晰的认识，能够熟练操作相关业务功能，有能力独立分析问题、处理较简单的系统故障，能完成系统和计算机的参数配置。（2）考核。培训结束后，将组织接受培训的人员进行书面和实际操作的测验和考试，以此来检验培训效果。
