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1、,之,药恒通系统（单体店）,药品零售企业计算机系统,2013新版GSP,药恒通系统,Shine,简介,2013年1月22日卫生部发布药品质量经营管理规范（卫生部令第90号）。2013年6月1日开始全国执行。2013年10月30日国家食品药品监督管理总局发布配套的5个附录文件，包含 附录1：冷藏、冷冻药品的储存与运输管理 附录2：药品经营企业计算机系统 附录3：温湿度自动监测 附录4：药品收货与验收 附录5：验证管理 其中对计算机系统的要求，涵盖了药品经营企业的各个业务流程，采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等,涉及到了企业各个部门。,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,Sh
2、ine,计算机系统是企业从事药品经营活动和质量管理活动的物质载体，是企业质量管理体系的重要组成部分。企业的计算机系统必须满足药品经营管理活动的全过程控制，能对药品的购储销等质量控制环节进行全面规范管理，能对采购产品合法性、供应商资质审核、供应商业务人员资格审核、采购记录、验收记录、陈列管理、养护、效期、零售、退回、召回、追溯等过程或行为进行有效管理。实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。,计算机系统总体要求,注：计算机系统核心思想-权限控制、业务流程管控、数据真实可追溯、支持电子监管，系统可升级对接监管平台。,管控,零售门店计算机系统重点检查项目,药恒通系统,上海三英信息技术有限公
3、司,Shine,供应商及其业务人员档案商品档案采购记录收货记录（冷藏药品收货记录是重点，可以纸质的签字确认）验收记录陈列管理养护记录（系统自动生成养护计划）零售限量管控（系统管控每一零售单的销售限量）零售记录（系统自动生成零售记录）处方药零售处方登记（处方药零售，系统自动拦截提示登记处方单）含麻黄碱类复方制剂销售登记记录（可以纸质档案）近效期药品系统自动预警不合格药品记录药品召回记录药品追回记录每日自动备份数据,1.1 明确计算机系统的管理文件,计算机系统管理控制要求,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,Shine,1.4 严格计算机系统的安全管理,三、计算机系统管理要求,数据备份服务器,硬
4、盘、光盘,纸质档案,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,Shine,供应商资质表,提供供应商资质，信息、品种目录以及销售人员身份证明、委托书,供货商,药品生产（经营）许可证 营业执照（新年检）GMP(GSP)证书企业公章、法人章、合同章、出库章、质管部章、财务章等印章印模备案表 随货同行单原件、税票样式 开户银行许可证复印件、开税票账户及银行账户明细税务登记证和组织机构代码证复印件 供应商销售人员身份证复印件，上岗证复印件、法人委托书（品种、范围、期限）合格供货方档案、质量体系调查表、供应商品目录、质量保证协议,注：资料应为复印件加盖企业公章原印章,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有
5、限公司,药品资质备案表,选择首营品种，采购部向供应商索要药品质量相关资料。,药品,药品注册批件/药品再注册（补充申请）批件 产品质量标准 包装、标签、说明书实样 药品检验报告单 物价资料、样品等,注：上述资料需要盖有供应商公章原印章,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,供货商,药品,本企业,基础数据库,质管员审核,要点：有效标识、超期锁定、变更管理,基础数据不允许删除修改必须经过审核批准,基础数据,药恒通系统,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,权限控制（岗位不同，权限不同）预警功能（近效期预警）自动锁定功能（超期锁定）人工锁定及解锁功能拦截功能（销售限量、处方药销
6、售拦截，处方登记）要点：数据统一、控制有效,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,药恒通系统,Shine,数据库,采购员（根据计算机系统提供的数据制定采购计划）,合格的供应商,合格的药品,相关资质合法性审核,注：采购时，系统应该自动匹配本企业和供应商的经营范围，根据供应商销售人员的授权书授权的授权范围、品种进行过滤，防止超范围采购的行为发生,采购环节,Shine,1、提取商品库存数据2、提取门店销售数据,质管员,（审批确认采购计划，可修改并签署意见）,门店经理,根据领导审批意见，修改采购计划，并执行（签订质量保证协议和采购合同），系统自动生成采购记录,门店验收入店陈列环节,药恒通系统,上海三英
7、信息技术有限公司,Shine,门店验收员,（根据采购记录验收，系统自动生成验收记录）,到货,入店陈列,1、自动生成养护计划2、自动近效期黄色预警，超期红色锁定3、养护员发现问题药品系统锁定，禁止零售出库,注：收货记录可以做纸质记录冷藏药品收货一定要有在途28度的温度数据,门店零售环节,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,Shine,OTC,Rx,执业药师审方,处方录入,处方审批记录,凭借处方单号,根据审批通过的处方单，调配员调配，复核员复核；中药处方须有中药师调配,收银员,支持现金、POS机刷卡、会员卡，其他等记账方式,处方审核请求,处方审核结果反馈,注：系统支持零售限量、处方药拦截功能,附
8、录：药品经营企业计算机系统第十三条 药品经营企业系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。,养护计划,养护记录,养护员,注：系统自动生成养护计划，也需要在录入药品基础资料时，必须设定该品种的养护方式。养护记录不能自动生成。,养护环节,养护过程,（具有锁定疑问药品的权限）,上海三英信息技术有限公司,Shine,在库药品，系统自动生成养护计划,采购员,与供应商协商后，填写采购退货申请单,提交,质管员,审核采购退货申请，并签署意见,注：采购退货单必须是在原采购记录、入库记录的基础上生成，不得另外录入，经过相关部门审核通过后
9、，由系统生成采购退货通知单。（采购退货与销售退货流程类似）,门店采购退货环节,Shine,商品下架退货,上海三英信息技术有限公司,药恒通系统,门店经理,审核采购退货申请，并签署意见,附录：药品经营企业计算机系统第十八条 药品批发企业系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。（一）各岗位人员发现质量有疑问药品，按照本岗位操作权限实施锁定，并通知质量管理人员。（二）被锁定药品由质量管理人员确认，不属于质量问题的，解除锁定，属于不合格药品的，由系统生成不合格记录。（三）系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，跟踪处理结果。,质量管理部,各个岗位的工作人员,锁定、提交,可疑药品,解
10、锁、正常药品,不合格药品库区,OK,NO,不合格品记录,不合格品处理,自动跟踪,疑问药品处理环节,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,附录：药品经营企业计算机系统第二十二条 药品经营企业应当根据有关法律法规、规范以及质量管理体系内审的要求，及时对系统进行升级，完善系统功能。,系统管理员,注：企业的计算机系统要满足国家监管的要求、满足企业实际发展的需求，及时进行升级更新。,系统升级,上海三英信息技术有限公司,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,药恒通系统,Shine,办公自动化管理系统,药恒通医药管理系统,电子影像档案管理系统,人事绩效考核系统,电子公文交换系统,集群式图书馆管理
11、系统,六大产品,上海三英信息技术有限公司总部位于上海市闵行区紫竹科学院园内，专业从事信息技术及计算机领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、项目外包等业务，主要研发领域为web系统、电子商务、RFID物联网等。基于B/S、C/S架构的各类应用系统，如下：,上海三英信息技术有限公司,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,药恒通系统,Shine,支持二次开发，可与企业WMS、TMS系统兼容,不限制门店站点数量（一次性收费）,B/S架构，不用安装客户端，维护简单,满足2013新版GSP计算机系统要求,努力打造药品零售企业的信息化工作平台,药恒通系统,Shine,上海三英信息技术有限公司,上海三英信息技
12、术有限公司,企业计算机信息系统,药恒通系统,UPS电源,服务器,交换机,远程办公,局域网,打印设备,移动办公实时管理,PDA盘点设备,数据备份服务器,硬盘、光盘,上海三英信息技术有限公司郑州分公司,药恒通系统,药恒通零售管理系统（单体）,采购员,门店陈列（收货验收、陈列管理、养护）,零售,RX,OTC及非药品,采购到货,陈列数据反馈,药师审方,结果反馈,审方请求,供应商,采购订单,销售数据反馈,B/S架构，不限制站点数量,采购记录收货记录验收记录养护记录零售记录,药品拆零销售记录处方药零售处方记录含麻黄碱复方类零售记录近效药品记录不合格品记录,全国代理招商，欢迎合作,药恒通系统,上海三英信息技
13、术有限公司,登陆界面,药恒通系统,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,登通知公告,药恒通系统,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,角色权限管理,药恒通系统,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,到货收货-收货员,药恒通系统,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,验收记录,药恒通系统,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,账号管理,药恒通系统,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,登录记录,药恒通系统,Shine,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,系统操作日志,药恒通系统,Shine,2013医药行业改革开始,Shi
14、ne,国家药监局10月18日征求食品药品监管信息化标准体系等标准意见，意味着准备即将全线监控,未来企业模式批发+连锁零售,随着计算机系统要求提高，成本也会提高，不限制站点数量、维护简单的系统将会是企业的最佳选择。,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,药恒通系统,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,药恒通系统,Shine,WE OFFER THEBEST SERVICES,售后服务：,签订后通知后，我们负责系统的安装、测试、培训等各项与计算机系统软件相关的工作，协助企业，让我们的软件系统顺利的运行起来，我们保证1年质保期之内，免费解决各类问题，帮助企业让系统稳定运行。,小小的便签,不一样的感觉,谢谢,药恒通系统,上海三英信息技术有限公司,河南区运营中心,电话：0371-86053911,地址：郑州市经三路99号鑫苑金融广场银座2713,Shanghai sanying Information Technology Co.,Ltd.,
