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1、XX医科大学附属第一医院病理信息管理系统采购需求一、项目概况本次采购的医疗设备为XX医科大学附属第一医院所需技术先进的病理全流程样本追踪及信息管理系统壹套，应具有配置信息管理、全流程样本追踪、精细化质控、远程会诊、AI智能分析为一体的综合管理软件，深度集成常规病理、细胞病理、特染、分子病理、疑难会诊的综合业务模块，实现科室全业务的综合管理，无纸化办公；科室人员排班、试剂耗材、设备、质控的整体管理，保证所有信息均能快速获取。建立安全的存储及应用服务器，数据安全高效存储，即时备份，保证医疗数据安全；符合全院网络信息安全、医疗伦理要求，保证整体系统的安全可靠运行。建立完善的病理质控、追溯体系，符合I
2、S015189认证整体要求;尤其建立全流程的样本流转追踪，实现任何科室工作环节均能进行人员、设备、试剂、时间、工作内容的追溯，形成质控”问题-改进-追溯-总结”的完整闭环。能大大提升工作效率，避免人为差错。具有良好升级能力，适用临床、科研、教学，并满足将来扩展临床应用领域的需要。希投标方提供近年最新的信息化管理系统，且需配备完整。二、技术和服务要求（一）重要的功能模块及要求序号功能模块技术参数及要求1系统总体描述系统建设遵循先进性、实用性、安全性、开放性与标准化等原则，保证系统建设、维护、使用的低成本、可靠性、安全性、易用性和易于维护，并要求系统具有良好的扩展性，以保证医院在不断发展壮大形势下
3、的管理需要。2在技术上，支持OraCIe/MySQL等主流数据库，使用消息通信系统如RabbitMQZActiveMQ等MQ系统进行系统模块解耦，使用RediS等内存数据库进行数据缓存加速。3系统用于病理诊断医学影像和数据的传输、显示、处理、存储，诊断报告的编辑、输出、打印，能够对数字病理图像、临床影像、临床资料进行处理，符合医疗器械生产标准与安全规范。提供国家认可检测机构出具的检测（检验）报告复印件佐证。4软件整体支持国产化系统的部署，包括但不限于：欧拉、中科红旗等。提供在以上系统实际部署运行的系统与软件界面截图。5有数据库登录用户权限管理、有完善备份功能和完备的恢复功能。6系统接口需将现有
4、系统中的病理数据等主要资料进行转移，整体迁移到新系统中，方便病理科对旧病例的查询，并提供历史病理检查的自动提示。7平台接口：根据平台接口要求，提供相应数据满足病理信息互联互通，支持医院互联互通评审要求。8支持对接LISsPACS.EMR.手术麻醉、数字切片文件管理系统和体检系统，便于病理医生在病理诊断中查阅患者临床资料，且可根据需要直接调取病历、手术记录、影像、检查检验结果等，实现无纸化流程。9支持对接CA系统，提供电子签名功能。10支持对接短信平台，便于在特定场景下实现医患便利沟通。11支持对接收费系统，实现收费信息同步，并在系统登记、特检管理、诊断模块提供病例收费详情的展示。12支持对接标
5、签打号机，实现各环节通过系统便捷打印系统数据标签。13支持对接高拍仪，可在登记阶段拍摄纸质申请单。14支持对接细胞学、分子检验设备，如TCTsHPV、分子检测设备。15实现数据回传系统并绑定病理号；支持同包埋盒打印机进行对接，可预打印，预打印时可批量打印，也可单个打印，打印时自动为病例生成蜡块。16支持同玻片打号机进行对接，可从系统发起切片打印命令。17支持对接免疫组化设备，自动打印标签，显示此次打印结果，打印失败的病例可重新打印。18支持对接光学摄像头或带标准TWAIN32接口的数码摄像头，可实时浏览、采集和保存镜下图像。19病理登记模块支持自动获取电子申请单信息和手工录入病人相关信息完成登
6、记；根据需求支持手动排号。20拒收不合格标本，并记录不合格标本拒收原因，系统生成统计报表，可通过标本类型、日期、送检科室进行统计分析；重复接收拒收标本时，可呈现上次拒收原因。21录入标本完成后，可打印患者回执单或条码单，详细写明取报告的时间和地点，患者可在自助机上自助取报告。22支持标本分类录入，支持按照本院、外院分类，支持按照常规病理、冰冻、细胞学分类；支持按亚专科进行分库录入。23支持同名检测并提示，可使用身份证号、住院号、临床号、姓名、年龄进行同名检测匹配；并支持身份证号码合法性校验，支持病例隐私操作。24支持按病理号、姓名、送检科室、日期、诊断结论进行模糊搜索标本信息。25记录送检标本
7、的详细信息，包含标本名称、标本数量、标本类型、采集部位、标本固定方式、固定时间、离体时间、接收时间、接收人，便于后期信息追溯。26登记录入时，支持针对不同送检项目提供定制化的录入界面，以记录不同送检项目的特有信息：如会诊的蜡块、玻片、白片信息、原病理号；分子的检测项目、原病理号、执行材料；细胞学的玻片信息。27分子病理登记时，自动识别分子执行依赖的原病理号。28细胞登记时，可以追加是否要执行细胞蜡块。29录入方式：支持使用扫码枪扫描一维码，二维码录入；支持纸质申请单使用高拍仪拍照录入存档，同时支持使用OCR识别申请单内容，识别率准确率不低于95乐申请单内容信息可导入至病理信息管理系统。30可根
8、据多个条件来组合查询或统计病例、可以进行模糊查询，也可以进行精确查询。查询或统计出的结果可以导出EXCEL表格文件；系统内提供电子书数据库，可直接查询。31支持根据病例所处状态筛选病例，病例状态包括取材、制片、初诊、草稿、待打印、已打印。32病例查询列表应支持自定义展示列；为临床医生提供多种报告查询方式（病历系统、手机等）。33支持按照特检试剂及其结果进行查询，支持保存一组查询条件为用户个性查询配置。34取材管理模块根据不同标本类别，自动过滤出对应的巨检描述模板，用户可对描述模版内容增加、修改和删除；诊断用词具有纠错功能，如癌瘤提示等。35提供符号快捷栏，当不使用巨检模板时，可通过符号快捷栏快
9、速录入巨检描述。36支持通过扫描枪扫描标本条码自动加载病例信息；取材界面可看历史诊断记录。37支持区分登记未取材/已取材信息，并提供列表查询。有补取要求的病例列表，补取列表中的病例界面需显示开单医生及补取医嘱说明。38支持将巨检描述和取材明细打印在申请单上。需要补取时支持补打，补打时用户可实时调节补打申请单位置。39支持取材时自动提示该病例历史检测既往病例，可查看包括冰冻，常规，细胞学，免疫组化等检测信息。40有“附言”记录功能，可选“用完”、“脱钙”、“保留”等内容用来记录取材的特殊要求。41记录取材时间、取材医生和记录人员信息，可用于工作量统计。42进行取材明细记录，可记录包埋数、材块数、
10、备注信息。43可根据取材明细打印出取材工作单。44支持对取材剩余标本进行管理，包括标本存放位置记录、补取自动提醒、标本定期清理。45系统可自动提示冰冻快速诊断结果，根据冰冻结果确定取材要求；术后冰冻的取材应自动继承术中冰冻取材信息；冰冻取材时可自动为冰冻生成冰对。46支持通过扫描枪扫描标本条码自动加载病例信息。47脱水管理模块系统自动显示待脱钙的材块列表；系统可自定义脱钙所需时间，当脱钙开始时，经过自定义时间后，材块可自动完成脱钙，并记录相关信息；脱钙标本，额外走脱钙流程，脱钙结束后才可脱水。48支持按脱水框为单位，进行脱水批量操作，可一键开始、结束；支持通过安卓平板电脑管理脱水流程，控制脱水
11、开始、结束。49支持快速核查当日未上机蜡块情况，可查看未上机蜡块明细；支持记录上机历史记录、管理取材脱水交接过程，保存上机图片；支持实时提醒脱水机所使用的试剂、耗材的消耗情况、使用过期时间。50支持通过包埋盒批量扫码装置对包埋盒批量识别。支持自动对比识别到的编号与系统原有编号，并通过颜色标记错误；支持选择对应上机脱水机。提供装置运行与批量识别的软件界面截图，并提供该装置终端客户名称，联系方式，支持回访确认。51包埋管理模块系统自动展示当前包埋盒中蜡块的取材明细记录，供技术员在包埋时进行核对；支持包埋盒扫码核对，扫码后记录自动变为已包埋；支持当日包埋工作记录的打印输出，并可打印出当日包埋的蜡块号
12、区间。52支持对取材不合格的包埋盒录入取材不合格信息，并可统计查询。53支持蜡块列表精细化查询，区分技术医嘱和非技术医嘱，医嘱支持多选，支持按照脱水人员、脱水时间进行查询。54进行全流程追踪时，支持通过平板电脑对包埋环节进行管控，上述功能均可在平板终端呈现。55制片管理模块系统自动提示所有未切片的病例列表，或是有技术医嘱切片列表。56医生在报告站开出了重切深切医嘱，切片站可以自动给技术员以提示，以及时处理；待切片列表可导出。57支持切片列表精细化查询，区分技术医嘱和非技术医嘱，医嘱支持多选，支持按照包埋人员、包埋时间进行查询。58切片医生，诊断医师可对HE切片，IHC切片分类评价，用户可管理切
13、片质控评分标准及相应分值，评价时根据选择评价项自动做切片分级。59支持操作员对上一级操作员进行评价。如取材操作员可对标本进行评价，脱水操作员可对取材进行评价、切片操作员可对包埋进行评价、诊断医生可对染色、切片、包埋及整体制片质量进行评价。60进行全流程追踪时，支持通过安卓平板电脑对接扫码枪和玻片打号机，扫描包埋盒后打印对应切片，同时在系统中可记录相关信息，预打印场景下支持包埋盒玻片扫码双核对校验。61染封管理模块系统可以列表形式自动提示当前病理号的其他切片的染色情况；系统可自动提示所有已切片但尚未进行染色确认的病例列表；系统可批量完成切片的染封开始、结束。62支持染封列表精细化查询，区分技术医
14、嘱和非技术医嘱，医嘱支持多选，支持按照切片人员、切片时间进行查询。63进行全流程追踪时，支持通过安卓平板电脑对染封过程进行追踪，可批量追踪一批切片的染色开始结束操作。64冰冻制片模块支持独立的冰冻制片流程，提供临床冰冻预约机制；冰冻病例自动加做常规，诊断结果自动关联；支持打印冰冻头专用小标签纸。65支持同RFID设备对接，写入信息到冰冻头专用RFID标签中。66自动统计冰冻常规符合率。67细胞制片模块独立的细胞制片流程，打印切片标签。68支持细胞蜡块制作流程，并支持对蜡块进行免疫组化等医嘱执行操作。69分子病理管理模块支持接收分子病理医嘱并进行处理。70支持分子病理工作量统计，状态统计。71病
15、理诊断模块可按大分类和细分病理库分列展示诊断列表。72可在诊断界面查看病例的基本信息、临床资料、大体标本的照片和描述、取材的明细记录等内容；可调取相应的图片。73支持录入镜下所见、病理诊断、免疫组化结果等诊断报告项目；病理切片摄图界面较大、清晰，可编辑，图片可保存至本地；图像格式可以是JPEG、AVKBMP或TIF。74报告常用词、报告格式支持自定义编辑；诊断用词具有纠错功能，如癌瘤提示等。75可发出内部医嘱要求，包括重切、深切、补取、免疫组化、分子病理等，发出的内部医嘱在相应的操作员操作界面上有相应提示，特检医嘱的结果应支持快捷导入诊断意见。76诊断下特检医嘱时，支持写备注，支持保存私人套餐
16、，保存私人套餐时支持调整试剂顺序。77下特检医嘱时，支持对重复试剂进行提醒；78分子诊断应支持根据肿瘤细胞比例，数量，判定分子检测是否合格。79可发起科内会诊申请，系统会自动加入“科内会诊”列表并进行提示，其他医生登录系统后可以快速定位这些会诊病例，可增加、修改、删除自己的科内会诊意见。会诊意见专家之间相互不可见，待会诊意见全部提交后，会诊意见才对最终审核者可见。80可对病例进行随访标记，系统会自动加入“需随访病例”列表并进行提示，可录入并保存随访结果，并可继续随访或结束随访。81可对感兴趣的病例进行收藏管理，系统会自动加入到“我的收藏夹”列表并进行提示，医生可以导出自己的收藏夹病例列表。82
17、可查看病例的历史病理结果和同次送检的其他标本检查情况。83适应病理报告三级医生负责制，提供定向复片、多级复片功能，初诊意见和复片意见应都有独立记录。84提供补充报告功能，并可以添加多份补充报告，多份补充报告应展示最新一份补充报告的状态。85支持查看最近打开病例，可快速跳转到之前打开过的诊断界面，可在几个诊断界面之间进行快速切换。86诊断界面支持快捷查询，支持通过病理号、姓名、住院号、门诊号查询；常规报告审核时，对该病例的冰冻报告进行自动匹配，提示填写诊断是否规范。87支持批量签发；可同时打开多个界面，如：诊断界面、查询界面、病历界面等；支持批量打印病理报告底单。88冰冻诊断界面应能查看术中冰冻
18、和术后冰冻的诊断结果；同时对冰冻切片实行危急值闭环管理：术中冰冻恶行肿瘤病例出现切缘阳性，或术中冰冻诊断出现良恶性判断原则性错误或诊断明确错误影响治疗的病例。89提供乳腺癌RCB分级辅助诊断工具。90诊断时可选择具有分子诊断价值的蜡块，作为分子病理默认执行蜡块，后续患者做分子病理时，默认执行此蜡块。91诊断报告预览时，可对样式（字体，间距）进行微调，以适应极端情况下报告展示不友好的问题。92对即将超时的和已超时的病例，应给予提醒。93可进行数字阅片，并在数字阅片中进行标记、测距、截图操作，截图可导入到诊断界面。94可通过扫描玻片快速进入对应病例的诊断界面。95报告中，支持对常规H&E,IHC等
19、数字切片进行定量分析，包括：细胞计数、阳性细胞计数、阳性面积占比计算等，并可对数字切片质量进行自动评价。96支持40余种结构化报告模板，并可在后台进行配置修改该结构化报告模板，报告模板的编写界面和预览界面应展示友好。97结构化报告模板包括但不限于如下：胃肠道间质瘤、乳腺新辅、胃肿瘤、乳腺癌、食管癌、卵巢癌、子宫肿瘤、肝癌、肾癌、前列腺癌、膀胱癌、肺癌、淋巴组织、小肠肿瘤、唾液腺。提供以上报告模板截图。98提供国际先进的标准报告模版，并可根据院方需求进行定制化修改，对于国际化模板，应能给出中英文版本，便于进行国际学术交流。99提供病理报告审核后的“犹豫期”自定义设定，并可自定义设定临床查看审核后
20、的病理报告的“犹豫期”。100可向临床发送通知，告知延迟打印报告和缴费补费等信息；诊断界面可填写临床病理联系，并可导出。101提供WHO分级诊断标签，诊断时可对病例进行精细化标签管理，诊断标签可用于科室的诊断业务的相关查询与分析，并支持统计。102诊断时支持对切片进行评价，评价采用扣分制，默认为满分。103提供会诊预开单功能，解决送检不全、执行滞后的问题。预开单时，诊断医生选择后续需要做的特检指标，当患者将材料补齐后，在登记时绑定预开单时的特检医嘱。104宫颈AI扩展支持系统可拓展宫颈液基细胞学人工智能分析软件模块，具有对宫颈涂片数字图像中可疑细胞进行数量统计，并分析可疑细胞的位置的功能，符合
21、医疗器械生产标准与安全规范。提供国家认可检测机构出具的检测（检验）报告复印件佐证。105分析的数据为完整存储的全景切片，而非显微镜视野分析；106软件阴性排除率260%；HSIL检出率299.9%；LSIL检出率298%；ASC-H检出率290%；107软件系统功能包括图像加载，自动识别，图像浏览，报告出具，病例查询，图像和数据管理，LIS/HIS系统对接；108支持5G在线数据学习、训练，保证系统迭代速度；提供与运营商5G合作协议复印件；109系统可拓展远程会诊软件模块，具有对数字病理图像、数据管理、查看、传输和存储，实现医疗机构间远程会诊、信息管理的远程医疗服务功能，符合医疗器械生产标准与
22、安全规范。提供国家认可检测机构出具的检测（检验）报告复印件佐证。HO远程诊断平台主要功能：疑难病理远程会诊、冰冻远程会诊、病理质控。需提供会诊平台整体说明文档，包含各部分主要功能模块截图。111支持多系统使用：WindowsIOS/ndroid系统，电脑、平板、手机。保证科室老师在医院以外可进行实时诊断。需提供各类终端设备平台阅片界面截图。112特检管理模块系统自动提示已发出特检医嘱（免疫组化、特殊染色、分子病理等）要求但尚未执行的病例信息列表。113免疫库标记物可自定义，可配置免疫组化标记物关联的执行设备，并自动打印标记物标签。114可从特检医嘱信息中提取病例信息、标记物名称等内容，来自动生
23、成免疫组化切片等切片条码标签，并打印出来。115免疫组化染色完成并确认后，状态体现在诊断界面。116提供预设免疫组化套餐，套餐可根据实际应用分共有和私有项。117可追溯免疫组化、分子病理、特殊染色制片过程。118支持展示病例标记物，非必要情况下默认收起标记物详情，必要时可展开列表查看标记物详情。119支持过滤过期医嘱，不再显示在界面中。120免疫组化工作站界面支持多维度排序，维度包括病理号、标记物、申请医生。121支持对特检进行全流程管理，包括开单、确认缴费、确认执行、打印标签、打印工作单、上机、打印工作单交接等。122支持先做后补费、重复不收费、预收费，管理实收与应收金额，并可实现特检收费统
24、计，查看实收与应收不一致明细。123归档管理模块支持新建、修改、删除归档仓库，按未归档、己归档直观显示归档病例数据。124支持切片、蜡块借阅并打印借阅申请单，支持发起借阅申请，支持借阅单归还管理；售卖白片、HE片时，支持自动发起技术医嘱。125支持切片、蜡块借阅并打印借阅申请单，支持发起借阅申请并将申请信息自动发送。126支持将会诊病例推送给对应审核人员，支持还片时录入外院诊断意见并自动通知相关诊断医生。127支持使用玻片批量识别装置拍摄晾片盘批量识别玻片从而实现批量归档。128支持使用设备自动识别包埋盒，实现包埋盒批量归档功能。129质控管理模块提供符合三甲医院复审要求的质控指标和科室管理的
25、统计分析功能，并提供病理实验室质控。130指标列表，质控指标包括：1）百张床位医师数2）百张床位技师数3）HE切片优良率4）特检切片优良率5）标本规范固定率6）术中冰冻及时率7）组织诊断及时率8）细胞诊断及时率9）分子室内合格率10）分子室间合格率11）免疫组化合格率12）细胞诊断符合率13）常规冰冻符合率14）外院会诊符合率131支持选定时间段、统计时间维度、不达标病例详细信息，针对抽检项目可创建质控任务，质控结果可以一键导出，且支持持续追踪改进点。132统计分析模块支持统计一段时间内送检病理的数量，统计维度包括病理库、病理号；支持统计一段时间内各取材医生所取材的材料数量，统计维度包括病例、
26、标本、蜡块。133支持统计诊断工作量，支持查看诊断明细；支持统计免疫组化、特殊染色各标记物开单数量。134支持统计一段时间内技术组工作量，统计维度包括蜡块数量、切片数量，可查看工作量分布情况。135支持统计特检收费情况；支持会诊量统计。136固定资产管理模块支持实验室仪器设备的管理；支持仪器设备的入库，使用，维护，报废，运行情况管理。137支持对仪器设备编号并生成二维码，在日常维护记录时通过扫码进行记录。138科室运营监控模块提供双屏运营中心监控模块，可实时查看当前系统在线用户，各用户已完成、待完成工作任务，并对任务进行批量重新分配。病理标本转运全流程监管，可追溯；可无刷新实时滚动查看科室内某
27、病例当前环节的最新操作；全流程可监控。139提供可视化的系统运维界面：A能够实时查看服务器资源占用，包括：CPU、内存、网络、磁盘IO等;B.能够实时查看各服务器请求响应时间以及请求次数；C.能够实时查看请求用户端的浏览器分布、操作系统分布、IP地址区域分布；D.能够实时查看后台错误信息，展示错误数以及错误接口地址。（二）具体基本配置及配置要求序号功能模技术参数及要求块140大体标本拍摄与录像系统拍摄系统：有效像数：22000万；分辨率：5400*3600及以上；最近摄距达到0.1m。141图像处理：支持自动曝光、白平衡；支持调整亮度、增益、对比度、饱和度、清晰度、伽马值。142支持USB3.
28、0,DirCetShOW接口。143智能语音录入系统自动对冲环境噪声，自动判定非正式录入自然语言，自动排除远距离他人语音干扰。144自带病理大体取材核心词库，识别准确率299羯支持自动断句，支持标点符号输入。145平均响应时间W800ms;灵敏度：-582dB;通信方式:自带4G模块。146取材语音输入支持实时自动转成文字存储，语音输入识别准确率高于99%0147包埋盒批量识别系统支持150个及以上样本的批量识别，自动提取包埋盒的二维码，并在系统中进行核对、纠错、记录。提供完整的产品说明书佐证。148支持至少6色包埋盒，扫码成功率299%。149对焦系统：支持不小于3个预校准位置的手动调节，4
29、5mm,70mm,125mmo150图像传感器：（优于或等于）单全局快门的CMoS传感器，1280*96PXo151帧率：36fps0152包埋盒专用扫描系统读取成功率：支持至少6色包埋盒，扫码成功率299%。153对焦系统：支持不小于3个预校准位置的手动调节，45mm,70mm,125mmo154可读取代码：（优于或等于）所有标准一维符号，2D代码支持:数据矩阵、QR码、MiCrOQR.Maxicode.Aztec邮政码：英国皇家邮政、日本邮政、PlanetPostneto155一体化技术操支持手持绑带、立式、挂式安装；屏幕：屏幕尺寸210.1inch16:10；屏幕分辨率2800*1280
30、；亮度2400cd/m)156作设备触摸屏：支持210点触控，G+G,硬度7H以上,防刮花，支持手写笔。157电池：容量IlOOOOrnAh,续航时间28小时,支持CIoCking充电底座扩展。158CPU：(优于或等于)MTK8735A四核1.3GHZRMCorte-A53o159RAM/ROM：22GBLPDDR3RAM,232GBEMMCROMo160连接：支持WlFl802.ll(abgn),支持2.4G+5.8G双频WIFI。161蓝牙：(优于或等于)BT4.0(BLE)classl.50162USB接口：标准USB2.0*1、AndroidOTGxlRJ4510/100自适应网口*Io163防摔：开机状态跌落高度280cm。164显微数码摄像支出与主流显微镜对接，提供0.5X、IXC型接口；A/D转换技术实现超低噪声、低功耗。165头硬件分辨率优于3.1M2OM;像素21200万像素；相机帧率215帧/秒。166条码扫描枪码自动感应；扫描精度23mil;支持一维码、二维码扫描。167高拍仪扫描范围：A5、A4幅面；IOoO万像素高速影像方案+高清定焦镜头。168多图同时扫描自动分别裁切，可识别身份证条形码文字等，按接近原图尺寸扫描打印，脱机扫描、去除手指、曲面展平。
