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1、HPV 基因分型检测项目介绍,市场部 周 然,目 录,一、HPV检测宫颈癌筛查的趋势二、HPV基因分型检测有何优势？三、亚能HPV分型检测最佳选择,检验科版,HPV检测宫颈癌筛查的趋势,高 发,我国宫颈癌发病现状,35岁的宫颈癌患者所占比例:80年代：4.8%2000年：34.1%,趋年轻化,高死亡率,我国目前宫颈癌患者约40万 每年新增患者约15万 居女性生殖道肿瘤首位,我国宫颈癌死亡率为11.34%西部地区，宫颈癌居女性癌症死亡率之首,Harald zur Hausen楚尓豪森,HPV是导致宫颈癌的主要病因,1995年国际癌症研究协会（IARC）认定HPV感染是宫颈癌的主要病因,楚尓豪森经
2、过大量科学研究，提出假设HPV感染与宫颈癌发病有关,英国、香港 发展中国家,英国及香港等发达国家或地区，其宫颈癌发病率仅为发展中国家的1/6，这很大程度归因于宫颈癌早期筛查。,宫颈癌筛查能显著降低宫颈癌的发生,世界卫生组织,常见宫颈癌筛查方法,液基细胞学检查（TCT）HPV 检测,分型,不分型,液基细胞学检查有局限性,细胞学检查，无论是敏感性还是特异性都存在很大的差异。筛查仅靠细胞学有一定的问题,郎景和 院士,还需要将HPV检测纳入宫颈癌筛查项目，现在已成为趋势。,HPV检测宫颈癌筛查临床优势,筛查：HPV检测比液基细胞学检查具有更高的灵敏度被推为筛查首选 ASCUS分流：HPV检测可对细胞学
3、检查为ASCUS的不明确结果进行分流 随访：HPV检测在治疗后的随访过程中可提示治疗效果,HPV检测灵敏度明显高于细胞学检查,对经组织学诊断为CIN2及以上病变检测的灵敏度：细胞学检查仅为55%，HPV检测的高达96%。,2006 consensus guidelines for management of women with,European guidelines for quality assurance in cervical cancer screening:recommendations for clinical management of abnormal cervical cy
4、tology,part 1.Cytopathology 2008,19,342354,HPV检测ASCUS的分流处理首选,HPV检测治疗后随访推荐,无瘤生存率可理解为：身体或组织中不含癌细胞,治疗后，HPV检测有助于明确病情复发的情况。,郎景和.宫颈病变的诊治J.现代妇产科进展,2005,14(5):341-352.,HPV基因分型检测的优势何在？,HPV按致病性分为两类：高危型：是引起高级别宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的主要因素低危型：往往引起外生殖器湿疣或宫颈低度病变,明确HPV基因型意义重大,30妇女，细胞学未见上皮内病变和恶性细胞，HPV16，18建议行阴道镜,2009年ASCCP建议：,有
5、助于明确致癌风险、指导临床处理 有助于提示治疗后的复发风险 可以明确区分持续感染和反复感染,HPV基因分型检测的优势：,（一）分型检测有助于明确致癌风险、指导临床处理,致癌风险不同,J Natl Cancer Inst，2005;97:1072 9,处理方法也不同,唐霄.人乳头瘤病毒基因亚型分布及与宫颈病变关系分析.实用妇产科杂志2013年4月第29卷第4期,仅区分16、18型，仍不足够,宫颈病变患者中感染率较高的HPV基因型,（二）分型检测有助于提示治疗后复发风险,研究表明：21岁的高危型HPV持续感染者中，大约有44.6%会在LEEP刀手术后出现复发病情。复发患者中单一HPV感染者比例高达
6、94.6%，各基因型感染率如下表：,American Journal of Obstetrics&Gynecology JULY 2010 72.e2,16、18型HPV持续感染手术后更易复发！,Kjaer SK,van den Brule AJ,Paull G,et al.BMJ 2002;325:572.,（三）持续感染致癌风险是反复感染的4倍,亚能HPV 分型检测最佳选择,亚能HPV基因分型检测试剂盒,国食药监械(准)字 2012第3400059号,高灵敏度：PCR技术 高特异性：核酸分子杂交技术 高通量：反向点杂交 能实现对HPV 进行分型,HPV 基因分型检测流程,结果判读,HPV18,HPV35,59,66,阴性样本,单一感染,多重感染,HPV 基因分型检测主要仪器设备,亚能HPV 基因分型优势,业界肯定,谢谢,
