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1、品管圈在静配中心紫杉醇类药物安全调配的管理实践摘要目的：探讨紫杉醇类药物在静配中心（PIVAS）安全调配的管理措施，保证患者安全用药。方法：通过在PIVAS开展品管圈活动，分析紫杉醇类药物调配中差错发生的原因，拟定对策，实施计划，最后比较活动前后紫杉醇类药物：配仁，计算日标达标率，确认效果进行标准化、检讨与改进。结果：紫杉醇类药物调用差错率由5.79%卜降到L2现,形成了规范的审方、排药、配置流程：同时圈员的贵任心，自信心得到提升.结论：本次品管圈活动的开展，减少了紫杉醇类药物在PIVAS安全调配的差错，形成了一套规范的安全调用管理措施，增加了团队的凝聚力，保障了患者安全用药.关键词品管圈：静
2、配中心:紫杉醇类药物：安全调配：管理紫杉醇是从红豆杉树皮或针叶中提取的化合物，临床主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌及进展期胃癌、肝癌、食管癌等，是治疗多种肿瘤的一线药物口。因其不溶于水，临床剂型以紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、蛋白结合型紫杉醇多见。注射液型以聚氧乙烯墓麻油助溶常引起患者严重的过敏2；脂质体型以脂质体为载体增加药物利用率，可大大降低过敏反应；而蛋白结合型以人血白蛋白为载体，去除了有机溶剂不良反应，又提高化疗安全性的量效关系，用药前不需预处理，但常因价格昂贵而限制应用。我院是以肿瘤诊治为主的综合性三甲医院，紫杉醇类药物年用量较大。为进一步保证患者用药安全，此类药物均在PIVA
3、S集中调配。为减少过敏反应发生，尤其注射液与脂质体型紫杉醇用药前通常预处理，应用时常开具小剂量的试验量和大剂量的治疗量医嘱。然而，随着住院患者的增多，各科工作量大大增加，针对此类药物名称相似、外形相似、厂家居多及PIVAS人员多、环节多、流程复杂等因素，常出现试验量医嘱遗漏、试验量与治疗量药物剂型不一致、溶媒选择错误、用药浓度错误、配置错误等差错发生。为进一步提升PlVAS服务质量，保证患者用药安全，本部门于20XX年8月-12月开展了品管圈（QCC）活动，收到了满意效果，现报道如下：1资料将我院PlVAS调配的紫杉醇类药物用药医嘱开展品管圈活动前20XX年3-8月3606条作为对照组，活动后
4、20XX年3-8月3710条作为实验组，两组用药医嘱在科室、医生、护士、静配人员和环境等一般情况比较，差异无统计学意义（P0.05）,具有可比性。2方法应用各种统计手法，按照QCC的十大步骤针对PIVAS紫杉醇类药物调配中出现的差错，分析原因，提出对策，并对措施实施前、后该类药物调配差错率统计分析，判断效果，加以改善。2.1组圈品管圈活动小组由不同层级的4名药师、4名护士共8人组成，护士长任圈长，负责对整个活动指导和监督，推选1名药师记录小组活动内容，其他成员全部分工，全程参与，小组每1-2周组织1次会议，遵照PDCA循环方法开展活动。2.2主题选定圈员们对PlVAS日常工作中影响服务质量的问
5、题进行分析，经过头脑风暴法提出6个建议主题，结合可行性、迫切性、圈能力及病区意见分别打分，取各项平均分，最终确定“降低紫杉醇类药物调配差错率”为活动主题。由于差错率的值太小，无法比较，为评价方便以差错件数作为最终衡量指标。2.3拟定活动计划经讨论将活动计划定为20XX年8月15日-20XX年12月15口，同时对每位圈员进行工作分组。20XX年8月第三周组圈与主题选定；第四周拟定活动计划；9月进行现状把握、目标设定；10月第卜2周原因分析，拟定对策；第3-4周对策实施：11月确定效果；12月第1周定标准；2-3周研讨与改进，最后资料整理。2.4现状把握统计PIVAS20XX年3月-8月调配的紫杉
6、醇类药物用药医嘱共3606条，利用PlVAS差错查检表收集此段时间内紫杉醇类药物调配中差错件数209件，并分类整理，绘制改善前柏拉图（图1）,可见药物品项错误、溶媒错误、无试验量、进仓错误、归位错误是造成紫杉醇类药物调配中差错的主要原因，累计构成比为81.41机依照品圈80/20原则F,作为本次主题改善的重点。403020100坐标轴标题差错件数累计百分比2.5目标设定针对该类药物剂型、厂家、规格居多，外形、名称相似，冷藏保存、溶媒特殊等特点，以及PIVAS调配流程和临床使用的复杂性，为了加强圈员的信心，结合实际情况，避免目标值过高，确定本次活动圈能力为60%。计算目标值：目标值=现况值-改善
7、值=现况值-（现状值*改善重点*圈能力）=209-（209*77.5l%*60%）=112o故设定本次品圈活动的目标：改善后PIVAS调配紫杉醇类药物差错件数达到112。2.6要因分析确定改善重点后，采用头脑风暴法从人、机、料、法、环5个方面对影响该类药物调配差错影响因素分析和归纳0,找出主要要因结合实际绘制鱼骨图（见图2）。由此得出药品专业知识缺乏、缺乏规范操作流程、缺乏监管机制、预防设备未规范为影响该药物调配差错率的主要要因。2.7拟策对重点改进项目进行要因分析后，较多集中在PlVAS的审方、排药、配置环节管理不完善，因此在这些方面拟定对策进行改善。在一切提高PIVAS内紫杉醇类药物安全调
8、配合格率为目标指引下，针对解析产生原因，采用头脑风暴法结合本院实际，依据可行性、经济性、圈能力等方面依次拟定相应对策，同样以80/20原则，对得分在80%以上的措施进行实施。2.7.1审方环节2.7.1.1改进计算机程序：针对此类药物名称相近（紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、蛋白结合型紫杉醇）、厂家居多（如紫杉醇注射液厂家有重庆莱美、扬子江、哈药、四川太极），为防止开具医嘱时选错剂型或厂家及便于审方，（1）请信息科完善计算机内药品信息，对不同剂型药物以不同标志如颜色或.、0等标注；（2）对相同药名不同厂家药物标注厂家；（3）增加商品名，确保计算机与标签通用名、商品名同时可见。2.7.L2调整药师岗
9、位职责为保证药师专心审方，针对本院用药量大，且多为临时医嘱，审方时间短，1小时内要完成近700条临时医嘱的审核和标签打印工作，及不合理医嘱与病房的沟通与登记，且兼顾长期医嘱审核，加重了审方药师的心理负担。为此固定专人专岗，审方时不兼顾其它工作（如处理长期医嘱的审核和接听电话），进一步缓解审方的工作压力。2.7.1.3加强工作责任心通过对审方药师培训，树立谨慎、细致的工作作风，强调审方时仔细审核有无试验量用药医嘱的缺失（尤其紫杉醇注射液型、脂质体型患者首次使用常规小剂量试验量用药）、同一病人试验量与治疗量医嘱是否用药一致（如厂家、剂型）、紫杉醇脂质体的溶媒是否是51）fGS及浓度是否超量（25O
10、mI液体中不可超过12Omg药物，以免导致药物浓度过高输液中分子量大受重力影响而沉淀）、白蛋白结合型紫杉醇溶媒是否是09%NS等。2.7.2排药环节2.7.2.1改进排药流程为减少过敏反应发生，临床用药前除预处理外，用药时尤其针对注射液型、脂质体型紫杉醇类药物先给患者小剂量试验量药物输注，无过敏时再给大剂量的治疗量药物，因此，排药时常将同一患者试验量用药与治疗量用药标签分离分别摆药入仓。常因此环节未认真核对用药医嘱使配置、核发环节无法对同一患者用药医嘱做到充分核对，导致用药品项错误的发生。因此，本次品管圈改进了以前试验量与治疗量用药医嘱标签分离分别摆药现象，将同一患者试验量与治疗量用药医嘱标签
11、为一组进行摆药，一同入仓核对分别配置，增加了配置环节的再次核对，减少错误的发生。2.7.2.2开展目视管理（1）重新设计药物储存标签，突出药物商品名及规格；（2）制作警示标识，黏贴黄色“注意”标识；（3）分区放置；（4）拍照制作画板上墙，晨会通告等措施，以防拿错药，放错药。2.7.2.3加强核对因排药是药品配置前的重要步骤，要根据输液标签上信息正确选择溶媒并归类。针对此类药物剂型多、名称外观相似现象，摆药前首先核对药物溶媒是否正确，贴签时正确选择溶媒和液量；摆药时按标识严密关注药名、厂家、外观型号、支数等，保证与标签信息一致；对需冷藏的紫杉醇可先将治疗量药品包包外标注患者科室、姓名、住院号等信
12、息方便核对，暂时储存冰箱，而治疗量溶媒与试验量用药一并进仓，并辅以文字说明，减少了药物递错仓现象。2.7.3配置环节改进（1）接药时加强核对同一患者试验量与治疗量用药标签药物品项是否一致；是否存在试验量用药遗漏，发现时及时与审方药师沟通予以提醒；治疗量的冷藏药品是否有文字说明提示；（2）配置时认真核对药物名称，剂量、厂家，规格，溶媒、效期等，保证与标签信息一致，严防多加药、少加药、加错药。配置后请核发人员再次核对所配置药品，保证正确。2.7.4加强该类药品知识培训针对该类药物不同剂型和用药特点，进行基础知识、治疗指南、分层风险评估、使用指引及调配方法和临床使用相关知识的专题讲座，进一步提高药护
13、人员的药学知识水平，加强预防该类药物不良调配和使用的风险意识。并通过厂家等专业技术人员积极宣教、正确指导、医药护沟通等途径将预防该类药物调配和使用的相关知识宣教给每一相关人员，以有效降低该类药物不合理调配使用率。3结果3.1有形结果实施品管圈管理活动后，统计PlVAS20XX年3月-8月调配的紫杉醇类药物用药医嘱3710条，差错查检表收集本段时间内紫杉醇类药物调配中差错件数，与活动前比较，由活动前的209件减少到45件，实验组药物调配差错率为1.2现，与活动前5.79%比较，差异有统计学意义（P0.01）。目标达成率=（改善后-改善前）/（目标值-改善前）*100%=（45-209）/（112
14、-209）=169.07%图3品管圈活动后有形成果209Q活动前目标值活动后3.2无形结果品管圈的无形成果是指营造愉快工作环境，鼓励员工发挥聪明才智，提升创造力，多提出合理化建议和提高工作环境效能等0。通过本次小组活动，除取得有形成果外，还产生了一系列无形成果。如：加强和完善了审方药师岗位职责及审方信息系统；提高了正确管理相似药品的管理能力及配置技术能力;增强了PWAS人员规范调配试验量与治疗量药物的操作流程；增加了各环节之间的有效沟通；流程逐步完善，提高了医务人员的品质。且使成员在品管手法、责任感、沟通与协调、凝聚力、解决问题的能力等均有一定程度的提高。3.3资料标准化一些措施实施后，效果显
15、著的给予制定标准操作规程，使QCC实现可持续发展。比如排药、进仓、配置时将同一病人试验量与治疗量药物标签不分离，增加了多次核对，使工作获得最佳秩序，减少差错。3.4检讨与改进活动后期，对检查结果进行分析与讨论，对工作中存在的问题逐项分析，制定出一系列切实可行的整改措施，纳入标准优化操作规程(SOP)中，将其中的不足纳入下一个PDCA循环，作为质量管理持续改进方案，在今后的工作流程中贯彻执行，并对活动中不完善之处进行总结，以期在今后活动中加以改进。4讨论药品做为特殊商品，质量安全和合理使用直接关系患者的生命安全。紫杉醇类药物剂型多、厂家多、规格多、价格贵、名称相似、外形相似，用药前需预处理并常以
16、小剂量的试验量与大剂量的治疗量医嘱开具等特点，尤其面对PIVAS内人员多、环节多、流程复杂的用药流程，给该类药物的安全调配带来一定困难，易造成调配中各类差错发生及其他问题。只有通过科学的管理模式来转变服务理念，增强责任意识，才能保证患者用药安全。QCC采用行善管理，通过激发个人潜能，注重发挥员工参与管理的主动性和积极性，倡导团队精神，营造愉快的工作环境，使全员相互启发，形成自下而上的质量管理机制。使质量持续改进成为一种文化、习惯，达到医院、员工、患者供应的良好效果，值得开展与推广。20XX年，我院PlVAS推广了QCC活动，PIVAS药师和护士积极参与，通过本次主题QCC活动，取得了良好效果。
17、活动中小组成员对该类药物调配中差错展开讨论，围绕人、事、物等因素提出切实可行的整改措施。首先，以查检表分析目前我院该类药物调配差错情况并制定了改善目标；其次，通过利用柏拉图找出目前改善的重点；再用鱼骨图全员参与头脑风暴法找出目前调配差错率高原因及拟定对策，依药物使用特点为依据探讨改进措施；最后，小组成员集思广益，针对改进过程制订了标准化流程与制度，规范了调配流程。通过QCC的实施，不仅使我院该类药物调配差错率由5.79%降至L21乳而且小组成员在参与性、工作积极性、合作意识明显提高，责任心与满足感明显增强，使工作更加条理化、系统化、科学化地进行。QCC应用于紫杉醇类药物调配差错率降低管理，增强
18、了团队合作意识，能及时发现我们工作中存在的问题，将解决的问题纳入规范中，使PDCA循环持续不断运转，使PIVAS调配服务质量呈阶梯式提高。参考文献：1刘东璐.紫杉醇不同剂型的特点及临床应用J.临床合理用药杂志，2014,7(3):168-169:2KimSC,KimDW,ShimYHxtal.lnvivoevaluationofpolymericmicellarpaclitaxelformulation:ToxicityandefficacyJ.JControlledRelease,21.72(123):191-202.3刘斌.紫杉醇新剂型紫杉醇脂质体临床应用观察J.中国医院用药评价与分析，2
19、007,7(1):59-60;WangIR,WangYjQUY,ctul.Thcroleofqualitycontrolcirclesinsustainedimprovementofmedicalquality(J.Spri-ngclus,2013,2(1):141.8郭红，姜德春，王海莲，等.以品管圈为载体创建优质的门诊药学服务模式J.实用药物与临床，2013,16(4):354-356.9朱伟梁，丁禄震，李莉，等品管圈活动在降低我院门诊药房发药差错率中的应用J.中国药房，2012,23(13):1190-1192.10吴晓霞，董敏，吴玲燕，品管圈活动在降低老年必死患者非计划拔管中的效果分析J护士进修杂志，2012,9(27):1649-165111ZHANGXG.PracticeandSkillofHospitalQualityControlCirCle(医院品管圈实践与技巧)M.Zhejiang:ZhejiangUniversityPublishingHouse,20l0:2.
