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1、MFS建立的品质系统和欧盟指令简介 准备:谭炳炎 2005-04-26,MFS 建立品质系统的历程：1996年12月30日：ISO9002：1994（CS）2002年09月29日：ISO9001：2000（XS+CS）QS9000：1998（XS+CS）2005年03月27日：通过了：ISO14001：1996（XS+CS）2006年07月06日:通过了TS16949：2002(xs),什么叫：ISO9000系列标准,ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的英文缩写。该组织是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。
2、到目前为止，ISO有正式成员国120多个，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。国际标准化组织1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作。ISO下面分设若干个技术委员会（TC）。,众所周知，对产品提出性能、指标要求的标准包括很多企业标准和国家标准。但这些标准还不能完全解决客户的要求和需要。客户希望拿到的产品 不仅要求当时检验是合格的，而且在产品的全部生产和使用过程中，对 人、设备、方法和文件等一系列工作都提出了明确要求，通过工作质量来保证产品质量，最大限度地降低它隐含的缺陷。现在许多国家把 ISO
3、9000族标准转化为自己国家的标准，鼓励、支持企业按照这个标准来组织生产，进行销售。,ISO9000族标准是指由ISO/TC176技术委员会制定的 所有国际标准,我国国务院于1997年颁布了:“质量振兴纲要（年年）”,其中要求到年，主要工业产品有百分之七十五以上按国际标准或国外先进标准组织生产.符合ISO9000族标准已经成为在国际贸易上需方对卖方的一 种最低限度的要求。就是说要做什么买卖，首先看你的质量保证能力，也 就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000质量保证体系的水平，然后才有资格继续进行谈判。由于ISO9000体系是一个市场机制，很多国家为了保护自己的消费市场，鼓励消费者优先采
4、购获ISO9000认证的企业产品。可以说，通过ISO9000认证已经成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种护照，所以也称为“走向世界的通行证”！,ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个：ISO9001 是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9002 是生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9003 是最终检验和试验的质量保证模式。在最新版本中已经合并为一体，即ISO9001：2000,大家接触过很多客户来公司进行审核，公司也一年一度的对自己的供应商进行审核，审核一家公司是否满足要求，即是否可以成为合格供应商而下定单给她，主要是以下两方面要求：1.0 是否建立了品质保
5、证系统？所建立的系统是否得到有效执行？了解方式：问卷调查和现场审核2.0 产品质量认可了解方式：产品实物品质检测和确认所以，我们要随时的维护好系统并按照系统要求操作！,QS-9000是美国三大汽车公司的供应商的品质标准：克莱斯勒汽车公司(Chrysler)福特汽车公司(FordMotors)通用汽车公司(GeneralMotors)。,什么叫：QS9000标准,最早可追溯到1988年。在此之前，美国三大汽车公司各自有一套对供应商质量控制的办法，它们根据各自的情况对供应商提出特殊要求，因此，这些要求在内容、术语、文件形式等方面存在差异。而有些供应商可能是三大公司或其中两大公司共同的供应商，所以，
6、这些供应商感受到对不同公司的不同要求难以同进满足，也造成了不必要的浪费。如为了满足某公司的特殊要求，供应商不得增加投入一些额外的资源。供应商们纷纷要求三大公司能够有一个统一的说法。此外，ISO9000系列标准的颁布与实施，也给美国三大汽车公司以重要的启迪。基于这些原因，美国三大汽车公司于1988年正式开始着手编制QS9000标准。,QS9000标准的由来,QS9000文件体系由两大部分构成：第一部分“质量体系要求”，它由两部分和有关的附录构成。1.以ISO9000：1994为基础的要求，它是在ISO9001标准20个要素基础上增加补充内容而组成，这也是QS9000名称的来源。2.顾客特殊要求，
7、包括了三大公司各自的特殊要求和其他整车厂的特殊要求。第二部分是一系列参考手册，这是QS9000重要组成部分。即平常说的“六大工具”,QS9000的六大工具：生产件批准程序(PPAP)。质量体系评审(QSA)产品质量的先期策划的控制计划(APQP)测量系统分析(MSA)失效模式和效果分析(FMEA)统计过程式控制(SPC),为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force(IATF)IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176
8、)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。,什么叫：ISO/TS16949：2002标准,IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行 了协调，在和ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的认可下，于2002年3月1日制
9、定并颁布了ISO/TS16949:2002 这个规范。适用于世界各地整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。供应厂商如没有得到ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为该行业的供应商的资格。,ISO/TS16949：2002事实上是QS-9000的升级版，她涵盖了QS9000的90内容。同时，QS-9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司需要转换成ISO/TS16949注册。,ISO/TS16949只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工
10、制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等；对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，均不能此项认证。同时，申请公司必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录；另外，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。,注：没有设计职责的组织可减少15%审核人日,TS16949审核人日及认证费用表,ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO/TC207负责起草的一份国际标准，是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环
11、境管理领域内的许多焦点问题，旨在指导各类组织（企业、公司）取得表现正确的环境行为。该系列标准共分七个系列。,什么叫：ISO14001标准,ISO14001标准是ISO14000系列标准的龙头标准，也是唯一可供认证使用的标准，自1996年9月1日ISO14001标准正式颁布。至今，全球已有22000多家组织获得了ISO14001标准认证。,ISO14001标准实施的目的是帮助组织实现环境目标与经济目标的统一，支持环境保护和污染预防，这是国际标准化组织起草和实施这一系列标准的根本出发点，也应成为区域实施标准、建立体系的最终目标。标准不仅是为了强调区域应该达到什么要求，更主要是为区域建立一个不断持续
12、改进的管理体系。标准的实施同时有助于消除国际贸易中各国就环境问题而设置的非关税壁垒.,两套标准都是ISO组织制订的针对管理方面的标准，两套标准最大的区别在于面向的对象不同，ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险等等）负责，要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督 在体系中，两套标准部分内容和体系的思路上有着本质的不同 两套标准的要素有相同或相似之处.,ISO14000与ISO9000的区别,ISO14001环境管理体系标准主要具有以下特点：强调法律法规的符合性：ISO14001标准要求实施这一标准的组织的最高管理者必须承诺符
13、合有关环境法律法规和其它要求。公司涉及到的法律达66部。强调污染预防：污染预防是ISO14001标准的基本指导思想，即应首先从源头考虑如何预防和减少污染的产生，而不是末端治理；强调持续改进：ISO14001没有规定绝对的行为标准，在符合法律法规的基础上，企业要自己和自己比，进行持续改进，即今天做的要比昨天做的好；强调系统化、程序化的管理和必要的文件支持；自愿性：ISO14001标准不是强制性标准，企业可根据自身需要自主选择是否实施；可认证性：ISO14001标准可作为第三方审核认证的依据，因此企业通过建立和实施ISO14001标准可获得第三方审核认证证书；广泛适用性：ISO14001标准不仅适
14、用于企业，同时也可适用于事业单位、商行、政府机构、民间机构等任何类型的组织。,ISO14001 宣传资料1.0 了解所属范围内各环境因素2.0 严格监控各重要环境因素3.0 按要求将各废弃物分类处理4.0 作好所有的相关记录5.0 熟知自己的岗位职责6.0 遵守污染预防、持续改善的方针要求7.0 严格遵照公司ISO14001系统执行8.0 严格遵守所有的相关法律法规 WGC ISO9001/QS9000/ISO14001推进及维护小组,总结:所有的这些系统,是产品质量的保证,是确保公司经济效益和环境效益达到统一，共同点是做到持续的改善和问题的预防，在实际操作中最大的困难也是最关键的问题是执行！
15、她们就好比是公司的一部法律（内容就是方针、程序和操作文件）,每个人必须在法律要求的范围内按指定的程序工作或作出应急反映,受到约束.如果超越这些要求或程序,凭自己的意愿操作,变成了常说的所谓“人治”了.目前公司的这些系统运行还好并得到不断的完善，相信公司在这些国际化的标准规范下,能够继续昂步前行,得到迅速而持续健康的发展!,欧洲议会和理事会2003年1月23日第2002/95/EC号关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令 简称：ROHS（The restriction of the use of certain hazardous substances）欧洲议会和理事会2003年1月27日
16、第2002/96/EC号关于报废电子电气设备指令 简称：WEEE（waste electrical and electronic equipment）ROHS 第4条的1.0项:成员国将确保，从2006年7月1日起，投放于市场的新电子和电气设备不包含铅，汞，镉，六价铬，聚溴二苯醚（PBDE）或聚溴联苯（PBB）(溴化物阻燃剂)。,什么叫：欧盟指令,欧盟推出咨询文件中列出浓度上限建议，要点如下：同质物料所含的铅、汞、六价铬、PBB和PBDE，最高浓度不得超过重量的 0.1%(即1000PPM)；同质物料所含的镉，最高浓度不得超过重量的 0.01%(100PPM)所谓同质物料，是指不能用机械方式分拆的物料单位。,对于PCB产品而言,涉及到的物质有:油墨（含字符油墨）基材表面喷铅锡需要采用相关环保原材料和废除喷铅锡的工艺,改用喷(镀)纯锡化金OSP等表面处理工艺涉及到相关环保产品使用的检测供应商认证产品UL认证等等,所以需要一些时间来处理.不久后(估计26个月),我们的产品完全可以满足ROHS的要求,并达到批量生产.,谢谢大家!,
