卫生局实验室生物安全培训.ppt

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1、强化世博会实验室生物安全保障培训,上海市卫生局监督所 顾 小 平,讲座内容:(管理的对象内容),实验室生物安全概论发展简介意义相关法律法规监管工作中常见的违规违法情况上海实验室生物安全管理情况世博会安全保障中位置,实验室生物安全概论发展简介意义,生物安全实验室,早在20世纪50 60年代首先出现在美国，主要是针对实验室意外事故感染所采取的对策。在这之前，也就是40年代，美国为了研究生物武器，开始实施“气溶胶感染计划”，大量使用烈性传染病的病原体进行实验室、武器化和现场试验。在这些研究和相关的实验中，实验室感染频频发生。出现了新的课题.为了指导实验室生物安全，减少实验室事故的发生，1983年世界

2、卫生组织（WHO）出版了实验室生物安全手册（第一版）鼓励各国针对本国实验室安全处理致病微生物，制定具体的操作规程。,实验室生物安全概论发展简介意义,1993年WHO发表了第二版实验室生物安全手册(Laboratory Biosafety Manual，2nd edition)2002年WHO又发表了实验室生物安全手册第二版的网络修订版2004年正式发布了第三版在1993年由美国疾病预防控制中心/国立卫生研究院（CDC/NIH）发布了（Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition C

3、DC/NIH）1999年发布了第四版，目前已被国际公认为“金标准”。,实验室生物安全概论发展简介意义,50-70年代美国科学家在调查了5000多个实验室，发现累计实验室相关感染 3921例；当时病原微生物实验室感染最常见的病原微生物有：肝炎、布氏菌病、肺结核、野兔热、斑疹伤寒、委内瑞拉马脑炎,实验室生物安全概论发展简介意义,在3921例实验室相关感染中，对导致感染的原因分析发现：20%的实验室获得性感染与已知的事故有关；80的报告事例与实验室工作人员暴露与感染性气溶胶有关。20%感染的原因是明确的；/80%不明原因感染。在明确的20%中有20%是由设备故障引起的；80%是由工作人员操作失误引起

4、。导致感染最多的实验室事故 如:溢出和泼洒；针头和注射器锐器；碎玻璃；动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤,实验室生物安全概论发展简介意义,国内进口少数BSL-3实验室 20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护水平（biosafety level 3,BSL-3）实验室诞生我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物安全实验室。2002年颁布了微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 2332002），这是一个开创性工作。2003年兽医实验室生物安全通用标准并已颁布实施。,实验室生物安全概论发展简介意义,近30年来，我国政府和专家已经逐渐认识到实验室生物安全的重要性。2

5、003年的SARS是我们永远都不能忘记的。那是一场没有硝烟的战争，很多的医护人员感染是因为在医院的交叉感染，而在这场战争中倒下了。专家们一再呼吁实验室生物安全的重要性。2004年发布了实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）和生物安全实验室建设技术规范（GB50346-2004）提出了生物安全实验室的建设的技术标准。2004年国务院颁发了424令病原微生物实验室生物安全管理条例；2006年卫生部发布了人间传染的病原微生物名录,实验室生物安全概论发展简介意义,当前国际上，特别是WHO对生物医学实验室的生物安全比较重视。各国对实验室生物安全防护的要求基本一致，但在严格性方面和具体先进技术

6、的运用上存在某些区别。我国在实验室生物安全方面与发达国家还有一定差距。中国的大部分BSL-2与BSL-3实验室硬件是比较好的，差距主要是在于人员素质和管理。实验室人员的有关生物安全知识的培训就更加引起我们足够的重视。我们应该处理好生物安全与发展的关系，生物危害是客观存在的，不应该回避它，应该普及建设BSL-2实验室，,实验室生物安全概论发展简介意义,1建立病原微生物研究安全平台 生物安全实验室的直接目的:保护人，保护环境和公众的健康，保护实验因子不受外界因子的污染 最终目的:建立科学、安全的研究传染病的平台,以便人类彻底战胜各种传染病,实验室生物安全概论发展简介意义,2.传染病的预防与控制我们

7、正面临传染病新的挑战 老的传染病仍然肆虐 新传染病不断出现近因此，我们必须加强生物防护能力的建设,提高实验室研究能力,实验室生物安全概论发展简介意义,年 代 病 原 微 生 物 疾 病 1973 轮状病毒 婴儿腹泻主要原因 1975 细小病毒B1 慢性溶血性贫血再生障碍危象 1976 隐孢子虫 隐孢子虫病（急慢性腹泻）1977 埃波拉病毒 埃波拉出血热 1977 汉坦病毒 肾综合征出血热 1977 嗜肺军团菌 军团病 1977 空肠弯曲菌 空肠弯曲菌肠炎 1977 丁型肝炎病毒 丁型肝炎 1980 人类嗜T淋巴细胞病毒I 成人T 细胞白血病淋巴瘤 1981 产外毒素金黄色葡萄球菌 中毒性休克综

8、合症 1982 人类嗜T淋巴细胞病毒 毛状T细胞白血病 1982 伯氏疏螺旋体 莱姆病 1982 大肠杆菌 O157:H7 出血性肠炎：溶血尿毒综合征,实验室生物安全概论发展简介意义,1983 人类免疫缺陷病毒(HIV)艾滋病(AIDS)1983 幽门螺杆菌 胃炎，胃出血，消化性溃疡 1983 肺炎衣原体 肺炎衣原体病 1984 日本斑点热立克次体 东方斑点热 1985 比氏肠胞虫 比氏肠胞虫病 1986 卡曼环孢子球虫 环形孢子虫病 1988 人类疱疹病毒6 幼儿急疹(婴儿玫瑰疹)1988 丙型肝炎病毒 丙型肝炎 1989 戊型肝炎病毒 肠道外传播非甲非乙型肝炎 1989 查菲埃立克体 单核

9、细胞埃立克体病 1990 类疱疹病毒7 幼儿急疹 1991 Guanarito病毒 委内瑞拉出血热 1991 脑胞内原虫 结膜炎 1991 巴贝西虫新种 非典型巴贝西虫病 1992 巴尔通体 猫抓病、细菌性血管瘤 1992 霍乱弧菌(O139)新类型霍乱,实验室生物安全概论发展简介意义,1993 Sin nombre病毒 汉坦病毒肺综合征 1993 家兔脑胞内原虫 弥漫性疾病 1994 人粒细胞埃立克体 人粒细胞埃立克体病 1994 Sabia 病毒 巴西出血热 1994 马麻疹病毒 间质性肺炎、无菌脑膜炎 1995 人类疱疹病毒8 卡波肉瘤、体腔淋巴瘤 1995 庚型肝炎病毒 非A-C肝炎

10、1996 朊粒(朊毒体)新型变异克鲁兹非德得雅柯病 1997A型禽流感病毒(H5N1)禽流感 1997 TTV病毒 输血性肝炎 1999 SEN病毒 SEN病毒性肝炎 1999 尼巴病毒 病毒脑膜炎与脑炎 1999 西尼罗病毒 西尼罗热（脑炎）2003 猴痘病毒 猴痘病毒感染 2003 SARS病毒 SARS,实验室生物安全概论发展简介意义,3.动物传染病的预防与控制 2001年欧洲再度暴发的疯牛病、口蹄疫，2004年亚洲高致病禽流感,造成严重经济损失 我国动物防疫形势严峻，动物传染病每年造成国家200亿元的直接损失和300亿元的间接损失,成为畜牧业发展的重要因素 已有的和新发的人畜共患传染病

11、一旦传播给人，造成流行,后果严重,实验室生物安全概论发展简介意义,4.防止医院感染 在全球，医院感染已经成为医院的重要问题。SARS流行期间,我国医院内感染病例占病人总数的20%左右,医护人员高比例的感染造成了社会的恐慌;占比例和给予研究和治疗,实验室生物安全概论发展简介意义,5.杜绝实验室感染、保障实验人员健康 医护人员的职业性感染普遍存在,如肝炎和结核病房医护人员和临床检验人员的感染率远高于正常人群，临床检验人员乙肝感染率较高 保障实验人员避免所操作病原微生物的危害、免受感染 保证病原微生物不向实验室外扩散，确保周围环境不受污染,实验室生物安全概论发展简介意义,目前上海市高度重视病原微生物

12、实验室生物安全管理，于2005年市政府十个委办局联合发布了（沪府办200553号）上海市人民政府办公厅关于转发市卫生局等十部门制定的上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则的通知，上海市自2005年开始对病原微生物实验室生物安全管理工作的各项准备工作，并于2006年底开始对病原微生物实验室生物安全的备案管理工作，至今已完成了1600多个病原微生物实验室生物安全的备案工作，并建立了基本档案信息数据库系统，目前为了确保世博会安全,全市的病原微生物实验室生物安全管理工作正在进一步的加强中。,临床检验相关生物危险等级分布,二.涉及病原微生物实验室生物安全法律法规与监督管理,法律:中华人民共和国传染病

13、防治法法规:病原微生物实验室生物安全管理条例、医疗废物管理条例规章:传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法、传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法、人间传染的病原微生物名录 标准:实验室生物安全通用要求（GB194892004）、微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 2332002）、生物安全实验室建设技术规范规范:上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则、上海市一、二级病原微生物实验室生物安全管理规范,相关法律法规和标准消毒与灭菌效果的评价方法与标准（GB15981-1995）医院消毒卫生标准（GB15982-1995）微生物和生物医学实验室 生物安全

14、通用准则（WS233-2002）临床实验室废物处理原则（WS/T2492005）临床实验室安全准则（WS/T2512005）消毒技术规范（2002年版）卫生部上海市医疗机构消毒隔离工作常规沪卫卫监（1999）第58号,上海市病原微生物实验室生物安全管理实施细则沪府办200553号,中华人民共和国传染病防治法（2004年8月28日 修订版）,在第二十二条中，对与病原微生物有关的疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位的生物安全管理作了规定，要求这些单位应有符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的监督管理制度，严防传染病病原体的实验室感染和病原微生物的扩散。在第二十六条中规定了

15、对病原微生物菌（毒）种的管理，对传染病菌种、毒种和传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输和使用实行分类管理，建立健全严格的管理制度。,国务院424号令病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月27日）,根据修订的传染病防治法和国家疾控中心实验室SARS泄漏事件造成的影响,紧急我国颁布实施了病原微生物实验室生物安全管理条例第一章总则(一至六条)对条例的编制目的、适用对象、实验室和病原微生物的定义、管理者作规定。,病原微生物实验室生物安全管理条例 第一章 总则 一至六条,第四条 国家对病原微生物实行分类管理,对实验室实行分级管理第五条 国家实现统一的实验室生物安全标准.(GB19489-2

16、004)第六条 实验室设立单位及其主管部门的管理职责日常管理建立制度检查维护设施控制实验室感染,第二章 病原微生物的分类和管理(七-十七条),第二章规定了病原微生物的分类和管理的要求，对病原微生物的危害程度进行了分类，对病原微生物的采集、运输、包装、保藏等管理作了明确的规定。条例第七条 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物（应在BSL-3级以上实验室进行培养）。,病原微生物实验室生物安全管理条例,二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。一类：

17、能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。,实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）,3级：（高个体危害，低群体危害）能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原微生物。4级：(高个体危害，高群体危害)能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原微生物。,WHO生物安全手册（第三版，2004）,3级：（个体危险高，群体危险低）病原微生物通常能引起人或动物的严重疾病，但一般不会发生感染个

18、体向其他个体的传播，并且对感染有有效的预防和治疗措施。4级：（个体和群体的危险均高）病原微生物通常能引起人或动物的严重疾病，并且很容易发生个体之间的直接或间接传播，对感染一般没有有效的预防和治疗措施。,根据国内的实际情况，有些病原体的防护标准低于国外,病原体 国内 国外乙型肝炎病毒BSL-2BSL-3丙型肝炎病毒BSL-2BSL-3肾综合征出血热病毒BSL-2BSL-3乙型脑炎病毒BSL-2BSL-3登革病毒 BSL-2 BSL-3戊型肝炎病毒BSL-2BSL-3,第二章病原微生物的分类和管理(七十七条),第八条“人间传染的病原微生物名录”由卫生部制定调整并公布第九条 采集病原微生物样本应具备

19、的条件第十至十三条 高致病性菌种和样本运输的规定要求第十四至十七条 菌毒种的保藏和使用管理,第三章实验室的设立与管理(十八至四十一条),第十八条 依国家标准实验室分为一级二级三级四级.第二十五条 新建改建或扩建一级二级实验室,应当向设区的市级人民政府卫生主管部门或兽医主管部门备案.六十条(四)第三十一条 实验室的设立单位负责实验室的生物安全.第三十二条实验室负责人为实验室生物安全第一责任人.实验室从事实验室活动应当严格遵守国家标准和实验室技术规范操作规程.第三十四条 实验室工作人员的培训要求(每年至少一次定期)第三十七条 实验室应当建立实验档案.(使用和安全监督)第三十八条 实验室应当依照相关

20、的法律法规,对废水废气以及其它废物进行处置,第四章 实验室感染控制(第四十二至四十八条),第四十二条 应指定专门的机构和人承担实验室感染控制,定期检查生物安全防护菌毒种和样本保存使用操作废弃物处置.第七十一条 本条例实施前设立的实验室,应当自本条例施行之日起6个月内,依照本条例的规定,办理有关手续2004年11月12日施行,相关法规,卫生部人间传染的病原微生物名录（）明确了有关病毒、细菌的危害程度分类和各种操作所对应的生物安全实验室级别。新的内容好在进一步增订过程中 名录将根据国内外的进展和变化不断进行修订，在使用中应密切注意卫生部的各种公告、通知以及名录的版本变化,中国国家标准实验室生物安全

21、通用准则GB19489-20042008,从实践和发展结合GB-19781 医学实验室 安全要求对2004版本进行了修订.主要内容有:范围定义安全水平分级和设计原则设备要求管理要求生物危害评估 实验室生物安全防护屏障和水平分级 生物安全实验室的设施 生物安全实验室的个人防护 生物安全动物实验室的个人防护 管理要求人员管理材料管理活动内务设备废物管理 事故处理 感染性样品的标志和运输,中国国家标准实验室生物安全通用准则GB19489-20042008（续）,废物处理 生物安全柜的性能、分类、选择和使用检测 化学品安全 放射品安全 防火 紧急撤离 实验室生物安全标准操作规程附录B 生物安全实验室良

22、好工作行为指南标准的良好的工作行为.,WHO制定的实验室类型与危险类别,实验室生物安全通用要求 GB19489-2004,1.范围 本标准为最低要求,此类实验室还应同时符合国家其他相关要求.6.2 BLS-2实验室要求(上海市加强平面布局要求)标识门安全柜灭菌器纱窗洗眼器8.个人防护装备 实验室对个人防护装备的选择使用维护应有明确的书面规定程序和使用指导,手套使用后的消毒.9.2 员工的健康管理 免疫预防并记录9.3安全设计 入口处的生物危险标志9.4 程序 SOP的内容要求,实验室生物安全通用要求 GB19489-2004,9.6 记录(传染病的报告记录)9.7 培训实验室负责人应保证对所有

23、相关人员包括运输和清洁员工等工作人员安全培训计划的实施。9.8 个人职任 禁止在实验室工作区域内准备和食用食品、饮料及类似物。禁止在工作区内使用化妆品和处理隐型眼睛。长发应束在脑后。在工作区内不应佩带戒指、耳环、腕表、手链、项链和其它珠宝。,七、实验室生物安全通用要求 GB19489-2004,11.2接触生物源性材料的安全工作行为(防护)所有样本血清或培养物应被假定含有传染性生物因子,应以安全的方式处理.操作样本血清或培养物的全过程应穿戴适当的且符合风险级别的个人防护装备.19.样本的运送 内部和外部 容器中运输.实验室的消毒管理:台面、空气、地面，实验废弃物，高压灭菌的效果监测，化学消毒用

24、品的使用和效果监测；各种记录、制度；检测报告单,如何处理、工作服的清洗程序等。消毒技术规范3.10.5 和 3.11,新的国家标准的实施,实验室生物安全通用要求 GB19489-2008医学实验室 安全要求 GB19781-2005,上海市二级生物安全实验室管理规范（修订稿）待发布,第四条 本规范适用于本市范围内的与人体健康有关的各个行业系统的二级病原微生物实验室。第五条 本规范为本市二级病原微生物实验室生物安全管理的基本要求。,上海市二级生物安全实验室管理规范（修订稿）待发布,第十条 实验室应建立健全生物安全管理制度，编写生物安全手册，手册应包括以下内容：（一）实验室生物安全管理体系（二）生

25、物因子生物危害评估（三）实验室人员和项目准入制度（四）人员培训考核制度（五）人员健康监护制度（六）生物安全检查制度（七）实验室人员生物安全行为规范（八）实验室内务管理制度,上海市二级生物安全实验室管理规范（修订稿）,（九）实验室菌（毒）种和生物（阳性）样本安全保管、使用和档案管理制度（十）实验室废弃物管理制度（十一）实验室消毒隔离制度（十二）实验室生物危险标识使用规定（十三）事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度（十四）实验室应急处置预案（十五）实验活动生物安全标准操作规程（十六）其他必要的管理性和技术性文件（十七）建立严格的标本外送检测制度,上海市一、二级生物安全实验室管理规范（修订稿）,第十

26、二条第十二条 实验室应建立工作人员上岗考核制度，所有与实验活动相关的人员都应经过培训并取得相应的上岗资质(作业地点)。第十三条 培训对象应包括实验室管理人员、实验室技术人员、样本运输人员、废弃物处置人员、仪器设备维修人员、外来进修人员等实验室全体工作人员。,上海市二级生物安全实验室管理规范（修订稿）待发布,第十四条 培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能和应急处置预案、化学和放射安全、生物危险和传染预防、应急救护、样本运输、废弃物处置等课程。第十五条 实验室相关人员应每年接受生物安全培训，培训组织机构应采取有效方法对培训的效果进行评估，实验室设立单位应建立人员培训档案。第十六条 实验

27、室应定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，接受必要的免疫接种和检测（如：乙型肝炎、卡介苗）建立人员健康档案。（定期是否要确定时间如半年或一年，否则没有指导意义）,上海市二级生物安全实验室管理规范（修订稿）待发布,单位内部运送病原微生物菌（毒）种和生物样本的容器或包装材料应满足生物安全防护的要求，应密封，防水、防破损、防外泄。单位外部非高致病性的病原微生物菌（毒）种和生物样本的运送应由专人负责，专车运送，运送人员应经过培训取得相关资质，不得通过公共交通工具运送，运送过程应采取相应的防护措施。容器或包装材料应满足生物安全防护的要求，应密封，防水、防破损、防外泄。运输过程中发生意外状况，

28、运送单位、运送人、接受机构应按国家有关规定，采取必要的应急措施。,上海市二级生物安全实验室管理规范（修订稿）待发布,第二十条 实验室应制定生物样本运输的制度和程序、包括样本在实验室内、单位内部和单位外部的运输，必须符合国家的有关规定；建立样本接受和运出的清单，清单至少应记录样本性质、数量、交接时间、交接人、地点、样本状态等项目，确保样本出入的可追溯性。第二十一条 实验室保藏菌（毒）种和生物阳性样本应符合国家相关规定。病原微生物实验室菌（毒）种或生物阳性样本保藏部位为内部治安保卫的重点，有关实验室内部治安保卫管理应严格按照国务院第421号令企业事业单位内部治安保卫条例执行。,上海市二级生物安全实

29、验室管理规范（修订稿）待发布,第二十五条 实验室空调系统应定期维护、清洗消毒，并有书面记录，空调系统清洗消毒和维护。第二十六条 实验室应根据国家规定的要求建立实验器材和废弃物无害化处置工作程序。实验器材和废弃物处置应由专人负责。实验用一次性个人防护用品和实验器材、弃置的菌（毒）种、生物样本、培养物和被污染的废弃物必须在实验室同一建筑内消毒灭菌，达到生物学安全后再按感染性废弃物收集处理。实验用非一次性个人防护用品和实验器材，必须经过消毒灭菌后方可清洗。运送过程中应防止有害生物因子的扩散。,上海市二级生物安全实验室管理规范（修订稿）待发布,经消毒灭菌后处理的废弃物包装必须符合医疗废弃物转运的要求，

30、并有中文标签，标签内容包括产生部门、日期、类别等。实验废弃物最终处置必须交由经市环保部门资质认定的医疗废物处置单位集中处置。第二十六条 其他可能接触感染性或潜在感染性材料的相关场所的消毒和废弃物处置应根据实际工作需要参照本规范的要求执行。,三.实验室生物安全常见违规的处罚类型,菌毒种或生物阳性标本保存消毒灭菌管理,要求双人双锁和认真记录消毒工作 不消毒现场浓度记录监测大门和窗户敞开(无纱窗)内外部的标本转运个人防护,三.实验室生物安全的检查和处罚类型,一级实验室从事涉及病原微生物检验的项目有乙型肝炎抗原抗体、性病病原体检测,实验室内和冰箱内存放食品.违反国标条例三十二条六十条二级实验室无纱窗(

31、窗户打开),实验室从事涉及病原微生物检验的项目超出登记范围,(三区划分与所报的实验室平面图不符合),操作时无个人防护,带首饰、项链,无消毒记录和高压锅监测记录,无废弃物消毒和转运记录,无紫外线灯强度监测记录等.违反国标条例三十二条六十条和消毒管理办法第四条第四十五条,三.实验室生物安全的检查和处罚类型,实验室外送检测标本管理规范问题实验检测结果报告的单位与检测人员签名不相符合甲医院的空白报告单,被非法借用标本的交接规范问题运输问题资质问题检测人员的资质问题标本接送人员的培训防护程序问题,监督检查中的工作记录内容和处罚情况,1、病原微生物标本处置记录；2、生物安全培训记录；条例第三十四条-六十条

32、(七)3、工作人员进行健康管理监测记录；GB 9.2所有人员据可能接触的情况免疫预防-条例第三十四条-六十条(六)4、技术、考核评估记录；GB 9.4-条例第三十四条-六十条(六)5、有关生物安全规定的落实情况进行检查记录；条例第三十四条-六十条(七)6、定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新记录；7、高压灭菌设备灭菌效果监测记录；消毒管理办法第四条四十五条8、消毒处理记录；9、实验废物处置记录(消毒)；GB 9.4-条例第三十四条-六十条(六)10、菌（毒）种和样本采集、运输、保藏处置记录。11.超范围检测未备案未配备安全柜 洗眼 手等设施标本运送设施免疫接种等,四.我市实验室生

33、物安全备案管理情况(至2008年),（一）概况依据病原微生物实验室生物安全管理条例，本市于2006年底开始对BSL-1、BSL-2实验室实施备案，在2008年中共对154个BSL-1实验室和138个BSL-2实验室实施备案；截止2008年12月31日，共计备案了病原微生物实验室1331家，其中BSL-1实验室754家、BSL-2实验室577家。2008年8月对全市正常开展实验室工作的614家一级实验室、531家二级实验室，共1145家病原微生物实验室。实验室所属单位包括了一、二、三级医疗机构、疾控中心、民办医疗机构、企事业单位等。重点检查BSL-1、BSL-2实验室生物安全管理制度、实验室布局

34、及硬件设施以及日常管理措施落实情况等。,我市病原微生物实验室生物安全管理情况,至2008年底,三年来共检查了2089户次，通过对检查资料汇总分析，掌握了全市病原微生物实验室的分布和生物安全管理现状，也发现监管过程中遇到的执法难点和问题，为开展对病原微生物实验室的系统监管打下了基础。我市自2006年起开展病原微生物实验室生物安全备案管理工作以来，通过日常和专项监管，卫生监督机构基本掌握了本市病原微生物实验室生物安全的现状，,至09年9月底我市备案管理现况,至今年9月底我市共批准1604个病原微生物实验室备案（其中一级实验室940、二级实验室664 个）；在完成病原微生物实验室备案的1604 个实

35、验室中，卫生系统已备案的实验室有920 个（占57.4），非卫生系统（科研、院校和生产企业）有684个实验室备案，占42.6，,2009年监督抽检情况,本市卫生监督机构2008年初步探索实验室监督抽检的基础上，进一步开展本市实验室监督抽检工作，提高本市病原微生物实验室生物安全监管的深度。本次抽检共对176个医疗机构的二级病原微生物实验进行了监督采样，其中三级医院22家，二级医院65家，一级医院62家，民营医院20家，疾控中心3家，此外还有4家非卫生系统单位。,2009年监督抽检情况,本次共采集样品1725件。对817件工作人员手样品进行细菌菌落总数和金黄色葡萄球菌的监测，对258件使用中消毒剂

36、进行了细菌菌落总数监测，并对其中的254件消毒剂进行了现场浓度的定性检测，对160件实验室中空气消毒用的紫外线灯进行了辐照强度的监测，对152个实验室用高压蒸汽灭菌设备进行了消毒效果生物监测。另外，对169台生物安全柜的工作状况指标进行了测定。,2009年监督抽检情况,检测结果表明抽检样品有82件工作人员手样品以及3件消毒剂细菌总数不符合医院消毒卫生标准的要求、5件紫外线灯的辐射强度低于标准值、25台高压蒸汽灭菌设备的消毒效果生物监测结果呈阳性，不符合消毒技术规范的要求。在抽检的169个生物安全柜中有21个垂直气流速度，23个工作窗口进风风速监测结果与厂方参考值不符，另有2台生物安全柜的烟雾试

37、验不合格。,2009年我市第一轮专项监督检查,为确保2010年世博会生物安全保障目标的实现，我所在今年1-2月和9-10月份期间，两次组织对本市病原微生物实验室进行了专项监督检查，我所组织全市于2009年1月7日至2月20日开展今年第一轮次病原微生物实验室生物安全专项监督检查。全市共检查了一级病原微生物实验室506户次、二级病原微生物实验室539户次。共对100户次实验室提出了责令整改要求、发卫生监督意见书64户次。,世博会生物安全保障任重道远,关于上海市世博会期间坚强危险品管控工作方案(安保值办200991号)和关于上海市世博会期间本市卫生系统病原微生物实验室生物安全管控工作方案(沪卫科教201018号)1.恐怖暴力时件2.核元素生物污染化学(爆炸物毒物)3.在整个世博会期间的安全保证工作有待于我们的共同努力4.应急预案应急演练菌毒种法定传染病阳性标本的保存运输消毒工作是今年的必查项目,谢 谢！,谢 谢！,