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1、中医优势病种中风第2部分：中医临床诊疗技术指南（征求意见稿）地方标准编制说明一、工作简况（一）任务来源2022年12月19日，由江西中医药大学附属医院申请地方标准的立项，根据江西省市场监督管理局下达的2022年度第六批拟立项地方标准制修订计划项目，批准中医优势病种中风第2部分：中医临床诊疗技术指南地方标准的制定。（二）起草单位起草单位：江西中医药大学附属医院、江西省质量和标准化研究院。（三）主要起草人姓名性别职务/职称工作单位任务分工洪恩四男主任中医师江西中医药大学附属医院起草、撰写张衍辉男副主任中医师江西中医药大学附属医院起草、撰写韦佳燕女高级工程师江西中医药大学附属医院起草、撰写汪秋雨男正
2、高级工程师江西省质量和标准化研究院起草、撰写叶文国男中医师江西中医药大学附属医院起草、撰写张丹女工程师江西省质量和标准化研究院资料收集、调研分析江石平男助理研究员江西省质量和标准化研究院资料收集、调研分析二、制定（修订）标准的必要性和意义开展中医治疗中风病临床诊疗指南研究是推进我省中医药传承创新发展的重要举措。近年来国家相继印发关于促进中医药传承创新发展的意见、关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知等政策文件，江西省人民政府办公厅最新印发国家中医药综合改革示范区（江西）实施方案，均鼓励加强中医优势专科建设，促进中医药传承创新发展。而中医优势病种领域的标准化是中医专科高水平建设的重要保证，因此
3、加强中医优势病种领域标准化建设已成为我省特色中医承创新发展的战略重点。目前，我国中医治疗中风病临床诊疗尚未发布相关地方标准，在实际临床中，中风后相关的中医证候诊断及治疗方案存在临床分型、诊断标准、疗效评定标准不统一的问题，同时，缺乏一定的切合本病实质的中医学理论基础的指导，严重影响了中医诊疗优势与作用的发挥，大大制约了中医优势病种（中风）专科建设。而开展中医优势病种诊疗标准化研究是规范防病治病水平的关键环节，因此，规范中风病中医临床诊疗，明确诊断标准、症候分类、分证治疗、疗效评定标准，更好的发挥中医诊疗优势与作用，提高中医临床治疗中风病能力，促进中风病中医诊疗技术临床运用和推广，助推江西省中医
4、药产业高质量发展和特色优势中医技术“走出去”，急需建立中医治疗中风病临床诊疗标准规*氾。中医将脑梗死病归属于中风病范畴，课题组基于中医对本病认识基础上，结合多年的临床观察，已充分证实采用针灸治疗脑梗死疗效确切，且无任何副作用，能很好的改善中风后遗留的肢体偏瘫等临床症状，并且可以减少甚至是避免药物带来的不良反应。其原理是通过热和机械力物理刺激敏化态腌穴，可使气至病所，起到疏通经络、益气活血、祛痰通络的作用，能高效调节脑血流灌注量，促进脑细胞损伤后功能恢复进程，以及在改善患者肢体的血液微循环，降低局部肌张力，缓解肌肉的痉挛状态方面具有独特优势。据近年来临床数据显示，项目组在内科治疗的基础上采用针灸
5、治疗结合其他中医特色疗法，已取得良好的临床疗效。我院应用中医特色疗法治疗急性中风病（脑梗死）患者24例，年龄最小16岁，最大91岁；病程最短1小时，首次发病62例；治愈率13.27%,好转率97.96%。项目组将热敏灸、力敏推拿和椎针这些特色诊疗技术应用到了中风病患者的治疗当中，均已得到良好的效果。通过系列临床实验研究证明针灸、中药治疗中风病能明显改善患者的神经功能缺损症状，降低病残程度，提高患者生活质量。同时，本项目在中医经络理论指导下，选用针灸改善脑梗死后遗症进行研究，建立脑血管梗塞动物模型,评定针灸改善脑神经功能的作用，系列研究为我省优势病种（中风）诊疗技术标准研制提供了研究基础。三、主
6、要起草过程为保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性，以达到充分发挥标准对中风的诊疗指导作用，本标准的制定任务下达后，成立了标准起草小组，起草小组就本标准的制定编制了详细的工作计划并贯彻执行，标准编制过程主要工作内容如下：（一）收集、整理、学习与本标准相关的文件资料。2022年2月开始开展标准选题、查阅资料、咨询专家等工作，草案编写组主要参考了GB/T16751（全部部分）中医临床诊疗术语、中医内科学、针灸治疗学、中风病-中医特色诊疗、中风诊断与治疗、中风医案专辑、洪恩四主任中医师椎针疗法的临床应用总结、悬灸热敏化风池穴对脑梗塞恢复期大脑中动脉脑血流的影响等国内相关的期刊、书籍和标准。标准起草
7、小组查阅了大量的国内文献资料，对中风中医诊疗的临床操作进行系统总结，形成了诊断、辨证要点、辨证分型、中药辨证治疗、非药物治疗和中西医结合对症治疗的基本构架。（一）开展实地调研。2022年6月编制小组深入江西中医药大学附属医院中风康复中心、中风防治中心及其他中风中医诊疗的有代表性的中医医院等进行实地调研，详细了解中风中医诊疗流程、中医适应技术治疗操作方法等。根据调研内容和参考文献资料修改标准草稿，形成标准讨论稿。（三）积极推动标准立项。2022年10月标准起草小组将标准立项所需的立项建议书及标准讨论稿等材料提交并上报至江西省市场监督管理局，同年11月，标准起草小组参加江西省标准技术审评中心组织的
8、标准立项评审会，就标准立项的必要性、可行性、先进性、创新性等作了详细汇报，较好地回答了与会专家提出的有关问题，该标准于2022年12月19日顺利予以立项。（四）有序推进标准的编制进度。在充分掌握文件资料、调研以及分析总结的基础上，标准起草小组搭建了标准文本的框架，并结合标准起草小组成员的专业特长合理分工标准编制任务，同时明确了工作进度及时限要求，为了保证标准文本的科学性和规范性，起草小组先后多次在小组内部召开讨论会，对编制文本的质量进行进一步提升，在此基础上先后形成了标准草稿、工作组讨论稿。2023年3月，起草单位组织相关主管单位、医疗机构等多次召开标准专家研讨会，邀请南昌大学第一附属医院、南
9、昌大学第四附属医院、南昌市中西医结合医院、江西热敏灸医院、南昌市洪都中医院等单位专家研讨标准文本，收集反馈了大量意见，最终形成了地方标准中医优势病种中风第2部分：中医临床诊疗技术指南（征求意见稿）及其编制说明。四、制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系（一）编制原则本标准编制在遵循“科学性、规范性、适用性、先进性”等原则的基础上，依据体质分类，系统总结中风辨体防治方法及临床操作；按照GB/TL12020标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写，力求各部分内容科学合理，符合当前中风中医诊疗临床工作的方向与需求，有利于行业的长远发展，同时注重标准的可操作性。（
10、二）编制依据本标准依据中风防治中心建设要求及实际情况，结合临床操作实践经验和研究编制本标准。（三）与现行法律、法规、标准的关系本标准符合我国目前法律、法规的规定，本标准与其它相关标准没有矛盾之处。五、主要条款的说明1.范围。本文件界定了缺血性中风的术语和定义，提供了中风临床诊断、辨证分型、治疗方法和疗效评定标准指导，并给出了相关信息。2 .规范性引用文件。本章节给出了标准的引用文件。3 .术语和定义。本章节界定了“缺血性中风”、“中经络”、“中脏腑”的定义，主要是依据GB/T16751中医临床诊疗术语编写。4 .临床资质。本章提供了使用本文件的机构和人员宜满足的条件，主要是依据中风中医诊疗实际
11、要求编写。5 .诊断。本章节对提供了中风中医诊断的方法，中医诊断主要是参照南京大学出版社出版、国家中医药管理局发布的中医病证诊断疗效标准(ZY/TOO1.1-OO1.9-94)诊断标准。西医诊断是参照中国急性缺血性脑卒中诊治指南2021编写。6 .辨证要点。本章节提供了辨证要点顺序及关键点，主要包括细访病史，多有先兆、明辨病性与病情轻重、辨病势顺逆、辨闭证、脱证的具体方法。主要是依据中风中医诊疗过程实际经验编写。7 .辨证分型。本章节提供了中风中医辨证分型，主要是参照南京大学出版社出版、国家中医药管理局发布的中医病证诊断疗效标准(ZY/T001.1-001.9-94)诊断标准中症候分类编写。8
12、 .中药辨证治疗。本章节是根据证型分类的要求给出了不同的治法、方药，是通过归纳总结各个证型的临床特点得出，对于不同证型的病症应采取不同的方剂，加减用药，各种方药均经过江西中医药大学附属医院多年的临床验证。制定的中风中医诊疗方案作为优势病种诊疗方案在医院进行临床应用。近5年，江西中医药大学附属医院中风的门诊量达2.5万人次，住院病人约8000人次，门诊中药处方比例达66.43%,门诊患者中药饮片达52.42%。9 .非药物治疗本章节提供了中风的中医特色疗法。目前针对中风病特点及发病相关因素，在中医辨证论治基础上，确立祛邪扶正，通络止痛的治疗大法，近年来我院在内科治疗的基础上采用针灸治疗结合其他中
13、医特色疗法，取得良好的临床疗效，如近年来治疗急性中风病（脑梗死）患者24例，年龄最小16岁，最大91岁。病程最短1小时,首次发病62例。治愈率13.27%,好转率97.96%。经我院针灸科长期临床实践发现，采用推拿手法配合椎针疗法治疗脑瘫患儿（肝强脾弱型）效果明显，主穴选择督脉和足太阳膀胱经上的穴位，根据患者上下肢瘫痪、肘膝关节屈曲、剪刀步态、跟腱挛缩等症状体征辨证论治，选取相应的配穴，并在椎针治疗结束后配合局部和循经推拿手法再次进行操作。以改良Ashworth（Modifiedashworthscale,MAS）量表和粗大运动功能测试分别对脑瘫患儿的肌张力变化情况以及行走跑跳、站位、爬跪、坐
14、位、卧位翻身方面进行评估。治疗结束发现椎针疗法结合推拿疗法能够降低患儿肌张力、痉挛指数，提高运动能力及脑部血流速度。同时椎针可有效治疗中风后肢体痉挛，临床比较传统针刺与椎针通督疗法治疗脑中风患者肢体痉挛程度的临床效果，41例对照组患者在颈肩部、上肢穴位行传统针刺手法，41例研究组患者于督脉、少阳、太阳行椎针通督疗法。经过20d的治疗发现,研究组中风患者的肘膝关节、踝腕关节的痉挛程度以及血清中炎性因子明显低于对照组；在临床疗效、日常生活活动能力以及综合康复能力方面，研究组提高幅度大于对照组。从而得出结论，在督脉上施以椎针通督疗法可以提高机体抗缺氧能力，改善心脑血管功能，减少脑组织中炎性因子的释放
15、，发挥抗炎作用。我团队经过多年临床实践，通过热敏灸治疗使多位中风患者获益，并经过不断的整理优化，行成一套规范的治疗方法。热敏灸疗法以百会、手三里（双侧）、足三里（双侧）、涌泉穴（双侧）为主穴，根据患者所得疾病，适合证型，选用适当的穴位，经过较长时间刺激穴位，通过经络传入刺激信息，激发和调整机体内在的生理功能。患者仰卧位，医者手持调控点燃的艾条，在距离施灸腌穴部位的皮肤表面23cm左右高度施行回旋、雀啄、往返各30s,余时间做温和灸。具体操作：先行回旋灸30s温热局部气血，继以雀啄灸30s加强敏化，循经往返灸30s激发经气，后再施以温和灸发动感传、开通经络。当月俞穴位出现透热、扩热、传热、局部不
16、热（或微热）远部热、表面不热（或微热）深部热或其他非热感等（如酸、胀、压、重等）感传时即是所谓的热敏化。每穴灸15min,每日1次。两组均1周（前5天治疗，后2天休息）为1个疗程，连续治疗4个疗程。10 .中西医结合对症治疗本章节针对不同患者采取中西医结合的方式对症治疗，高血压高者，口服降血压药物，控制血压稳定；糖尿病者，口服降血糖药，控制血糖稳定；有心脏病史(心房纤颤)或血液流变学指标异常者，口服肠溶阿斯匹林片，预防血栓形成；有颅内高压症状时，如头痛、呕吐及意识障碍或影像学上显示病变广泛、病灶大、脑水肿明显时，应使用脱水剂治疗；适当运用脑神经细胞营养剂及B族维生素，以促使神经细胞修复；静脉点
17、滴活血化瘀中药制剂，以改善脑循环：药物选疏血通、葛根素、舒血宁、复方丹参注射液中12种;有神识昏督者选用醒脑静或清开灵注射液。11 .疗效评价本标准中参照南京大学出版社出版、国家中医药管理局发布的中医病证诊断疗效标准(ZyTOOll00L9-94)诊断标准，具有权威性，为临床中普遍使用的疗效评价标准。经过我团队多年临床实践证实此疗效评价准确，并作为多项科研项目的评价指标及依据，对于判中风的治疗情况具有正确的评价。六、重大意见分歧的处理依据和结果本标准在制定过程中无重大分歧意见。七、贯彻标准的措施建议本标准一经发布，在省市场监管局和省医院团队的协调推进下，有针对性地开展中医优势病种中风第2部分：中医临床诊疗技术指南的宣贯和集中培训，增强标准实施的自觉性；通过标准的实施、监督、评价和改进，使标准得到有效实施。八、其他应说明的事项本标准的编制，标准起草小组付出了较大努力，恳请相关专家学者对本标准提出宝贵的修改意见和建议，对不足之处提出批评指正。中医优势病种中风第2部分：中医临床诊疗技术指南标准起草小组二。二三年八月一日
