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1、中医优势病种中风第3部分中医康复技术指南（征求意见稿）地方标准编制说明一、工作简况（一）任务来源2022年12月19日，由江西中医药大学附属医院申请地方标准的立项，根据江西省市场监督管理局下达的2022年度第六批拟立项地方标准制修订计划项目，批准中医优势病种中风第3部分中医康复技术指南地方标准的制定。（二）起草单位起草单位：江西中医药大学附属医院、江西省质量和标准化研究院。（三）主要起草人姓名性别职务/职称工作单位任务分工洪恩四男主任中医师江西中医药大学附属医院起草、撰写张衍辉男副主任中医师江西中医药大学附属医院起草、撰写韦佳燕女高级工程师江西中医药大学附属医院起草、撰写汪秋雨男正高级工程师江
2、西省质量和标准化研究院起草、撰写叶文国男中医师江西中医药大学附属医院起草、撰写张丹女工程师江西省质量和标准化研究院资料收集、调研分析江石平男助理研究员江西省质量和标准化研究院资料收集、调研分析二、制定（修订）标准的必要性和意义中风病康复中医诊疗指南研究是推进我省中医优势病种（中风）专科建设重要组成部分。江西省人民政府办公厅印发国家中医药综合改革示范区（江西）实施方案文件要求重点发展中医优势专科，而中医优势病种领域标准化是中医优势专科高水平建设的重要保证，因此，围绕中医优势专科（中风）建设，急需建立相关标准体系和标准规范，充分凸中医诊疗优势与作用，以加快中医优势病种（中风）专科建设助推实施健康江
3、西和中医药强省战略。中风病具有发病率高、病死率高、致残率高、并发症多等特点，严重威胁着广大人民群众的健康。国内外医学实践表明，在中风病发生后采取及时和有效的康复措施对于患者正常机体功能的恢复是至关重要。虽然近年来我国在中风康复方面取得了很大的成就，但在临床中，依然存在重治疗、轻康复、急性期的康复重视不够、忽视语言训练和心理康复、中风康复专业人才不足等问题。而且截至目前，我国中风病康复中医诊疗尚未发布相关地方标准，这严重影响我国中风病人的康复率和中医诊疗优势与作用的发挥，同时也制约了中医优势病种（中风）专科建设。因此，规范中风病康复诊疗指南，明确康复前功能评估、康复治疗措施、康复评定标准、更好的
4、发挥中医诊疗优势与作用，促进中风病康复诊疗技术临床运用和推广，助推江西省中医药产业高质量发展和特色优势中医技术“走出去”，急需建立中中风病康复诊疗标准规范。三、主要起草过程为保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性，以达到充分发挥标准对预防中风的指导作用，本标准的制定任务下达后，成立了标准起草小组，起草小组就本标准的制定编制了详细的工作计划并贯彻执行，标准编制过程主要工作内容如下：（一）收集、整理、学习与本标准相关的文件资料。2022年2月开始开展标准选题、查阅资料、咨询专家等工作，草案编写组主要参考了GB/T16751（全部部分）中医临床诊疗术语、中医养生康复学、中医康复治疗学脑卒中中医康复
5、临床护理规范、中风医案专辑、针灸治疗学、中医内科学、中风康复治疗等国内相关的期刊、书籍和标准。标准起草小组查阅了大量的国内文献资料，对中风中医康复治疗的临床操作进行系统总结，形成了以临床资质、诊断、急性期和恢复期康复、后遗症康复、中医康复护理的基本构架。（一）开展实地调研。2022年6月编制小组深入江西中医药大学附属医院中风康复中心、中风防治中心等进行实地调研，详细了解中风中医康康复治疗操作方法等。（三）积极推动标准立项。2022年10月标准起草小组将标准立项所需的立项建议书及标准草稿等材料提交并上报至江西省市场监督管理局，同年11月，标准起草小组参加江西省标准技术审评中心组织的标准立项评审会
6、，就标准立项的必要性、可行性、先进性、创新性等作了详细汇报，较好地回答了与会专家提出的有关问题，该标准于2022年12月19日顺利予以立项。（四）有序推进标准的编制进度。在充分掌握文件资料、调研以及分析总结的基础上，标准起草小组搭建了标准文本的框架，并结合标准起草小组成员的专业特长合理分工标准编制任务，同时明确了工作进度及时限要求，为了保证标准文本的科学性和规范性，起草小组先后多次在小组内部召开讨论会，对编制文本的质量进行进一步提升，在此基础上先后形成了标准草稿、工作组讨论稿。同时组织相关主管单位、医疗机构等多次召开标准专家研讨会，邀请南昌大学第一附属医院、南昌大学第四附属医院、南昌市中西医结
7、合医院、江西热敏灸医院、南昌市洪都中医院等单位专家研讨标准文本，收集反馈了大量意见，掌握了针对不同时期的康复治疗基本方法以及临床操作要求，最终形成了地方标准中医优势病种中风第3部分中医康复技术指南（征求意见稿）及其编制说明。四、制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系（一）编制原则本标准编制在遵循“科学性、规范性、适用性、先进性”等原则的基础上，依据体质分类，系统总结中风辨体防治方法及临床操作；按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写，力求各部分内容科学合理，符合当前中风中医康复临床工作的方向与需求，有利于行业的长远发展，同时注重标
8、准的可操作性。（二）编制依据本标准依据中风防治中心建设要求及实际情况，结合临床操作实践经验和研究编制本标准。（三）与现行法律、法规、标准的关系本标准符合我国目前法律、法规的规定，本标准与其它相关标准没有矛盾之处。五、主要条款的说明1.范围。本文件界定了中医康复的定义，提供了中风的接诊、急性期、恢复期和后遗症康复方法、康复护理及注意事项等方面的指导，并给出了相关信息。2 .规范性引用文件。本章节给出了标准的引用文件。3 .术语和定义。本章节界定了“中医康复”的定义，主要是依据中医康复治疗编写。4 .临床资质。本章提供了使用本文件的机构和人员宜满足的条件，主要是依据中风中医康复诊疗实际要求编写。5
9、 .诊断。本章节对提供了中风中医诊断的方法，分为急性期、康复期和后遗症期，中医诊断主要是参照人民卫生出版社出版的中医养生康复学编写。6 .急性期和恢复期康复。急性期和恢复期的康复一般与治疗同时进行，建议参照中医优势病种中风第2部分：中医临床诊疗技术指南治疗方法进行。7 .后遗症期康复。本章节主要提供了中风后手足瘀肿、中风后肩痛和中风后假性球麻痹三种症状中医康复治疗方法。根据不同症状的要求给出了不同的中医特色适宜技术治法，各种治法均经过江西中医药大学附属医院多年的临床验证，制定的中风中医诊疗方案作为优势病种诊疗方案在医院进行临床应用。在探究针刺运动疗法在治疗中风后偏瘫肩痛中的临床效果中，选择20
10、20年12月一2021年12月在江西中医药大学附属医院接受治疗的中风后偏瘫肩痛患者60例作为研究样本，将患者按照随机分配方式分为对照组和治疗组，各30例。对照组给予常规中医针刺疗法，治疗组在对照组基础上给予针刺运动疗法，3周为1个疗程，两组患者均治疗1个疗程。采用Fugl-Meyer评分表(FMA)评估治疗前、治疗1个疗程后两组上肢运动功能，采用视觉模拟评分法(VAS)及简明疼痛程度量表(BPl)评估治疗前、治疗1个疗程后两组患者的疼痛程度，分别记录并比较治疗前、治疗1个疗程后两组肩关节被动关节活动度(PROM)o结果针刺运动疗法可使中风后偏瘫肩痛患者的上肢运动功能、疼痛程度及肩关节活动度均得
11、到显著改善，利于患者预后。在研究温针灸对560例气虚血瘀型中风后遗症患者的改善作用中，治疗选取百会、三阴交、足三里、内关、尺泽、气海、委中、极泉及血海穴，针刺后留针，取艾炷插于针上进行艾灸，每针一炷，结果显示温针灸可以显著改善患者的临床症状、体征、病残程度和肌力。鄂莉莉研究选取百会、气海、血海、曲池、合谷、臂月需、髀关、肩鹘、足三里、三阴交穴，温针灸组将艾条套于针柄后点燃，每穴3壮，留针30min,对照组单纯针刺，结果显示温针灸组疗效优于单纯针刺。谢育仁研究结果显示，温针灸与电针对照研究治疗气虚血瘀型中风后遗症，温针灸可显著改善患者病情，提高患者日常生活能力，改善患者神经功能缺损症状。研究发现
12、针灸结合现代康复训练治疗中风后假性球麻痹效果明显，观察针灸结合现代康复训练治疗中风后遗症临床试验中，76例随机分为对照组和观察组各38例，两组均用康复训练治疗，观察组联合针灸治疗。结果：FMA评分、Bl指数、生活质量评分、FlM评分和ADL评分观察组均高于对照组(PV0.05)。结论：针灸配合现代康复训练利于提高肢体功能，增强生活质量,提高独立生活能力和日常生活活动能力。8 .中医康复护理。本章节主要包括精神护理、起居护理和饮食调护，主要是依据中风后遗症过程实际经验编写。9 .注意事项。本章节提供了中风康复治疗过程中宜注意以的事项。六、重大意见分歧的处理依据和结果本标准在制定过程中无重大分歧意见。七、贯彻标准的措施建议本标准一经发布，在省市场监管局和省医院团队的协调推进下，有针对性地开展中医优势病种中风第3部分中医康复技术指南的宣贯和集中培训，增强标准实施的自觉性；通过标准的实施、监督、评价和改进，使标准得到有效实施。八、其他应说明的事项本标准的编制，标准起草小组付出了较大努力，恳请相关专家学者对本标准提出宝贵的修改意见和建议，对不足之处提出批评指正。中医优势病种中风第3部分中医康复技术指南标准起草小组二。二三年八月一日
