药品生产质量管理最新课件.ppt

上传人:小飞机 文档编号:6604569 上传时间:2023-11-17 格式:PPT 页数:17 大小:2MB
返回 下载 相关 举报
药品生产质量管理最新课件.ppt_第1页
第1页 / 共17页
药品生产质量管理最新课件.ppt_第2页
第2页 / 共17页
药品生产质量管理最新课件.ppt_第3页
第3页 / 共17页
药品生产质量管理最新课件.ppt_第4页
第4页 / 共17页
药品生产质量管理最新课件.ppt_第5页
第5页 / 共17页
点击查看更多>>
资源描述

《药品生产质量管理最新课件.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《药品生产质量管理最新课件.ppt(17页珍藏版)》请在三一办公上搜索。

1、药品生产质量管理,GMP,学习方式 理论讲授、课堂讨论、工厂参观 成绩组成 考试(70%)+平时考勤(30%)教材,课程说明,参考材料 推荐论坛,http:/,http:/,http:/,第一章 概论,一、什么是药品生产质量管理?二、为何对药品生产质量进行管理?三、如何对药品生产质量进行管理?,一、什么是药品生产质量管理?,Part 1,Part 2,Part 3,药品质量,药品生产,药品生产质量管理,10,11,12,12,7,污染、混淆、人为差错,误用、错用、滥用,研发、临床试验设计工艺的转化,生产,设计,质量风险,二、为何对药品生产质量进行管理?,使用,不按注册批准的工艺生产,擅自委托生

2、产,购入非法物料,弄虚作假成为习惯,不按GMP规范组织生产,在非GMP车间组织生产,二、为何对药品生产质量进行管理?,三、如何对药品生产质量进行管理?,(1)立法(2)药企自律(3)政府监管,健康百姓 药企使命,企业第一负责人,1982,1984,1988,1992,1998,2011,卫生部颁布新版GMP,1998,1992,1988,1984,1982,中国医药工公司制定了我国第一部行业性GMP业,国家医药管理局制定了我国第一部由政府部门颁布的GMP,卫生部颁布了我国第一部法定的GMP,卫生部修订了GMP,国家药品监督管理局再次修订了GMP,三、如何对药品生产质量进行管理?,三、如何对药品生产质量进行管理?,第一章 总则 第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设备第六章 物料与产品第七章 确认与验证,第八章 文件管理第九章 生产管理第十章 质量控制与质量保证第十一章 委托生产与委托检验第十二章 产品发运与召回第十三章 自检第十四章 附则,总量管理人与机,厂房设施设备齐;物料产品认证毕,文件管产好消息;质控质保大难题,委托产验明责利;发运召回有悲喜,自检附则三月一。关键词:操作规程 记录 防污染 防混淆,三、如何对药品生产质量进行管理?,

展开阅读全文
相关资源
猜你喜欢
相关搜索

当前位置:首页 > 生活休闲 > 在线阅读


备案号:宁ICP备20000045号-2

经营许可证:宁B2-20210002

宁公网安备 64010402000987号